ცეტირიზინი 10 მგ

UCB (ცეტირიზინი)

ცეტირიზინი (Cetirizine) — ATC: R06AE07

ტაბლეტები · 10 მგ · 10 ან 20 ტაბ.

აქტიური ნივთიერება: Cetirizine (ცეტირიზინი) — 10 მგ. მწარმოებელი: UCB (Zyrtec).

ცეტირიზინის 10 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი ფერის, ოვალური ან მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი, ცალ მხარეს გამყოფი ხაზით. შეფუთულია ალუმინის/პვქ ბლისტერებში. გამყოფი ხაზი განკუთვნილია ტაბლეტის გაყოფისთვის, რათა გაადვილდეს მისი გადაყლაპვა და არა დოზის შემცირებისთვის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ექიმი სხვაგვარად გირჩევთ.

ATC R06AE07 · ანტიჰისტამინები (II თაობა)

ჩვენებები

• სეზონური / მუდმივი ალერგიული რინიტი
• ურტიკარია (ჭინჭრის წვა)
• ალერგიული კანის გამონაყარი
• ალერგიული კონიუნქტივიტი
• ატოპიური დერმატიტის სიმპტომები (ქავილის შემცირება)

ცეტირიზინი სწრაფად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, პლაზმაში მაქსიმალურ კონცენტრაციას (Tmax) აღწევს დაახლოებით 1 საათში. აბსოლუტური ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 70-85%-ს. საკვები ანელებს შეწოვის სიჩქარეს, მაგრამ არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას შეწოვის ხარისხზე. პრეპარატი მაღალ ხარისხში უკავშირდება პლაზმის ცილებს (დაახლოებით 93%). განაწილების მოცულობა შეადგენს დაახლოებით 0.5 ლ/კგ-ს. ცეტირიზინი მინიმალურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში (დაახლოებით 10% ოქსიდაციური დეალკილირებით) და არ არის CYP450 სისტემის მნიშვნელოვანი სუბსტრატი ან ინჰიბიტორი. ძირითადად გამოიყოფა შეუცვლელი სახით შარდით (მიღებული დოზის დაახლოებით 60% 24 საათში). ნახევარგამოყოფის პერიოდი (T½) მოზრდილებში ნორმალური თირკმლის ფუნქციით შეადგენს დაახლოებით 8-11 საათს. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ნახევარგამოყოფის პერიოდი მნიშვნელოვნად ხანგრძლივდება.

ჩვენებები

• სეზონური / მუდმივი ალერგიული რინიტი
• ურტიკარია (ჭინჭრის წვა)
• ალერგიული კანის გამონაყარი
• ალერგიული კონიუნქტივიტი
• ატოპიური დერმატიტის სიმპტომები (ქავილის შემცირება)

უკუჩვენებები: cetirizine-ალერგია, eGFR <10 (თირკმლის მძიმე უკმარისობა). ბავშვებში — სიროპი 2 წლიდან, ტაბლეტი 6 წლიდან.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: რეკომენდებული საწყისი დოზაა 10 მგ ერთხელ დღეში. ზოგიერთ პაციენტს შეიძლება დასჭირდეს 5 მგ დღეში ორჯერ. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზაა 10 მგ. მიიღება პერორალურად, საკვებთან ერთად ან მის გარეშე, წყლის მიყოლებით.

თირკმლის ფუნქციის დარღვევა:

• კრეატინინის კლირენსი (CrCl) 50 მლ/წთ-ზე მეტი: დოზის კორექცია არ არის საჭირო (10 მგ დღეში ერთხელ).
• CrCl 30-49 მლ/წთ: რეკომენდებული დოზაა 5 მგ დღეში ერთხელ.
• CrCl 10-29 მლ/წთ: რეკომენდებული დოზაა 5 მგ ყოველ მეორე დღეს.
• CrCl 10 მლ/წთ-ზე ნაკლები (თირკმლის მძიმე უკმარისობა): უკუნაჩვენებია (იხ. გაფრთხილებები).

ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: მხოლოდ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში დოზის კორექცია არ არის საჭირო. თუმცა, თუ ღვიძლის ფუნქციის დარღვევას თან ერთვის თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, საჭიროა დოზის კორექცია თირკმლის ფუნქციის მიხედვით. ასეთ შემთხვევებში აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

ხშირი: დაღლილობა (10-15%), მშრალი პირი, თავის ბრუნვა. ნაკლებად ვიდრე I თაობა, მაგრამ მეტად ვიდრე ლორატადინი.

