დექსალგინი ინექტი ი/ვ ი/მ ხსნარი საინექციო. საინფუზიო 25მგ/1მლ 2მლ ამპულა #5

დექსალგინი ინექტი ი/ვ ი/მ ხსნარი საინექციო. საინფუზიო 25მგ/1მლ 2მლ ამპულა #5 (დექსალგინი ინექტი ი/ვ ი/მ ხსნარი საინექციო. საინფუზიო 25მგ/1მლ 2მლ ამპულა #5)

() — ATC:

ampoule · 25 mg · 5 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 25 mg. მწარმოებელი: ა.მენარინ მენიუფაქტურინგ ლოჯისტიკ ენდ სერვის.

დექსალგინი ინექტი არის უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, გამჭვირვალე ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია 2 მლ შუშის ამპულებში. თითოეული ამპულა შეიცავს 25 მგ დექსკეტოპროფენს. ამპულები შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, 5 ამპულა თითოეულ კოლოფში.

ATC ·

დექსალგინი ინექტი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას დექსკეტოპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის ბლოკავს ნივთიერებებს ორგანიზმში, რომლებიც იწვევენ ანთებას, ტკივილს და ცხელებას. ძირითადად გამოიყენება მწვავე და ზომიერი სიმძიმის ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორიცაა: კუნთოვანი, სახსროვანი, თირკმლის კოლიკა, კბილის ტკივილი, პოსტოპერაციული ტკივილი, მუცლის ტკივილი, ზურგის ტკივილი. დექსალგინი ინექტი გამოიყენება მაშინ, როდესაც საჭიროა სწრაფი და ძლიერი ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტი და პერორალური მიღება არ არის შესაძლებელი ან არასაკმარისია.

დექსკეტოპროფენი სწრაფად შეიწოვება ინტრამუსკულარული ან ინტრავენური შეყვანის შემდეგ, პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა დაახლოებით 20-30 წუთში (I.M.) ან დაუყოვნებლივ (I.V.). განაწილების მოცულობა შეადგენს დაახლოებით 0.35 ლ/კგ. ცილებთან შეკავშირება 99%-ზე მეტია. დექსკეტოპროფენი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუკურონიდაციის გზით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.65 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით, დაახლოებით 65% შარდით 24 საათის განმავლობაში. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

დექსალგინი ინექტი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას დექსკეტოპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის ბლოკავს ნივთიერებებს ორგანიზმში, რომლებიც იწვევენ ანთებას, ტკივილს და ცხელებას. ძირითადად გამოიყენება მწვავე და ზომიერი სიმძიმის ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორიცაა: კუნთოვანი, სახსროვანი, თირკმლის კოლიკა, კბილის ტკივილი, პოსტოპერაციული ტკივილი, მუცლის ტკივილი, ზურგის ტკივილი. დექსალგინი ინექტი გამოიყენება მაშინ, როდესაც საჭიროა სწრაფი და ძლიერი ტკივილგამაყუჩებელი ეფექტი და პერორალური მიღება არ არის შესაძლებელი ან არასაკმარისია.

❌ არ მიიღოთ დექსალგინი ინექტი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა დექსკეტოპროფენის, კეტოპროფენის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; აქტიური კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ან წყლული; ანამნეზში კუჭ-ნაწლავური სისხლდენა ან პერფორაცია აასს-ის წინა თერაპიის გამო; აქტიური ანამნეზში განმეორებადი კუჭ-ნაწლავური წყლული ან სისხლდენა; ბრონქული ასთმა, ანამნეზში ბრონქოსპაზმი, მწვავე რინიტი, ცხვირის პოლიპოზი, ჭინჭრის ციება, ან ალერგიული რეაქციები ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიღების შემდეგ; მძიმე ღვიძლის უკმარისობა; მძიმე თირკმლის უკმარისობა; მძიმე გულის უკმარისობა; სისხედების დარღვევები ან სისხედების შედედების დროის გაზრდის რისკი; მესამე ტრიმესტრი ორსულობის. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: გულის, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები; არტერიული ჰიპერტენზია; ასთმა; კუჭ-ნაწლავური დაავადებების ანამნეზი; ხანდაზმული ასაკი; სხვა პრეპარატებთან ერთდროული მიღება.

მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზა არის 50 მგ (2 ამპულა) ყოველ 8-12 საათში. მძიმე ტკივილის შემთხვევაში, შესაძლებელია 50 მგ (2 ამპულა) ყოველ 6-8 საათში, საერთო დღიური დოზით არაუმეტეს 150 მგ (6 ამპულა). ინტრავენური ინფუზიისას, დოზა უნდა იყოს 50 მგ, განზავებული 100 მლ ფიზიოლოგიურ ხსნარში, შეყვანის სიჩქარე 10 მგ/წთ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl 30-60 მლ/წთ): საწყისი დოზა უნდა შემცირდეს 50 მგ-მდე დღეში. CrCl <30 მლ/წთ: პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B): საწყისი დოზა უნდა შემცირდეს 50 მგ-მდე დღეში. Child-Pugh C: პრეპარატი უკუნაჩვენებია. პრეპარატი შეჰყავთ ინტრამუსკულარულად ან ინტრავენურად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა, საჭმლის მომნელებელი დარღვევები. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, უძილობა, პირის სიმშრალე, გამონაყარი, ქავილი. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები მოიცავს: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა ან წყლული, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსიის ჩათვლით), გულის შეტევა ან ინსულტი. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შენიშნავთ სისხლს განავალში, ღებინებაში, ან გაქვთ ძლიერი ტკივილი მუცლის არეში, ან უეცარი გულმკერდის ტკივილი.

დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება განვითარდეს ისეთი სიმპტომები, როგორიცაა: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დეზორიენტაცია. იშვიათად — კუჭ-ნაწლავური სისხლდენა, ჰიპოტენზია, სუნთქვის დათრგუნვა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიყვანეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

დექსალგინი ინექტი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს სხვა წამლებთან. განსაკუთრებული სიფრთხილით უნდა მიიღოთ სხვა აასს-ებთან (მათ შორის ასპირინთან) ერთად, რადგან იზრდება კუჭ-ნაწლავური სისხლდენის რისკი. ერთდროულად მიღება ანტიკოაგულანტებთან (მაგ. ვარფარინი) ზრდის სისხლდენის რისკს. ლითიუმთან ან მეტოტრექსატთან ერთად მიღებამ შეიძლება გაზარდოს მათი ტოქსიკურობა. შარდმდენებთან, ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებებთან, გლუკოკორტიკოიდებთან, ანტიდეპრესანტებთან (SSRI) ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი. ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის მიღებამდე აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან ან ფარმაცევტთან.

❌ არ მიიღოთ დექსალგინი ინექტი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა დექსკეტოპროფენის, კეტოპროფენის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; აქტიური კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ან წყლული; ანამნეზში კუჭ-ნაწლავური სისხლდენა ან პერფორაცია აასს-ის წინა თერაპიის გამო; აქტიური ანამნეზში განმეორებადი კუჭ-ნაწლავური წყლული ან სისხლდენა; ბრონქული ასთმა, ანამნეზში ბრონქოსპაზმი, მწვავე რინიტი, ცხვირის პოლიპოზი, ჭინჭრის ციება, ან ალერგიული რეაქციები ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიღების შემდეგ; მძიმე ღვიძლის უკმარისობა; მძიმე თირკმლის უკმარისობა; მძიმე გულის უკმარისობა; სისხედების დარღვევები ან სისხედების შედედების დროის გაზრდის რისკი; მესამე ტრიმესტრი ორსულობის. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: გულის, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები; არტერიული ჰიპერტენზია; ასთმა; კუჭ-ნაწლავური დაავადებების ანამნეზი; ხანდაზმული ასაკი; სხვა პრეპარატებთან ერთდროული მიღება.

დექსალგინი ინექტი უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში (FDA კატეგორია D/X, დამოკიდებულია ტრიმესტრზე და პრეპარატის გავლენაზე ნაყოფზე). პირველ და მეორე ტრიმესტრში მისი გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან დექსკეტოპროფენი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და ზიანი მიაყენოს ჩვილს. ძუძუთი კვებისას პრეპარატის გამოყენების აუცილებლობის შემთხვევაში, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

დექსალგინი ინექტი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით, განსაკუთრებულ შემთხვევებში და მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) რეკომენდებულია სიფრთხილე. შესაძლებელია საჭირო გახდეს დოზის კორექცია, განსაკუთრებით თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება კუჭ-ნაწლავური სისხლდენის, წყლულების და პერფორაციის რისკი. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში უნდა გათვალისწინებულ იქნას ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან.

დექსალგინი ინექტიმ შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან დაღლილობა. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებს ურჩევენ, თავი შეიკავონ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ სიმპტომები სრულად არ გაქრება.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ამპულები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

პრეპარატის შენახვის ვადაა 3 წელი დამზადების თარიღიდან. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. განზავებული ხსნარი უნდა იქნას გამოყენებული 24 საათის განმავლობაში, თუ ინახება ოთახის ტემპერატურაზე.