დექსალგინი გრანულა 25მგ პაკეტი #20

დექსალგინი გრანულა 25მგ პაკეტი #20 (დექსალგინი გრანულა 25მგ პაკეტი #20)

() — ATC:

ა · 25 mg · 20 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 25 mg. მწარმოებელი: ბერლინ-ჰემ მენარინი.

დექსალგინი გრანულა 25მგ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, კრისტალური ფხვნილი, რომელიც მოთავსებულია თეთრ, სამშრიან, ალუმინის/პოლიეთილენის/ქაღალდის პაკეტებში. თითოეული პაკეტი შეიცავს 25 მგ დექსკეტოპროფენს. შეფუთვაში მოთავსებულია 20 პაკეტი.

ATC ·

დექსალგინი გრანულა 25მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას დექსკეტოპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. პრეპარატი მოქმედებს ტკივილისა და ანთების გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით.

გამოიყენება მსუბუქი და საშუალო ინტენსივობის მწვავე ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორიცაა:

• კუნთოვანი და სახსროვანი ტკივილი
• თავის ტკივილი
• კბილის ტკივილი
• მენსტრუალური ტკივილი (დისმენორეა)
• სხვადასხვა სახის ტკივილი, რომელიც გამოწვეულია ტრავმით ან ქირურგიული ჩარევით.

დექსკეტოპროფენი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 0.5-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90%-ს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 99%-ზე მეტად, ძირითადად ალბუმინს. დექსკეტოპროფენი განიცდის ინტენსიურ მეტაბოლიზმს ღვიძლში, ძირითადად გლუკურონიდაციის გზით. მეტაბოლიტები ფარმაკოლოგიურად არააქტიურია. დექსკეტოპროფენის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.65 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, შარდში აღმოჩენილია უცვლელი ნივთიერების და მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.

დექსალგინი გრანულა 25მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას დექსკეტოპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. პრეპარატი მოქმედებს ტკივილისა და ანთების გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით.

გამოიყენება მსუბუქი და საშუალო ინტენსივობის მწვავე ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორიცაა:

• კუნთოვანი და სახსროვანი ტკივილი
• თავის ტკივილი
• კბილის ტკივილი
• მენსტრუალური ტკივილი (დისმენორეა)
• სხვადასხვა სახის ტკივილი, რომელიც გამოწვეულია ტრავმით ან ქირურგიული ჩარევით.

❌ არ მიიღოთ დექსალგინი გრანულა, თუ:

• გაქვთ ალერგია დექსკეტოპროფენის, კეტოპროფენის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ აქტიური კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ან წყლული, ან წარსულში გქონიათ განმეორებითი სისხლდენა/წყლული.
• გაქვთ ბრონქული ასთმა, ანამნეზში ალერგიული რინიტი, ცხვირის პოლიპოზი, ჭინჭრის ციება, ანგიო-შეშუპება, ან ბრონქოსპაზმი სხვა აასს-ების მიღების შემდეგ.
• გაქვთ მძიმე თირკმლის, ღვიძლის ან გულის უკმარისობა.
• გაქვთ მომატებული სისხლდენის ტენდენცია ან სისხლის შედედების დარღვევა.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის დაავადებების ისტორია (მაგ. წყლული, კოლიტი, კრონის დაავადება).
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• გაქვთ გულის პრობლემები, მაღალი არტერიული წნევა.
• ხართ ხანდაზმული.
• იღებთ სხვა აასს-ებს, კორტიკოსტეროიდებს, ანტიკოაგულანტებს, ანტიაგრეგანტებს, ან სეროტონინის უკანამორთმული ინჰიბიტორებს.

მოზრდილებში რეკომენდებული დოზა შეადგენს 25 მგ (1 პაკეტი) ყოველ 8 საათში, მაგრამ არა უმეტეს 75 მგ (3 პაკეტი) დღე-ღამეში. პრეპარატი მიიღება ჭამის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ გვერდითი მოვლენების რისკი. ხანდაზმულ პაციენტებში, ან პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის მსუბუქი/საშუალო ხარისხის უკმარისობით, საწყისი დოზა შეიძლება შემცირდეს 12.5 მგ-მდე (ნახევარი პაკეტი) ყოველ 8 საათში. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) ან ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 3 დღეს ექიმის დანიშნულების გარეშე.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები, რომლებიც აღინიშნება პრეპარატის მიღებისას, არის გულისრევა, ღებინება, დიარეა, კუჭის ტკივილი, მუცლის ტკივილი, საჭმლის მონელების დარღვევა, პირღებინება, ყაბზობა.

