კლარითრომიცინი 500მგ

Klacid (კლარითრომიცინი 500მგ)

კლარითრომიცინი (Clarithromycin) — ATC: J01FA09

tablets · 500 მგ · 14 ც.

აქტიური ნივთიერება: Clarithromycin (კლარითრომიცინი) — 500 მგ. მწარმოებელი: Abbott.

Klacid 500მგ ტაბლეტები არის ყვითელი, ოვალური, აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები, ხშირად აღინიშნება გრავირება „Klacid“ ან სპეციფიკური კოდი. ტაბლეტები მოთავსებულია ალუმინის/PVC ბლისტერულ შეფუთვაში, რომელიც შეიცავს 10 ან 14 ტაბლეტს.

ATC J01FA09 ·

კლარითრომიცინი მიეკუთვნება მაკროლიდების ჯგუფს (ATC: J01FA09). იგი აფერხებს ბაქტერიული რიბოსომის 50S სუბერთეულს და აჩერებს ცილის სინთეზს, რაც ბაქტერიოსტატიკურ ეფექტს იწვევს. ჩვენებები: ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ფარინგიტი, სინუსიტი, ბრონქიტი, ამბულატორიულად შეძენილი პნევმონია), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, შუა ყურის ანთება (ოტიტი მედია), ასევე ტრიპლ-თერაპიის ნაწილი Helicobacter pylori-ს ერადიკაციისთვის კუჭის წყლულის დროს. მოქმედებს გრამდადებით კოკებზე (სტრეპტოკოკები, სტაფილოკოკები), ატიპიურ პათოგენებზე (მიკოპლაზმა, ქლამიდია, ლეგიონელა) და ზოგიერთ მიკობაქტერიაზე.

კლარითრომიცინი სწრაფად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან პერორალური მიღების შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 50-55%-ს. პიკური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 2-3 საათში. საკვების მიღებამ შესაძლოა შეაფერხოს შეწოვა, თუმცა ბიოშეღწევადობაზე მნიშვნელოვან გავლენას არ ახდენს. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებსა და სითხეებში, სადაც კონცენტრაცია პლაზმაზე მაღალია. ცილებთან კავშირი დაახლოებით 65-70%-ია. განაწილების მოცულობა (Vd) 2-4 ლ/კგ. მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP3A4 ფერმენტის მეშვეობით, წარმოქმნის აქტიურ მეტაბოლიტს, 14-ჰიდროქსიკლარითრომიცინს, რომელსაც ასევე გააჩნია ანტიმიკრობული აქტივობა. კლარითრომიცინის დაახლოებით 20-40% და 14-ჰიდროქსიკლარითრომიცინის 10-15% გამოიყოფა შარდით. დანარჩენი გამოიყოფა ნაღველით/განავლით. კლარითრომიცინის ნახევარგამოყოფის პერიოდი (T½) დოზის მიხედვით 3-7 საათია, ხოლო 14-ჰიდროქსიკლარითრომიცინის 5-9 საათი.

კლარითრომიცინი მიეკუთვნება მაკროლიდების ჯგუფს (ATC: J01FA09). იგი აფერხებს ბაქტერიული რიბოსომის 50S სუბერთეულს და აჩერებს ცილის სინთეზს, რაც ბაქტერიოსტატიკურ ეფექტს იწვევს. ჩვენებები: ზედა და ქვედა სასუნთქი გზების ინფექციები (ფარინგიტი, სინუსიტი, ბრონქიტი, ამბულატორიულად შეძენილი პნევმონია), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, შუა ყურის ანთება (ოტიტი მედია), ასევე ტრიპლ-თერაპიის ნაწილი Helicobacter pylori-ს ერადიკაციისთვის კუჭის წყლულის დროს. მოქმედებს გრამდადებით კოკებზე (სტრეპტოკოკები, სტაფილოკოკები), ატიპიურ პათოგენებზე (მიკოპლაზმა, ქლამიდია, ლეგიონელა) და ზოგიერთ მიკობაქტერიაზე.

უკუჩვენებულია: ცნობილი ალერგია კლარითრომიცინზე ან სხვა მაკროლიდზე; QT ინტერვალის გახანგრძლივების ანამნეზი ან ჰიპოკალიემია; ერთდროული მიღება კოლხიცინთან თირკმლის/ღვიძლის უკმარისობის დროს; ერგოტამინის პრეპარატებთან ერთად მიღება. მძიმე ღვიძლის უკმარისობის დროს პრეპარატი სიფრთხილით გამოიყენება. ორსულობაში გამოყენება — მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის გადაწყვეტილებით. თირკმლის მძიმე უკმარისობის შემთხვევაში საჭიროა დოზის კორექცია, რომელსაც ექიმი განსაზღვრავს.

