დექსამეტაზონი-პაბი ტაბლეტი 8მგ #20

დექსამეტაზონი-პაბი ტაბლეტი 8მგ #20 (დექსამეტაზონი-პაბი ტაბლეტი 8მგ #20)

() — ATC:

tablets · 8 mg · 20 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 8 mg. მწარმოებელი: ადამედ ფარმა.

დექსამეტაზონი-პაბი 8მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ ოდნავ მოყვითალო ელფერი. ტაბლეტებს შეიძლება ჰქონდეს დამახასიათებელი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 8მგ დექსამეტაზონს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. ერთი შეფუთვა შეიცავს 20 ტაბლეტს (2 ბლისტერი).

ATC ·

დექსამეტაზონი-პაბი (დექსამეტაზონი) გლუკოკორტიკოსტეროიდების ჯგუფის პრეპარატია. ის ორგანიზმში მოქმედებს ანთების საწინააღმდეგო, ალერგიის საწინააღმდეგო და იმუნოსუპრესიული (იმუნური სისტემის დათრგუნვის) მექანიზმებით. გამოიყენება მრავალი ანთებითი და ალერგიული მდგომარეობის სამკურნალოდ, როგორიცაა: მძიმე ალერგიული რეაქციები, ბრონქული ასთმა, რევმატოიდული ართრიტი, სისტემური წითელი მგლურა, ნეფროზული სინდრომი, კანის დაავადებები (მაგ. ეგზემა, ფსორიაზი), ენდოკრინული დაავადებები, ონკოლოგიური დაავადებებისას (მაგ. ლეიკემია, ლიმფომა) სიმპტომური მკურნალობისთვის, აგრეთვე თავის ტვინის შეშუპების შესამცირებლად. პრეპარატი ასევე გამოიყენება COVID-19-ის მძიმე შემთხვევებში.

დექსამეტაზონი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, ბიოშეღწევადობა აღწევს 80-90%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 70-77%-ია. დექსამეტაზონი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებში. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. CYP3A4 ფერმენტი მონაწილეობს მის მეტაბოლიზმში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.5-3.6 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი კორექცია ხშირად არ არის საჭირო, თუ არ არის მძიმე ხარისხის უკმარისობა.

დექსამეტაზონი-პაბი (დექსამეტაზონი) გლუკოკორტიკოსტეროიდების ჯგუფის პრეპარატია. ის ორგანიზმში მოქმედებს ანთების საწინააღმდეგო, ალერგიის საწინააღმდეგო და იმუნოსუპრესიული (იმუნური სისტემის დათრგუნვის) მექანიზმებით. გამოიყენება მრავალი ანთებითი და ალერგიული მდგომარეობის სამკურნალოდ, როგორიცაა: მძიმე ალერგიული რეაქციები, ბრონქული ასთმა, რევმატოიდული ართრიტი, სისტემური წითელი მგლურა, ნეფროზული სინდრომი, კანის დაავადებები (მაგ. ეგზემა, ფსორიაზი), ენდოკრინული დაავადებები, ონკოლოგიური დაავადებებისას (მაგ. ლეიკემია, ლიმფომა) სიმპტომური მკურნალობისთვის, აგრეთვე თავის ტვინის შეშუპების შესამცირებლად. პრეპარატი ასევე გამოიყენება COVID-19-ის მძიმე შემთხვევებში.

❌ არ მიიღოთ დექსამეტაზონი-პაბი, თუ გაქვთ ალერგია დექსამეტაზონზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ⚠ ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია, თუ გაქვთ: სისტემური სოკოვანი ინფექციები, აქტიური ტუბერკულოზი, კუჭ-ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება, შაქრიანი დიაბეტი, მაღალი არტერიული წნევა, გლაუკომა, ოსტეოპოროზი, ფსიქიკური დაავადებები, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ბავშვებში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. ხანგრძლივი მკურნალობისას აუცილებელია ექიმის მუდმივი მეთვალყურეობა და დოზის თანდათანობითი შემცირება მკურნალობის შეწყვეტამდე.

მოზრდილებში საწყისი დოზა მერყეობს 0.5მგ-დან 9მგ-მდე დღეში, გაყოფილი რამდენიმე მიღებაზე, დაავადების სიმძიმისა და ჩვენების მიხედვით. მძიმე შემთხვევებში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 15მგ-მდე დღეში. შემანარჩუნებელი დოზა განისაზღვრება ინდივიდუალურად. მიღების ხერხი: პერორალურად, საკვებთან ერთად ან მის შემდეგ, ჭიქა წყალთან ერთად. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl <50 მლ/წთ): კლინიკურად მნიშვნელოვანი კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე და პაციენტის მონიტორინგი. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh კლასი A, B, C): მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის შემცირება, რადგან მეტაბოლიზმი შენელებულია. რეკომენდებულია ექიმის კონსულტაცია.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს: გაძლიერებულ მადას, წონის მატებას, უძილობას, განწყობის ცვლილებას, სახის შეშუპებას (მთვარისებრი სახე), კანის გათხელებას, სისხლჩაქცევებს, კუნთების სისუსტეს, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევებს (გულძმარვა, წყლული). იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: ინფექციებისადმი მგრძნობელობის გაზრდა, სისხლში შაქრის დონის მომატება (დიაბეტის გამწვავება), ოსტეოპოროზი (ძვლების სიმყიფე), ფსიქიკური დარღვევები (დეპრესია, ფსიქოზი), კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, თვალის დაავადებები (გლაუკომა, კატარაქტა), გულის უკმარისობა, ზრდის შეფერხება ბავშვებში. თუ გამოგივლინდათ ინფექციის ნიშნები (ცხელება, ყელის ტკივილი, ხველა), ძლიერი თავის ტკივილი, მხედველობის გაუარესება ან სისხლდენის ნიშნები, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დექსამეტაზონის დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება განვითარდეს შემდეგი სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, შფოთვა, დეპრესია, არტერიული წნევის მომატება. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კრუნჩხვები. თუ მიიღეთ დიდი დოზა, დაუყოვნებლივ დაუკავშირდით ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

