დეპაკინი 300 ენტერიკი

Depakine 300 Enteric (დეპაკინი 300 ენტერიკი)

valproate sodium (DEPAKINE 300 ENTERIC) — ATC: N03AG01

tablets · 300 mg

აქტიური ნივთიერება: DEPAKINE 300 ENTERIC (valproate sodium) — 300 mg. მწარმოებელი: Sanofi-Wintrop Industrie.

დეპაკინი 300 ენტერიკი არის თეთრი, შემოგარსული ტაბლეტი, დაახლოებით 10 მმ დიამეტრის. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 300 მგ ვალპროის მჟავას. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. ერთი შეფუთვა შეიცავს 30 ან 50 ტაბლეტს.

ATC N03AG01 ·

დეპაკინი 300 ენტერიკი შეიცავს ვალპროის მჟავას, რომელიც მიეკუთვნება ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატების ჯგუფს. ის ასევე გამოიყენება ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის. პრეპარატი მოქმედებს ტვინის ნერვულ უჯრედებზე, ამცირებს მათ აგზნებადობას და ხელს უწყობს ეპილეფსიური კრუნჩხვების კონტროლს. ენტერიკული ფორმა უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერების თანდათანობით გამოყოფას ნაწლავში, რაც ამცირებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე უარყოფით გავლენას.

ვალპროის მჟავა კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ენტერიკული ფორმის გამო აბსორბციის პიკი აღწევს 3-12 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%. პლაზმაში ცილებს უკავშირდება 80-95%. ვალპროის მჟავა ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, აღწევს ცერებროსპინალურ სითხეში და დედის რძეში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში მიმდინარეობს გლუკურონიდაციის და β-ოქსიდაციის გზით. CYP450 სისტემის აქტივობაზე მცირედ მოქმედებს. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 8-20 საათს, რომელიც შეიძლება გაიზარდოს ღვიძლის უკმარისობის ან პაციენტებში, რომლებიც ერთდროულად იღებენ სხვა ანტიეპილეფსიურ პრეპარატებს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით.

დეპაკინი 300 ენტერიკი შეიცავს ვალპროის მჟავას, რომელიც მიეკუთვნება ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატების ჯგუფს. ის ასევე გამოიყენება ბიპოლარული აშლილობის მანიაკალური ეპიზოდების სამკურნალოდ და პროფილაქტიკისთვის. პრეპარატი მოქმედებს ტვინის ნერვულ უჯრედებზე, ამცირებს მათ აგზნებადობას და ხელს უწყობს ეპილეფსიური კრუნჩხვების კონტროლს. ენტერიკული ფორმა უზრუნველყოფს აქტიური ნივთიერების თანდათანობით გამოყოფას ნაწლავში, რაც ამცირებს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე უარყოფით გავლენას.

❌ არ მიიღოთ დეპაკინი 300 ენტერიკი, თუ გაქვთ: ღვიძლის მწვავე ან ქრონიკული დაავადება, ღვიძლის პორფირია, პრეპარატის კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: თირკმლის უკმარისობა, სისხლის შედედების დარღვევები, მეტაბოლური აშლილობები, ორსულობა ან ძუძუთი კვება. პრეპარატის მიღებისას აუცილებელია ღვიძლის ფუნქციის და სისხლის მაჩვენებლების რეგულარული კონტროლი.

მოზრდილებში საწყისი დოზა შეადგენს 600 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. ეფექტურობის და ამტანობის მიხედვით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 1000-2000 მგ-მდე დღეში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 3000 მგ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 30 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს პლაზმური კონცენტრაციის მონიტორინგის საფუძველზე. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ან მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს. ტაბლეტები მიიღება მთლიანად, დაუღეჭავად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, სასურველია ჭამის შემდეგ.

ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა, ანორექსია ან მომატებული მადა, სხეულის წონის მატება. შესაძლოა განვითარდეს თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ძილიანობა ან უძილობა. იშვიათად აღინიშნება თმის ცვენა, კანის გამონაყარი, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, პანკრეატიტი, სისხლის მაჩვენებლების ცვლილება (თრომბოციტოპენია, ანემია). სერიოზული გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ღვიძლის მწვავე უკმარისობა ან პანკრეატიტი, მოითხოვს პრეპარატის დაუყოვნებლივ მოხსნას და სამედიცინო დახმარებას.

