ბუტილსკოპოლამინი 10მგ

Butylscopolamine (ბუტილსკოპოლამინი 10მგ)

Butylscopolamine (Butylscopolamine) — ATC: A03BB01

tablets ·

აქტიური ნივთიერება: Butylscopolamine (Butylscopolamine) — .

ბუტილსკოპოლამინი 10მგ წარმოდგენილია თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტების სახით, რომელთა ზედაპირზე შესაძლოა იყოს ნარინჯისფერი ან მოყვითალო ელფერი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ აქტიურ ნივთიერებას. პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. ბლისტერები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც ასევე მოთავსებულია საინსტრუქციო ფურცელი.

ATC A03BB01 ·

ბუტილსკოპოლამინი 10მგ არის ანტისპაზმური პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება ანტიქოლინერგულ საშუალებებს. ის მოქმედებს კუჭ-ნაწლავის გლუვ კუნთებზე, ამშვიდებს მათ და ხსნის სპაზმებს, რაც იწვევს ტკივილის შემცირებას. პრეპარატი გამოიყენება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გლუვი კუნთების სპაზმების სამკურნალოდ, მათ შორის: გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომი, ნაღვლის ბუშტის კოლიკა, თირკმლის კოლიკა, მუცლის ტკივილი და შებერილობა. ATC კოდი A03BB01.

ბუტილსკოპოლამინი ხასიათდება არასრული და ცვალებადი აბსორბციით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 5-20%-ს. განაწილება ხდება ძირითადად სისხლის პლაზმაში, თუმცა პრეპარატის ნაწილი აღწევს პერიფერიულ ქსოვილებში. მეტაბოლიზმი ხდება ღვიძლში, ჰიდროლიზის გზით, თუმცა CYP450 ფერმენტული სისტემის მონაწილეობა მინიმალურია. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2-5 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, შარდთან ერთად, როგორც უცვლელი ნივთიერების, ასევე მეტაბოლიტების სახით. პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში.

ბუტილსკოპოლამინი 10მგ არის ანტისპაზმური პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება ანტიქოლინერგულ საშუალებებს. ის მოქმედებს კუჭ-ნაწლავის გლუვ კუნთებზე, ამშვიდებს მათ და ხსნის სპაზმებს, რაც იწვევს ტკივილის შემცირებას. პრეპარატი გამოიყენება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის გლუვი კუნთების სპაზმების სამკურნალოდ, მათ შორის: გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომი, ნაღვლის ბუშტის კოლიკა, თირკმლის კოლიკა, მუცლის ტკივილი და შებერილობა. ATC კოდი A03BB01.

❌ არ მიიღოთ ბუტილსკოპოლამინი, თუ გაქვთ: ალერგია პრეპარატის ან მისი რომელიმე კომპონენტის მიმართ, გლაუკომა (თვალშიდა წნევის მომატება), მიასთენია გრავისი (კუნთების სისუსტე), ნაწლავების გაუვალობა, ტაქიარითმია (გულის რითმის დარღვევა), პროსტატის ჰიპერპლაზია შარდვის შეკავებით. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ გაქვთ: გულის უკმარისობა, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ხანდაზმული ასაკი.

მოზრდილებში რეკომენდებული საწყისი დოზა შეადგენს 1 ტაბლეტს (10 მგ) 3-ჯერ დღეში, ჭამის შემდეგ. სიმპტომების სიმძიმის მიხედვით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს მაქსიმუმ 2 ტაბლეტამდე (20 მგ) 3-ჯერ დღეში, თუმცა მკურნალობის საერთო ხანგრძლივობა არ უნდა აღემატებოდეს 7 დღეს ექიმის დანიშნულების გარეშე. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl <50 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, მაგრამ საჭიროა მონიტორინგი. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, წყლის მიყოლებით.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (1-10%): პირის სიმშრალე, გულისცემის გახშირება, ყაბზობა, ოფლიანობის შემცირება. იშვიათი გვერდითი ეფექტები (<1%): შარდვის გაძნელება, თვალის კაკლის გაფართოება, მხედველობის დაბინდვა, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი). სერიოზული გვერდითი მოვლენები: ანაფილაქსიური შოკი (ძალიან იშვიათად). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ გამოგივლინდათ მძიმე ალერგიული რეაქციის ნიშნები.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: პირის სიმშრალეს, კანის სიწითლეს, გულისცემის გახშირებას, შარდვის გაძნელებას, მხედველობის დაბინდვას, ნერვულ აგზნებას. მძიმე შემთხვევებში — ჰალუცინაციები, ცნობიერების არევა. გადაუდებელი დახმარებისთვის დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.

