ციტალოპრამი 20მგ

Cipramil (ციტალოპრამი 20მგ)

ციტალოპრამი (Citalopram) — ATC: N06AB04

tablets · 20 მგ · 28 ც.

აქტიური ნივთიერება: Citalopram (ციტალოპრამი) — 20 მგ. მწარმოებელი: Lundbeck.

ციტალოპრამი 20მგ არის თეთრიდან თითქმის თეთრამდე ფერის, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი, აპკიანი გარსით დაფარული ტაბლეტები, ერთ მხარეს გამყოფი ხაზით. ტაბლეტები მოთავსებულია ბლისტერულ შეფუთვაში.

ATC N06AB04 ·

ციტალოპრამი მიეკუთვნება სეროტონინის უკუმიტაცების სელექციურ ინჰიბიტორებს (SSRI). ის ზრდის სეროტონინის (განწყობის მარეგულირებელი ნივთიერების) კონცენტრაციას თავის ტვინში, რაც აუმჯობესებს განწყობას, ამცირებს შფოთვასა და შიშის შეგრძნებას. ჩვენებები: დიდი დეპრესიული ეპიზოდი (MDD), პანიკური აშლილობა (აგორაფობიით ან მის გარეშე), გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობა. ზოგიერთ ქვეყანაში ასევე ინიშნება ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობისთვის (OCD). ეფექტი თანდათანობით ვლინდება — პირველი 1-2 კვირა შფოთვა შეიძლება დროებით გაიზარდოს, ნამდვილი კლინიკური გაუმჯობესება კი ჩვეულებრივ 2-4 კვირის შემდეგ იწყება. ზრდასრულის სტანდარტული დოზაა 20 მგ დღეში ერთხელ; ექიმმა შეიძლება მაქსიმუმ 40 მგ-მდე გაზარდოს. 65 წელს ზემოთ მაქსიმალური რეკომენდირებული დოზა 20 მგ-ია.

ციტალოპრამი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, პიკური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 2-4 საათში. ბიოშეღწევადობა დაახლოებით 80%-ია. განაწილება ფართოა, პლაზმის ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 80%-ს შეადგენს. მეტაბოლიზდება ღვიძლში ძირითადად CYP2C19, CYP3A4 და CYP2D6 იზოფერმენტების მეშვეობით, წარმოქმნის ნაკლებად აქტიურ მეტაბოლიტებს (დემეთილციტალოპრამი, დიდემეთილციტალოპრამი). ელიმინაციის ნახევარგამოყოფის პერიოდი დაახლოებით 35 საათია. გამოიყოფა როგორც თირკმელებით (დაახლოებით 12-15%), ასევე ღვიძლით (ფეკალური ექსკრეცია).

ციტალოპრამი მიეკუთვნება სეროტონინის უკუმიტაცების სელექციურ ინჰიბიტორებს (SSRI). ის ზრდის სეროტონინის (განწყობის მარეგულირებელი ნივთიერების) კონცენტრაციას თავის ტვინში, რაც აუმჯობესებს განწყობას, ამცირებს შფოთვასა და შიშის შეგრძნებას. ჩვენებები: დიდი დეპრესიული ეპიზოდი (MDD), პანიკური აშლილობა (აგორაფობიით ან მის გარეშე), გენერალიზებული შფოთვითი აშლილობა. ზოგიერთ ქვეყანაში ასევე ინიშნება ობსესიურ-კომპულსიური აშლილობისთვის (OCD). ეფექტი თანდათანობით ვლინდება — პირველი 1-2 კვირა შფოთვა შეიძლება დროებით გაიზარდოს, ნამდვილი კლინიკური გაუმჯობესება კი ჩვეულებრივ 2-4 კვირის შემდეგ იწყება. ზრდასრულის სტანდარტული დოზაა 20 მგ დღეში ერთხელ; ექიმმა შეიძლება მაქსიმუმ 40 მგ-მდე გაზარდოს. 65 წელს ზემოთ მაქსიმალური რეკომენდირებული დოზა 20 მგ-ია.