მოზრდილები: სტანდარტული დოზაა 250 მგ ან 500 მგ ორჯერ დღეში (ყოველ 12 საათში), ინფექციის სიმძიმისა და ტიპის მიხედვით. მძიმე ინფექციების დროს ხშირად ინიშნება 500 მგ ორჯერ დღეში. მკურნალობის ხანგრძლივობა, როგორც წესი, 7-14 დღეა. Helicobacter pylori-ს ერადიკაციისთვის, ტრიპლ-თერაპიის ფარგლებში, ჩვეულებრივ ინიშნება 500 მგ ორჯერ დღეში 7-14 დღის განმავლობაში. მაქსიმალური დღიური დოზაა 1გ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა: პაციენტებისთვის, რომელთა კრეატინინის კლირენსი (CrCl) < 30 მლ/წთ, დოზა უნდა განახევრდეს (მაგ., 250 მგ ორჯერ დღეში ან 500 მგ ერთხელ დღეში) და მკურნალობის ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 14 დღეს. CrCl 30-60 მლ/წთ შემთხვევაში, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, მაგრამ სიფრთხილეა რეკომენდებული. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: კლარითრომიცინი ძირითადად ღვიძლში მეტაბოლიზდება. პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი ან ზომიერი უკმარისობით და ნორმალური თირკმლის ფუნქციით, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, სიფრთხილეა საჭირო. კლარითრომიცინი უკუნაჩვენებია ღვიძლის მძიმე უკმარისობის მქონე პაციენტებში თირკმლის უკმარისობასთან ერთად. მიღების წესი: ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად წყალთან ერთად, საკვებთან ერთად ან მის გარეშე.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%): დიარეა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, გემოს შეცვლა (მეტალური გემო პირში), თავის ტკივილი, უძილობა. სერიოზული და იშვიათი გვერდითი მოვლენები: QT ინტერვალის გახანგრძლივება (გულის რითმის დარღვევა), ღვიძლის ფუნქციის მოშლა (ჰეპატიტი, ქოლესტაზური სიყვითლე), Clostridioides difficile-ით გამოწვეული ფსევდომემბრანული კოლიტი, ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია, სტივენს-ჯონსონის სინდრომი). თუ გულის ძლიერი ფრიალი, კანის გამონაყარი ან ხანგრძლივი დიარეა აღინიშნება, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

სიმპტომები: მუცლის ტკივილი, გულისრევა, ღებინება, დიარეა. მაღალ დოზებში შესაძლოა ჰიპოკალიემია და QT გახანგრძლივება. რეკომენდაციები: შეწყვიტეთ მიღება, დარეკეთ სასწრაფო დახმარებაში. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს; მკურნალობა სიმპტომურია. ჰემოდიალიზი კლარითრომიცინს მნიშვნელოვნად არ აშორებს ორგანიზმიდან.

1. სტატინები (სიმვასტატინი, ლოვასტატინი) — მიოპათიისა და რაბდომიოლიზის რისკი მკვეთრად იზრდება; თანადროული მიღება უკუჩვენებულია. 2. ვარფარინი — ანტიკოაგულანტური ეფექტი ძლიერდება, INR მონიტორინგი აუცილებელია. 3. კოლხიცინი — ტოქსიკურობის რისკი, განსაკუთრებით თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევებისას. 4. ბენზოდიაზეპინები (მიდაზოლამი) — სედაციის გაძლიერება CYP3A4 ინჰიბიციის გამო. 5. QT ინტერვალის გამახანგრძლივებელი პრეპარატები (ამიოდარონი, ფლუორქინოლონები) — გულის არითმიის რისკი იზრდება.

უკუჩვენებულია: ცნობილი ალერგია კლარითრომიცინზე ან სხვა მაკროლიდზე; QT ინტერვალის გახანგრძლივების ანამნეზი ან ჰიპოკალიემია; ერთდროული მიღება კოლხიცინთან თირკმლის/ღვიძლის უკმარისობის დროს; ერგოტამინის პრეპარატებთან ერთად მიღება. მძიმე ღვიძლის უკმარისობის დროს პრეპარატი სიფრთხილით გამოიყენება. ორსულობაში გამოყენება — მხოლოდ აუცილებლობის შემთხვევაში, ექიმის გადაწყვეტილებით. თირკმლის მძიმე უკმარისობის შემთხვევაში საჭიროა დოზის კორექცია, რომელსაც ექიმი განსაზღვრავს.

