ბუსკოლიზინი 20მგ/მლ 1მლ #10ა

ბუსკოლიზინი 20მგ/მლ 1მლ #10ა (ბუსკოლიზინი 20მგ/მლ 1მლ #10ა)

drotaverinum (drotaverinum) — ATC: A03AA04

ა · 20 mg · 10 ampoules

აქტიური ნივთიერება: drotaverinum (drotaverinum) — 20 mg.

ბუსკოლიზინი 20მგ/მლ საინექციო ხსნარი მოწოდებულია გამჭვირვალე, მოყვითალო ფერის ხსნარის სახით. თითოეული ამპულა შეიცავს 20 მგ დროტავერინს 1 მლ მოცულობაში. პრეპარატი შეფუთულია 10 ცალი ამპულის ყუთში, რომელიც დამზადებულია მინისგან.

ATC A03AA04 ·

ბუსკოლიზინი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა დროტავერინი, მიეკუთვნება სპაზმოლიზურ საშუალებათა ჯგუფს. ის ხსნის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის, სანაღვლე გზების, საშარო სისტემისა და სისხლძარღვების გლუვი კუნთების სპაზმს. მექანიზმი დაკავშირებულია ფოსფოდიესტერაზა IV (PDE IV) ფერმენტის ინჰიბირებასთან, რაც ზრდის უჯრედშიდა cAMP-ის დონეს და იწვევს კუნთების მოდუნებას. ბუსკოლიზინი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობებისას: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სპასტიკური ტკივილი (მაგ., გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომი, კოლიტი); სანაღვლე გზების კოლიკა (მაგ., ნაღვლის ბუშტის კენჭების გამო); თირკმლის კოლიკა (მაგ., თირკმლის კენჭების გამო); დისმენორეა (მტკივნეული მენსტრუაცია); სხვა გლუვი კუნთების სპაზმები, რომლებიც საჭიროებენ რელაქსაციას. ხშირად ინიშნება ექიმის მიერ სპასტიკური ტკივილის მქონე პაციენტებისთვის.

დროტავერინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 100%. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 95-98%. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 8-12 საათს. გამოიყოფა თირკმელებით (50-60%) და ნაღველით (20-30%). თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ელიმინაცია შეიძლება შენელდეს, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის მძიმე უკმარისობა.

ბუსკოლიზინი, რომლის აქტიური ნივთიერებაა დროტავერინი, მიეკუთვნება სპაზმოლიზურ საშუალებათა ჯგუფს. ის ხსნის კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის, სანაღვლე გზების, საშარო სისტემისა და სისხლძარღვების გლუვი კუნთების სპაზმს. მექანიზმი დაკავშირებულია ფოსფოდიესტერაზა IV (PDE IV) ფერმენტის ინჰიბირებასთან, რაც ზრდის უჯრედშიდა cAMP-ის დონეს და იწვევს კუნთების მოდუნებას. ბუსკოლიზინი გამოიყენება შემდეგი მდგომარეობებისას: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სპასტიკური ტკივილი (მაგ., გაღიზიანებული ნაწლავის სინდრომი, კოლიტი); სანაღვლე გზების კოლიკა (მაგ., ნაღვლის ბუშტის კენჭების გამო); თირკმლის კოლიკა (მაგ., თირკმლის კენჭების გამო); დისმენორეა (მტკივნეული მენსტრუაცია); სხვა გლუვი კუნთების სპაზმები, რომლებიც საჭიროებენ რელაქსაციას. ხშირად ინიშნება ექიმის მიერ სპასტიკური ტკივილის მქონე პაციენტებისთვის.

❌ არ მიიღოთ ბუსკოლიზინი, თუ: გაქვთ ალერგია დროტავერინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; გაქვთ ღვიძლის, თირკმლის ან გულის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ ატრიოვენტრიკულური ბლოკადა (II-III ხარისხის); გაქვთ დაბალი არტერიული წნევა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ არტერიული წნევის დაქვეითების ისტორია; ხართ ორსულად (განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში); ხართ მეძუძური დედა; გაქვთ ბრონქული ასთმა ან სხვა რესპირატორული პრობლემები.

