1.სავაჭრო დასახელება
Octenisept (ჭრილობის დასამუშავებელი ხსნარი სპრეი 50მლ ოქტენისეპტი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
ჭრილობის დასამუშავებელი ხსნარი სპრეი 50მლ ოქტენისეპტი (Octenisept) — ATC: D08AJ03
3.სამკურნალო ფორმა
spray · 50 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Octenisept (ჭრილობის დასამუშავებელი ხსნარი სპრეი 50მლ ოქტენისეპტი) — 50 ml.
5.აღწერა
ოქტენისეპტი (Octenisept) არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ხსნარი, რომელიც მოწოდებულია სპრეის ბოთლში. ბოთლი დამზადებულია პოლიეთილენისგან და აღჭურვილია სპრეის თავით, რომელიც უზრუნველყოფს ხსნარის თანაბარ დაფარვას სამკურნალო ზედაპირზე. შეფუთვა არის 50 მლ მოცულობის, რაც მოსახერხებელია როგორც სახლის, ისე სამედიცინო დაწესებულებებში გამოსაყენებლად. არ შეიცავს ალკოჰოლს, რაც ამცირებს გაღიზიანების რისკს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC D08AJ03 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ოქტენისეპტი (Octenisept) არის ანტისეპტიკური საშუალება, რომელიც გამოიყენება კანისა და ლორწოვანი გარსების დასამუშავებლად ბაქტერიული, სოკოვანი და ვირუსული ინფექციების თავიდან ასაცილებლად. მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება უჯრედის მემბრანების დაზიანებას, რაც იწვევს მიკროორგანიზმების სიკვდილს. იგი ეფექტურია შემდეგ შემთხვევებში:
- მცირე ჭრილობების, ნაკაწრების, აბრაზიების და კანის სხვა დაზიანებების ანტისეპტიკური დამუშავება.
- მწვავე და ქრონიკული ჭრილობების, წყლულების (მათ შორის დიაბეტური და ვენური წყლულების) დამუშავება.
- სხვადასხვა ხარისხის დამწვრობის (მათ შორის მზის დამწვრობის) ანტისეპტიკური მკურნალობა.
- პირის ღრუს, ყელის და ხახის ანთებითი დაავადებების (მაგ. სტომატიტი, ფარინგიტი) კომპლექსური თერაპია.
- სექსუალური ინფექციების პროფილაქტიკა და მკურნალობა (გინეკოლოგიური და უროლოგიური პრაქტიკა).
- სამედიცინო ინსტრუმენტების და აპარატურის ზედაპირული ანტისეპტიკისთვის.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ოქტენისეპტის სისტემური აბსორბცია პრაქტიკულად არ ხდება კანისა და ლორწოვანი გარსების ადგილობრივი გამოყენებისას. აქტიური ნივთიერებები, ოქტენიდინის დიჰიდროქლორიდი და ფენოქსითანოლი, არ აღწევენ სისხლის მიმოქცევის სისტემაში მნიშვნელოვანი რაოდენობით. შესაბამისად, მათი განაწილება, მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია ორგანიზმიდან არ არის შესწავლილი ადგილობრივი გამოყენების კონტექსტში. პრეპარატი მოქმედებს ზედაპირზე და არ იწვევს სისტემურ ეფექტებს. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა (bioavailability) არ არის რელევანტური ამ პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკური პროფილისთვის ადგილობრივი გამოყენებისას.
9.ჩვენებები
ოქტენისეპტი (Octenisept) არის ანტისეპტიკური საშუალება, რომელიც გამოიყენება კანისა და ლორწოვანი გარსების დასამუშავებლად ბაქტერიული, სოკოვანი და ვირუსული ინფექციების თავიდან ასაცილებლად. მისი მოქმედების მექანიზმი ეფუძნება უჯრედის მემბრანების დაზიანებას, რაც იწვევს მიკროორგანიზმების სიკვდილს. იგი ეფექტურია შემდეგ შემთხვევებში:
- მცირე ჭრილობების, ნაკაწრების, აბრაზიების და კანის სხვა დაზიანებების ანტისეპტიკური დამუშავება.
- მწვავე და ქრონიკული ჭრილობების, წყლულების (მათ შორის დიაბეტური და ვენური წყლულების) დამუშავება.