FDA ორსულობის კატეგორია C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა (მალფორმაციები, ემბრიონის დაკარგვა) ადამიანის თერაპიულ დოზებზე მაღალი დოზებით. ადამიანის მონაცემები შეზღუდულია და ურთიერთსაწინააღმდეგოა; ზოგიერთი დაკვირვებითი კვლევა მიუთითებს ორსულობის შეწყვეტის ან თანდაყოლილი მანკების შესაძლო გაზრდილ რისკზე, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, მაშინ როცა სხვებმა ასეთი კავშირი არ აღმოაჩინეს. კლარითრომიცინი ორსულობის დროს უნდა იქნას გამოყენებული მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი ამართლებს ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს და მკაცრი სამედიცინო მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: კლარითრომიცინი და მისი აქტიური მეტაბოლიტი გამოიყოფა დედის რძეში. არ არის გამორიცხული გვერდითი ეფექტების პოტენციალი ძუძუთი კვებაზე მყოფ ჩვილზე (მაგ., კუჭ-ნაწლავის დარღვევები, სენსიბილიზაცია). უნდა მიღებულ იქნას გადაწყვეტილება ძუძუთი კვების შეწყვეტის ან კლარითრომიცინით თერაპიის შეწყვეტის/თავის შეკავების შესახებ, ბავშვისთვის ძუძუთი კვების სარგებლისა და დედისთვის თერაპიის სარგებლის გათვალისწინებით.

კლარითრომიცინი, როგორც წესი, არ არის რეკომენდებული 6 თვემდე ასაკის ბავშვებისთვის უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ არასაკმარისი მონაცემების გამო. 6 თვიდან 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის რეკომენდებული დოზაა, როგორც წესი, 7.5 მგ/კგ სხეულის წონაზე ორჯერ დღეში, მაქსიმუმ 500 მგ ორჯერ დღეში. მკურნალობის ხანგრძლივობა, როგორც წესი, 5-10 დღეა, ინფექციის მიხედვით. ბავშვებისთვის, დოზის ზუსტი განსაზღვრისთვის, უპირატესობა ენიჭება პერორალურ სუსპენზიებს. თირკმლის უკმარისობის დროს დოზის კორექცია ბავშვებში უნდა მოხდეს კრეატინინის კლირენსის საფუძველზე, მოზრდილების მსგავსად, სპეციალისტის მეთვალყურეობით.

ხანდაზმულ პაციენტებში, ნორმალური თირკმლის ფუნქციის შემთხვევაში, ასაკის გამო დოზის სპეციფიკური კორექცია არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში უფრო ხშირია ასაკთან დაკავშირებული თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება. ამიტომ, უნდა შეფასდეს თირკმლის ფუნქცია (CrCl) და დოზის კორექცია მოხდეს თირკმლის უკმარისობის რეკომენდაციების შესაბამისად. ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლოა გაიზარდოს წამალთაშორისი ურთიერთქმედებების რისკი პოლიფარმაციისა და შეცვლილი ფარმაკოკინეტიკის გამო. გაზრდილი სიფრთხილეა საჭირო QT ინტერვალის გახანგრძლივების და მასთან დაკავშირებული არითმიების პოტენციური რისკის გამო, განსაკუთრებით ხანდაზმულ პაციენტებში გულის თანმხლები დაავადებებით ან სხვა QT-გამახანგრძლივებელი პრეპარატების მიღებისას.

კლარითრომიცინმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ვერტიგო, დაბნეულობა და დეზორიენტაცია, რამაც შესაძლოა გავლენა მოახდინოს ავტომობილის მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებს უნდა ურჩიონ სიფრთხილე და შეაფასონ თავიანთი რეაქცია პრეპარატზე ავტომობილის მართვამდე ან მექანიზმებთან მუშაობამდე. თუ დაზარალდნენ, თავი უნდა შეიკავონ ასეთი აქტივობებისგან.

შეინახეთ 25°C-ზე დაბალ ტემპერატურაზე. შეინახეთ ორიგინალურ შეფუთვაში ტენისა და სინათლისგან დასაცავად. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ მუყაოს კოლოფზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

Klacid 500მგ აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტების შენახვის ვადა, როგორც წესი, 3 წელია წარმოების თარიღიდან. ბლისტერული შეფუთვის გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული მითითებული შენახვის ვადის განმავლობაში, რადგან ისინი ინდივიდუალურად არის დალუქული. ინდივიდუალური ტაბლეტებისთვის „გახსნის შემდეგ“ ვარგისიანობის სპეციფიკური ვადა არ არის მითითებული.