მოზრდილებში ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 40-80 მგ (2-4 მლ) 2-3-ჯერ დღეში. მწვავე სპაზმების დროს შესაძლებელია ინტრავენური ან ინტრამუსკულარული შეყვანა 40-80 მგ (2-4 მლ) დოზით. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 240 მგ (12 მლ). პაციენტებში თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობით, დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის მძიმე უკმარისობა. პაციენტებში ჰიპოტენზიით, დოზა უნდა შემცირდეს და შეყვანა მოხდეს ნელა, განსაკუთრებით ინტრავენურად. პრეპარატი შეჰყავთ ინტრამუსკულარულად ან ინტრავენურად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (პაციენტთა 1-10%-ში) მოიცავს: თავბრუსხვევას, თავის ტკივილს, გულისრევას, ღებინებას, ყაბზობას, ალერგიულ რეაქციებს (გამონაყარი, ქავილი). იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები (<1%-ში): არტერიული წნევის დაქვეითება (ჰიპოტენზია), გულისცემის გახშირება (ტაქიკარდია), ატრიოვენტრიკულური ბლოკადა, მძიმე ალერგიული რეაქციები, მათ შორის ანგიონევროზული შეშუპება და ანაფილაქსიური შოკი. მძიმე ალერგიული რეაქციის, ქოშინის, სახის ან ყელის შეშუპების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.

დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება (ჰიპოტენზია) და გულის რითმის დარღვევები. დოზის გადაჭარბების ეჭვის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა თან.

ბუსკოლიზინი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს შემდეგ პრეპარატებთან: ლევოდოპა (პარკინსონის დაავადების სამკურნალო): დროტავერინმა შეიძლება შეამციროს ლევოდოპას ანტი-პარკინსონული ეფექტი და გააძლიეროს ექსტრაპირამიდული სიმპტომები. სხვა ჰიპოტენზიური საშუალებები: კომბინირებულმა გამოყენებამ შეიძლება გააძლიეროს არტერიული წნევის დაქვეითება. ანტიქოლინერგული საშუალებები: დროტავერინი აძლიერებს მათ ეფექტს გლუვი კუნთების მოდუნებაზე, თუმცა ანტიქოლინერგული გვერდითი მოვლენები (პირის სიმშრალე, შეკრულობა) შეიძლება გახდეს უფრო გამოხატული. ტრიციკლური ანტიდეპრესანტები: შესაძლოა გააძლიერონ არტერიული წნევის დამწევი ეფექტი.

❌ არ მიიღოთ ბუსკოლიზინი, თუ: გაქვთ ალერგია დროტავერინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; გაქვთ ღვიძლის, თირკმლის ან გულის მძიმე უკმარისობა; გაქვთ ატრიოვენტრიკულური ბლოკადა (II-III ხარისხის); გაქვთ დაბალი არტერიული წნევა. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აცნობეთ ექიმს, თუ: გაქვთ არტერიული წნევის დაქვეითების ისტორია; ხართ ორსულად (განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში); ხართ მეძუძური დედა; გაქვთ ბრონქული ასთმა ან სხვა რესპირატორული პრობლემები.

ორსულობა: კატეგორია C (FDA). დროტავერინის უსაფრთხოება ორსულობის დროს არ არის დადგენილი. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა განვითარების ტოქსიკურობა მაღალი დოზებით. ამიტომ, ორსულობის, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ მოსალოდნელი სარგებელი არ აღემატება პოტენციურ რისკს. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა დროტავერინი დედის რძეში. ამიტომ, მეძუძური დედებისთვის პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

ბავშვებში დროტავერინის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. განსაკუთრებით მცირეწლოვან ბავშვებში, არსებობს სერიოზული გვერდითი მოვლენების, მათ შორის გულის რითმის დარღვევების რისკი. ამიტომ, პედიატრიულ პოპულაციაში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ან უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ, ალტერნატიული თერაპიის არარსებობის შემთხვევაში.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) დროტავერინის ფარმაკოკინეტიკა და ფარმაკოდინამიკა მნიშვნელოვნად არ განსხვავდება ახალგაზრდა მოზრდილებისგან. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებს ხშირად აქვთ თანმხლები დაავადებები და იღებენ პოლიფარმაციას, რამაც შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით ჰიპოტენზიის რისკი. რეკომენდებულია სიფრთხილე, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია და არტერიული წნევის რეგულარული მონიტორინგი.

დროტავერინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა და ძილიანობა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან ინტრავენური შეყვანისას. პაციენტებს, რომლებიც განიცდიან ამ სიმპტომებს, უნდა ეკრძალებოდეთ ავტომობილის მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ სიმპტომები არ გაქრება.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ (ამპულის მოტეხვის შემდეგ) ხსნარი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ (ამპულის მოტეხვის შემდეგ) ხსნარი უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ, რადგან პრეპარატი არ შეიცავს კონსერვანტებს.