დექსალგინი ინექტი ი/ვ ი/მ ხსნარი საინექციო. საინფუზიო 25მგ/1მლ 2მლ ამპულა #1

დექსალგინი ინექტი ი/ვ ი/მ ხსნარი საინექციო. საინფუზიო 25მგ/1მლ 2მლ ამპულა #1 (დექსალგინი ინექტი ი/ვ ი/მ ხსნარი საინექციო. საინფუზიო 25მგ/1მლ 2მლ ამპულა #1)

() — ATC:

ampoule · 25 mg · 1 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 25 mg. მწარმოებელი: ბერლინ-ჰემ მენარინი.

დექსალგინი ინექტი არის უფერო ან ოდნავ მოყვითალო, გამჭვირვალე ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია 2 მლ შუშის ამპულებში. თითოეული ამპულა შეიცავს 25 მგ დექსკეტოპროფენს. ამპულები შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, 5 ან 10 ცალი.

ATC ·

დექსალგინი ინექტი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას დექსკეტოპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ტკივილისა და ანთების გამომწვევი ნივთიერებების სინთეზის დათრგუნვით. ეს პრეპარატი გამოიყენება საშუალო და ძლიერი ინტენსივობის მწვავე ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, როდესაც პერორალური მიღება არ არის მიზანშეწონილი ან არაეფექტური. ძირითადად გამოიყენება ოპერაციის შემდგომი ტკივილის, კუნთოვანი და სახსროვანი ტკივილის, ასევე თავის ტკივილისა და კბილის ტკივილის დროს. დექსკეტოპროფენი 25 მგ/მლ, 2 მლ ამპულა, განკუთვნილია ინტრავენური ან ინტრამუსკულარული შეყვანისთვის.

დექსკეტოპროფენი სწრაფად შეიწოვება ინტრამუსკულარული ან ინტრავენური შეყვანის შემდეგ, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 20-30 წუთში (IM) ან მყისიერად (IV). აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%-ს. დექსკეტოპროფენი ძირითადად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%-ზე მეტს), ძირითადად ალბუმინს. განაწილების მოცულობა (Vd) საშუალოდ 0.35 ლ/კგ-ია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.65 საათს. დექსკეტოპროფენი განიცდის ინტენსიურ მეტაბოლიზმს ღვიძლში, ძირითადად გლუკურონიდაციის გზით. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, შარდში გამოიყოფა აქტიური ნივთიერების სახით და მეტაბოლიტების სახით.

დექსალგინი ინექტი შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას დექსკეტოპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ტკივილისა და ანთების გამომწვევი ნივთიერებების სინთეზის დათრგუნვით. ეს პრეპარატი გამოიყენება საშუალო და ძლიერი ინტენსივობის მწვავე ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, როდესაც პერორალური მიღება არ არის მიზანშეწონილი ან არაეფექტური. ძირითადად გამოიყენება ოპერაციის შემდგომი ტკივილის, კუნთოვანი და სახსროვანი ტკივილის, ასევე თავის ტკივილისა და კბილის ტკივილის დროს. დექსკეტოპროფენი 25 მგ/მლ, 2 მლ ამპულა, განკუთვნილია ინტრავენური ან ინტრამუსკულარული შეყვანისთვის.

❌ არ მიიღოთ დექსალგინი ინექტი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა დექსკეტოპროფენის, კეტოპროფენის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; ბრონქული ასთმა, ალერგიული რინიტი, ცხვირის პოლიპოზი, ჭინჭრის ციება ან სხვა ალერგიული რეაქციები წარსულში აასს-სთან ან აცეტილსალიცილის მჟავასთან დაკავშირებით; ფოტოალერგიული ან ფოტოტოქსიკური რეაქციები დექსკეტოპროფენის ან კეტოპროფენის მიღებისას; კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული ან სისხლდენა, ან წარსულში მსგავსი მდგომარეობები; ქრონიკული დისპეფსია; კუჭ-ნაწლავის, ცერებროვასკულარული ან სხვა აქტიური სისხლდენა; ნაწლავის ანთებითი დაავადებები (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი); მძიმე ღვიძლის უკმარისობა; თირკმლის საშუალო ან მძიმე ხარისხის უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <50 მლ/წთ); მძიმე გულის უკმარისობა; ჰემორაგიული დიათეზი ან სისხლის შედედების დარღვევები; ორსულობის მესამე ტრიმესტრი და ლაქტაცია. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები ანამნეზში, არტერიული ჰიპერტენზია, გულის უკმარისობის რისკ-ფაქტორები, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი დარღვევები, ხანდაზმული ასაკი.

