დექსალგინი

Dexalgin (დექსალგინი)

Dexalgin (Dexalgin) — ATC: M01AE17

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Dexalgin (Dexalgin) — .

დექსალგინი 25 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 25 მგ დექსკეტოპროფენს. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1, 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC M01AE17 ·

დექსალგინი 25 მგ შეიცავს დექსკეტოპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ტკივილისა და ანთების გამომწვევი ნივთიერებების ბლოკირებით. დექსალგინი გამოიყენება სხვადასხვა სახის მწვავე და ზომიერი ინტენსივობის ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორიცაა: კუნთოვანი და სახსროვანი ტკივილი, თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, ზურგის ტკივილი. ასევე ეფექტურია პოსტოპერაციული ტკივილის შესამსუბუქებლად. პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილებისთვის.

დექსკეტოპროფენი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 0.5-2 საათის შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 89%-ს. განაწილების მოცულობა საშუალოდ 0.35 ლ/კგ-ია. დექსკეტოპროფენი ძირითადად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (99%-ზე მეტი), უპირატესად ალბუმინს. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.65 საათს. პრეპარატი ძირითადად მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუკურონიდაციის გზით. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, შარდთან ერთად, მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები შეიძლება შეიცვალოს.

დექსალგინი 25 მგ შეიცავს დექსკეტოპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ტკივილისა და ანთების გამომწვევი ნივთიერებების ბლოკირებით. დექსალგინი გამოიყენება სხვადასხვა სახის მწვავე და ზომიერი ინტენსივობის ტკივილის სიმპტომური მკურნალობისთვის, როგორიცაა: კუნთოვანი და სახსროვანი ტკივილი, თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, ზურგის ტკივილი. ასევე ეფექტურია პოსტოპერაციული ტკივილის შესამსუბუქებლად. პრეპარატი განკუთვნილია მოზრდილებისთვის.

❌ არ მიიღოთ დექსალგინი, თუ გაქვთ ალერგია დექსკეტოპროფენზე, კეტოპროფენზე ან პრეპარატში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე. ❌ არ მიიღოთ, თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის ისტორია ან აქტიური წყლული. ❌ არ მიიღოთ, თუ გაქვთ თირკმლის, ღვიძლის ან გულის მძიმე უკმარისობა. ❌ არ მიიღოთ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ ასთმა, ქრონიკული ბრონქიტი, ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის დაავადებები, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევა, არტერიული ჰიპერტენზია, გულის უკმარისობა, ხანდაზმული ხართ, ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც ზრდის სისხლდენის რისკს (მაგ. ანტიკოაგულანტები, კორტიკოსტეროიდები).

მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზა შეადგენს 25 მგ (1 ტაბლეტი) ყოველ 8 საათში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 75 მგ-ს. ხანდაზმულ პაციენტებში ან თირკმლის ფუნქციის მსუბუქი დარღვევისას (კრეატინინის კლირენსი 50-80 მლ/წთ) რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება 25 მგ-მდე (1 ტაბლეტი) დღეში ორჯერ. ღვიძლის ფუნქციის ზომიერი დარღვევისას (Child-Pugh A ან B) საწყისი დოზა უნდა შემცირდეს 25 მგ-მდე (1 ტაბლეტი) დღეში ორჯერ. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად, სასურველია ჭამის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გაღიზიანება. ტკივილის სიმპტომების შესამსუბუქებლად საჭიროა ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება უმოკლეს დროით.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (1-10%): გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა, დისპეფსია (მონელების დარღვევა), კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლული (კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის), კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა. იშვიათი გვერდითი ეფექტები (0.1-1%): თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ძილიანობა, პირის სიმშრალე, ყაბზობა, შებერილობა, კანის გამონაყარი, ქავილი, ეგზემა. ძალიან იშვიათი გვერდითი ეფექტები (<0.1%): ანაფილაქსიური შოკი, შეშუპება, კანის სიწითლე, თმის ცვენა, ზურგის ტვინის ანთება, კუნთების ტკივილი, თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, გულისცემის აჩქარება, არტერიული წნევის დაქვეითება. სერიოზული გვერდითი ეფექტების შემთხვევაში (მაგ. ძლიერი ტკივილი მუცელში, შავი განავალი, ღებინება სისხლით, სუნთქვის გაძნელება, ანგიოედემა) დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ძილიანობა. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია სერიოზული სიმპტომები. დოზის გადაჭარბებისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან უახლოეს სასწრაფო დახმარების ცენტრს. თან იქონიეთ პრეპარატის შეფუთვა.

