1.სავაჭრო დასახელება
Cefuro (Cefuro)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Cefuro (Cefuro) — ATC: J01DC02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 250 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Cefuro (Cefuro) — 250 mg.
5.აღწერა
ცეფურო 250 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეს ნაპირები. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 250 მგ აქტიურ ნივთიერებას. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვა შეიძლება იყოს 10, 20, 30 ან მეტი ტაბლეტი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC J01DC02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ცეფურო 250 მგ არის მეორე თაობის ცეფალოსპორინის ჯგუფის ანტიბიოტიკი. ის მოქმედებს ბაქტერიების უჯრედული კედლის სინთეზის დათრგუნვის გზით, რაც იწვევს მათ სიკვდილს. გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), შარდსასქესო სისტემის ინფექციები (პიელონეფრიტი, ცისტიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ლაიმის ბორელიოზის ადრეული სტადიები. ექიმი დანიშნავს ცეფუროს ბაქტერიული ინფექციის ეჭვის ან დადასტურების შემთხვევაში, თუ ინფექცია მგრძნობიარეა ცეფუროს მიმართ.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ცეფურო (Cefuro) უპირატესად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა აბსორბციის ხარისხი შეიძლება მერყეობდეს. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 40-50%-ს. საკვების მიღება არ ახდენს მნიშვნელოვან გავლენას აბსორბციაზე. ცეფურო ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმის ქსოვილებსა და სითხეებში, მათ შორის ცერებროსპინალურ სითხეში ანთების დროს. ცილებთან შეკავშირება დაახლოებით 35%-ია. მეტაბოლიზდება ღვიძლში მინიმალურად. ძირითადად გამოიყოფა თირკმელებით, როგორც უცვლელი ნივთიერება. პლაზმური ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.2-1.5 საათს, თირკმლის ფუნქციის დაქვეითებისას ეს პერიოდი შეიძლება მნიშვნელოვნად გაიზარდოს.
9.ჩვენებები
ცეფურო 250 მგ არის მეორე თაობის ცეფალოსპორინის ჯგუფის ანტიბიოტიკი. ის მოქმედებს ბაქტერიების უჯრედული კედლის სინთეზის დათრგუნვის გზით, რაც იწვევს მათ სიკვდილს. გამოიყენება სხვადასხვა ბაქტერიული ინფექციების სამკურნალოდ, მათ შორის: სასუნთქი გზების ინფექციები (ბრონქიტი, პნევმონია), შარდსასქესო სისტემის ინფექციები (პიელონეფრიტი, ცისტიტი), კანისა და რბილი ქსოვილების ინფექციები, ლაიმის ბორელიოზის ადრეული სტადიები. ექიმი დანიშნავს ცეფუროს ბაქტერიული ინფექციის ეჭვის ან დადასტურების შემთხვევაში, თუ ინფექცია მგრძნობიარეა ცეფუროს მიმართ.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ცეფურო, თუ გაქვთ ალერგია ცეფუროს, სხვა ცეფალოსპორინების ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ალერგია პენიცილინის მიმართ (შესაძლოა ჯვარედინი ალერგია), თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები, განსაკუთრებით კოლიტი ანამნეზში. ექიმს უნდა ეცნობოს ნებისმიერი ქრონიკული დაავადების ან მედიკამენტის მიღების შესახებ.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილებში ჩვეულებრივი საწყისი დოზა შეადგენს 250 მგ-ს დღეში ორჯერ. მძიმე ინფექციების ან უფრო მგრძნობიარე პათოგენების შემთხვევაში, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 500 მგ-მდე დღეში ორჯერ. მაქსიმალური რეკომენდებული დოზაა 500 მგ დღეში ორჯერ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია აუცილებელია. CrCl >50 მლ/წთ: ჩვეულებრივი დოზა. CrCl 10-50 მლ/წთ: 250 მგ დღეში ორჯერ. CrCl <10 მლ/წთ: 250 მგ დღეში ერთხელ. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის თანმხლები თირკმლის უკმარისობა. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად. ტაბლეტები გადაიყლაპება მთლიანად წყალთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100) მოიცავს: დიარეა, გულისრევა, თავის ტკივილი. იშვიათი გვერდითი მოვლენები (<1/100) შეიძლება იყოს: კანის გამონაყარი, ქავილი, ღებინება, მუცლის ტკივილი. სერიოზული, თუმცა იშვიათი მოვლენები: მძიმე ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსია), კანის მძიმე დაზიანებები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი), თირკმელებისა და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, სისხლის ცვლილებები (ლეიკოპენია, თრომბოციტოპენია). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ აღინიშნება სუნთქვის გაძნელება, სახის ან ხახის შეშუპება, მძიმე გამონაყარი ან კანის აქერცვლა.
13.დოზის გადაცილება
ცეფუროს დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, კრუნჩხვები. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. შეინახეთ პრეპარატის შეფუთვა თან, რათა ექიმმა იცოდეს მიღებული პრეპარატის შესახებ.
14.ურთიერთქმედებები
ცეფუროს შეუძლია ურთიერთქმედება შემდეგ პრეპარატებთან: პრობენეციდი (ზრდის ცეფუროს სისხლში კონცენტრაციას), ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი — ზრდის სისხლდენის რისკს, საჭიროა მონიტორინგი), პერორალური კონტრაცეპტივები (ამცირებს მათ ეფექტურობას), ამინოგლიკოზიდები და შარდმდენები (ზრდის ნეფროტოქსიკურობის რისკს). ექიმს აცნობეთ ყველა მიმდინარე მედიკამენტის შესახებ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ცეფურო, თუ გაქვთ ალერგია ცეფუროს, სხვა ცეფალოსპორინების ან პრეპარატის შემადგენლობაში შემავალი სხვა ნივთიერებების მიმართ. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ ალერგია პენიცილინის მიმართ (შესაძლოა ჯვარედინი ალერგია), თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები, განსაკუთრებით კოლიტი ანამნეზში. ექიმს უნდა ეცნობოს ნებისმიერი ქრონიკული დაავადების ან მედიკამენტის მიღების შესახებ.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ცეფუროს გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ცეფურო კატეგორია FDA-ს მიხედვით არის B. კლინიკური მონაცემები ორსულ ქალებში შეზღუდულია, თუმცა ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. ორსულობის დროს პრეპარატის დანიშვნის გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს ექიმმა. ცეფურო გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში სიფრთხილეა საჭირო. თუ პრეპარატი აუცილებელია, ძუძუთი კვება შეიძლება დროებით შეწყდეს ან შერჩეულ იქნას ალტერნატიული ანტიბიოტიკი.
17.გამოყენება ბავშვებში
ცეფურო 250 მგ ტაბლეტები არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, რადგან ამ ასაკობრივ ჯგუფში დოზირების დადგენა და ტაბლეტების გადაყლაპვის უნარი შეიძლება იყოს პრობლემატური. უმცროსი ასაკის ბავშვებისთვის ხელმისაწვდომია პრეპარატის სხვა ფორმები (მაგ. სუსპენზია). 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს მოზრდილების დოზას, წონისა და ინფექციის სიმძიმის გათვალისწინებით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. თირკმლის ფუნქციის შეფასება აუცილებელია დოზის კორექციისთვის.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ცეფუროს გამოყენება, როგორც წესი, არ საჭიროებს დოზის სპეციალურ კორექციას, თუ არ არის თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის ფიზიოლოგიური დაქვეითება, ამიტომ რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის (კრეატინინის კლირენსის) შეფასება და საჭიროების შემთხვევაში დოზის კორექცია. ხანდაზმულ პაციენტებში ასევე იზრდება პოლიფარმაციის რისკი, ამიტომ აუცილებელია სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედების გათვალისწინება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ცეფურომ შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რომლებიც შეიძლება გავლენას ახდენდეს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, უნდა მოერიდონ ავტომობილის მართვას და მექანიზმებთან მუშაობას, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი მათ არ აზიანებს.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ს შორის, სინათლისა და ტენისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი შეფუთვა უნდა ინახებოდეს მითითებულ პირობებში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ, თუ პრეპარატი ინახება მითითებულ პირობებში, მისი გამოყენება შესაძლებელია მთელი ვარგისიანობის ვადის განმავლობაში, თუ არ არის მითითებული სხვაგვარად.