უკუჩვენებულია: ციტალოპრამის ან შემადგენელი კომპონენტების მიმართ ალერგიის დროს; MAO ინჰიბიტორებთან ერთად ან მათი მიღებიდან 14 დღის განმავლობაში; პიმოზიდთან ერთად; QT ინტერვალის თანდაყოლილი გახანგრძლივებისას. სიფრთხილე: 25 წლამდე ასაკში — სუიციდური აზრების რისკი მომატებულია, განსაკუთრებით თერაპიის დასაწყისში. ეპილეფსია, ბიპოლარული აშლილობა, სისხლდენის ტენდენცია, ჰიპონატრიემია (სისხლში ნატრიუმის შემცირება) ხანდაზმულებში. არასოდეს შეწყვიტოთ მიღება უეცრად — ექიმი თანდათანობით შეამცირებს დოზას, რათა თავიდან აიცილოთ მოხსნის სინდრომი (თავბრუსხვევა, გაღიზიანება, ელექტრო-შოკის მსგავსი შეგრძნება).

მოზრდილები: საწყისი დოზაა 20 მგ დღეში ერთხელ. კლინიკური პასუხის მიხედვით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს მაქსიმუმ 40 მგ-მდე დღეში ერთხელ. დოზის გაზრდა უნდა მოხდეს თანდათანობით, მინიმუმ ერთი კვირის ინტერვალით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა: თირკმლის მსუბუქი ან ზომიერი უკმარისობის (კრეატინინის კლირენსი >20 მლ/წთ) დროს დოზის კორექცია საჭირო არ არის. თირკმლის მძიმე უკმარისობის (კრეატინინის კლირენსი <20 მლ/წთ) დროს ციტალოპრამის გამოყენება რეკომენდებული არ არის მონაცემების სიმცირის გამო; ასეთ შემთხვევაში ექიმმა უნდა შეაფასოს სარგებელი/რისკი და საჭიროების შემთხვევაში დანიშნოს შემცირებული დოზა და მკაცრი მონიტორინგი. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: ღვიძლის მსუბუქი ან ზომიერი უკმარისობის (Child-Pugh A ან B) მქონე პაციენტებში საწყისი დოზა უნდა იყოს 10 მგ დღეში ერთხელ მკურნალობის პირველი ორი კვირის განმავლობაში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 20 მგ-ს. ღვიძლის მძიმე უკმარისობის (Child-Pugh C) დროს ციტალოპრამის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. მიღების ხერხი: ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, დღეში ერთხელ, დილით ან საღამოს, ჭამისგან დამოუკიდებლად.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%): გულისრევა (განსაკუთრებით პირველ კვირებში), პირის სიმშრალე, ძილიანობა ან უძილობა, გაძლიერებული ოფლიანობა, თავბრუსხვევა, დაღლილობა, კუჭ-ნაწლავის პრობლემები (დიარეა ან ყაბზობა). სექსუალური ფუნქციის დარღვევა (ლიბიდოს დაქვეითება, ეაკულაციის შეფერხება) — ხშირია და ზოგჯერ მიღების შეწყვეტის შემდეგაც ნარჩუნდება; აუცილებლად აცნობეთ ექიმს. სერიოზული, იშვიათი მოვლენები: სუიციდური აზრები ან თვითდაზიანების სურვილი (განსაკუთრებით 25 წლამდე ასაკში, მკურნალობის პირველ კვირებში) — დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. QT ინტერვალის გახანგრძლივება (გულის რითმის დარღვევა) — რისკი იზრდება მაღალი დოზებით ან გარკვეულ წამლებთან კომბინაციისას. სეროტონინული სინდრომი (ცხელება, აგზნება, კუნთების ტრემორი) — იშვიათი, მაგრამ სასწრაფო მდგომარეობაა.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, ტაქიკარდია (სწრაფი გულისცემა), კრუნჩხვები, QT გახანგრძლივება, სეროტონინული სინდრომი. მძიმე შემთხვევებში — კომა, გულის არითმია. რა უნდა გააკეთოთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს გადაუდებელ დახმარებას. არ გამოიწვიოთ ღებინება დამოუკიდებლად. აცნობეთ ექიმს, რა რაოდენობა მიიღეთ და როდის.