დექსალგინის ერთობლივი მიღება სხვა პრეპარატებთან შეიძლება ურთიერთქმედებას იწვევდეს:

• სხვა აასს (მათ შორის COX-2 ინჰიბიტორები): ზრდის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გვერდითი მოვლენების და სისხლდენის რისკს.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს.
• ლითიუმი, მეთოტრექსატი: აძლიერებს ამ პრეპარატების ტოქსიკურობას.
• დიურეტიკები, ანგიოტენზინ-გარდამქმნელი ფერმენტის (აგფ) ინჰიბიტორები, ანგიოტენზინ II რეცეპტორების ანტაგონისტები: ამცირებს მათ ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
• კორტიკოსტეროიდები: ზრდის კუჭ-ნაწლავის წყლულისა და სისხლდენის რისკს.
• ციკლოსპორინი, ტაკროლიმუსი: ზრდის თირკმლის ტოქსიკურობის რისკს.

❌ არ მიიღოთ დექსალგინი, თუ გაქვთ ალერგია დექსკეტოპროფენზე, კეტოპროფენზე ან პრეპარატში შემავალ სხვა ნივთიერებებზე. ❌ არ მიიღოთ, თუ გაქვთ კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის ისტორია ან აქტიური წყლული. ❌ არ მიიღოთ, თუ გაქვთ თირკმლის, ღვიძლის ან გულის მძიმე უკმარისობა. ❌ არ მიიღოთ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით, თუ გაქვთ ასთმა, ქრონიკული ბრონქიტი, ანამნეზში კუჭ-ნაწლავის დაავადებები, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან ზომიერი დარღვევა, არტერიული ჰიპერტენზია, გულის უკმარისობა, ხანდაზმული ხართ, ან იღებთ სხვა მედიკამენტებს, რომლებიც ზრდის სისხლდენის რისკს (მაგ. ანტიკოაგულანტები, კორტიკოსტეროიდები).

დექსალგინი უკუნაჩვენებია ორსულობის მესამე ტრიმესტრში (საშიშროება ნაყოფისთვის, როგორიცაა ნაადრევი არტერიული სადინარის დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზია). ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს პოტენციურ რისკს, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. დექსკეტოპროფენის უსაფრთხოება ლაქტაციის პერიოდში არ არის დადგენილი, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. FDA კატეგორია: C (პირველ და მეორე ტრიმესტრში), X (მესამე ტრიმესტრში).

დექსალგინი 25 მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პედიატრიული გამოყენებისთვის არსებობს სპეციალური დოზირების ფორმები და რეკომენდაციები, რომლებიც უნდა იქნას დაცული ექიმის დანიშნულებით.

ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია დოზის შემცირება. საწყისი დოზა უნდა იყოს 25 მგ (1 ტაბლეტი) დღეში ორჯერ. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენის და წყლულების რისკი, ამიტომ პრეპარატი უნდა დაინიშნოს სიფრთხილით. პოლიფარმაციის შემთხვევაში საჭიროა წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

დექსალგინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან ცენტრალური ნერვული სისტემის სხვა ეფექტები. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ მათი მდგომარეობა არ დასტაბილურდება.

პრეპარატი ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. არ საჭიროებს განსაკუთრებულ პირობებს შენახვის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნა) პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს დაუყოვნებლივ. არ გამოიყენოთ ვადაგასული პრეპარატი.