1.სავაჭრო დასახელება
დალაცინი კაფსულა 300მგ #16 (დალაცინი კაფსულა 300მგ #16)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 300 mg · 16 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 300 mg. მწარმოებელი: ფარევა ამბიოსი.
5.აღწერა
დალაცინი 300მგ კაფსულები არის მყარი ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავენ თეთრ ან თითქმის თეთრ ფხვნილს. თითოეული კაფსულა შეფუთულია ბლისტერში, 16 კაფსულა ერთ შეფუთვაში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კლინდამიცინი ლინკოზამიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის ბლოკავს ბაქტერიების ცილის სინთეზს და აჩერებს მათ გამრავლებას. მოქმედებს გრამდადებით ბაქტერიებზე (სტაფილოკოკი, სტრეპტოკოკი) და ანაერობულ მიკროორგანიზმებზე.
ექიმი დანიშნავს შემდეგ შემთხვევებში: კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (აბსცესი, ჭრილობის ინფექცია, ცელულიტი), ძვლისა და სახსრის ინფექციები (ოსტეომიელიტი), ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (პნევმონია, ემპიემა), მუცლის ღრუს ინფექციები (პერიტონიტი), გინეკოლოგიური ინფექციები და კბილის აბსცესი. ასევე გამოიყენება პენიცილინზე ალერგიის შემთხვევაში ალტერნატივად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კლინდამიცინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90%-ს. საკვების მიღება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-3 საათში. კლინდამიცინი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, მათ შორის ძვალში, თუმცა ცერებროსპინალურ სითხეში მისი კონცენტრაცია დაბალია. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3 საათს ზრდასრულ პაციენტებში და შეიძლება გახანგრძლივდეს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას. ექსკრეცია ძირითადად ხდება თირკმელებით (10-20%) და ნაღველით.
9.ჩვენებები
კლინდამიცინი ლინკოზამიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ის ბლოკავს ბაქტერიების ცილის სინთეზს და აჩერებს მათ გამრავლებას. მოქმედებს გრამდადებით ბაქტერიებზე (სტაფილოკოკი, სტრეპტოკოკი) და ანაერობულ მიკროორგანიზმებზე.
ექიმი დანიშნავს შემდეგ შემთხვევებში: კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (აბსცესი, ჭრილობის ინფექცია, ცელულიტი), ძვლისა და სახსრის ინფექციები (ოსტეომიელიტი), ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (პნევმონია, ემპიემა), მუცლის ღრუს ინფექციები (პერიტონიტი), გინეკოლოგიური ინფექციები და კბილის აბსცესი. ასევე გამოიყენება პენიცილინზე ალერგიის შემთხვევაში ალტერნატივად.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ კლინდამიცინზე ან ლინკომიცინზე; ადრე გქონდათ ფსევდომემბრანული კოლიტი ან ანტიბიოტიკებით გამოწვეული მძიმე დიარეა.
სიფრთხილით (ექიმს უთხარით): კუჭ-ნაწლავის დაავადებები (განსაკუთრებით კოლიტი), ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა, ატოპიური ალერგია ან ბრონქული ასთმა. ხანგრძლივი მიღებისას ექიმი ღვიძლისა და სისხლის ანალიზს შეამოწმებს. ბავშვებში დოზას მხოლოდ ექიმი განსაზღვრავს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 150-300მგ ყოველ 6-8 საათში. მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 600მგ-მდე ყოველ 6-8 საათში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში, რომელთა კრეატინინის კლირენსი (CrCl) > 50 მლ/წთ, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 10-50 მლ/წთ დროს დოზა შეიძლება შემცირდეს 75%-ით. CrCl <10 მლ/წთ დროს დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A/B) დოზა უნდა შემცირდეს 50-75%-ით. მიღება ხდება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი ეფექტები (შესაძლოა ყოველ მეათე პაციენტში): დიარეა, მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, კანის გამონაყარი. დიარეა ყველაზე ხშირია — თუ მსუბუქია, კურსს ნუ შეწყვეტთ.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საშიში): ფსევდომემბრანული კოლიტი (Clostridioides difficile-ით გამოწვეული მძიმე დიარეა) — სისხლიანი ან წყლიანი დიარეა, მუცლის ძლიერი კრამპი, ცხელება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ ასეთი სიმპტომები გამოჩნდა — თუნდაც კურსის დასრულების შემდეგ რამდენიმე კვირაში. ასევე იშვიათად: მძიმე ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, სისხლის ცვლილებები.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ძლიერი ტკივილი, დიარეა. მაღალი დოზით — კრუნჩხვები შესაძლებელია.