1. MAO ინჰიბიტორები (მოკლობემიდი, სელეგილინი) — კატეგორიულად უკუჩვენებულია ერთდროული მიღება; სეროტონინული სინდრომის რისკი. 2. სხვა სეროტონინერგული საშუალებები (ტრიპტანები, ტრამადოლი, St. John's Wort/კრაზანა) — სეროტონინული სინდრომის რისკი; ერთად მიღება მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობით. 3. QT ინტერვალის გამახანგრძლივებელი წამლები (ამიოდარონი, ერითრომიცინი, მეთადონი) — გულის რითმის მძიმე დარღვევის რისკი. 4. ანტიკოაგულანტები და NSAIDs (ვარფარინი, იბუპროფენი, ასპირინი) — სისხლდენის რისკის ზრდა. 5. ომეპრაზოლი, ესციტალოპრამი — CYP2C19 ურთიერთქმედება, ციტალოპრამის კონცენტრაცია შეიძლება მოიმატოს.

უკუჩვენებულია: ციტალოპრამის ან შემადგენელი კომპონენტების მიმართ ალერგიის დროს; MAO ინჰიბიტორებთან ერთად ან მათი მიღებიდან 14 დღის განმავლობაში; პიმოზიდთან ერთად; QT ინტერვალის თანდაყოლილი გახანგრძლივებისას. სიფრთხილე: 25 წლამდე ასაკში — სუიციდური აზრების რისკი მომატებულია, განსაკუთრებით თერაპიის დასაწყისში. ეპილეფსია, ბიპოლარული აშლილობა, სისხლდენის ტენდენცია, ჰიპონატრიემია (სისხლში ნატრიუმის შემცირება) ხანდაზმულებში. არასოდეს შეწყვიტოთ მიღება უეცრად — ექიმი თანდათანობით შეამცირებს დოზას, რათა თავიდან აიცილოთ მოხსნის სინდრომი (თავბრუსხვევა, გაღიზიანება, ელექტრო-შოკის მსგავსი შეგრძნება).

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს ციტალოპრამის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც პოტენციური სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. პირველი ტრიმესტრი: არსებობს მონაცემები გულის თანდაყოლილი მანკების მცირედ გაზრდილი რისკის შესახებ, თუმცა კვლევები ურთიერთსაწინააღმდეგოა. მესამე ტრიმესტრი: ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში SSRI-ების გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ახალშობილებში პერსისტირებული ფილტვისმიერი ჰიპერტენზიის (PPHN) და მოხსნის სინდრომის სიმპტომები, როგორიცაა სუნთქვის გაძნელება, ციანოზი, აპნოე, კრუნჩხვები, ტემპერატურის ლაბილობა, კვების გაძნელება, ღებინება, ჰიპოგლიკემია, ჰიპოტონია, ჰიპერტონია, ტრემორი, ნერვული აგზნებადობა, გაღიზიანებადობა, მუდმივი ტირილი. ახალშობილი უნდა იმყოფებოდეს მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: ციტალოპრამი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება უნდა მოხდეს სიფრთხილით და მხოლოდ ექიმის გადაწყვეტილებით, რისკისა და სარგებლის შეფასების შემდეგ. ჩვილებში შესაძლებელია გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა ძილიანობა, კვების გაძნელება და წონის არასაკმარისი მატება.

ციტალოპრამი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში გამოსაყენებლად. კლინიკურ კვლევებში აღინიშნა სუიციდური აზრებისა და ქცევის გაზრდილი რისკი ამ ასაკობრივ ჯგუფში, ასევე ეფექტურობის დამადასტურებელი მონაცემების სიმცირე. მკურნალობა უნდა დაიწყოს მხოლოდ სპეციალისტის მიერ, რისკისა და სარგებლის გულდასმით შეფასების შემდეგ, და პაციენტის მკაცრი მონიტორინგით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში რეკომენდებული მაქსიმალური დოზაა 20 მგ დღეში. ხანდაზმულ პაციენტებში მომატებულია გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით QT ინტერვალის გახანგრძლივების და ჰიპონატრიემიის განვითარების რისკი. პოლიფარმაციის მაღალი ალბათობის გამო, სიფრთხილეა საჭირო სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების თვალსაზრისით. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ციტალოპრამმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და კონცენტრაციის უნარის დაქვეითება. პაციენტებს უნდა ურჩიონ სიფრთხილე ავტომობილის მართვისას ან მექანიზმების მართვისას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ შესაძლებლობებზე.

შეინახეთ არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. შეინახეთ ორიგინალურ შეფუთვაში სინათლისა და ტენიანობისგან დასაცავად. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას.

პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ბლისტერული შეფუთვის გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები ინარჩუნებენ ვარგისიანობას შეფუთვაზე მითითებული ვადის ბოლომდე.