არ არის რეკომენდებული ბუტილსკოპოლამინის ერთდროული მიღება სხვა ანტიქოლინერგულ პრეპარატებთან (მაგ. ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები, ანტიჰისტამინური საშუალებები), რადგან შესაძლოა გაძლიერდეს გვერდითი ეფექტები (პირის სიმშრალე, ყაბზობა, შარდვის გაძნელება). დოპამინის აგონისტებთან (მაგ. მეტოკლოპრამიდი) ერთდროული მიღებისას შესაძლოა შემცირდეს მათი ეფექტურობა. ზოგიერთ ანტიჰიპერტენზიულ საშუალებასთან (მაგ. ბეტა-ბლოკერები) ერთდროულმა მიღებამ შესაძლოა გამოიწვიოს გულისცემის გახშირება.

❌ არ მიიღოთ ბუტილსკოპოლამინი, თუ გაქვთ: ალერგია პრეპარატის ან მისი რომელიმე კომპონენტის მიმართ, გლაუკომა (თვალშიდა წნევის მომატება), მიასთენია გრავისი (კუნთების სისუსტე), ნაწლავების გაუვალობა, ტაქიარითმია (გულის რითმის დარღვევა), პროსტატის ჰიპერპლაზია შარდვის შეკავებით. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ გაქვთ: გულის უკმარისობა, თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, ხანდაზმული ასაკი.

ორსულობის კატეგორია: C (FDA). ბუტილსკოპოლამინის გამოყენება ორსულობის დროს, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოების შესახებ. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. მეორე და მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. აქტიური ნივთიერება შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში და გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები ჩვილებში. ამიტომ, ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ან მოითხოვს ექიმის გადაწყვეტილებას.

ბუტილსკოპოლამინი 10მგ არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც ეს მკაცრად არის დანიშნული ექიმის მიერ. 12 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში და მოზრდილებში გამოიყენება ზრდასრულთა დოზირების მიხედვით. ბავშვებში პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე და ექიმის მეთვალყურეობა, რადგან მათ ორგანიზმს შეიძლება ჰქონდეს განსხვავებული რეაქცია პრეპარატზე. კონკრეტული დოზირება ბავშვებისთვის, წონის მიხედვით, არ არის დადგენილი და საჭიროებს ინდივიდუალურ შეფასებას.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ბუტილსკოპოლამინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, რადგან მათ შეიძლება ჰქონდეთ უფრო მაღალი მგრძნობელობა ანტიქოლინერგული ეფექტების მიმართ, როგორიცაა პირის სიმშრალე, ყაბზობა, შარდვის გაძნელება და გულისცემის გახშირება. ასევე, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რაც ზრდის ურთიერთქმედების რისკს. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების რისკი ხანდაზმულებში უფრო მაღალია, ამიტომ საჭიროა მისი რეგულარული შეფასება.

ბუტილსკოპოლამინმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი ეფექტები, როგორიცაა ძილიანობა, თავბრუსხვევა, მხედველობის დაბინდვა და გონების არევა. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ ისეთი საქმიანობისგან, რომელიც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას, როგორიცაა სატრანსპორტო საშუალების მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა. რეკომენდებულია ინდივიდუალური რეაქციის შეფასება პრეპარატის მიმართ, სანამ დაიწყება ზემოთ ჩამოთვლილი აქტივობები.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა ზოგადად, ბლისტერები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 12 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ. თუმცა, რეკომენდებულია ბლისტერის გამოყენება გახსნიდან 6 თვის ვადაში, რათა უზრუნველყოფილ იქნას პრეპარატის მაქსიმალური ეფექტურობა და უსაფრთხოება.