სერიოზული გვერდითი მოვლენები, რომლებიც იშვიათად გვხვდება, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას:

• კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა ან წყლული (სიმპტომები: შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება)
• ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება)
• თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (შარდვის შემცირება, შეშუპება)
• ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი)

დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება განვითარდეს შემდეგი სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დეზორიენტაცია. იშვიათად: კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, არტერიული წნევის დაქვეითება, სუნთქვის დათრგუნვა, კომა.

თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა თან.

• სხვა აასს-ები (მათ შორის ასპირინი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი ეფექტების, სისხლდენის და წყლულის რისკს. ერთობლივი მიღება არ არის რეკომენდებული.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. საჭიროა სისხლის შედედების მაჩვენებლების ხშირი კონტროლი.
• ჰეპარინი: ზრდის სისხლდენის რისკს.
• ლითიუმი, მეთოტრექსატი: აასს-ებმა შეიძლება გაზარდონ ამ პრეპარატების ტოქსიკურობა.
• დიურეტიკები (შარდმდენები), ანგიოტენზინ-მაბლოკირებლები: აასს-ებმა შეიძლება შეამცირონ მათი ეფექტურობა და გაზარდონ თირკმლის დაზიანების რისკი.

❌ არ მიიღოთ დექსალგინი გრანულა, თუ:

• გაქვთ ალერგია დექსკეტოპროფენის, კეტოპროფენის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ.
• გაქვთ აქტიური კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ან წყლული, ან წარსულში გქონიათ განმეორებითი სისხლდენა/წყლული.
• გაქვთ ბრონქული ასთმა, ანამნეზში ალერგიული რინიტი, ცხვირის პოლიპოზი, ჭინჭრის ციება, ანგიო-შეშუპება, ან ბრონქოსპაზმი სხვა აასს-ების მიღების შემდეგ.
• გაქვთ მძიმე თირკმლის, ღვიძლის ან გულის უკმარისობა.
• გაქვთ მომატებული სისხლდენის ტენდენცია ან სისხლის შედედების დარღვევა.
• ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ კუჭ-ნაწლავის დაავადებების ისტორია (მაგ. წყლული, კოლიტი, კრონის დაავადება).
• გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა.
• გაქვთ გულის პრობლემები, მაღალი არტერიული წნევა.
• ხართ ხანდაზმული.
• იღებთ სხვა აასს-ებს, კორტიკოსტეროიდებს, ანტიკოაგულანტებს, ანტიაგრეგანტებს, ან სეროტონინის უკანამორთმული ინჰიბიტორებს.

დექსკეტოპროფენი უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში (FDA კატეგორია D/X, დამოკიდებულია ტრიმესტრზე და კონკრეტულ კვლევაზე). პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბირებამ შეიძლება უარყოფითად იმოქმედოს ორსულობაზე და/లేવાდა ემბრიო-ნაყოფის განვითარებაზე. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან დექსკეტოპროფენი შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება საჭიროების შემთხვევაში, უნდა შეწყდეს ძუძუთი კვება.

დექსალგინი გრანულა 25მგ არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პედიატრიულ პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით, სპეციალური ჩვენებების არსებობისას და მკაცრი მონიტორინგის ქვეშ.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) რეკომენდებულია სიფრთხილე დექსალგინის მიღებისას. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების ან გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებების არსებობისას. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სერიოზული გვერდითი მოვლენების, სისხლდენის და წყლულის რისკი. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

დექსალგინმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, მხედველობის დაქვეითება, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ ავტომობილის მართვისა და პოტენციურად სახიფათო საქმიანობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

პრეპარატი ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია პრეპარატის გაყინვა. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი პაკეტის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს წარმოების თარიღიდან. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. პაკეტის გახსნის შემდეგ პრეპარატი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.