1.სავაჭრო დასახელება
Dexalgin (დექსალგინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Dexalgin (Dexalgin) — ATC: M01AE17
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Dexalgin (Dexalgin) — .
5.აღწერა
დექსალგინი 25 მგ ტაბლეტები არის თეთრი, ოვალური, გარსით დაფარული ტაბლეტები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 25 მგ დექსიბუპროფენს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AE17 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დექსალგინი შეიცავს დექსიბუპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით. დექსალგინი გამოიყენება სხვადასხვა ხარისხის ტკივილის სამკურნალოდ, მათ შორის: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, ასევე გრიპის ან სხვა ინფექციების ფონზე განვითარებული ტკივილისა და ცხელებისას. პრეპარატი განკუთვნილია ძლიერი ტკივილისთვის, როდესაც აუცილებელია სწრაფი და ეფექტური შემსუბუქება. ინიშნება ექიმის მიერ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
დექსიბუპროფენი სწრაფად და თითქმის სრულად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 99%. დექსიბუპროფენი მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიურ მეტაბოლიტებად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1-2 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
დექსალგინი შეიცავს დექსიბუპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო საშუალებებს (აასს). ის მოქმედებს ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით. დექსალგინი გამოიყენება სხვადასხვა ხარისხის ტკივილის სამკურნალოდ, მათ შორის: თავის ტკივილი, კბილის ტკივილი, კუნთების ტკივილი, სახსრების ტკივილი, მენსტრუალური ტკივილი, ასევე გრიპის ან სხვა ინფექციების ფონზე განვითარებული ტკივილისა და ცხელებისას. პრეპარატი განკუთვნილია ძლიერი ტკივილისთვის, როდესაც აუცილებელია სწრაფი და ეფექტური შემსუბუქება. ინიშნება ექიმის მიერ.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ დექსალგინი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა დექსიბუპროფენის, იბუპროფენის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; გულის უკმარისობა; ორსულობის მესამე ტრიმესტრი; სისხლის შედედების დარღვევები. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: ასთმა, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევა, გულის დაავადებები, არტერიული ჰიპერტენზია, ან თუ იღებთ სხვა აასს ან ანტიკოაგულანტებს. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 25 მგ (1 ტაბლეტი) ყოველ 8 საათში. საჭიროების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 50 მგ-მდე (2 ტაბლეტი) ყოველ 8 საათში, მაგრამ არა უმეტეს 75 მგ (3 ტაბლეტი) დღე-ღამეში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl 30-50 მლ/წთ) საჭიროა დოზის შემცირება ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) დოზის კორექცია საჭიროა სიფრთხილით. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად. მიღება უნდა მოხდეს ტკივილის პირველივე გამოვლენისას.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (1-10%): გულისრევა, ღებინება, დიარეა, კუჭ-ნაწლავის ტკივილი, საჭმლის მონელების დარღვევა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1%): კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი), თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, მომატებული არტერიული წნევა, შეშუპება. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა ან მძიმე ალერგიული რეაქციები, მოითხოვს დაუყოვნებლივ სამედიცინო დახმარებას.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში შეიძლება გამოვლინდეს ძილიანობა, თავის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, კუჭის ტკივილი, დიარეა, დეზორიენტაცია. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, თირკმლის უკმარისობა, არტერიული წნევის დაქვეითება, კომა. დოზის გადაჭარბებისას დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. აუცილებელია კუჭის ამორეცხვა და სიმპტომური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
დექსალგინმა შეიძლება გააძლიეროს სხვა მედიკამენტების მოქმედება ან თავად გახდეს სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების წყარო. განსაკუთრებული ყურადღება უნდა მიექცეს შემდეგ ურთიერთქმედებებს: სხვა აასს (მათ შორის ასპირინი) — ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს; ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი) — ზრდის სისხლდენის რისკს; ლითიუმი, მეთოტრექსატი — იზრდება მათი ტოქსიკურობა; ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მათ შორის დიურეტიკები) — შეიძლება შემცირდეს მათი ეფექტურობა; კორტიკოსტეროიდები — ზრდის კუჭ-ნაწლავის წყლულისა და სისხლდენის რისკს. ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე კონსულტაცია გაიარეთ ექიმთან ან ფარმაცევტთან.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ დექსალგინი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა დექსიბუპროფენის, იბუპროფენის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; მძიმე თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობა; გულის უკმარისობა; ორსულობის მესამე ტრიმესტრი; სისხლის შედედების დარღვევები. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: ასთმა, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევა, გულის დაავადებები, არტერიული ჰიპერტენზია, ან თუ იღებთ სხვა აასს ან ანტიკოაგულანტებს. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის მესამე ტრიმესტრში დექსალგინის მიღება უკუნაჩვენებია პროსტაგლანდინების სინთეზის ინჰიბირების გამო, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ნაადრევი დახურვა (ductus arteriosus) და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. დექსალგინი არ არის რეკომენდებული ლაქტაციის პერიოდში, რადგან აქტიური ნივთიერება შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. FDA კატეგორია C.
17.გამოყენება ბავშვებში
დექსალგინი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პედიატრიულ პაციენტებში ტკივილისა და ანთების სამკურნალოდ უნდა იქნას გამოყენებული სხვა, შესაბამისი მედიკამენტები ექიმის რეკომენდაციით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია. ხანდაზმულ პაციენტებში იზრდება კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულების და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის რისკი. აუცილებელია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციების რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის შემთხვევაში (სხვა მედიკამენტების ერთდროული მიღება) საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია ურთიერთქმედებების თავიდან ასაცილებლად.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
დექსალგინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა ან მხედველობის დარღვევა. ამ სიმპტომების გამოვლენისას რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებით, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას ამ აქტივობებზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა: 3 წელი. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება დალუქულ ბლისტერებში. გამოყენებამდე შეამოწმეთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა.