1.სავაჭრო დასახელება
Credavate (Credavate)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Credavate (Credavate) — ATC: D07AC04
3.სამკურნალო ფორმა
ointment · 0.05%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Credavate (Credavate) — 0.05%.
5.აღწერა
Credavate 0.05% მალამო არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ერთგვაროვანი მალამო. პრეპარატი შეფუთულია ალუმინის ტუბებში, რომლებიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. თითოეული ტუბი შეიცავს 25 გრამ მალამოს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D07AC04 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
Credavate-ის აქტიური ნივთიერებაა კლობეტაზოლის პროპიონატი, რომელიც მიეკუთვნება ძლიერ სტეროიდულ პრეპარატებს. ის ამცირებს ანთებას, ქავილს და სიწითლეს კანზე, რითაც ხსნის დისკომფორტს. გამოიყენება მძიმე ანთებითი კანის დაავადებების სამკურნალოდ, როგორიცაა: ფსორიაზი (განსაკუთრებით თავზე, ხელებსა და ტერფებზე), ეგზემა (სხვადასხვა ფორმები), ლიქენი, წითელი ბრტყელი ხავსი, დისკოიდური წითელი მგლურა და სხვა კანის ანთებითი მდგომარეობები, რომლებიც არ ექვემდებარება სუსტი ან საშუალო სიძლიერის კორტიკოსტეროიდებით მკურნალობას. პრეპარატი უნდა დაინიშნოს მხოლოდ ექიმის მიერ, როდესაც სხვა მკურნალობა არაეფექტური აღმოჩნდა.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კლობეტაზოლის პროპიონატი ადგილობრივი გამოყენებისას კანში კარგად შეიწოვება. სისტემური აბსორბცია დამოკიდებულია გამოყენების ადგილის, კანის მთლიანობისა და სახვევის გამოყენების ხარისხზე. პრეპარატის 0.05% მალამოს აბსორბცია დაახლოებით 1-2%-ია დაზიანებულ კანზე. აბსორბირებული კლობეტაზოლი მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში და გამოიყოფა თირკმელებით. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 90%-ია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) უცნობია, თუმცა სისტემური ექსპოზიციის შემდეგ პრეპარატი ორგანიზმიდან ნელა გამოიყოფა.
9.ჩვენებები
Credavate-ის აქტიური ნივთიერებაა კლობეტაზოლის პროპიონატი, რომელიც მიეკუთვნება ძლიერ სტეროიდულ პრეპარატებს. ის ამცირებს ანთებას, ქავილს და სიწითლეს კანზე, რითაც ხსნის დისკომფორტს. გამოიყენება მძიმე ანთებითი კანის დაავადებების სამკურნალოდ, როგორიცაა: ფსორიაზი (განსაკუთრებით თავზე, ხელებსა და ტერფებზე), ეგზემა (სხვადასხვა ფორმები), ლიქენი, წითელი ბრტყელი ხავსი, დისკოიდური წითელი მგლურა და სხვა კანის ანთებითი მდგომარეობები, რომლებიც არ ექვემდებარება სუსტი ან საშუალო სიძლიერის კორტიკოსტეროიდებით მკურნალობას. პრეპარატი უნდა დაინიშნოს მხოლოდ ექიმის მიერ, როდესაც სხვა მკურნალობა არაეფექტური აღმოჩნდა.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ Credavate, თუ გაქვთ ალერგია კლობეტაზოლის პროპიონატზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ გამოიყენოთ სახეზე, თვალების ირგვლივ ან სასქესო ორგანოებზე ექიმის დანიშნულების გარეშე. ❌ არ გამოიყენოთ ბაქტერიული, ვირუსული ან სოკოვანი კანის ინფექციების დროს, თუ არ არის დანიშნული შესაბამისი ანტიბაქტერიული, ანტივირუსული ან სოკოს საწინააღმდეგო საშუალება. ❌ არ გამოიყენოთ ბავშვებში 1 წლამდე ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის გარეშე. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ფართო უბნებზე, კანის დაზიანებისას, ან თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში და 12 წელზე უფროს ბავშვებში: წაისვით თხელი ფენა დაზიანებულ კანზე დღეში 1-2-ჯერ, ექიმის დანიშნულებით. მკურნალობის კურსი არ უნდა აღემატებოდეს 4 კვირას. არ გამოიყენოთ სახვევი. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ გარეგანი გამოყენებისთვის.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) მოიცავს კანის გათხელებას (ატროფია), სტრიებს, სიწითლეს, ქავილს, წვას და ტკივილს წასმის ადგილას. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: კანის ინფექციები, ფოლიკულიტი, აკნე, ჰიპერპიგმენტაცია, ტელანგიექტაზია (წვრილი სისხლძარღვების გაფართოება). სისტემური გვერდითი ეფექტები (როგორიცაა კუშინგის სინდრომი, სისხლში შაქრის მომატება, თვალშიგა წნევის მომატება, კატარაქტა) შესაძლებელია ხანგრძლივი ან ფართოდ გამოყენებისას, განსაკუთრებით ბავშვებში ან სახვევის ქვეშ. სერიოზული გვერდითი მოვლენების შემთხვევაში, როგორიცაა ძლიერი ალერგიული რეაქცია, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს კანის გათხელებას, სტრიებს, აკნეს ან სისტემური კორტიკოსტეროიდული ეფექტების გამოვლენას. გადაჭარბებული დოზის შემთხვევაში, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს. მწვავე მოწამვლის შემთხვევაში, აუცილებელია სიმპტომური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
Credavate-ის სისტემური აბსორბციის გამო, შესაძლებელია ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას ეს იშვიათია. ⚠ CYP3A4 ინჰიბიტორებთან (მაგ. რიტონავირი, იტრაკონაზოლი) ერთდროული გამოყენებისას, შესაძლებელია კლობეტაზოლის მეტაბოლიზმის დაქვეითება და სისტემური გვერდითი მოვლენების გაზრდა. ⚠ სხვა კორტიკოსტეროიდებთან ერთად გამოყენებამ შეიძლება გააძლიეროს გვერდითი მოვლენები. ⚠ არ გამოიყენოთ ერთდროულად სხვა ადგილობრივ პრეპარატებთან ექიმის მითითების გარეშე.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ Credavate, თუ გაქვთ ალერგია კლობეტაზოლის პროპიონატზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ❌ არ გამოიყენოთ სახეზე, თვალების ირგვლივ ან სასქესო ორგანოებზე ექიმის დანიშნულების გარეშე. ❌ არ გამოიყენოთ ბაქტერიული, ვირუსული ან სოკოვანი კანის ინფექციების დროს, თუ არ არის დანიშნული შესაბამისი ანტიბაქტერიული, ანტივირუსული ან სოკოს საწინააღმდეგო საშუალება. ❌ არ გამოიყენოთ ბავშვებში 1 წლამდე ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის გარეშე. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ ფართო უბნებზე, კანის დაზიანებისას, ან თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის პრობლემები.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: კლობეტაზოლის პროპიონატის ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, თუმცა ორსულობისას პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ პოტენციური სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია C. ლაქტაცია: პრეპარატი არ უნდა გამოიყენონ მეძუძურმა დედებმა, რადგან არ არის დადგენილი გამოიყოფა თუ არა კლობეტაზოლი დედის რძეში. თუ პრეპარატის გამოყენება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
Credavate 0.05% მალამო არ არის რეკომენდებული 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოსაყენებლად. 1 წელზე უფროს ბავშვებში პრეპარატი უნდა გამოიყენოთ მხოლოდ ექიმის მითითებით, უმცირესი ეფექტური დოზით და უმოკლეს შესაძლო პერიოდში, რადგან ბავშვებში გაზრდილია სისტემური აბსორბციის და გვერდითი მოვლენების რისკი. დოზირება უნდა მოხდეს ექიმის მიერ, ბავშვის წონისა და დაზიანების ხარისხის გათვალისწინებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით, რადგან მათ შეიძლება ჰქონდეთ კანის გათხელების ან სხვა თანმხლები დაავადებების მომატებული რისკი. რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება უმცირესი ეფექტური დოზით და უმოკლეს შესაძლო პერიოდში. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი, განსაკუთრებით პაციენტებში, რომლებიც იღებენ სხვა პრეპარატებს.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
Credavate 0.05% მალამოს ადგილობრივი გამოყენებისას ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე ზემოქმედება და ძილიანობა ან თავბრუსხვევა არ არის მოსალოდნელი. ამიტომ, პრეპარატის გამოყენება არ უნდა ზღუდავდეს ავტომობილის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს.
20.შენახვის პირობები
შეინახეთ 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ გამოიყენეთ 12 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ გამოიყენეთ 12 თვის ვადაში.