1.სავაჭრო დასახელება
დალაცინი 150მგ #16კაფს (დალაცინი 150მგ #16კაფს)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
clindamycin (clindamycin) — ATC: J01FF01
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 150 mg · 16 caps
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: clindamycin (clindamycin) — 150 mg.
5.აღწერა
დალაცინი 150მგ კაფსულები არის მყარი ჟელატინის კაფსულები, რომლებიც შეიცავენ თეთრ ან თითქმის თეთრ ფხვნილს. თითოეული კაფსულა შეფუთულია ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. შეფუთვაში არის 16 კაფსულა.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01FF01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კლინდამიცინი ლინკოზამიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ბაქტერიებში ცილის სინთეზს აჩერებს, რაც მათ ზრდას და გამრავლებას აფერხებს. მოქმედებს გრამდადებით კოკებზე (სტაფილოკოკი, სტრეპტოკოკი) და ანაერობულ ბაქტერიებზე.
ექიმი დანიშნავს შემდეგ შემთხვევებში: კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (ჩირქოვანი ანთებები, ჭრილობის ინფექცია), ძვლებისა და სახსრების ინფექციები (ოსტეომიელიტი, სეპტიკური ართრიტი), სასუნთქი გზების ინფექციები (პნევმონია, ფილტვის აბსცესი), კბილისა და ყბის ინფექციები, მუცლის ღრუს ინფექციები (სხვა ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში), ასევე გინეკოლოგიური ინფექციები. პენიცილინზე ალერგიის შემთხვევაში ხშირად ალტერნატივად გამოიყენება.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კლინდამიცინი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 90%-ია. საკვები არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვაზე. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-3 საათში. კლინდამიცინი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში, მათ შორის ძვლებში, პლევრის, პერიტონეალურ და სინოვიალურ სითხეებში. თუმცა, ცერებროსპინალურ სითხეში მისი შეღწევა დაბალია. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3 საათს, თუმცა შეიძლება გაიზარდოს თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს. ელიმინაცია ხდება ძირითადად თირკმელებით (10-20%) და ნაღველით.
9.ჩვენებები
კლინდამიცინი ლინკოზამიდების ჯგუფის ანტიბიოტიკია. ბაქტერიებში ცილის სინთეზს აჩერებს, რაც მათ ზრდას და გამრავლებას აფერხებს. მოქმედებს გრამდადებით კოკებზე (სტაფილოკოკი, სტრეპტოკოკი) და ანაერობულ ბაქტერიებზე.
ექიმი დანიშნავს შემდეგ შემთხვევებში: კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები (ჩირქოვანი ანთებები, ჭრილობის ინფექცია), ძვლებისა და სახსრების ინფექციები (ოსტეომიელიტი, სეპტიკური ართრიტი), სასუნთქი გზების ინფექციები (პნევმონია, ფილტვის აბსცესი), კბილისა და ყბის ინფექციები, მუცლის ღრუს ინფექციები (სხვა ანტიბიოტიკებთან კომბინაციაში), ასევე გინეკოლოგიური ინფექციები. პენიცილინზე ალერგიის შემთხვევაში ხშირად ალტერნატივად გამოიყენება.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს კლინდამიცინზე ან ლინკომიცინზე; ადრე გქონია ანტიბიოტიკთან დაკავშირებული კოლიტი (ნაწლავის მძიმე ანთება).
სიფრთხილით (ექიმს აუცილებლად უთხარი): ატოპიური ალერგია ან ასთმა; ნაწლავის ქრონიკული დაავადებები (კრონი, წყლულოვანი კოლიტი); ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; ხანდაზმული ასაკი (კოლიტის რისკი მაღალია). კაფსულა მთლიანად გადაყლაპე — არ გახსნა და არ დაღეჭო. ბავშვებისთვის დოზას ექიმი განსაზღვრავს.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში სტანდარტული დოზა შეადგენს 150-300 მგ ყოველ 6 საათში (600-1200 მგ დღეში). მძიმე ინფექციების დროს დოზა შეიძლება გაიზარდოს 450 მგ-მდე ყოველ 6 საათში (1800 მგ დღეში). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl < 10 მლ/წთ) დოზის შემცირება შეიძლება საჭირო გახდეს, თუმცა ჩვეულებრივ კლინდამიცინი არ საჭიროებს დოზის კორექციას მსუბუქი და საშუალო სიმძიმის თირკმლის უკმარისობის დროს. მძიმე ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh C) რეკომენდებულია დოზის შემცირება ან დოზებს შორის ინტერვალის გაზრდა. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიუხედავად, დიდი რაოდენობით წყალთან ერთად. კაფსულა უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება ყოველ მეათე პაციენტს შეხვდეს): დიარეა (ყველაზე ხშირი — 20%-მდე), გულისრევა, მუცლის ტკივილი, მეტეორიზმი, კანზე გამონაყარი. დიარეა მსუბუქიდან ზომიერამდე ხშირად თავისით გადის.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საშიში): ფსევდომემბრანოზული კოლიტი (Clostridioides difficile-ით გამოწვეული მძიმე ნაწლავის ანთება) — სისხლიანი ან წყლიანი დიარეა, ცხელება, მუცლის ძლიერი ტკივილი. დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს თუ ასეთი დიარეა გაჩნდა, თუნდაც კურსის დასრულების შემდეგ. ასევე შეატყობინე ექიმს: გაყვითლებული კანი/თვალები (ღვიძლის პრობლემა), მძიმე ალერგიული რეაქცია (გამონაყარი, შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება).
