დექსალგინი® ინექტი

Dexalgin Inject (დექსალგინი® ინექტი)

DEXALGIN INJECT (DEXALGIN INJECT) — ATC: M01AE09

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: DEXALGIN INJECT (DEXALGIN INJECT) — .

დექსალგინი ინექტი არის უფერო ან ოდნავ მოყვითალო გამჭვირვალე ხსნარი ამპულაში. თითოეული ამპულა შეიცავს 2 მლ ხსნარს. ამპულები შეფუთულია ბლისტერებში, 5 ან 10 ამპულა ერთ კოლოფში.

ATC M01AE09 ·

დექსალგინი ინექტი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას დექსკეტოპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ტკივილისა და ანთების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით, რითაც ამცირებს ტკივილს, ანთებას და ცხელებას.

დექსალგინი ინექტი გამოიყენება ზრდასრულ პაციენტებში სხვადასხვა სახის მწვავე და ძლიერი ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, როდესაც პერორალური მიღება არ არის მიზანშეწონილი ან ეფექტური. ეს შეიძლება მოიცავდეს: კუნთოვანი და სახსროვანი ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, კბილის ტკივილი, ოპერაციის შემდგომი ტკივილი, თირკმლის კოლიკა.

დექსკეტოპროფენი სწრაფად შეიწოვება ინტრამუსკულარული ან ინტრავენური შეყვანის შემდეგ. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) ინტრამუსკულარული შეყვანის შემდეგ მიიღწევა დაახლოებით 20-30 წუთში, ხოლო ინტრავენური შეყვანის შემდეგ - 5 წუთში. განაწილების მოცულობა შეადგენს დაახლოებით 0.35 ლ/კგ. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 99%-ზე მეტად. დექსკეტოპროფენი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუკურონიდაციის გზით. მეტაბოლიტები არააქტიურია. ელიმინაციის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.65 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, შარდში გამოიყოფა 80%-მდე უცვლელი ნივთიერების სახით.

დექსალგინი ინექტი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას დექსკეტოპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ტკივილისა და ანთების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით, რითაც ამცირებს ტკივილს, ანთებას და ცხელებას.

დექსალგინი ინექტი გამოიყენება ზრდასრულ პაციენტებში სხვადასხვა სახის მწვავე და ძლიერი ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, როდესაც პერორალური მიღება არ არის მიზანშეწონილი ან ეფექტური. ეს შეიძლება მოიცავდეს: კუნთოვანი და სახსროვანი ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, კბილის ტკივილი, ოპერაციის შემდგომი ტკივილი, თირკმლის კოლიკა.

❌ არ მიიღოთ დექსალგინი ინექტი თუ:

• გაქვთ ალერგია დექსკეტოპროფენზე, კეტოპროფენზე ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა აასს-ის მიმართ.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლული ან სისხლდენა.
• გაქვთ სისხლდენის ან სისხლის შედედების დარღვევები.
• გაქვთ მძიმე გულის, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ ასთმა ან ბრონქული ასთმის ისტორია.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ქრონიკული დაავადებები.
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევა.
• იღებთ ანტიკოაგულანტებს ან ანტიაგრეგანტებს.

დოზირება უნდა შეირჩეს ინდივიდუალურად პაციენტის ტკივილის სიმძიმისა და თერაპიული პასუხის მიხედვით. რეკომენდებული დოზა მოზრდილებში შეადგენს 50 მგ (1 ამპულა) ყოველ 8-12 საათში. მძიმე ან მწვავე ტკივილის შემთხვევაში, შესაძლებელია დოზის გაზრდა 100 მგ-მდე (2 ამპულა) ყოველ 8 საათში, მაგრამ დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 200 მგ-ს. ინტრამუსკულარული შეყვანისას ხსნარი უნდა შეიყვანოთ ნელა ღრმად კუნთში. ინტრავენური შეყვანისას, ხსნარი უნდა შეიყვანოთ ნელა (არანაკლებ 15 წამისა) ან ინფუზიის სახით (არანაკლებ 10-30 წუთისა). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: მსუბუქი დარღვევისას (CrCl 50-80 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. საშუალო ან მძიმე დარღვევისას (CrCl <50 მლ/წთ) პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის ღვიძლის უკმარისობისას დოზის კორექცია საჭიროა, თუმცა ზუსტი რეკომენდაციები არ არის მოცემული, რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის შემცირება. მძიმე ღვიძლის უკმარისობა უკუნაჩვენებია.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა, საჭმლის მონელების დარღვევა, პირის სიმშრალე.

სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას საჭიროა დაუყოვნებლივ მიმართვა ექიმთან: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა (შავი, კუპრიანი განავალი, სისხლიანი ღებინება), ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ხორხის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევის ნიშნები (სიყვითლე, შარდის რაოდენობის ცვლილება), თავბრუსხვევა, ძილიანობა, თავის ტკივილი, არტერიული წნევის ცვლილება.

დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა გამოვლინდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ძილიანობა, თავბრუსხვევა. იშვიათად - კუჭ-ნაწლავური სისხლდენა, არტერიული წნევის დაქვეითება, კომა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

• სხვა აასს (მათ შორის ასპირინი მაღალი დოზებით): ზრდის კუჭ-ნაწლავური სისხლდენის რისკს.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს.
• კორტიკოსტეროიდები: ზრდის კუჭ-ნაწლავური სისხლდენის და წყლულის რისკს.
• ლითიუმი: ზრდის ლითიუმის ტოქსიკურობას.
• მეტოტრექსატი: ზრდის მეტოტრექსატის ტოქსიკურობას.

❌ არ მიიღოთ დექსალგინი ინექტი თუ:

• გაქვთ ალერგია დექსკეტოპროფენზე, კეტოპროფენზე ან ამ პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა აასს-ის მიმართ.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლული ან სისხლდენა.
• გაქვთ სისხლდენის ან სისხლის შედედების დარღვევები.
• გაქვთ მძიმე გულის, თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს თუ:

• გაქვთ ასთმა ან ბრონქული ასთმის ისტორია.
• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის ქრონიკული დაავადებები.
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევა.
• იღებთ ანტიკოაგულანტებს ან ანტიაგრეგანტებს.

დექსკეტოპროფენი უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში (FDA კატეგორია D/X, დამოკიდებულია ტრიმესტრზე და ტერმინოლოგიაზე). პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ამ პერიოდში რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. დექსკეტოპროფენი არ არის რეკომენდებული ლაქტაციის პერიოდში, რადგან მისი უსაფრთხოება მეძუძურ დედებსა და ახალშობილებში დადგენილი არ არის. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

დექსალგინი ინექტი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში, რადგან უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში დადგენილი არ არის. შესაბამისი კლინიკური მონაცემები არ არსებობს.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით 65 წელზე მეტი ასაკის, პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით. ხანდაზმულებს ხშირად აქვთ თირკმლის, ღვიძლის ან გულის ფუნქციის დარღვევები, ასევე შესაძლოა იღებდნენ პოლიფარმაციას. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო კუჭ-ნაწლავური სისხლდენის რისკის გათვალისწინებით.

დექსალგინი ინექტიმ შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, თავის ტკივილი ან მხედველობის დაქვეითება, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ მათი მდგომარეობა არ დასტაბილურდება.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.