1.სავაჭრო დასახელება
Concor (Concor)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Concor (Concor) — ATC: C07AB02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 10 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Concor (Concor) — 10 mg.
5.აღწერა
Concor 10 მგ ტაბლეტები არის მრგვალი, თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, დაფარული გარსით. ტაბლეტის ერთ მხარეს შეიძლება ჰქონდეს გრავირება 'BI' და მეორე მხარეს '10'. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC C07AB02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
კონკორი 10 მგ, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ბისოპროლოლი, მიეკუთვნება ბეტა-ბლოკერების ჯგუფს. ის ამცირებს გულის შეკუმშვის სიხშირეს და ძალას, ასევე ამცირებს სისხლძარღვების ტონუსს. ძირითადად გამოიყენება ქრონიკული გულის უკმარისობის სამკურნალოდ (სტაბილიზაციის ფაზაში) და არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) სამართავად. პრეპარატი ხელს უწყობს გულის დატვირთვის შემცირებას, რაც აუმჯობესებს პაციენტის მდგომარეობას და ამცირებს გართულებების რისკს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ბისოპროლოლი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80-90%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 30%-ს. მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით, CYP2D6 და CYP3A4 იზოფერმენტების მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 10-12 საათს, რაც იძლევა დღეში ერთხელ მიღების საშუალებას. ელიმინაცია ხდება თირკმელებით (დაახლოებით 50%) და ღვიძლით (დაახლოებით 50%). თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს პრეპარატის ელიმინაცია შეიძლება შენელდეს, რაც მოითხოვს დოზის კორექციას.
9.ჩვენებები
კონკორი 10 მგ, რომლის აქტიური ნივთიერებაა ბისოპროლოლი, მიეკუთვნება ბეტა-ბლოკერების ჯგუფს. ის ამცირებს გულის შეკუმშვის სიხშირეს და ძალას, ასევე ამცირებს სისხლძარღვების ტონუსს. ძირითადად გამოიყენება ქრონიკული გულის უკმარისობის სამკურნალოდ (სტაბილიზაციის ფაზაში) და არტერიული ჰიპერტენზიის (მაღალი წნევის) სამართავად. პრეპარატი ხელს უწყობს გულის დატვირთვის შემცირებას, რაც აუმჯობესებს პაციენტის მდგომარეობას და ამცირებს გართულებების რისკს.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ კონკორი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა ბისოპროლოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; მწვავე გულის უკმარისობა ან გულის უკმარისობის გამწვავება დეკომპენსაციის სტადიაში; კარდიოგენული შოკი; მძიმე ბრადიკარდია (გულისცემა წუთში 40-ზე ნაკლები); სინოატრიალური ან ავ-ბლოკადა (II-III ხარისხის); ჰიპოტენზია (დაბალი არტერიული წნევა); მძიმე ბრონქული ასთმა ან ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება; მძიმე პერიფერიული არტერიული მიმოქცევის დარღვევები; ფეოქრომოციტომა (არამკურნალო); მეტაბოლური აციდოზი. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: ბრონქული ასთმა (მკურნალობა აუცილებელია), შაქრიანი დიაბეტი (შეიძლება შენიღბოს ჰიპოგლიკემიის ნიშნები), თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ფსორიაზი, სტენოკარდია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში სტანდარტული საწყისი დოზა არტერიული ჰიპერტენზიისა და სტენოკარდიის დროს არის 5 მგ დღეში ერთხელ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 20 მგ დღეში ერთხელ. ქრონიკული გულის უკმარისობის სამკურნალოდ, თერაპია იწყება ძალიან დაბალი დოზით (1.25 მგ დღეში) და თანდათან იზრდება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ მაქსიმალურ დასაშვებ დოზამდე (ჩვეულებრივ 10 მგ დღეში). თირკმლის უკმარისობის დროს: CrCl >50 მლ/წთ — კორექცია არ არის საჭირო; 20-50 მლ/წთ — საწყისი დოზა 5 მგ, მაქსიმალური 10 მგ; <20 მლ/წთ — საწყისი დოზა 2.5 მგ, მაქსიმალური 5 მგ. ღვიძლის უკმარისობის დროს: მსუბუქი/ზომიერი — კორექცია არ არის საჭირო, მძიმე — სიფრთხილით. მიღება ხდება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად, სასურველია დილით, ერთსა და იმავე დროს. ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, დიარეა, ყაბზობა, დაღლილობა, კუნთების სისუსტე. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: შენელებული გულისცემა (ბრადიკარდია), არტერიული წნევის დაქვეითება, კიდურების გაცივება, სუნთქვის გაძნელება, კანის გამონაყარი. სერიოზული, თუმცა იშვიათი მოვლენები მოიცავს: გულის ბლოკადას, გულის უკმარისობის გამწვავებას, ბრონქოსპაზმს, ღვიძლის ფუნქციის დარღვევას. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ სუნთქვის მკვეთრ გაძნელებას, გულმკერდის ტკივილს, ძლიერ თავბრუსხვევას ან გულის წასვლას.
