ბუპივაკაინის ჰიდროქლორიდი 0 5%

Bupivacaine Hydrochloride 0 5% (ბუპივაკაინის ჰიდროქლორიდი 0 5%)

bupivacaine (BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE 0 5%) — ATC: N01BB01

ampoule · 5 mg

აქტიური ნივთიერება: BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE 0 5% (bupivacaine) — 5 mg. მწარმოებელი: პოლფა ვარშავა.

ბუპივაკაინის ჰიდროქლორიდი 0.5% არის უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი, რომელიც მოთავსებულია 10 მლ-იან მინის ამპულაში. თითოეული ამპულა შეიცავს 50 მგ ბუპივაკაინის ჰიდროქლორიდს. ამპულები შეფუთულია მუყაოს კოლოფში, 5 ან 10 ამპულის ოდენობით.

ATC N01BB01 ·

ბუპივაკაინის ჰიდროქლორიდი 0.5% არის ადგილობრივი საანესთეზიო პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება ამიდების ჯგუფს. ის ბლოკავს ნერვული იმპულსების გატარებას, რითაც იწვევს ტკივილის შეგრძნების გაქრობას კონკრეტულ ზონაში. პრეპარატი გამოიყენება სხვადასხვა სამედიცინო და ქირურგიული პროცედურების დროს ტკივილის შესამსუბუქებლად, მათ შორის: მცირე ქირურგიული ჩარევები, სტომატოლოგიური პროცედურები, მშობიარობის დროს ეპიდურული ანესთეზია და პოსტოპერაციული ტკივილის მართვა. პრეპარატი შეჰყავთ უშუალოდ პროცედურის ზონაში, ექიმის ან კვალიფიციური სამედიცინო პერსონალის მიერ.

ბუპივაკაინის ჰიდროქლორიდი ხასიათდება ნელი აბსორბციით ინტრავენური შეყვანის შემდეგ, ხოლო ადგილობრივი შეყვანისას აბსორბციის სიჩქარე დამოკიდებულია შეყვანის ადგილზე, დოზაზე და სისხლძარღვების არსებობაზე. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 95%-ზე მეტად, ძირითადად ალბუმინს. განაწილება ხდება ქსოვილებში, მათ შორის დედის რძეში და პლაცენტაში. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში, N-დეალკილირებით და არომატული ჰიდროქსილირებით, CYP1A2 და CYP3A4 იზოენზიმების მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2.5-5.5 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 80%), ხოლო უცვლელი სახით გამოიყოფა მცირე რაოდენობით (დაახლოებით 5-10%). თირკმლის უკმარისობისას მეტაბოლიტების დაგროვების რისკი იზრდება.

ბუპივაკაინის ჰიდროქლორიდი 0.5% არის ადგილობრივი საანესთეზიო პრეპარატი, რომელიც მიეკუთვნება ამიდების ჯგუფს. ის ბლოკავს ნერვული იმპულსების გატარებას, რითაც იწვევს ტკივილის შეგრძნების გაქრობას კონკრეტულ ზონაში. პრეპარატი გამოიყენება სხვადასხვა სამედიცინო და ქირურგიული პროცედურების დროს ტკივილის შესამსუბუქებლად, მათ შორის: მცირე ქირურგიული ჩარევები, სტომატოლოგიური პროცედურები, მშობიარობის დროს ეპიდურული ანესთეზია და პოსტოპერაციული ტკივილის მართვა. პრეპარატი შეჰყავთ უშუალოდ პროცედურის ზონაში, ექიმის ან კვალიფიციური სამედიცინო პერსონალის მიერ.

❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ალერგია ბუპივაკაინის ან პრეპარატში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ გამოიყენოთ ინტრავენურად. ❌ არ გამოიყენოთ ადგილობრივი ინფექციის ზონაში. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში გულის დაავადებებით, ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევით, სუნთქვის უკმარისობით. ⚠ პრეპარატი უნდა შეჰყავდეს მხოლოდ კვალიფიციური სამედიცინო პერსონალის მიერ, შესაბამისი აღჭურვილობისა და რეანიმაციული საშუალებების არსებობის პირობებში.

ბუპივაკაინის ჰიდროქლორიდი 0.5% გამოიყენება მხოლოდ კვალიფიციური სამედიცინო პერსონალის მიერ. დოზა დამოკიდებულია პროცედურის ტიპზე, ქსოვილის ზომაზე და სასურველ ანესთეზიის ხანგრძლივობაზე. ზრდასრულებში, ადგილობრივი ინფილტრაციული ანესთეზიისთვის, ჩვეულებრივი დოზა მერყეობს 25 მგ-დან 125 მგ-მდე (5-25 მლ 0.5% ხსნარი). მაქსიმალური რეკომენდებული დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 150 მგ-ს 24 საათიან პერიოდში. ეპიდურული ანესთეზიისთვის, დოზა შეიძლება იყოს 50-150 მგ (10-30 მლ). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <30 მლ/წთ) და ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასი B ან C) საჭიროა დოზის კორექცია და სიფრთხილე. პრეპარატი შეჰყავთ ნელა, ინტრავენურად ან ინტრამუსკულარულად, ან ადგილობრივად, პროცედურის ზონაში.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, არტერიული წნევის დაქვეითება, პულსის შენელება. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: თავის ტკივილი, ზურგის ტკივილი, კუნთების სისუსტე, დაბუჟება, თავბრუსხვევა, მხედველობის დარღვევა, ყურებში ხმაური. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები მოიცავს: გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დარღვევები (არითმია, გულის გაჩერება), ცენტრალური ნერვული სისტემის ტოქსიკურობა (კრუნჩხვები, ცნობიერების დაკარგვა, სუნთქვის გაჩერება), ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსიური შოკი). ნებისმიერი სერიოზული გვერდითი მოვლენის გამოვლენისას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას.

