ბუპივაკაინი WPW სპინალ 0 5% ჰევი

Bupivacain Hydrochloricum 0.5% (ბუპივაკაინი WPW სპინალ 0 5% ჰევი)

bupivacaine (BUPIVACAIN HYDROCHLORICUM 0.5%) — ATC: N01BB01

ampoule · 5 mg

აქტიური ნივთიერება: BUPIVACAIN HYDROCHLORICUM 0.5% (bupivacaine) — 5 mg. მწარმოებელი: პოლფა ვარშავა.

ბუპივაკაინი WPW სპინალ 0.5% ჰევი წარმოდგენილია უფერო, გამჭვირვალე ხსნარის სახით ამპულებში. თითოეული ამპულა შეიცავს 5 მგ/მლ კონცენტრაციის ბუპივაკაინის ჰიდროქლორიდს. ამპულები დამზადებულია მინისგან და შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს გარკვეულ რაოდენობას ამპულებს (მაგ. 10 ამპულა).

ATC N01BB01 ·

ბუპივაკაინი WPW სპინალ 0.5% ჰევი (ბუპივაკაინის ჰიდროქლორიდი) ადგილობრივი საანესთეზიო საშუალებების ჯგუფს მიეკუთვნება. იგი ძირითადად გამოიყენება სპინალური ანესთეზიისთვის, რომელიც ტკივილის ბლოკადას უზრუნველყოფს მუცლის და ქვედა კიდურების ქირურგიული ოპერაციების დროს. პრეპარატი ბლოკავს ნერვული იმპულსების გადაცემას, რითაც დროებით აჩერებს ტკივილის შეგრძნებას. მისი გამოყენება შესაძლებელია შემდეგ პროცედურებში: საკეისრო კვეთა, ქვედა კიდურების ქირურგია, უროლოგიური ოპერაციები და მუცლის ღრუს ოპერაციები, როდესაც საჭიროა ხანგრძლივი და ღრმა ანესთეზია.

ბუპივაკაინი ხასიათდება ნელი აბსორბციით ინტრავასკულარული შეყვანის შემდეგ, რაც განაპირობებს მისი მოქმედების ხანგრძლივობას. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება მაღალია (95%). განაწილება ხდება ქსოვილებში, განსაკუთრებით ცხიმოვან და კუნთოვან ქსოვილებში. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში, N-დეალკილირებით და არომატული ჰიდროქსილირებით. CYP1A2 და CYP3A4 ფერმენტები მონაწილეობენ მის მეტაბოლიზმში. ბუპივაკაინის და მისი მეტაბოლიტების ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2.5-3 საათს, თუმცა შეიძლება გაიზარდოს თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის დროს.

ბუპივაკაინი WPW სპინალ 0.5% ჰევი (ბუპივაკაინის ჰიდროქლორიდი) ადგილობრივი საანესთეზიო საშუალებების ჯგუფს მიეკუთვნება. იგი ძირითადად გამოიყენება სპინალური ანესთეზიისთვის, რომელიც ტკივილის ბლოკადას უზრუნველყოფს მუცლის და ქვედა კიდურების ქირურგიული ოპერაციების დროს. პრეპარატი ბლოკავს ნერვული იმპულსების გადაცემას, რითაც დროებით აჩერებს ტკივილის შეგრძნებას. მისი გამოყენება შესაძლებელია შემდეგ პროცედურებში: საკეისრო კვეთა, ქვედა კიდურების ქირურგია, უროლოგიური ოპერაციები და მუცლის ღრუს ოპერაციები, როდესაც საჭიროა ხანგრძლივი და ღრმა ანესთეზია.

❌ არ მიიღოთ ბუპივაკაინი WPW სპინალ 0.5% ჰევი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა ბუპივაკაინის ან სხვა ადგილობრივი საანესთეზიო საშუალებების (ამიდური ჯგუფის) მიმართ; ინტრავასკულარული ინექცია (პრეპარატის სისხლძარღვში მოხვედრა); ინფექცია ან ანთება ინექციის ადგილას; სისხლის შედედების დარღვევები ან ანტიკოაგულანტური თერაპია. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ: გულის უკმარისობა, ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, რესპირატორული უკმარისობა, ეპილეფსია, მიასთენია გრავისი. აუცილებელია ექიმის მუდმივი მეთვალყურეობა პრეპარატის შეყვანისას და მის შემდეგ.

ბუპივაკაინი WPW სპინალ 0.5% ჰევი განკუთვნილია მხოლოდ ინტრავენური ან ინტრა-არტერიული შეყვანისთვის, კვალიფიციური სამედიცინო პერსონალის მიერ. ზრდასრულ პაციენტებში სპინალური ანესთეზიისთვის საწყისი დოზა შეადგენს 75-150 მგ (15-30 მლ), რომელიც შეჰყავთ ნელა. მაქსიმალური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2 მგ/კგ-ს ან 150 მგ-ს ერთჯერადად. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <30 მლ/წთ) დოზის კორექცია აუცილებელია, თუმცა ზუსტი რეკომენდაციები დამოკიდებულია პაციენტის მდგომარეობაზე და ექიმის შეფასებაზე. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასიფიკაციით) დოზა უნდა შემცირდეს, განსაკუთრებით B და C კლასის პაციენტებში. მიღების ხერხი: ნელი ინტრათეკალური ინექცია.