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს: ძლიერი თავბრუსხვევა, გულისცემის მკვეთრი შენელება, სუნთქვის გაძნელება, გულის უკმარისობის სიმპტომები, დაბალი არტერიული წნევა. გადაუდებელი აუცილებლობით მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
კონკორმა შეიძლება ურთიერთქმედება სხვა სამკურნალო საშუალებებთან:
- კალციუმის არხების ბლოკერები (ვერაპამილი, დილთიაზემი) და ანტიარითმული პრეპარატები (I კლასის) — ზრდის გულისცემის შენელების და ჰიპოტენზიის რისკს.
- ანტიჰიპერტენზიული პრეპარატები და სხვა ვაზოდილატატორები — იზრდება ჰიპოტენზიის რისკი.
- ნარკოტიკული ანალგეტიკები — შესაძლებელია ანტიჰიპერტენზიული ეფექტის გაძლიერება.
- ერგოტამინის წარმოებულები — ზრდის პერიფერიული მიმოქცევის დარღვევების რისკს.
- ინსულინი და პერორალური ჰიპოგლიკემიური საშუალებები — შეიძლება გააძლიეროს მათი ეფექტი და შენიღბოს ჰიპოგლიკემიის სიმპტომები.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ კონკორი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა ბისოპროლოლის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; მწვავე გულის უკმარისობა ან გულის უკმარისობის გამწვავება დეკომპენსაციის სტადიაში; კარდიოგენული შოკი; მძიმე ბრადიკარდია (გულისცემა წუთში 40-ზე ნაკლები); სინოატრიალური ან ავ-ბლოკადა (II-III ხარისხის); ჰიპოტენზია (დაბალი არტერიული წნევა); მძიმე ბრონქული ასთმა ან ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება; მძიმე პერიფერიული არტერიული მიმოქცევის დარღვევები; ფეოქრომოციტომა (არამკურნალო); მეტაბოლური აციდოზი. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ: ბრონქული ასთმა (მკურნალობა აუცილებელია), შაქრიანი დიაბეტი (შეიძლება შენიღბოს ჰიპოგლიკემიის ნიშნები), თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ფსორიაზი, სტენოკარდია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
FDA კატეგორია: C. ბისოპროლოლით მკურნალობა ორსულობის დროს უნდა ჩატარდეს მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ბეტა-ბლოკერებმა შეიძლება გამოიწვიონ ნაყოფის ზრდის შეფერხება, ბრადიკარდია, ჰიპოგლიკემია და ჰიპოტენზია ახალშობილში. რეკომენდებულია მკურნალობის შეწყვეტა ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში ან მშობიარობამდე ცოტა ხნით ადრე. პრეპარატი გადადის დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების დროს მისი გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან საჭიროა კვების შეწყვეტა. ნებისმიერ შემთხვევაში, გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა არ არის დადგენილი. ამ ასაკობრივ ჯგუფში კონკორის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც სხვა მკურნალობის ვარიანტები არ არის ეფექტური და მკურნალობა ტარდება სპეციალისტის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება ბავშვებისთვის არ არის დადგენილი.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პირებში, რეკომენდებულია საწყისი დოზის შემცირება და მკურნალობისადმი პასუხის ფრთხილად მონიტორინგი. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, რაც ზრდის წამლის ურთიერთქმედების რისკს. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ბისოპროლოლმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და დაღლილობა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამ ეფექტებმა შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ მსგავსი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ ისეთი აქტივობების შესრულებას, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. არ საჭიროებს სპეციალურ პირობებს გახსნის შემდეგ, თუ შეფუთვა მჭიდროდ არის დახურული.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. ბლისტერზე და მუყაოს კოლოფზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა (EXP) უნდა იქნას დაცული. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ განსხვავდება საერთო ვარგისიანობის ვადისგან, თუ შეფუთვა მჭიდროდ არის დახურული და დაცულია შენახვის პირობები.