1.სავაჭრო დასახელება
დექორალი კალციუმი კაფსულა #30 (დექორალი კალციუმი კაფსულა #30)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · · 30 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — . მწარმოებელი: სოლეფარმა.
5.აღწერა
დექორალი კალციუმი კაფსულები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ცილინდრული ფორმის, მყარი ჟელატინის კაფსულები. თითოეული კაფსულა შეიცავს 500 მგ კალციუმის კარბონატს. კაფსულები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 კაფსულა. შეფუთვაში არის 3 ბლისტერი (30 კაფსულა).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
დექორალი კალციუმი (კალციუმის კარბონატი) მიეკუთვნება მინერალური დანამატების ჯგუფს. იგი გამოიყენება ორგანიზმში კალციუმის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს არასაკმარისი კვებით, ზრდის პერიოდით, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, ასევე ოსტეოპოროზის (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება) დროს. კალციუმი აუცილებელია ძვლებისა და კბილების ნორმალური განვითარებისა და სიჯანსაღისთვის, კუნთების შეკუმშვისთვის, ნერვული იმპულსების გადაცემისთვის და სისხლის შედედებისთვის. ATC კლასი: A12AX - კალციუმის პრეპარატები.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კალციუმის კარბონატი კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში გარდაიქმნება კალციუმის ქლორიდად, რომელიც შეიწოვება. შეწოვილი კალციუმის დაახლოებით 20-30% ხვდება სისხლის მიმოქცევაში. შეწოვა დამოკიდებულია იონურ კალციუმზე, რომელიც იმყოფება ნაწლავში. კალციუმის შეწოვა მცირდება საკვების მიღებისას, განსაკუთრებით იმ საკვების, რომელიც შეიცავს ოქსალატებს ან ფიტატებს. კალციუმი განიცდის რთულ მეტაბოლიზმს, ძირითადად ძვლებში ინახება და ნაწილობრივ გამოიყოფა თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეწოვილი კალციუმისთვის არის დაახლოებით 25-30 საათი, თუმცა მთლიანი ორგანიზმის კალციუმის ჰომეოსტაზის რეგულაცია უფრო რთულია. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, განავლით გამოიყოფა შეწოვის გარეშე დარჩენილი კალციუმი.
9.ჩვენებები
დექორალი კალციუმი (კალციუმის კარბონატი) მიეკუთვნება მინერალური დანამატების ჯგუფს. იგი გამოიყენება ორგანიზმში კალციუმის დეფიციტის პროფილაქტიკისა და მკურნალობისთვის, რომელიც შეიძლება გამოწვეული იყოს არასაკმარისი კვებით, ზრდის პერიოდით, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, ასევე ოსტეოპოროზის (ძვლის სიმკვრივის დაქვეითება) დროს. კალციუმი აუცილებელია ძვლებისა და კბილების ნორმალური განვითარებისა და სიჯანსაღისთვის, კუნთების შეკუმშვისთვის, ნერვული იმპულსების გადაცემისთვის და სისხლის შედედებისთვის. ATC კლასი: A12AX - კალციუმის პრეპარატები.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ დექორალი კალციუმი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა კალციუმის კარბონატის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ჰიპერკალციემია, მძიმე თირკმლის უკმარისობა, თირკმელებში კალციუმის შემცველი კენჭების ისტორია. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ანამნეზში თირკმელკენჭოვანი დაავადება, ან იღებთ გულის გლიკოზიდებს. ექიმს მიმართეთ, თუ გაქვთ სიმპტომები, რომლებიც მიუთითებს სისხლში კალციუმის მაღალ დონეზე.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 500-1000 მგ კალციუმს დღეში, გაყოფილი 1-2 მიღებაზე, ან ექიმის დანიშნულებით. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზაა 2000 მგ კალციუმი. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl > 50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა აუცილებელია სისხლში კალციუმის დონის მონიტორინგი. CrCl 30-50 მლ/წთ დროს რეკომენდებულია დოზის შემცირება და კალციუმის დონის ხშირი კონტროლი. CrCl <30 მლ/წთ დროს პრეპარატი უკუნაჩვენებია ან საჭიროებს ექიმის განსაკუთრებულ მეთვალყურეობას. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, მაგრამ აუცილებელია ჰიპერკალციემიის რისკის გათვალისწინება. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, სასურველია საკვებთან ერთად, რათა გაიზარდოს შეწოვა და შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად აღინიშნება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მხრივ: ყაბზობა, შებერილობა, გულისრევა, მუცლის ტკივილი. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს ჰიპერკალციემია (სისხლში კალციუმის მომატებული დონე), რაც ვლინდება სისუსტით, თავის ტკივილით, გაძლიერებული წყურვილით, გულისრევით, ღებინებით, არითმიით. სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თირკმელებში კენჭების წარმოქმნა, ძალზე იშვიათია.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება განვითარდეს ჰიპერკალციემია, რომელიც ვლინდება გულისრევით, ღებინებით, ყაბზობით, მუცლის ტკივილით, მომატებული წყურვილით, ხშირი შარდვით, სისუსტით და არითმიით. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია თირკმლის უკმარისობა. გადაჭარბებული დოზის მიღების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას.
