დექსალგინი საშეტი 25 mg

Dexalgin® Sachet (დექსალგინი საშეტი)

dexketoprofen (Dexalgin® sachet) — ATC: M01AE17

sachets · 25 mg

აქტიური ნივთიერება: Dexalgin® sachet (dexketoprofen) — 25 mg. მწარმოებელი: Laboratorios Menarini.

თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის გრანულები, რომლებიც შეფუთულია სამშრიან (ალუმინი/პოლიეთილენი/ქაღალდი) საშეტებში. თითოეული საშეტი შეიცავს 25 მგ დექსკეტოპროფენს. შეფუთვაში არის 10 ან 20 საშეტი.

ATC M01AE17 ·

დექსალგინი საშეტი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას დექსკეტოპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ტკივილისა და ანთების გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით.

გამოიყენება სხვადასხვა სახის მსუბუქი და საშუალო ინტენსივობის ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, მათ შორის:

• კუნთოვანი და ძვლოვანი ტკივილი
• სახსრების ტკივილი (ართრიტი)
• კბილის ტკივილი
• მენსტრუალური ტკივილი
• თავის ტკივილი
• ტკივილი და ცხელება გრიპის დროს

დექსკეტოპროფენი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 0.5-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90%. განაწილების მოცულობა (Vd) შეადგენს დაახლოებით 0.35 ლ/კგ. პლაზმური ცილების შეკავშირება შეადგენს 99%-ზე მეტს. დექსკეტოპროფენი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუკურონიდაციის გზით. მეტაბოლიტები არააქტიურია. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 65% გამოიყოფა შარდით, ძირითადად გლუკურონიდის სახით. დექსკეტოპროფენის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.65 საათს. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

დექსალგინი საშეტი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას დექსკეტოპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ტკივილისა და ანთების გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით.

გამოიყენება სხვადასხვა სახის მსუბუქი და საშუალო ინტენსივობის ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, მათ შორის:

• კუნთოვანი და ძვლოვანი ტკივილი
• სახსრების ტკივილი (ართრიტი)
• კბილის ტკივილი
• მენსტრუალური ტკივილი
• თავის ტკივილი
• ტკივილი და ცხელება გრიპის დროს

❌ არ მიიღოთ დექსალგინი საშეტი, თუ:

• გაქვთ ალერგია დექსკეტოპროფენის, კეტოპროფენის ან აასს ჯგუფის სხვა პრეპარატების მიმართ.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლული ან სისხლდენა.
• გაქვთ ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ან პერფორაცია აასს-ის გამოყენების შემდეგ.
• გაქვთ მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა.
• გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.

⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ:

• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის დაავადებები (კოლიტი, კრონის დაავადება).
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია ან გულის უკმარისობა.
• ხართ ასაკოვანი.
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს ან კორტიკოსტეროიდებს.

მოზრდილები: რეკომენდებული დოზა შეადგენს 25 მგ (1 საშეტი) ყოველ 8 საათში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 75 მგ-ს. პრეპარატი მიიღება ჭამის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ გვერდითი მოვლენების რისკი. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა: პაციენტებში მსუბუქი თირკმლის უკმარისობით (კრეატინინის კლირენსი >50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. პაციენტებში ზომიერი ან მძიმე თირკმლის უკმარისობით (CrCl <50 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: პაციენტებში მსუბუქი ან ზომიერი ღვიძლის უკმარისობით (Child-Pugh A/B) დოზა უნდა შემცირდეს, რეკომენდებული საწყისი დოზაა 25 მგ დღეში ერთხელ. პაციენტებში მძიმე ღვიძლის უკმარისობით პრეპარატი უკუნაჩვენებია.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%):

• გულისრევა, ღებინება
• მუცლის ტკივილი, დიარეა
• საჭმლის მომნელებელი დარღვევები
• თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი
• ძილიანობა

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათად):

• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა ან წყლული (სისხლიანი ღებინება, შავი განავალი)
• ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება)
• თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა
• გულისცემის გახშირება

დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ სერიოზულ გვერდით მოვლენებს.

ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ძილიანობა, თავბრუსხვევა, დეზორიენტაცია. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია თირკმლის უკმარისობა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას ან დაუკავშირდით შხამების კონტროლის ცენტრს.

• სხვა აასს (მაგ. იბუპროფენი, ასპირინი) — ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის და სხვა გვერდითი მოვლენების რისკს. ერთობლივი მიღება არ არის რეკომენდებული.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) — ზრდის სისხლდენის რისკს. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
• ანტითრომბოციტული საშუალებები (მაგ. კლოპიდოგრელი) — ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
• ლითიუმი, მეტოტრექსატი — დექსალგინმა შესაძლოა გაზარდოს მათი ტოქსიკურობა. მიღებამდე აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
• დიურეტიკები (შარდმდენები) — დექსალგინმა შესაძლოა შეამციროს მათი ეფექტურობა და გაზარდოს თირკმელებზე ტოქსიკური ზემოქმედების რისკი.

❌ არ მიიღოთ დექსალგინი საშეტი, თუ:

• გაქვთ ალერგია დექსკეტოპროფენის, კეტოპროფენის ან აასს ჯგუფის სხვა პრეპარატების მიმართ.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის აქტიური წყლული ან სისხლდენა.
• გაქვთ ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ან პერფორაცია აასს-ის გამოყენების შემდეგ.
• გაქვთ მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა.
• გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.

⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ:

• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის დაავადებები (კოლიტი, კრონის დაავადება).
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია ან გულის უკმარისობა.
• ხართ ასაკოვანი.
• იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს ან კორტიკოსტეროიდებს.

FDA კატეგორია: C (პირველი და მეორე ტრიმესტრი), X (მესამე ტრიმესტრი). ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან არსებობს ნაყოფზე პოტენციური ზიანის რისკი. მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს ნაყოფის გულის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზია. ლაქტაცია: დექსკეტოპროფენი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, უნდა შეწყდეს ძუძუთი კვება.

პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევის მქონე პირებში, რეკომენდებულია დოზის შემცირება. საწყისი დოზა უნდა იყოს 25 მგ (1 საშეტი) დღეში ერთხელ. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის და წყლულის რისკი.

დექსალგინი საშეტიმ შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა ეფექტები, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ ასეთი საქმიანობისგან, სანამ არ გაარკვევენ, როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ საშეტი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე.