1.სავაჭრო დასახელება
ჩაილდლაიფი ვიტ.D3 30მლ წვ (ჩაილდლაიფი ვიტ.D3 30მლ წვ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
cholecalciferol (cholecalciferol) — ATC: A11CC05
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 30 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: cholecalciferol (cholecalciferol) — 30 ml.
5.აღწერა
სითხე, რომელიც შეიძლება იყოს უფერო ან ოდნავ მოყვითალო. პრეპარატი მოთავსებულია 30 მლ-იან მინის ფლაკონში, რომელიც აღჭურვილია საწვეთურით და დამცავი თავსახურით. შეფუთულია მუყაოს კოლოფში.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC A11CC05 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ვიტამინ D3 (ქოლეკალციფეროლი) ხელს უწყობს კალციუმისა და ფოსფორის შეწოვას ნაწლავიდან. ეს მინერალები აუცილებელია ძვლებისა და კბილების გამაგრებისა და ზრდისთვის. ასევე მონაწილეობს იმუნური სისტემის ნორმალურ ფუნქციონირებაში.
ჩვენებები: ვიტამინ D-ის დეფიციტის პროფილაქტიკა და მკურნალობა ბავშვებში; რაქიტის (ძვლების დარბილება ვიტამინ D-ის ნაკლებობით) პრევენცია; იმუნიტეტის მხარდაჭერა, განსაკუთრებით ზამთრის პერიოდში, როცა მზის სხივი მცირეა.
ATC ჯგუფი: A11CC05 — ვიტამინ D და მისი ანალოგები.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ქოლეკალციფეროლი (ვიტამინ D3) არის ცხიმში ხსნადი ვიტამინი. აბსორბცია ხდება წვრილ ნაწლავში, ცხიმების თანაობისას. მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 4-5 საათში. განაწილება ხდება ორგანიზმის ცხიმოვან ქსოვილებში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში მიმდინარეობს, სადაც ხდება 25-ჰიდროქსილირება 25-ჰიდროქსვიტამინ D3-მდე (კალციდიოლი), რომელიც არის ძირითადი ცირკულირкуლი ფორმა. შემდგომი ჰიდროქსილირება ხდება თირკმელებში აქტიური ფორმის, 1,25-დიჰიდროქსვიტამინ D3-ის (კალციტრიოლი) წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 15-20 დღეს. ექსკრეცია ძირითადად ხდება ნაღველით, მცირე რაოდენობით თირკმელებით.
9.ჩვენებები
ვიტამინ D3 (ქოლეკალციფეროლი) ხელს უწყობს კალციუმისა და ფოსფორის შეწოვას ნაწლავიდან. ეს მინერალები აუცილებელია ძვლებისა და კბილების გამაგრებისა და ზრდისთვის. ასევე მონაწილეობს იმუნური სისტემის ნორმალურ ფუნქციონირებაში.
ჩვენებები: ვიტამინ D-ის დეფიციტის პროფილაქტიკა და მკურნალობა ბავშვებში; რაქიტის (ძვლების დარბილება ვიტამინ D-ის ნაკლებობით) პრევენცია; იმუნიტეტის მხარდაჭერა, განსაკუთრებით ზამთრის პერიოდში, როცა მზის სხივი მცირეა.
ATC ჯგუფი: A11CC05 — ვიტამინ D და მისი ანალოგები.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ბავშვს აქვს ჰიპერკალცემია (სისხლში კალციუმის მომატება); ალერგია აქვს ქოლეკალციფეროლის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; აქვს თირკმლის კენჭების აქტიური ფორმა.
სიფრთხილით: თირკმლის დაავადებების, სარკოიდოზის დროს, სხვა D ვიტამინის შემცველი პრეპარატების პარალელურად მიღებისას — აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას.
11.მიღების წესი და დოზები
დოზირება დამოკიდებულია ბავშვის ასაკზე, წონაზე და ვიტამინ D-ის დეფიციტის ხარისხზე. ზრდასრულთათვის, პროფილაქტიკისთვის, რეკომენდებული დოზაა 400-1000 სე დღეში. მკურნალობისთვის დოზა შეიძლება იყოს 1000-4000 სე დღეში. ბავშვებში დოზას განსაზღვრავს ექიმი. მაგალითად, ჩვილებისთვის პროფილაქტიკა შეიძლება იყოს 400 სე დღეში. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, სასურველია საკვებთან ერთად. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია საჭიროა ექიმის მითითებით. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას.
12.გვერდითი მოვლენები
რეკომენდებული დოზით მიღებისას გვერდითი ეფექტები იშვიათია.
ხშირი (მაღალი დოზებისას): გულისრევა, მადის დაქვეითება, ყაბზობა, მომატებული წყურვილი.
სერიოზული (ჭარბი დოზირებისას): ჰიპერკალცემია (სისხლში კალციუმის მომატება) — სისუსტე, გულისრევა, ღებინება, თირკმლის კენჭები, არითმია. თუ ბავშვს აღენიშნება ღებინება, ძლიერი წყურვილი ან სისუსტე — შეწყვიტეთ მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, ძლიერი წყურვილი, ხშირი შარდვა, სისუსტე, დეზორიენტაცია, მძიმე შემთხვევებში — თირკმლის დაზიანება.
რა უნდა გააკეთოთ: შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება. დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა.
14.ურთიერთქმედებები
კალციუმის პრეპარატები — ერთობლივი მაღალი დოზებით ჰიპერკალცემიის რისკი იზრდება. აცნობეთ ექიმს, თუ კალციუმს ცალკე იღებთ.
თიაზიდური შარდმდენები (ჰიდროქლოროთიაზიდი) — ამცირებს კალციუმის გამოყოფას და ზრდის ჰიპერკალცემიის რისკს.
გულის გლიკოზიდები (დიგოქსინი) — D ვიტამინით გამოწვეულმა ჰიპერკალცემიამ შეიძლება გააძლიეროს გულის არითმია.
კორტიკოსტეროიდები (პრედნიზოლონი) — ამცირებს D ვიტამინის ეფექტურობას.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ბავშვს აქვს ჰიპერკალცემია (სისხლში კალციუმის მომატება); ალერგია აქვს ქოლეკალციფეროლის ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; აქვს თირკმლის კენჭების აქტიური ფორმა.
სიფრთხილით: თირკმლის დაავადებების, სარკოიდოზის დროს, სხვა D ვიტამინის შემცველი პრეპარატების პარალელურად მიღებისას — აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ვიტამინ D-ის დეფიციტი უნდა იქნას დამუშავებული ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. რეკომენდებული დღიური მიღება ორსულთათვის არის 600 სე. მაღალი დოზების მიღებამ შეიძლება ზიანი მიაყენოს ნაყოფს (ჰიპერკალცემიის რისკი). ლაქტაციის პერიოდში, დედის მიერ მიღებული ვიტამინ D გადადის დედის რძეში, თუმცა რეკომენდებული დოზებით უსაფრთხოა. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
პრეპარატი განკუთვნილია ბავშვებისთვის. დოზირება დამოკიდებულია ასაკზე და ინდივიდუალურ საჭიროებაზე. ჩვილებისთვის (0-12 თვე) პროფილაქტიკური დოზაა 400 სე დღეში. 1-18 წლის ბავშვებში პროფილაქტიკა შეადგენს 600 სე დღეში. რაქიტის სამკურნალოდ დოზას განსაზღვრავს ექიმი. ექიმის მითითების გარეშე არ გადააჭარბოთ რეკომენდებულ დოზას.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულებში ვიტამინ D-ის აბსორბცია და მეტაბოლიზმი შეიძლება შენელებული იყოს. რეკომენდებულია რეგულარული მონიტორინგი და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია. ხანდაზმულებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას, ჰიპერკალცემიის რისკი იზრდება. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. ექიმის რეკომენდაციით შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის გაზრდა.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატი, როგორც წესი, არ ახდენს გავლენას სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. თუმცა, თუ გამოვლინდა ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან სისუსტე, თავი შეიკავეთ აქტივობებისგან, რომლებიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. ფლაკონის გახსნის შემდეგ გამოიყენეთ 6 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მითითებულ პირობებში.