ძლიერი ძილიანობა, ტაქიკარდია. მიმართე ექიმს.

ალკოჰოლი — ძილიანობა ↑. CYP-ინჰიბიტორები — მცირე გავლენა.

უკუჩვენებები: cetirizine-ალერგია, eGFR <10 (თირკმლის მძიმე უკმარისობა). ბავშვებში — სიროპი 2 წლიდან, ტაბლეტი 6 წლიდან.

ორსულობა: ცეტირიზინი მიეკუთვნება FDA ორსულობის კატეგორია B-ს. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები. თუმცა, ორსულ ქალებში ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. პრეპარატის გამოყენება ორსულობის დროს რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს ნაყოფისთვის. ორსულობის დროს ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

ლაქტაცია: ცეტირიზინი გამოიყოფა დედის რძეში. ძუძუთი კვებაზე მყოფ ჩვილებში შესაძლებელია გვერდითი ეფექტების (მაგალითად, ძილიანობა, გაღიზიანება) გამოვლენა. ამიტომ, მეძუძურმა დედებმა უნდა მიმართონ ექიმს, რათა შეფასდეს პრეპარატის მიღების აუცილებლობა და პოტენციური რისკები ჩვილისთვის. შესაძლოა საჭირო გახდეს ძუძუთი კვების შეწყვეტა ან ცეტირიზინის მიღებისგან თავის შეკავება.

ცეტირიზინის 10 მგ ტაბლეტები განკუთვნილია 6 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებისთვის.

• 6-დან 12 წლამდე ასაკის ბავშვები: რეკომენდებული დოზაა 5 მგ დღეში ორჯერ (დილით და საღამოს) ან 10 მგ ერთხელ დღეში.
• 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: დოზირება იგივეა, რაც მოზრდილებისთვის (10 მგ დღეში ერთხელ).

6 წლამდე ასაკის ბავშვებში ცეტირიზინის 10 მგ ტაბლეტების გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან დოზის ზუსტი კორექცია შეუძლებელია. ამ ასაკობრივი ჯგუფისთვის ხელმისაწვდომია ცეტირიზინის სხვა ფარმაცევტული ფორმები (მაგალითად, სიროფი ან წვეთები), რომელთა დოზირება უნდა მოხდეს ექიმის მითითებით, ბავშვის წონისა და ასაკის გათვალისწინებით. ყოველთვის მიმართეთ პედიატრს ბავშვებისთვის პრეპარატის მიღებამდე.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე უფროსი ასაკის) ცეტირიზინის ნახევარგამოყოფის პერიოდი შეიძლება გახანგრძლივდეს თირკმლის ფუნქციის ასაკობრივი შემცირების გამო. მიუხედავად იმისა, რომ დოზის რუტინული კორექცია არ არის საჭირო თირკმლის ნორმალური ფუნქციის მქონე ხანდაზმულებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება (მაგალითად, 5 მგ დღეში ერთხელ) თირკმლის მსუბუქი ან ზომიერი უკმარისობის მქონე პაციენტებში. ხანდაზმულ პაციენტებში პოლიფარმაციის (მრავალი წამლის ერთდროული მიღება) გათვალისწინებით, იზრდება წამალთაშორისი ურთიერთქმედებების და გვერდითი ეფექტების რისკი. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ცეტირიზინმა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან ალკოჰოლთან ერთად მიღებისას, შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა და ყურადღების კონცენტრაციის დაქვეითება. პაციენტებმა უნდა შეაფასონ საკუთარი რეაქცია პრეპარატზე ავტომობილის მართვამდე ან მექანიზმების მართვამდე. თუ აღინიშნება ძილიანობა ან სხვა ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრიდან გვერდითი ეფექტები, თავი უნდა შეიკავოთ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისგან ან პოტენციურად საშიში მოქმედებებისგან.

შეინახეთ არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, ორიგინალ შეფუთვაში, სინათლისა და ტენიანობისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე (EXP). როგორც წესი, იგი შეადგენს 2-დან 5 წლამდე წარმოების თარიღიდან. ბლისტერული შეფუთვის გახსნის შემდეგ, ტაბლეტები ვარგისია შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლამდე, თუ ინახება სათანადო პირობებში და ბლისტერი არ არის დაზიანებული.