- სხვადასხვა ხარისხის დამწვრობის (მათ შორის მზის დამწვრობის) ანტისეპტიკური მკურნალობა.
- პირის ღრუს, ყელის და ხახის ანთებითი დაავადებების (მაგ. სტომატიტი, ფარინგიტი) კომპლექსური თერაპია.
- სექსუალური ინფექციების პროფილაქტიკა და მკურნალობა (გინეკოლოგიური და უროლოგიური პრაქტიკა).
- სამედიცინო ინსტრუმენტების და აპარატურის ზედაპირული ანტისეპტიკისთვის.
10.უკუჩვენებები
❌ არ გამოიყენოთ ოქტენისეპტი, თუ:
- გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე (განსაკუთრებით ოქტენიდინის დიჰიდროქლორიდზე ან ფენოქსითანოლზე).
- იყენებთ ერთდროულად სხვა ანტისეპტიკურ საშუალებებთან, განსაკუთრებით პოლიამინოპროპილ ბიგუანიდებთან (PVP) ან იოდის შემცველ ანტისეპტიკებთან, რადგან შესაძლებელია ურთიერთქმედება და ეფექტურობის დაქვეითება.
⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ და მიმართეთ ექიმს, თუ:
- პრეპარატი მოხვდა თვალებში. დაუყოვნებლივ ჩამოიბანეთ დიდი რაოდენობით წყლით.
- იყენებთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევები (აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია).
- ბავშვებში გამოყენებისას, განსაკუთრებით ახალშობილებში, საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა, რათა თავიდან იქნას აცილებული პრეპარატის გადაყლაპვა ან კანზე დიდი ზედაპირის დამუშავება.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: დაზიანებული ადგილი კარგად დაასველეთ ოქტენისეპტით. არ არის საჭირო ჩამობანა. მცირე ჭრილობების, ნაკაწრების, აბრაზიების და დამწვრობის დროს: დაზიანებული ზედაპირი დაასველეთ ხსნარით, დაელოდეთ 1-2 წუთს. პირის ღრუს და ყელის დამუშავება: 15 მლ ხსნარი გამოიყენეთ პირის ღრუს ან ყელის გასავლებლად 2-3-ჯერ დღეში. არ გადაყლაპოთ. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში: სპეციალური კორექცია საჭირო არ არის ადგილობრივი გამოყენების გამო, თუმცა მძიმე შემთხვევებში რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია. მიღების ხერხი: ადგილობრივი, გარეგანი გამოყენება სპრეის სახით. არ არის განკუთვნილი ინექციისთვის.
12.გვერდითი მოვლენები
ოქტენისეპტი, როგორც წესი, კარგად გადაიტანება და იშვიათად იწვევს გვერდით მოვლენებს, თუმცა ზოგიერთ შემთხვევაში შესაძლებელია:
- ხშირი (>1/100): კანის ან ლორწოვანი გარსის დროებითი გაღიზიანება, წვის შეგრძნება, სიწითლე ან ქავილი დამუშავების ადგილზე. ეს სიმპტომები, როგორც წესი, მსუბუქია და თავისთავად გაივლის.
- იშვიათი (<1/1000): ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა გამონაყარი, ჭინჭრის ციება ან ანგიოედემა (სახის, ტუჩების, ენის ან ხახის შეშუპება). მძიმე ალერგიული რეაქციების შემთხვევაში, როგორიცაა ანაფილაქსიური შოკი, საჭიროა დაუყოვნებლივი სამედიცინო დახმარება.
თუ შენიშნავთ რაიმე უჩვეულო რეაქციას ან გაუარესებას, შეწყვიტეთ პრეპარატის გამოყენება და მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები ოქტენისეპტის გამოყენებით იშვიათია, რადგან იგი ძირითადად ადგილობრივად გამოიყენება. თუმცა, თუ შემთხვევით მოხდა პრეპარატის დიდი რაოდენობით გადაყლაპვა, ან მოხვდა თვალებში, შესაძლოა განვითარდეს შემდეგი სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, ან თვალების გაღიზიანება. ასეთ შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას, წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
- საპონი და სხვა სარეცხი საშუალებები: არ გამოიყენოთ ოქტენისეპტი საპნის შემცველ ხსნარებთან ერთად, რადგან საპონმა შესაძლოა შეამციროს მისი ანტისეპტიკური ეფექტურობა.