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ძლიერი ტკივილი, დიარეა. მაღალი დოზისას შესაძლებელია გულის რითმის დარღვევა.
რა გააკეთე: დარეკე 112-ზე ან მიმართე უახლოეს საგანგებო მიმღებს. წამლის შეფუთვა თან წაიღე. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომებზეა მიმართული.
14.ურთიერთქმედებები
ერითრომიცინი და სხვა მაკროლიდები — ერთსა და იმავე ადგილზე მოქმედებენ ბაქტერიაში; ერთობლივი მიღება ორივეს ეფექტს ამცირებს. არ მიიღო ერთად.
ნეიროკუნთოვანი ბლოკატორები (ნარკოზის პრეპარატები) — კლინდამიცინი აძლიერებს მათ ეფექტს. ანესთეზიოლოგს აცნობე, რომ ამ ანტიბიოტიკს იღებ.
ვარფარინი (სისხლის გამათხელებელი) — კლინდამიცინმა შეიძლება გააძლიეროს ვარფარინის მოქმედება და სისხლდენის რისკი გაზარდოს. ექიმი INR-ს გაკონტროლებს.
ანტიდიარეული საშუალებები (ლოპერამიდი) — დიარეის შემთხვევაში თვითნებურად არ მიიღო — შეიძლება C. difficile კოლიტი გააუარესოს. ჯერ ექიმს ეკითხე.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს კლინდამიცინზე ან ლინკომიცინზე; ადრე გქონია ანტიბიოტიკთან დაკავშირებული კოლიტი (ნაწლავის მძიმე ანთება).
სიფრთხილით (ექიმს აუცილებლად უთხარი): ატოპიური ალერგია ან ასთმა; ნაწლავის ქრონიკული დაავადებები (კრონი, წყლულოვანი კოლიტი); ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა; ხანდაზმული ასაკი (კოლიტის რისკი მაღალია). კაფსულა მთლიანად გადაყლაპე — არ გახსნა და არ დაღეჭო. ბავშვებისთვის დოზას ექიმი განსაზღვრავს.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს კლინდამიცინის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კლინდამიცინი კლასიფიცირებულია FDA-ს მიერ როგორც კატეგორია B ორსულობის დროს, რაც ნიშნავს, რომ ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ნაყოფისთვის ზიანის რისკი, თუმცა არ არსებობს ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები ორსულ ქალებში. კლინდამიცინი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება სიფრთხილით უნდა მოხდეს. თუ პრეპარატი აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში კლინდამიცინის გამოყენება შესაძლებელია 6 წლიდან. 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის დოზა განისაზღვრება სხეულის წონის მიხედვით: 5-10 მგ/კგ ყოველ 6 საათში. 150 მგ კაფსულები არ არის რეკომენდებული 6 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის ან 25 კგ-ზე ნაკლები წონის მქონე ბავშვებისთვის, რადგან დოზის ზუსტად განსაზღვრა რთულია. ამ ასაკობრივ ჯგუფში უპირატესობა ენიჭება სხვა ფორმებს (მაგ., სიროფი) ან ალტერნატიულ ანტიბიოტიკებს. ექიმის მეთვალყურეობა აუცილებელია.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) კლინდამიცინის გამოყენებისას განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო, რადგან მათ აქვთ ანტიბიოტიკ-ასოცირებული დიარეისა და ფსევდომემბრანული კოლიტის განვითარების უფრო მაღალი რისკი. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ხანდაზმულებში ხშირია, ამიტომ საჭიროა თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი. დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თირკმლის მძიმე უკმარისობა. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კლინდამიცინმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა ან სისუსტე, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ ისეთი აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება ბლისტერში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც აღნიშნულია მუყაოს კოლოფზე და ბლისტერზე 'EXP' (Expiration Date) შემდეგ. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება დალუქულ ბლისტერში.