დექსამეტაზონი-პაბი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს შემდეგ პრეპარატებთან: 1. არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. იბუპროფენი, ასპირინი) — ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს. 2. რიფამპიცინი, ფენიტოინი, ეპილეფსიის საწინააღმდეგო საშუალებები — ამცირებენ დექსამეტაზონის ეფექტურობას. 3. სამკურნალო საშუალებები, რომლებიც აძლიერებენ ან ასუსტებენ იმუნურ სისტემას — ეფექტის ცვლილება. 4. დიურეტიკები (შარდმდენები) — ზრდის კალიუმის დეფიციტის რისკს. 5. გულის გლიკოზიდები — ზრდის არითმიის რისკს. ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის მიღებამდე, მათ შორის ურეცეპტოდ გასაცემიც, აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

❌ არ მიიღოთ დექსამეტაზონი-პაბი, თუ გაქვთ ალერგია დექსამეტაზონზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ⚠ ექიმთან კონსულტაცია აუცილებელია, თუ გაქვთ: სისტემური სოკოვანი ინფექციები, აქტიური ტუბერკულოზი, კუჭ-ნაწლავის წყლულოვანი დაავადება, შაქრიანი დიაბეტი, მაღალი არტერიული წნევა, გლაუკომა, ოსტეოპოროზი, ფსიქიკური დაავადებები, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო ბავშვებში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში. ხანგრძლივი მკურნალობისას აუცილებელია ექიმის მუდმივი მეთვალყურეობა და დოზის თანდათანობითი შემცირება მკურნალობის შეწყვეტამდე.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს დექსამეტაზონის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კორტიკოსტეროიდებმა შეიძლება გამოიწვიონ ნაყოფის ზრდის შეფერხება საშვილოსნოში და იშვიათად, დაბადების შემდეგ, თირკმელზედა ჯირკვლის უკმარისობა. პირველ ტრიმესტრში რეკომენდებულია თავის არიდება, თუ ეს შესაძლებელია. მეორე და მესამე ტრიმესტრში გამოყენება შესაძლებელია მკაცრი სამედიცინო მითითებით. ლაქტაციის პერიოდში: დექსამეტაზონი გადადის დედის რძეში და შეიძლება დათრგუნოს ჩვილის ზრდა და ენდოგენური კორტიკოსტეროიდების წარმოქმნა. ამიტომ, ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ბავშვებში დექსამეტაზონის გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზა დამოკიდებულია ბავშვის ასაკზე, წონაზე და დაავადების სიმძიმეზე. ზოგადი რეკომენდაცია: 0.01-0.3მგ/კგ/დღეში, გაყოფილი 3-4 მიღებაზე. ხანგრძლივი გამოყენებისას შეიძლება გამოიწვიოს ზრდის შეფერხება. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი და რისკი. არ არსებობს მკაფიო ასაკობრივი ლიმიტი, თუმცა ახალშობილებსა და ჩვილ ბავშვებში სიფრთხილე განსაკუთრებით დიდია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დექსამეტაზონის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, რადგან მათ აქვთ გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით ოსტეოპოროზის, ჰიპერტენზიის, ჰიპოკალიემიის და ინფექციებისადმი მგრძნობელობის გაზრდის უფრო მაღალი რისკი. ხშირად საჭიროა დოზის კორექცია, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში უნდა შეფასდეს ურთიერთქმედების რისკი. რეკომენდებულია რეგულარული მონიტორინგი, მათ შორის არტერიული წნევის, სისხლის ელექტროლიტების და ძვლის სიმკვრივის.

დექსამეტაზონმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, შფოთვა ან განწყობის ცვლილებები. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ ავტომობილის მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ გაირკვევა, თუ როგორ მოქმედებს პრეპარატი ინდივიდუალურად.

შეინახეთ ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ბლისტერი) შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერის შიგთავსის შენახვის ვადა არ განსხვავდება მთლიანი შეფუთვის ვარგისიანობის ვადისგან, თუ ის ინახება მითითებულ პირობებში.