მოზრდილებში რეკომენდებული დოზაა 50 მგ (2 ამპულა) ყოველ 8-12 საათში. მძიმე ტკივილის შემთხვევაში, შესაძლებელია 25 მგ (1 ამპულა) ყოველ 6-8 საათში. ინტრავენური ინფუზიის სახით, 25-50 მგ უნდა განზავდეს 0.9% ნატრიუმის ქლორიდის ან 5% დექსტროზის ხსნარში და შეიყვანოთ 15-30 წუთის განმავლობაში. ინტრამუსკულარული შეყვანისას, 25-50 მგ (1-2 ამპულა) შეჰყავთ ნელა. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl 30-60 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევისას დოზა უნდა შემცირდეს. ხანდაზმულ პაციენტებში საწყისი დოზა შეიძლება იყოს 25 მგ (1 ამპულა).

ყველაზე ხშირად აღწერილი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა, საჭმლის მონელების დარღვევა, პირის სიმშრალე. ნაკლებად ხშირად შეიძლება აღინიშნოს: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ძილიანობა, უძილობა, ნერვიულობა, პირის ღრუს წყლულები, გასტრიტი, ყაბზობა, მეტეორიზმი, კანის გამონაყარი, ქავილი, ოფლიანება. ძალიან იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოიცავს: სისხლდენას კუჭ-ნაწლავიდან, წყლულების წარმოქმნას, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევას, თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებას, ანაფილაქსიურ რეაქციებს, სუნთქვის გაძნელებას, ანგიონევროზულ შეშუპებას. თუ შეამჩნევთ სისხლს განავალში, ღებინებაში, ან განგივითარდათ მძიმე ალერგიული რეაქცია, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება განვითარდეს სიმპტომები, როგორიცაა: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, აპათია, ძილიანობა, თავბრუსხვევა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კომა, არტერიული წნევის დაქვეითება, სუნთქვის დათრგუნვა. დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს კუჭის ამორეცხვა და სიმპტომური მკურნალობა.

დექსალგინი ინექტი-ს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან: - სხვა აასს და მაღალი დოზით სალიცილატები: იზრდება წყლულებისა და კუჭ-ნაწლავიდან სისხლდენის რისკი. - ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): იზრდება სისხლდენის რისკი. - ლითიუმი: შეიძლება გაიზარდოს ლითიუმის კონცენტრაცია სისხლში. - მეთოტრექსატი: შეიძლება გაიზარდოს მეთოტრექსატის ტოქსიკურობა. - ჰიდატოინები (ფენიტოინი): შეიძლება გაიზარდოს მათი კონცენტრაცია.

❌ არ მიიღოთ დექსალგინი ინექტი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა დექსკეტოპროფენის, კეტოპროფენის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; ბრონქული ასთმა, ალერგიული რინიტი, ცხვირის პოლიპოზი, ჭინჭრის ციება ან სხვა ალერგიული რეაქციები წარსულში აასს-სთან ან აცეტილსალიცილის მჟავასთან დაკავშირებით; ფოტოალერგიული ან ფოტოტოქსიკური რეაქციები დექსკეტოპროფენის ან კეტოპროფენის მიღებისას; კუჭ-ნაწლავის აქტიური წყლული ან სისხლდენა, ან წარსულში მსგავსი მდგომარეობები; ქრონიკული დისპეფსია; კუჭ-ნაწლავის, ცერებროვასკულარული ან სხვა აქტიური სისხლდენა; ნაწლავის ანთებითი დაავადებები (კრონის დაავადება, წყლულოვანი კოლიტი); მძიმე ღვიძლის უკმარისობა; თირკმლის საშუალო ან მძიმე ხარისხის უკმარისობა (კრეატინინის კლირენსი <50 მლ/წთ); მძიმე გულის უკმარისობა; ჰემორაგიული დიათეზი ან სისხლის შედედების დარღვევები; ორსულობის მესამე ტრიმესტრი და ლაქტაცია. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები ანამნეზში, არტერიული ჰიპერტენზია, გულის უკმარისობის რისკ-ფაქტორები, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი დარღვევები, ხანდაზმული ასაკი.

დექსალგინი ინექტი უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში (FDA კატეგორია D/X). ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, რადგან არსებობს რისკები ნაყოფისთვის. დექსკეტოპროფენი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში მისი გამოყენება რეკომენდებული არ არის. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

დექსალგინი ინექტი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მონაცემები ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პედიატრიული გამოყენებისთვის არსებული მონაცემები შეზღუდულია.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) რეკომენდებულია სიფრთხილე. საწყისი დოზა შეიძლება შემცირდეს 25 მგ-მდე (1 ამპულა). აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის, ღვიძლის ფუნქციის და არტერიული წნევის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში.

დექსალგინი ინექტი-მ შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან ცნს-ის სხვა ეფექტები, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ საშიში აქტივობებისგან.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ დარჩენილი ხსნარი უნდა გადაიღვაროს.

პრეპარატის შენახვის ვადაა 3 წელი დამზადების დღიდან. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ამპულები უნდა იქნას გამოყენებული გახსნისთანავე.