14.ურთიერთქმედებები
დექორალი კალციუმის მიღებამ შეიძლება შეამციროს გარკვეული ანტიბიოტიკების (ტეტრაციკლინები, ფტორქინოლონები) და ფარისებრი ჯირკვლის ჰორმონების შეწოვა. ამ პრეპარატების მიღებას შორის უნდა იყოს მინიმუმ 2-3 საათიანი ინტერვალი. თირკმელზე მოქმედი შარდმდენები ზრდიან ჰიპერკალციემიის რისკს. გულის გლიკოზიდებთან ერთდროულმა მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს მათი მოქმედება და ტოქსიკურობა.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ დექორალი კალციუმი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა კალციუმის კარბონატის ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. არ მიიღოთ, თუ გაქვთ ჰიპერკალციემია, მძიმე თირკმლის უკმარისობა, თირკმელებში კალციუმის შემცველი კენჭების ისტორია. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, ანამნეზში თირკმელკენჭოვანი დაავადება, ან იღებთ გულის გლიკოზიდებს. ექიმს მიმართეთ, თუ გაქვთ სიმპტომები, რომლებიც მიუთითებს სისხლში კალციუმის მაღალ დონეზე.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში კალციუმის მოთხოვნილება იზრდება. პრეპარატი შეიძლება გამოყენებულ იქნას ორსულობისა და ლაქტაციის დროს კალციუმის დეფიციტის შესავსებად, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. FDA კატეგორია: B. თუმცა, ორსულობის დროს ჰიპერკალციემიის რისკი უნდა იქნას გათვალისწინებული. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღება დასაშვებია, რადგან კალციუმი გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით და არ წარმოადგენს რისკს ჩვილისთვის, თუ დედის სისხლში კალციუმის დონე ნორმალურია. ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი რისკთან შედარებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
პედიატრიულ პრაქტიკაში კალციუმის კარბონატი გამოიყენება ბავშვებში კალციუმის დეფიციტის სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის, განსაკუთრებით ზრდის პერიოდში. დოზირება დამოკიდებულია ბავშვის ასაკსა და კალციუმის დეფიციტის ხარისხზე. ზოგადად, 1-10 წლის ბავშვებში რეკომენდებული დღიური დოზაა 500-1000 მგ, ხოლო 10-18 წლის მოზარდებში 1000-1500 მგ. ზუსტი დოზა უნდა დანიშნოს ექიმმა. მცირეწლოვან ბავშვებში (2 წლამდე) კაფსულების მიღება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, კაფსულის შიგთავსის წყალში გახსნის შემდეგ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით ოსტეოპოროზის მქონე პირებში, კალციუმის დანამატები ხშირად ინიშნება. ხანდაზმულებში თირკმლის ფუნქცია შეიძლება დაქვეითებული იყოს, ამიტომ აუცილებელია სიფრთხილე და სისხლში კალციუმის დონის რეგულარული მონიტორინგი, რათა თავიდან იქნას აცილებული ჰიპერკალციემია. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, უნდა გათვალისწინებულ იქნას პრეპარატებს შორის ურთიერთქმედებები. რეკომენდებულია საწყისი დოზის დანიშვნა და თანდათანობით გაზრდა ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
დექორალი კალციუმი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. ამიტომ, პრეპარატის მიღება არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალებების მართვის ან სხვა პოტენციურად საშიში მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს რაიმე გვერდით ეფექტს, რომელიც გავლენას ახდენს მის კონცენტრაციაზე ან რეაქციის უნარზე, მან თავი უნდა შეიკავოს ზემოთ ჩამოთვლილი აქტივობებისგან.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი არის მყარი ფორმით და არ ექვემდებარება მიკრობიოლოგიურ დაბინძურებას შენახვის პირობების დაცვით.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. ვარგისიანობის ვადა ეხება შერჩეულ თვეს, ბოლო დღეს. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან კაფსულები ინახება ჰერმეტულად დაცულ ბლისტერში.