ბუპივაკაინი გრინდექსი 5 mg

Bupivacaine Grindeks (ბუპივაკაინი გრინდექსი)

bupivacaine (BUPIVACAINE GRINDEKS) — ATC: N01BB01

ampoule · 5 mg

აქტიური ნივთიერება: BUPIVACAINE GRINDEKS (bupivacaine) — 5 mg. მწარმოებელი: Sanitas JSC.

ბუპივაკაინი გრინდექსი ხელმისაწვდომია 10 მლ მოცულობის უფერო მინის ამპულებში. თითოეული ამპულა შეიცავს 5 მგ/მლ კონცენტრაციის გამჭვირვალე, უფერო ხსნარს. ამპულები მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, 5 ან 10 ამპულის რაოდენობით. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ პარენტერალური გამოყენებისთვის.

ATC N01BB01 ·

ბუპივაკაინი გრინდექსი (INN: Bupivacaine Grindeks) მიეკუთვნება ამიდის ტიპის ადგილობრივ საანესთეზიო საშუალებებს. მისი ძირითადი დანიშნულებაა სხვადასხვა ქირურგიული პროცედურების დროს ტკივილის სრულად ან ნაწილობრივ შეჩერება. პრეპარატი მოქმედებს ნერვული უჯრედების მემბრანაზე, ბლოკავს ნატრიუმის არხებს და ხელს უშლის ნერვული იმპულსების გავრცელებას. ეს იწვევს ტკივილის შეგრძნების სრულ გაქრობას ან მნიშვნელოვან შემცირებას დამუშავებულ უბანზე. გამოიყენება როგორც ინფილტრაციული, ასევე გამტარებლობითი ანესთეზიისთვის. ექიმი იყენებს მას მცირე და დიდი ქირურგიული ოპერაციების, სტომატოლოგიური ჩარევების, მშობიარობის დროს ტკივილის შესამსუბუქებლად და პოსტოპერაციული ტკივილის სამართავად.

ბუპივაკაინი არის ლიპოფილური ნივთიერება, რომელიც კარგად შეიწოვება ინექციის ადგილის მიხედვით. ბიოშეღწევადობა დამოკიდებულია შეყვანის ადგილსა და მეთოდზე. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 95%-ზე მეტად, ძირითადად ალბუმინს. მეტაბოლიზდება ღვიძლში CYP1A2 ფერმენტის მეშვეობით, ძირითადად N-დეალკილირებით და არომატული ჰიდროქსილირებით. მეტაბოლიტები არააქტიურია. ბუპივაკაინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 1.5-5.5 საათს, თუმცა შეიძლება გაიზარდოს ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობის დროს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 80%), უცვლელი სახით კი მცირე რაოდენობით (დაახლოებით 20%).

ბუპივაკაინი გრინდექსი (INN: Bupivacaine Grindeks) მიეკუთვნება ამიდის ტიპის ადგილობრივ საანესთეზიო საშუალებებს. მისი ძირითადი დანიშნულებაა სხვადასხვა ქირურგიული პროცედურების დროს ტკივილის სრულად ან ნაწილობრივ შეჩერება. პრეპარატი მოქმედებს ნერვული უჯრედების მემბრანაზე, ბლოკავს ნატრიუმის არხებს და ხელს უშლის ნერვული იმპულსების გავრცელებას. ეს იწვევს ტკივილის შეგრძნების სრულ გაქრობას ან მნიშვნელოვან შემცირებას დამუშავებულ უბანზე. გამოიყენება როგორც ინფილტრაციული, ასევე გამტარებლობითი ანესთეზიისთვის. ექიმი იყენებს მას მცირე და დიდი ქირურგიული ოპერაციების, სტომატოლოგიური ჩარევების, მშობიარობის დროს ტკივილის შესამსუბუქებლად და პოსტოპერაციული ტკივილის სამართავად.

არასოდეს გამოიყენოთ ბუპივაკაინი გრინდექსი თუ გაქვთ ალერგია ბუპივაკაინის ან სხვა ადგილობრივი საანესთეზიო საშუალებების (როგორიცაა ლიდოკაინი) მიმართ. პრეპარატი უკუნაჩვენებია ინტრავენური რეგიონალური ანესთეზიისთვის (Bier's block) და პარაცერვიკალური ბლოკადისთვის მეანობაში. სიფრთხილით უნდა გამოიყენონ პაციენტებმა გულის, ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაავადებებით, ასევე კუნთოვანი სისუსტის (მიასთენია გრავისი) ან სუნთქვის უკმარისობის მქონე პირებმა. პრეპარატის შეყვანისას აუცილებელია პაციენტის სასიცოცხლო ფუნქციების (სუნთქვა, გულისცემა, არტერიული წნევა) მუდმივი მონიტორინგი.

მოზრდილებში საწყისი დოზა დამოკიდებულია პროცედურის ტიპზე და ხანგრძლივობაზე, ჩვეულებრივ 75-150 მგ (1.5-3 მგ/კგ). მაქსიმალური ერთჯერადი დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2 მგ/კგ-ს, მაგრამ არა უმეტეს 150 მგ-სა 4 საათიან პერიოდში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl <30 მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა საჭიროა სიფრთხილე და მონიტორინგი. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh კლასიფიკაციით) დოზა უნდა შემცირდეს, განსაკუთრებით მძიმე ფორმების დროს (B/C კლასი). პრეპარატი შეჰყავთ მხოლოდ სამედიცინო პერსონალის მიერ ინტრავენურად, ინტრამუსკულარულად, ინფილტრაციულად ან გამტარებლობითი ანესთეზიის სახით.

