დექსალგინი 25მგ #10ტ

დექსალგინი 25მგ #10ტ (დექსალგინი 25მგ #10ტ)

dexketoprofen (dexketoprofen) — ATC: M01AE17

tablets · 25 mg · 10 tabs

აქტიური ნივთიერება: dexketoprofen (dexketoprofen) — 25 mg.

დექსალგინი 25მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 25მგ დექსკეტოპროფენს. ტაბლეტები შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 1 ან 2 ბლისტერი.

ATC M01AE17 ·

დექსალგინი 25მგ შეიცავს დექსკეტოპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ანთების და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით. დექსალგინი გამოიყენება სხვადასხვა სახის მწვავე და ზომიერი ტკივილის შესამსუბუქებლად, მათ შორის: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, კუნთებისა და სახსრების ტკივილი, წელის ტკივილი, მუცლის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი. ასევე ეფექტურია გრიპის სიმპტომებისას, როგორიცაა ტკივილი და ცხელება. პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილებისთვის.

დექსკეტოპროფენი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 0.5-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 89%-ს. განაწილების მოცულობა (Vd) შეადგენს დაახლოებით 0.35 ლ/კგ. პლაზმის ცილებს უკავშირდება >99%. დექსკეტოპროფენი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუკურონიდაციის გზით. მეტაბოლიტები არააქტიურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.65 საათს. დექსკეტოპროფენი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, დაახლოებით 50% გამოიყოფა უცვლელი სახით. ხანდაზმულ პაციენტებში ან თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

დექსალგინი 25მგ შეიცავს დექსკეტოპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ანთების და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით. დექსალგინი გამოიყენება სხვადასხვა სახის მწვავე და ზომიერი ტკივილის შესამსუბუქებლად, მათ შორის: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, კუნთებისა და სახსრების ტკივილი, წელის ტკივილი, მუცლის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი. ასევე ეფექტურია გრიპის სიმპტომებისას, როგორიცაა ტკივილი და ცხელება. პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილებისთვის.

❌ არ მიიღოთ დექსალგინი, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლული ან სისხლდენა; აქტიური სისხლდენა ან სისხლდენის დარღვევები; მომატებული მგრძნობელობა დექსკეტოპროფენის, კეტოპროფენის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; მძიმე თირკმლის, გულის ან ღვიძლის უკმარისობა; მძიმე ალერგიული რეაქცია (მაგ. ბრონქული ასთმა, რინიტი, ანგიონევროზული შეშუპება) სხვა აასს-ზე ან სალიცილატებზე; ფოტოალერგიული ან ფოტოტოქსიკური რეაქციები ანამნეზში კეტოპროფენის ან მსგავსი პრეპარატების მიღებისას. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ გაქვთ: ასთმა, ქრონიკული ბრონქიტი, ქრონიკული რინიტი, ცხვირის პოლიპოზი, ფილტვის ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება, გულის უკმარისობა, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, მომატებული არტერიული წნევა, სისხლის შედედების დარღვევები, ან თუ იღებთ სხვა პრეპარატებს, განსაკუთრებით ანტიკოაგულანტებს, ან თუ ხართ ხანდაზმული.

მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზაა 25მგ (1 ტაბლეტი) ყოველ 8 საათში, საჭიროებისამებრ. მაქსიმალური დღიური დოზა შეადგენს 75მგ (3 ტაბლეტი). პრეპარატი უნდა მიიღოთ ჭამის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენების რისკი. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში მსუბუქი თირკმლის უკმარისობით (CrCl 50-80 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. პაციენტებში ზომიერი ან მძიმე თირკმლის უკმარისობით (CrCl <50 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში მსუბუქი ან ზომიერი ღვიძლის უკმარისობით (Child-Pugh A, B) დოზა უნდა შემცირდეს (მაქს. 50მგ/დღეში) და პაციენტები უნდა იმყოფებოდნენ მჭიდრო მეთვალყურეობის ქვეშ. პაციენტებში მძიმე ღვიძლის უკმარისობით პრეპარატი უკუნაჩვენებია. ხანდაზმულ პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, საჭმლის მომნელებელი დარღვევები, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ძილიანობა. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (0.1-1%): პირის სიმშრალე, ყაბზობა, შებერილობა, კანის გამონაყარი, ქავილი, ოფლიანობა, გულისცემის აჩქარება. ძალიან იშვიათი ან უცნობი სიხშირის გვერდითი მოვლენები: კუჭ-ნაწლავის წყლული და სისხლდენა (ზოგჯერ ფატალური), პირღებინება სისხლით, შავი განავალი, ანაფილაქსიური რეაქციები (მძიმე ალერგიული რეაქცია), სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, ბრონქოსპაზმი, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ღვიძლის დაზიანება, სისხლის სურათის ცვლილებები. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ სისხლდენის ნიშნებს (შავი განავალი, სისხლიანი ღებინება) ან მძიმე ალერგიულ რეაქციას.

დექსალგინის დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ძილიანობა, თავბრუსხვევა, დეზორიენტაცია. ძალიან მაღალი დოზებით შესაძლებელია კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, თირკმლის უკმარისობა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. თუ შესაძლებელია, წაიღეთ წამლის შეფუთვა.

დექსალგინი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს შემდეგ პრეპარატებთან: სხვა აასს (მათ შორის ასპირინი, იბუპროფენი) — ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის და წყლულის რისკს; ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) — ზრდის სისხლდენის რისკს; ლითიუმი — დექსალგინმა შეიძლება გაზარდოს ლითიუმის დონე სისხლში; მეთოტრექსატი — დექსალგინმა შეიძლება გაზარდოს მეთოტრექსატის ტოქსიკურობა; ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის დამწევი) — შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტურობა; დიურეტიკები (შარდმდენები) — შეიძლება გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი; კორტიკოსტეროიდები — ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს. ყოველთვის აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს ყველა იმ მედიკამენტის, დანამატის ან მცენარეული პროდუქტის შესახებ, რომელსაც იღებთ.

❌ არ მიიღოთ დექსალგინი, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლული ან სისხლდენა; აქტიური სისხლდენა ან სისხლდენის დარღვევები; მომატებული მგრძნობელობა დექსკეტოპროფენის, კეტოპროფენის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; მძიმე თირკმლის, გულის ან ღვიძლის უკმარისობა; მძიმე ალერგიული რეაქცია (მაგ. ბრონქული ასთმა, რინიტი, ანგიონევროზული შეშუპება) სხვა აასს-ზე ან სალიცილატებზე; ფოტოალერგიული ან ფოტოტოქსიკური რეაქციები ანამნეზში კეტოპროფენის ან მსგავსი პრეპარატების მიღებისას. ⚠ მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს მიღებამდე, თუ გაქვთ: ასთმა, ქრონიკული ბრონქიტი, ქრონიკული რინიტი, ცხვირის პოლიპოზი, ფილტვის ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება, გულის უკმარისობა, თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები, მომატებული არტერიული წნევა, სისხლის შედედების დარღვევები, ან თუ იღებთ სხვა პრეპარატებს, განსაკუთრებით ანტიკოაგულანტებს, ან თუ ხართ ხანდაზმული.

FDA კატეგორია: C (მესამე ტრიმესტრში D). ორსულობის მესამე ტრიმესტრში პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბიტორების გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის კარდიოპულმონარული ტოქსიკურობა (ნაადრევი დახურვა არტერიული სადინარის) და თირკმლის დისფუნქცია, რომელიც შეიძლება პროგრესირებდეს ოლიგოჰიდროამნიოზამდე. ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ ეს აბსოლუტურად აუცილებელი არ არის და სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. დექსკეტოპროფენი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. ორსულობის ან ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან.

დექსალგინი 25მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის მონაცემები ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პედიატრიულ პოპულაციაში დექსკეტოპროფენის გამოყენების შესახებ ინფორმაცია შეზღუდულია.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) დექსკეტოპროფენის ფარმაკოკინეტიკა არ იცვლება მნიშვნელოვნად. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში მომატებულია კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულების და პერფორაციის რისკი, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით. რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის, ღვიძლის ან გულის ფუნქციის დარღვევები. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი რეკომენდებულია.

დექსალგინმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ სხვა ეფექტები. თუ ეს სიმპტომები გამოვლინდა, პაციენტმა არ უნდა მართოს ავტომობილი ან იმუშაოს მექანიზმებთან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები ინახება ორიგინალურ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან ბლისტერული შეფუთვა უზრუნველყოფს სტაბილურობას.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს შეფუთვის სრულ უსაფრთხოებას და შენახვის პირობების დაცვას.