- პოლიამინოპროპილ ბიგუანიდები (PVP) და იოდის შემცველი ანტისეპტიკები: არ გამოიყენოთ ეს პრეპარატი ერთდროულად, რადგან შესაძლებელია მათი შეუთავსებლობა და ეფექტურობის დაქვეითება.
- დერმალური ანტისეპტიკები: ზოგადად, ოქტენისეპტი თავსებადია სხვა დერმალურ ანტისეპტიკებთან, მაგრამ რეკომენდებულია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია სხვადასხვა ანტისეპტიკების კომბინირებული გამოყენებისას.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ გამოიყენოთ ოქტენისეპტი, თუ:
- გაქვთ ალერგია პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე (განსაკუთრებით ოქტენიდინის დიჰიდროქლორიდზე ან ფენოქსითანოლზე).
- იყენებთ ერთდროულად სხვა ანტისეპტიკურ საშუალებებთან, განსაკუთრებით პოლიამინოპროპილ ბიგუანიდებთან (PVP) ან იოდის შემცველ ანტისეპტიკებთან, რადგან შესაძლებელია ურთიერთქმედება და ეფექტურობის დაქვეითება.
⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ და მიმართეთ ექიმს, თუ:
- პრეპარატი მოხვდა თვალებში. დაუყოვნებლივ ჩამოიბანეთ დიდი რაოდენობით წყლით.
- იყენებთ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევები (აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია).
- ბავშვებში გამოყენებისას, განსაკუთრებით ახალშობილებში, საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა, რათა თავიდან იქნას აცილებული პრეპარატის გადაყლაპვა ან კანზე დიდი ზედაპირის დამუშავება.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: ოქტენისეპტის ადგილობრივი გამოყენებისას სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, ამიტომ რისკი ნაყოფისთვის ან ჩვილისთვის დაბალია. თუმცა, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: მონაცემები არ არის ხელმისაწვდომი, თუმცა ადგილობრივი გამოყენებისას რისკი დაბალია. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში გამოყენება: ოქტენისეპტი შეიძლება გამოყენებულ იქნას 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში სტანდარტული დოზით. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, განსაკუთრებით ახალშობილებსა და მცირეწლოვან ბავშვებში, პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. აუცილებელია თავიდან იქნას აცილებული პრეპარატის გადაყლაპვა ან კანზე დიდი ზედაპირის დამუშავება. სპეციფიკური დოზირება ასაკისა და წონის მიხედვით არ არის დადგენილი მცირეწლოვანი ბავშვებისთვის, ამიტომ გამოყენება ხდება ინდივიდუალურად ექიმის შეფასებით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში გამოყენება: ოქტენისეპტის ადგილობრივი გამოყენება, როგორც წესი, უსაფრთხოა ხანდაზმულ პაციენტებში. პრეპარატის სისტემური აბსორბცია მინიმალურია, ამიტომ არ არის საჭირო დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის ასაკობრივი ცვლილებების გათვალისწინებით, თუ არ არსებობს ამ ორგანოების მძიმე პათოლოგიები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია, ამიტომ რეკომენდებულია ექიმთან ან ფარმაცევტთან კონსულტაცია შესაძლო ურთიერთქმედებების თავიდან ასაცილებლად. თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი არ არის საჭირო ადგილობრივი გამოყენებისას.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი არ მოქმედებს ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე და არ იწვევს ძილიანობას ან თავბრუსხვევას. შესაბამისად, ოქტენისეპტის გამოყენება არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. პრეპარატი გამოიყენება ადგილობრივად და არ ახდენს სისტემურ გავლენას ფსიქომოტორულ აქტივობაზე.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C). დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენიანობისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა შეადგენს 12 თვეს, თუ პრეპარატი ინახება მწარმოებლის რეკომენდაციების დაცვით. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 36 თვეს. შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადა (EXP) ეხება დალუქულ პროდუქტს. გახსნის შემდეგ, პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია 12 თვის განმავლობაში, თუ დაცულია შენახვის პირობები. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.