რა გააკეთეთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ შეფუთვა ან ინსტრუქცია. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია. ჰემოდიალიზი კლინდამიცინს ეფექტურად ვერ აშორებს სისხლიდან.
14.ურთიერთქმედებები
ერითრომიცინი და სხვა მაკროლიდური ანტიბიოტიკები — ერთმანეთს ეჯიბრებიან ბაქტერიაში ერთი და იგივე ადგილზე, ეფექტურობა ორივესი მცირდება. ერთად არ მიიღოთ.
ნეირომუსკულური ბლოკატორები (ოპერაციის დროს) — კლინდამიცინი აძლიერებს კუნთების მოდუნებას. ანესთეზიოლოგს აცნობეთ, რომ ღებულობთ.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — კლინდამიცინმა შეიძლება გააძლიეროს ვარფარინის ეფექტი და სისხლდენის რისკი გაზარდოს. INR-ის მონიტორინგი საჭიროა.
ციკლოსპორინი — კლინდამიცინმა შეიძლება შეამციროს ციკლოსპორინის კონცენტრაცია სისხლში. ექიმი გააკონტროლებს დონეს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ კლინდამიცინზე ან ლინკომიცინზე; ადრე გქონდათ ფსევდომემბრანული კოლიტი ან ანტიბიოტიკებით გამოწვეული მძიმე დიარეა.
სიფრთხილით (ექიმს უთხარით): კუჭ-ნაწლავის დაავადებები (განსაკუთრებით კოლიტი), ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა, ატოპიური ალერგია ან ბრონქული ასთმა. ხანგრძლივი მიღებისას ექიმი ღვიძლისა და სისხლის ანალიზს შეამოწმებს. ბავშვებში დოზას მხოლოდ ექიმი განსაზღვრავს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს კლინდამიცინის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: B. კლინდამიცინი აღწევს პლაცენტაში, თუმცა კლინიკური მონაცემები არ მიუთითებს ტერატოგენულ ეფექტებზე. ლაქტაციის პერიოდში: კლინდამიცინი გამოიყოფა დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან საჭიროა სიფრთხილე და ბავშვის მდგომარეობის მონიტორინგი.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში კლინდამიცინის დოზა განისაზღვრება ასაკისა და წონის მიხედვით. 1 თვიდან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზა შეადგენს 5-10მგ/კგ სხეულის მასაზე ყოველ 6-8 საათში, ან 10-20მგ/კგ/დღეში გაყოფილი 3-4 მიღებაზე. 1 თვემდე ასაკის ჩვილებში მონაცემები შეზღუდულია და დოზირება უნდა მოხდეს ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. კაფსულების გადაყლაპვა შეიძლება გაუჭირდეს მცირეწლოვან ბავშვებს, ამიტომ უმჯობესია გამოიყენოთ სუსპენზია ან სხვა ფორმა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, თირკმლის ფუნქციის შესაძლო დაქვეითების გამო, საჭიროა სიფრთხილე. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში, განსაკუთრებით თუ ღებულობენ სხვა პრეპარატებს, რომლებიც ურთიერთქმედებენ კლინდამიცინთან, საჭიროა დამატებითი სიფრთხილე და დოზის კორექცია ექიმის რეკომენდაციით.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კლინდამიცინმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა. ამიტომ, პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, უნდა მოერიდონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათ აქტივობაზე უარყოფით გავლენას არ ახდენს.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენიანობისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ, თუ პრეპარატი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში და დაცულია ზემოთ მოცემული შენახვის პირობები, მისი გამოყენება შესაძლებელია ვარგისიანობის ვადის ბოლომდე.