ბუპივაკაინის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი ხშირი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა: არტერიული წნევის დაქვეითება (ჰიპოტენზია), გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ზურგის ტკივილი და შარდვის შეკავება. იშვიათად, მაგრამ სერიოზულ გვერდით მოვლენებს შორის შეიძლება იყოს: ნერვული სისტემის ტოქსიკურობა (კრუნჩხვები, პირის ღრუს დაბუჟება, თავბრუსხვევა, მხედველობის და სმენის დარღვევები), გულის არითმიები, გულის გაჩერება, ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ანაფილაქსია). პაციენტებმა დაუყოვნებლივ უნდა აცნობონ სამედიცინო პერსონალს ნებისმიერი უჩვეულო ან მძიმე სიმპტომის გამოვლენისას.

ბუპივაკაინის დოზის გადაჭარბებამ შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის აგზნება ან დათრგუნვა (კრუნჩხვები, თავბრუსხვევა, გონების დაკარგვა), სუნთქვის გაჩერება, არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება და გულის გაჩერება. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს პრეპარატის შეყვანა და ჩატარდეს სასწრაფო სამედიცინო ღონისძიებები, მათ შორის სუნთქვისა და სისხლის მიმოქცევის მხარდაჭერა, ანტიკრუნჩხვითი საშუალებების შეყვანა. სასწრაფოდ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება.

ბუპივაკაინს შეიძლება ჰქონდეს შემდეგი კლინიკურად მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები:

• სხვა ადგილობრივ საანესთეზიო საშუალებებთან ერთად: ზრდის ცენტრალური ნერვული სისტემის და გულ-სისხლძარღვთა ტოქსიკურობის რისკს.
• ანტიკოაგულანტებთან (მაგ. ვარფარინი, ჰეპარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს ზურგის ტვინის ანესთეზიის დროს.
• ბეტა-ბლოკატორებთან და კალციუმის არხების ბლოკატორებთან: შესაძლოა გააძლიეროს არტერიული წნევის დაქვეითების ეფექტი.
• ოპიოიდებთან: შეიძლება გააძლიეროს სუნთქვის დაქვეითება.
• სპეციფიკურ ანტიარითმიულ საშუალებებთან (მაგ. ამიოდარონი): ზრდის გულის ტოქსიკურობის რისკს.

❌ არ მიიღოთ ბუპივაკაინი WPW სპინალ 0.5% ჰევი, თუ გაქვთ: მომატებული მგრძნობელობა ბუპივაკაინის ან სხვა ადგილობრივი საანესთეზიო საშუალებების (ამიდური ჯგუფის) მიმართ; ინტრავასკულარული ინექცია (პრეპარატის სისხლძარღვში მოხვედრა); ინფექცია ან ანთება ინექციის ადგილას; სისხლის შედედების დარღვევები ან ანტიკოაგულანტური თერაპია. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ: გულის უკმარისობა, ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა, რესპირატორული უკმარისობა, ეპილეფსია, მიასთენია გრავისი. აუცილებელია ექიმის მუდმივი მეთვალყურეობა პრეპარატის შეყვანისას და მის შემდეგ.

ბუპივაკაინი კატეგორია C FDA-ს კლასიფიკაციით. ორსულობის დროს მისი გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. განსაკუთრებით სიფრთხილეა საჭირო პირველ ტრიმესტრში. საკეისრო კვეთის დროს მისი გამოყენება ფართოდაა გავრცელებული და ითვლება შედარებით უსაფრთხოდ, თუმცა შესაძლებელია დედის ჰიპოტენზია. ლაქტაციის პერიოდში ბუპივაკაინი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში, თუმცა ითვლება, რომ არ წარმოადგენს მნიშვნელოვან რისკს ჩვილისთვის. რეკომენდაცია: ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით და რისკ-სარგებლის შეფასების შემდეგ.

ბუპივაკაინი WPW სპინალ 0.5% ჰევი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში სპინალური ანესთეზიისთვის, რადგან არ არსებობს საკმარისი კლინიკური მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება უნდა მოხდეს სხეულის წონის მიხედვით და მკაცრად ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. ზოგადად, პედიატრიულ პოპულაციაში მისი გამოყენება შეზღუდულია და მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ან გულ-სისხლძარღვთა სისტემის დაავადებების არსებობისას, ბუპივაკაინის დოზის კორექცია აუცილებელია. ხანდაზმულ პაციენტებში შესაძლოა გაიზარდოს გვერდითი მოვლენების, როგორიცაა ჰიპოტენზია და ცნს-ის ტოქსიკურობა, რისკი. რეკომენდებულია დოზის შემცირება და პაციენტის მდგომარეობის მუდმივი მონიტორინგი. Polypharmacy-ის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება, ამიტომ საჭიროა ყველა მიმდინარე მედიკამენტის გათვალისწინება.

ბუპივაკაინის გამოყენებამ, განსაკუთრებით სპინალური ანესთეზიის შემდეგ, შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის დათრგუნვა, ძილიანობა, თავბრუსხვევა და მოძრაობის კოორდინაციის დარღვევა. ამ სიმპტომების გამოვლენისას, პაციენტებს ეკრძალებათ სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ სრულად არ აღდგება მათი ფუნქციები. სრულად გამოჯანმრთელების პერიოდი დამოკიდებულია შეყვანილი დოზის რაოდენობაზე და ინდივიდუალურ რეაქციაზე.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში. დაიცავით მზის პირდაპირი სხივებისა და ტენიანობისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ამპულები უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ დარჩენილი ხსნარი არ უნდა იქნას გამოყენებული.

წარმოების თარიღიდან შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. ვადის გასვლის თარიღი ეხება შერჩეულ თვეს. გახსნის შემდგომი შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი განკუთვნილია ერთჯერადი გამოყენებისთვის.