დექსალგინი ტაბლეტი 25მგ #10

დექსალგინი ტაბლეტი 25მგ #10 (დექსალგინი ტაბლეტი 25მგ #10)

() — ATC:

tablets · 25 mg · 10 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 25 mg. მწარმოებელი: ბერლინ-ჰემ მენარინი.

თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომელთა ერთ მხარეს შეიძლება ჰქონდეს გრავირება 'DXP'. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი.

ATC ·

დექსალგინი 25მგ შეიცავს დექსკეტოპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ტკივილისა და ანთების გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის დათრგუნვით. დექსალგინი გამოიყენება მწვავე და საშუალო სიმძიმის ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორიცაა: კუნთოვანი და ძვალ-სახსროვანი ტკივილი, კბილის ტკივილი, შაკიკი, მენსტრუალური ტკივილი. პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილებში და 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებში.

დექსკეტოპროფენი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 0.5-2 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90%. განაწილების მოცულობა (Vd) შეადგენს დაახლოებით 0.35 ლ/კგ. პლაზმის ცილებს უკავშირდება >99%. დექსკეტოპროფენი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუკურონიდაციის გზით. CYP450 ფერმენტებით მეტაბოლიზმი უმნიშვნელოა. ელიმინაციის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.65 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, შარდში გამოიყოფა უცვლელი დექსკეტოპროფენის და მისი მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ელიმინაცია შენელებულია.

დექსალგინი 25მგ შეიცავს დექსკეტოპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ტკივილისა და ანთების გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის დათრგუნვით. დექსალგინი გამოიყენება მწვავე და საშუალო სიმძიმის ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორიცაა: კუნთოვანი და ძვალ-სახსროვანი ტკივილი, კბილის ტკივილი, შაკიკი, მენსტრუალური ტკივილი. პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილებში და 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებში.

არ მიიღოთ დექსალგინი, თუ გაქვთ: ალერგია დექსკეტოპროფენის, კეტოპროფენის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; აქტიური კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ან წყლული; ქრონიკული დისპეფსია; ბრონქული ასთმა, ჭინჭრის ციება ან ალერგიული რინიტი; მძიმე გულის, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; სისხლდენის დარღვევები ან იღებთ ანტიკოაგულანტებს (მაგ. ვარფარინი); ფოტოალერგიული ან ფოტოტოქსიკური რეაქციები ანამნეზში არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიღებისას. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ: ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, არტერიული ჰიპერტენზია, გულის უკმარისობა, ხანდაზმული ასაკი, ორსულობის ბოლო ტრიმესტრი.

მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზაა 25 მგ ყოველ 8 საათში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 75 მგ-ს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl 30-60 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს 50 მგ-მდე დღეში. CrCl <30 მლ/წთ დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზა უნდა შემცირდეს 50 მგ-მდე დღეში. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია ჭამის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაღიზიანება. ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, დაუღეჭავად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა, დისპეფსია (მონელების დარღვევა), კუჭ-ნაწლავის წყლულები, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, უძილობა, ნერვიულობა. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ღვიძლის ფერმენტების მომატება, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ანაფილაქსია), სისხლის სურათის ცვლილებები. სერიოზული გვერდითი მოვლენებისას (მაგ. მუცლის ძლიერი ტკივილი, შავი განავალი, ხველისას სისხლიანი ნახველი, მძიმე ალერგიული რეაქცია) დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება განვითარდეს ძილიანობა, თავის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, ეპიგასტრიკული ტკივილი. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კომა, ჰიპოტენზია, სუნთქვის დათრგუნვა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

დექსალგინი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს შემდეგ პრეპარატებთან: სხვა აასს (მათ შორის ასპირინი) — ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი მოვლენების რისკს; ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) — ზრდის სისხლდენის რისკს; ლითიუმი — ზრდის ლითიუმის ტოქსიკურობას; მეთოტრექსატი — ზრდის მეთოტრექსატის ტოქსიკურობას; ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაგ. დიურეტიკები, აგფ ინჰიბიტორები) — ამცირებს მათ ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს; კორტიკოსტეროიდები — ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.

არ მიიღოთ დექსალგინი, თუ გაქვთ: ალერგია დექსკეტოპროფენის, კეტოპროფენის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; აქტიური კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ან წყლული; ქრონიკული დისპეფსია; ბრონქული ასთმა, ჭინჭრის ციება ან ალერგიული რინიტი; მძიმე გულის, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; სისხლდენის დარღვევები ან იღებთ ანტიკოაგულანტებს (მაგ. ვარფარინი); ფოტოალერგიული ან ფოტოტოქსიკური რეაქციები ანამნეზში არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების მიღებისას. სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ: ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, არტერიული ჰიპერტენზია, გულის უკმარისობა, ხანდაზმული ასაკი, ორსულობის ბოლო ტრიმესტრი.

FDA კატეგორია: C (ბოლო ტრიმესტრში D). ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში დექსკეტოპროფენის მიღება უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს ნაყოფის გულის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა, ფილტვისმიერი ჰიპერტენზია და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ასევე, შეიძლება დათრგუნოს მშობიარობის აქტივობა და გაზარდოს სისხლდენის დრო დედასა და ახალშობილში. დექსკეტოპროფენი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

პრეპარატი უკუნაჩვენებია 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 12-18 წლის მოზარდებში დოზირება უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, ზრდასრულთა დოზის რეკომენდაციების გათვალისწინებით, მაგრამ არა უმეტეს 50 მგ დღეში. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა არ არის დადგენილი.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) რეკომენდებულია სიფრთხილე პრეპარატის დანიშვნისას. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის, წყლულების და პერფორაციის რისკი, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს, უნდა გათვალისწინდეს პოტენციური ურთიერთქმედებები.

დექსალგინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა გვერდითი მოვლენები. ამიტომ, პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ ეფექტებს, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.

ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, ბლისტერები ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე 'EXP' (Expiration Date) შემდეგ. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის ცალკე განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება დალუქულ ბლისტერებში.