ბუპივაკაინის დოზის გადაჭარბების სიმპტომებია: შფოთვა, პირის ღრუს დაბუჟება, თავბრუსხვევა, გულისრევა, ღებინება, ტინიტუსი (ყურებში ხმაური), ტრემორი, კრუნჩხვები, არტერიული წნევის დაქვეითება, გულისცემის შენელება, არითმიები. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას. ექიმმა უნდა ჩაატაროს სიმპტომური მკურნალობა, მათ შორის სუნთქვისა და გულ-სისხლძარღვთა ფუნქციების მხარდაჭერა.

ბუპივაკაინს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან: 1. სხვა ადგილობრივ საანესთეზიო საშუალებებთან — ზრდის ცენტრალური ნერვული სისტემის ტოქსიკურობის რისკს. 2. ანტიარითმულ საშუალებებთან (მაგ. ამიოდარონი) — შესაძლოა გაძლიერდეს გულის და სუნთქვის დათრგუნვის ეფექტი. 3. ოპიოიდებთან — შესაძლოა გაძლიერდეს სედაციური და სუნთქვის დამთრგუნველი ეფექტი. 4. კუნთების რელაქსანტებთან — შესაძლოა გაძლიერდეს კუნთების დამბლა და სუნთქვის დათრგუნვა. ერთობლივი მიღებისას აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

❌ არ გამოიყენოთ, თუ გაქვთ ალერგია ბუპივაკაინის ან პრეპარატში შემავალი სხვა კომპონენტების მიმართ. ❌ არ გამოიყენოთ ინტრავენურად. ❌ არ გამოიყენოთ ადგილობრივი ინფექციის ზონაში. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში გულის დაავადებებით, ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევით, სუნთქვის უკმარისობით. ⚠ პრეპარატი უნდა შეჰყავდეს მხოლოდ კვალიფიციური სამედიცინო პერსონალის მიერ, შესაბამისი აღჭურვილობისა და რეანიმაციული საშუალებების არსებობის პირობებში.

ბუპივაკაინის ჰიდროქლორიდის გამოყენება ორსულობის დროს უნდა მოხდეს მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. FDA კატეგორია: C. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში გამოყენება არ არის რეკომენდებული. მეორე და მესამე ტრიმესტრში, განსაკუთრებით ეპიდურული ანესთეზიის დროს, ბუპივაკაინი ფართოდ გამოიყენება, თუმცა შესაძლებელია დედისა და ნაყოფის გულ-სისხლძარღვთა და ნევროლოგიური სისტემების მონიტორინგი. ბუპივაკაინი გადადის პლაცენტაში და დედის რძეში, ამიტომ ლაქტაციის პერიოდში გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე და ბავშვის მდგომარეობის მონიტორინგი. ექიმის გადაწყვეტილება უნდა ეფუძნებოდეს ინდივიდუალურ შეფასებას.

ბუპივაკაინის ჰიდროქლორიდის გამოყენება პედიატრიულ პაციენტებში, განსაკუთრებით ახალშობილებსა და მცირეწლოვან ბავშვებში, საჭიროებს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს და დოზის ზუსტ კორექციას, რომელიც დამოკიდებულია ასაკსა და წონაზე. ზოგადად, პედიატრიული პაციენტებისთვის რეკომენდებული დოზები უფრო დაბალია, ვიდრე მოზრდილებში. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში, ან წონით <25 კგ, გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და დოზის ზუსტი გაანგარიშებით. ზუსტი ასაკობრივი და წონითი კორექციის გრაფიკი არ არის სრულად განსაზღვრული ყველა კლინიკური სიტუაციისთვის, ამიტომ პედიატრიულ პრაქტიკაში მისი გამოყენება შეზღუდულია და საჭიროებს სპეციალიზებულ ცოდნას.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ბუპივაკაინის ჰიდროქლორიდის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, რადგან მათ შეიძლება ჰქონდეთ შემცირებული ღვიძლისა და თირკმლის ფუნქცია, ასევე გაზრდილი მგრძნობელობა პრეპარატის მიმართ. შესაძლებელია პოლიფარმაცია, რაც ზრდის ურთიერთქმედებების რისკს. რეკომენდებულია დოზის შემცირება და პაციენტის მდგომარეობის, განსაკუთრებით გულ-სისხლძარღვთა და ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციების, ფრთხილად მონიტორინგი. თირკმლის ფუნქციის შეფასება (CrCl) და ღვიძლის ფუნქციის მონიტორინგი აუცილებელია.

ბუპივაკაინის ჰიდროქლორიდმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, მხედველობის დაბინდვა და ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა. ამ ეფექტების გამო, პაციენტებს, რომლებმაც მიიღეს ბუპივაკაინი, ეკრძალებათ ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ სრულად არ აღდგება მათი ნორმალური ფუნქციონირება და არ გაქრება პრეპარატის მოქმედება. ეს ეხება როგორც ადგილობრივი, ისე რეგიონალური ანესთეზიის შემდეგ.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ამპულა, თუ ხსნარი მოღრუბლულია ან შეიცავს ნაწილაკებს. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ დარჩენილი ხსნარი არ უნდა ინახებოდეს.