დეპაკინის ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლებელია განვითარდეს ძილიანობა, თავბრუსხვევა, კომა, კუნთთა ჰიპოტონია, სუნთქვის გაძნელება, მეტაბოლური აციდოზი. დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება და მიმართეთ ექიმს. თან იქონიეთ პრეპარატის შეფუთვა.

დეპაკინს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა მედიკამენტებთან:

• ფერმენტ ინდუქტორები (მაგ., ფენობარბიტალი, ფენიტოინი): ამცირებს დეპაკინის ეფექტურობას.
• ანტიკოაგულანტები (მაგ., ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს.
• სხვა ეპილეფსიის საწინააღმდეგო პრეპარატები (მაგ., ლამოტრიჯინი, კარბამაზეპინი): შესაძლებელია მათი კონცენტრაციის ცვლილება სისხლში.
• ანტიდეპრესანტები და ანტიფსიქოტიკები: შესაძლებელია სედაციური ეფექტის გაძლიერება ან მათი მეტაბოლიზმის ცვლილება.

❌ არ მიიღოთ დეპაკინი 300 ენტერიკი, თუ გაქვთ: ღვიძლის მწვავე ან ქრონიკული დაავადება, ღვიძლის პორფირია, პრეპარატის კომპონენტების მიმართ მომატებული მგრძნობელობა. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: თირკმლის უკმარისობა, სისხლის შედედების დარღვევები, მეტაბოლური აშლილობები, ორსულობა ან ძუძუთი კვება. პრეპარატის მიღებისას აუცილებელია ღვიძლის ფუნქციის და სისხლის მაჩვენებლების რეგულარული კონტროლი.

ვალპროის მჟავა კატეგორიზებულია FDA-ს მიერ როგორც კატეგორია D ორსულობისას. პრეპარატის მიღებამ ორსულობის პირველ ტრიმესტრში შეიძლება გაზარდოს ნაყოფის განვითარების მანკების (მაგ. ნერვული მილის დეფექტები, გულის მანკები) რისკი. მესამე ტრიმესტრში შესაძლებელია ნაყოფის ზრდის შეფერხება და ახალშობილში აბსტინენციის სინდრომის განვითარება. ძუძუთი კვების პერიოდში ვალპროის მჟავა გადადის დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვება რეკომენდებული არ არის. ორსულობის დროს პრეპარატის მიღება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ.

დეპაკინი 300 ენტერიკი არ არის რეკომენდებული 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში ეპილეფსიის სამკურნალოდ, განსაკუთრებით მონოთერაპიის სახით, ღვიძლის ტოქსიკურობის და პანკრეატიტის მომატებული რისკის გამო. 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, სხეულის წონის და კლინიკური ეფექტურობის გათვალისწინებით. ზუსტი დოზირება და გამოყენების რეკომენდაციები ბავშვებში უნდა განისაზღვროს პედიატრის მიერ.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ვალპროის მჟავას მეტაბოლიზმი შეიძლება შენელებული იყოს, რაც ზრდის გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით ჰეპატოტოქსიკურობის და სედაციის რისკს. ამ ჯგუფის პაციენტებში რეკომენდებულია დოზის შემცირება და პლაზმური კონცენტრაციის უფრო ხშირი მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე ხანდაზმულ პაციენტებში გასათვალისწინებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებები. თირკმლის ფუნქციის შეფასება აუცილებელია დოზის კორექციისთვის.

ვალპროის მჟავამ შეიძლება გამოიწვიოს ცნს-ის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა, თავბრუსხვევა, ატაქსია და კონცენტრაციის დაქვეითება. ამ სიმპტომების გამოვლენისას, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს მათზე უარყოფით გავლენას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. დაუშვებელია გაყინვა. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული 30 დღის განმავლობაში.