ყველაზე ხშირი გვერდითი ეფექტები დაკავშირებულია პრეპარატის ფარმაკოლოგიურ მოქმედებასთან და შეიძლება მოიცავდეს: თავბრუსხვევა, პირის სიმშრალე, გულისრევა, ღებინება, სისხლის წნევის დაქვეითება (ჰიპოტენზია), გულისცემის შენელება (ბრადიკარდია). იშვიათად, მაგრამ სერიოზულ გვერდით მოვლენებს მიეკუთვნება: ნერვული სისტემის ტოქსიკურობა (მეტყველების დარღვევა, დაბნეულობა, კრუნჩხვები, გონების დაკარგვა), გულის ტოქსიკურობა (არითმია, გულის გაჩერება), ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ანაფილაქსია), ზურგის ტვინის ნერვების დაზიანება (ხანგრძლივი მგრძნობელობის ან მოძრაობის დარღვევა).

ბუპივაკაინის ჭარბი დოზის შეყვანამ შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის (ცნს) და გულ-სისხლძარღვთა სისტემის ტოქსიკური რეაქციები. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: პირის სიმშრალეს, ყურებში შუილს, დაბუჟებას, თავბრუსხვევას, გულისრევას, ღებინებას, დისორიენტაციას, კუნთების კანკალს, კრუნჩხვებს, არტერიული წნევის მკვეთრ დაქვეითებას, გულისცემის შენელებას ან არარეგულარულობას, გულის გაჩერებას. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის შეყვანა და სასწრაფოდ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას (გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება).

ბუპივაკაინი გრინდექსის ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან უნდა შეფასდეს ექიმის მიერ. განსაკუთრებული ყურადღება ექცევა:

1. ანტიარითმულ პრეპარატებს (მაგ. ამიოდარონი, ლიდოკაინი): მათი ერთობლივი გამოყენება ზრდის გულის ტოქსიკურობის და არითმიის რისკს.
2. სედაციურ საშუალებებს (ბენზოდიაზეპინები, ოპიოიდები): ზრდის ცნს-ის და სუნთქვის დათრგუნვის რისკს.
3. ადრენერგულ ბლოკატორებს (მაგ. პროპრანოლოლი): შესაძლოა გააძლიეროს არტერიული წნევის დაქვეითება და გულისცემის შენელება.
4. კუნთების რელაქსანტებს: ზრდის მათ ეფექტს და სუნთქვის დათრგუნვის რისკს.

არასოდეს გამოიყენოთ ბუპივაკაინი გრინდექსი თუ გაქვთ ალერგია ბუპივაკაინის ან სხვა ადგილობრივი საანესთეზიო საშუალებების (როგორიცაა ლიდოკაინი) მიმართ. პრეპარატი უკუნაჩვენებია ინტრავენური რეგიონალური ანესთეზიისთვის (Bier's block) და პარაცერვიკალური ბლოკადისთვის მეანობაში. სიფრთხილით უნდა გამოიყენონ პაციენტებმა გულის, ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე დაავადებებით, ასევე კუნთოვანი სისუსტის (მიასთენია გრავისი) ან სუნთქვის უკმარისობის მქონე პირებმა. პრეპარატის შეყვანისას აუცილებელია პაციენტის სასიცოცხლო ფუნქციების (სუნთქვა, გულისცემა, არტერიული წნევა) მუდმივი მონიტორინგი.

FDA კატეგორია: C. ბუპივაკაინი კვეთს პლაცენტას, თუმცა კლინიკურად მნიშვნელოვანი ტერატოგენული ეფექტები არ არის დადასტურებული. ორსულობის დროს (განსაკუთრებით III ტრიმესტრში) და მშობიარობისას გამოიყენება მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის გულისცემის შენელება ან ჰიპოტენზია. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება სრულად არ არის დადგენილი, თუმცა მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში. რეკომენდებულია ძუძუთი კვების შეწყვეტა ან ექიმთან კონსულტაცია.

ბუპივაკაინი გრინდექსის გამოყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში შეზღუდულია და მოითხოვს განსაკუთრებულ სიფრთხილეს. დოზირება უნდა მოხდეს ბავშვის წონისა და ასაკის მიხედვით, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობით. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზირება ზრდასრულთა დოზის მსგავსია, მაგრამ საჭიროა ფრთხილად ტიტრირება. მონაცემები ახალშობილებსა და ნაადრევად დაბადებულ ჩვილებზე შეზღუდულია.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ან გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების არსებობისას, რეკომენდებულია დოზის შემცირება და პრეპარატის შეყვანის სიჩქარის შენელება. ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი აუცილებელია.

ბუპივაკაინმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის დაქვეითება, როგორიცაა ძილიანობა, თავბრუსხვევა, მხედველობის დაბინდვა და მოძრაობის კოორდინაციის დარღვევა. ამ ეფექტების გამო, პაციენტებს, რომლებსაც ჩაუტარდათ ანესთეზია ბუპივაკაინით, ეკრძალებათ სატრანსპორტო საშუალებების მართვა და მექანიზმებთან მუშაობა სანამ სრულად არ აღდგება მათი ნორმალური ფუნქციონირება და არ გაქრება გვერდითი მოვლენები.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ს შორის. დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ამპულა, თუ ხსნარი მოღრუბლულია ან შეიცავს ნაწილაკებს. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.

წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადაა 3 წელი. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ დარჩენილი ხსნარი არ უნდა ინახებოდეს და უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ.