1.სავაჭრო დასახელება
ჩაილდლაიფი ეხინაცეა30მლ წვ (ჩაილდლაიფი ეხინაცეა30მლ წვ)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
echinacea (echinacea) — ATC: V03AX
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 30 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: echinacea (echinacea) — 30 ml.
5.აღწერა
ჩაილდლაიფი ეხინაცეა 30მლ წვეთები არის მუქი ყავისფერი, მცენარეული სუნის მქონე სითხე. შეფუთულია 30მლ-იან მინის ფლაკონში, რომელსაც აქვს საწვეთურიანი თავსახური. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელზეც მითითებულია პროდუქტის დასახელება, მოცულობა, მწარმოებელი და ვარგისიანობის ვადა. წვეთები განკუთვნილია პერორალური მიღებისთვის.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC V03AX ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ეხინაცეა მცენარეული საშუალებაა, რომელიც ასტიმულირებს იმუნური სისტემის უჯრედებს და ეხმარება ორგანიზმს ინფექციასთან ბრძოლაში. ჩვენებები: სეზონური გაციებისა და გრიპის პრევენცია, ზედა სასუნთქი გზების ინფექციების დროს იმუნიტეტის მხარდაჭერა, ხშირი ავადობის პერიოდში ორგანიზმის გამძლეობის გაზრდა. ბავშვთა ფორმულაა — სპეციალურად ბავშვებისთვის შექმნილი დოზირებით და გემოთი. არ არის განკუთვნილი დაავადებების სამკურნალოდ — იმუნური სისტემის დამხმარე საშუალებაა. თუ ბავშვი ხშირად ავადდება ან სიმპტომები არ უმჯობესდება, აუცილებლად მიმართეთ პედიატრს.
8.ფარმაკოკინეტიკა
მონაცემები ეხინაცეას ფარმაკოკინეტიკის შესახებ, განსაკუთრებით ბავშვებში, შეზღუდულია. ზოგადად, მცენარეული ექსტრაქტების აბსორბცია, განაწილება, მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია რთულად შესასწავლია აქტიური ნივთიერებების კომპლექსურობის გამო. ცნობილია, რომ ეხინაცეას აქტიური მეტაბოლიტები შეიძლება იყოს ალკილამიდები, ფლავონოიდები და პოლისაქარიდები. მათი ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა ზუსტად არ არის დადგენილი. ღვიძლში მეტაბოლიზმი სავარაუდოდ ხდება, თუმცა კონკრეტული CYP ფერმენტების მონაწილეობა არ არის დოკუმენტირებული. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით და ნაღველით ხდება. ბავშვებში ამ პროცესების განსხვავებულობა დამოკიდებულია ასაკსა და განვითარებაზე. დოზის კორექცია თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს არ არის დადგენილი, რადგან პრეპარატი ძირითადად გამოიყენება როგორც ბად.
9.ჩვენებები
ეხინაცეა მცენარეული საშუალებაა, რომელიც ასტიმულირებს იმუნური სისტემის უჯრედებს და ეხმარება ორგანიზმს ინფექციასთან ბრძოლაში. ჩვენებები: სეზონური გაციებისა და გრიპის პრევენცია, ზედა სასუნთქი გზების ინფექციების დროს იმუნიტეტის მხარდაჭერა, ხშირი ავადობის პერიოდში ორგანიზმის გამძლეობის გაზრდა. ბავშვთა ფორმულაა — სპეციალურად ბავშვებისთვის შექმნილი დოზირებით და გემოთი. არ არის განკუთვნილი დაავადებების სამკურნალოდ — იმუნური სისტემის დამხმარე საშუალებაა. თუ ბავშვი ხშირად ავადდება ან სიმპტომები არ უმჯობესდება, აუცილებლად მიმართეთ პედიატრს.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ეხინაცეაზე ან რთულყვავილოვნების (Asteraceae) ოჯახის მცენარეებზე; აუტოიმუნური დაავადება გაქვთ (მაგ., ლუპუსი, მულტიპლური სკლეროზი, რევმატოიდული ართრიტი) — ეხინაცეამ შეიძლება იმუნური სისტემის ზედმეტი სტიმულაცია გამოიწვიოს. სიფრთხილით: ასთმის, ატოპიური დერმატიტის ან სხვა ალერგიული მდგომარეობების დროს. 1 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის — მხოლოდ პედიატრის რეკომენდაციით. უწყვეტი მიღება 8 კვირაზე მეტ ხანს არ არის რეკომენდებული.
11.მიღების წესი და დოზები
ბავშვებისთვის (1 წლიდან): 1-2 წელი: 5-10 წვეთი დღეში ერთხელ ან ორჯერ. 3-12 წელი: 10-15 წვეთი დღეში ერთხელ ან ორჯერ. მიღება შეიძლება წყალთან ან წვენთან ერთად. არ არის რეკომენდებული 8 კვირაზე მეტი ხნის უწყვეტი მიღება. მოზრდილთათვის დოზა დადგენილი არ არის, თუმცა ზოგადად 20-30 წვეთი დღეში შეიძლება იქნას გამოყენებული. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია არ არის საჭირო, რადგან პრეპარატი არის მცენარეული და მისი სისტემური აბსორბცია შეზღუდულია. მიღების ხერხი: პერორალური, სასურველია ჭამის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტის რისკი.
12.გვერდითი მოვლენები
ეხინაცეა ზოგადად კარგად აიტანება. ხშირი (მსუბუქი): კუჭ-ნაწლავის მსუბუქი დისკომფორტი — გულისრევა, მუცლის შებერვა. იშვიათად — პირის ღრუს ჩხვლეტის ან დაბუჟების შეგრძნება ორალური მიღებისას. სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. განსაკუთრებით საყურადღებოა ბავშვებში, რომლებსაც აქვთ ალერგია რთულყვავილოვნების ოჯახის მცენარეებზე (გვირილა, ამბროზია). ასეთი რეაქციის შემთხვევაში შეწყვიტეთ მიღება და დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
ეხინაცეის ჭარბი დოზის სიმპტომებია: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა, თავბრუსხვევა. ალერგიის მიდრეკილების შემთხვევაში შესაძლოა მძიმე ალერგიული რეაქცია. თუ ბავშვმა დიდი რაოდენობა მიიღო — 112-ზე დარეკეთ, შეფუთვა და ბოთლი თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
იმუნოსუპრესანტები (ციკლოსპორინი, ტაკროლიმუსი, კორტიკოსტეროიდები) — ეხინაცეამ შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტი იმუნური სტიმულაციის გამო. ექიმს აუცილებლად აცნობეთ. ღვიძლზე მოქმედი წამლები (მეთოტრექსატი, კეტოკონაზოლი) — ეხინაცეის ხანგრძლივი მიღება თეორიულად ღვიძლზე ზეწოლას ზრდის. კოფეინი — ეხინაცეამ შეიძლება შეანელოს კოფეინის დაშლა ორგანიზმში. თუ ბავშვი ნებისმიერ სხვა წამალს იღებს, ფარმაცევტს ან ექიმს უთხარით ეხინაცეის მიღების შესახებ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ეხინაცეაზე ან რთულყვავილოვნების (Asteraceae) ოჯახის მცენარეებზე; აუტოიმუნური დაავადება გაქვთ (მაგ., ლუპუსი, მულტიპლური სკლეროზი, რევმატოიდული ართრიტი) — ეხინაცეამ შეიძლება იმუნური სისტემის ზედმეტი სტიმულაცია გამოიწვიოს. სიფრთხილით: ასთმის, ატოპიური დერმატიტის ან სხვა ალერგიული მდგომარეობების დროს. 1 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის — მხოლოდ პედიატრის რეკომენდაციით. უწყვეტი მიღება 8 კვირაზე მეტ ხანს არ არის რეკომენდებული.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა და ლაქტაცია: ეხინაცეას უსაფრთხოება ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში დადგენილი არ არის. FDA კატეგორია არ არის მინიჭებული. რეკომენდებულია თავის არიდება ამ პერიოდებში, რადგან იმუნოსტიმულატორულმა ეფექტმა შესაძლოა გავლენა იქონიოს ორსულობის მიმდინარეობაზე ან ბავშვის განვითარებაზე. თუ ორსულად ხართ, გეგმავთ ორსულობას ან ძუძუთი კვებავთ, მიღებამდე აუცილებლად გაიარეთ კონსულტაცია ექიმთან. მონაცემები შეზღუდულია, ექიმმა უნდა განსაზღვროს სარგებელ-რისკის თანაფარდობა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვებში გამოყენება: რეკომენდებულია 1 წლიდან ზემოთ. 1-2 წელი: 5-10 წვეთი დღეში. 3-12 წელი: 10-15 წვეთი დღეში. 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენება დაუშვებელია, გარდა ექიმის პირდაპირი რეკომენდაციისა. პრეპარატი არ არის განკუთვნილი ჩვილებისთვის. დოზირება დამოკიდებულია ასაკზე და არ არის დამოკიდებული წონაზე, თუმცა მცირე წონის ბავშვებში სიფრთხილეა საჭირო. ექიმის რეკომენდაცია სავალდებულოა 1 წლამდე ასაკის ბავშვებში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულებში გამოყენება: ეხინაცეას გამოყენება ხანდაზმულებში ზოგადად უსაფრთხოდ ითვლება, თუმცა, როგორც ნებისმიერი მცენარეული პრეპარატის შემთხვევაში, სიფრთხილეა საჭირო. ხანდაზმულებს ხშირად აქვთ ქრონიკული დაავადებები და იღებენ პოლიფარმაციას, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ურთიერთქმედებები. რეკომენდებულია დამწყები დოზით დაწყება და პაციენტის რეაქციის მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ხანდაზმულებში ხშირია, თუმცა ამ პრეპარატის შემთხვევაში კლინიკურად მნიშვნელოვანი დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ექიმმა უნდა შეაფასოს პოტენციური რისკები.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
მართვის უნარი და ტექნიკის გამოყენება: ეხინაცეას არ გააჩნია ცნობილი გავლენა მართვის უნარზე ან ტექნიკის გამოყენებისას ყურადღების კონცენტრაციაზე. თუმცა, თუ პაციენტი გრძნობს რაიმე გვერდით მოვლენას, რომელიც გავლენას ახდენს მის ფსიქო-მოტორულ აქტივობაზე (მაგ., თავბრუსხვევა, ძილიანობა), თავი უნდა შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისგან და მექანიზმებთან მუშაობისგან.
20.შენახვის პირობები
შენახვის პირობები: ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ ფლაკონი უნდა ინახებოდეს მჭიდროდ დახურული. რეკომენდებული შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ არის 6 თვე, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.
21.ვარგისიანობის ვადა
ვარგისიანობის ვადა: წარმოების თარიღიდან 24 თვე. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ გამოყენებულ უნდა იქნას 6 თვის განმავლობაში. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა იწურება მითითებული თვის ბოლო დღეს.