ბუპივაკაინი გრინდექსი სპინალი 5 mg

Bupivacaine Grindeks Spinal (ბუპივაკაინი გრინდექსი სპინალი)

bupivacaine (Bupivacaine GRINDEKS Spinal) — ATC: N01BB01

ampoule · 5 mg

აქტიური ნივთიერება: Bupivacaine GRINDEKS Spinal (bupivacaine) — 5 mg. მწარმოებელი: Sanitas JSC.

ბუპივაკაინი გრინდექსი სპინალი არის უფერო, გამჭვირვალე ხსნარი ამპულებში. თითოეული ამპულა შეიცავს 5 მგ ბუპივაკაინს. ამპულები დამზადებულია მინისგან და შეფუთულია მუყაოს კოლოფებში, თითოეულ კოლოფში მოთავსებულია 5 ან 10 ამპულა. პრეპარატი განკუთვნილია მხოლოდ ინტრასპინალური შეყვანისთვის.

ATC N01BB01 ·

ბუპივაკაინი გრინდექსი სპინალი (N01BB01) მიეკუთვნება ამიდური ტიპის ადგილობრივ საანესთეზიო საშუალებებს. ის გამოიყენება როგორც სპინალური ანესთეზია ქირურგიული პროცედურების დროს, რათა უზრუნველყოს ტკივილის სრული ბლოკადა ქვედა კიდურებსა და მუცლის ქვედა ნაწილში. პრეპარატი შეჰყავთ ზურგის ტვინის არეში, რაც იწვევს ნერვული იმპულსების გამტარობის შექცევად ბლოკადას. იგი განკუთვნილია ოპერაციებისათვის, როგორიცაა მუცლის ქვედა ნაწილის ოპერაციები, თეძოს სახსრის ჩანაცვლება, საკეისრო კვეთა და სხვა პროცედურები, რომლებიც საჭიროებენ ხანგრძლივ ანესთეზიას.

ბუპივაკაინი ხასიათდება ნელი აბსორბციით ინტრავასკულარული შეყვანის შემდეგ, რაც უზრუნველყოფს ხანგრძლივ ანესთეზიას. განაწილება ხდება ქსოვილებში, განსაკუთრებით ცხიმოვან ქსოვილში და კუნთებში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში CYP1A2 და CYP3A4 ფერმენტების მონაწილეობით. ბუპივაკაინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2.5-3.5 საათს, თუმცა შეიძლება გაიზარდოს ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას. ექსკრეცია ძირითადად თირკმელებით ხდება არააქტიური მეტაბოლიტების სახით. თირკმლის უკმარისობისას პრეპარატის კუმულაცია მოსალოდნელი არ არის, თუ ღვიძლის ფუნქცია ნორმალურია, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო.

ბუპივაკაინი გრინდექსი სპინალი (N01BB01) მიეკუთვნება ამიდური ტიპის ადგილობრივ საანესთეზიო საშუალებებს. ის გამოიყენება როგორც სპინალური ანესთეზია ქირურგიული პროცედურების დროს, რათა უზრუნველყოს ტკივილის სრული ბლოკადა ქვედა კიდურებსა და მუცლის ქვედა ნაწილში. პრეპარატი შეჰყავთ ზურგის ტვინის არეში, რაც იწვევს ნერვული იმპულსების გამტარობის შექცევად ბლოკადას. იგი განკუთვნილია ოპერაციებისათვის, როგორიცაა მუცლის ქვედა ნაწილის ოპერაციები, თეძოს სახსრის ჩანაცვლება, საკეისრო კვეთა და სხვა პროცედურები, რომლებიც საჭიროებენ ხანგრძლივ ანესთეზიას.

❌ არ მიიღოთ ბუპივაკაინი გრინდექსი სპინალი, თუ გაქვთ ალერგია ბუპივაკაინზე, სხვა ადგილობრივ საანესთეზიო საშუალებებზე (მაგ. ლიდოკაინი) ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ გულის ან სისხლძარღვების პრობლემები, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა, ან თუ ხართ დასუსტებული. პრეპარატი უნდა შეყვანილი იქნას მხოლოდ ჯანდაცვის პროფესიონალის მიერ, სათანადო სამედიცინო გარემოში.

ბუპივაკაინი გრინდექსი სპინალი გამოიყენება მხოლოდ ჯანდაცვის პროფესიონალების მიერ. ზრდასრულ პაციენტებში სპინალური ანესთეზიისთვის ჩვეულებრივი დოზა შეადგენს 15-20 მგ (3-4 მლ). მაქსიმალური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 25 მგ (5 მლ) ერთჯერადად. პრეპარატი შეჰყავთ ნელა, ინტრავენური შეყვანის თავიდან ასაცილებლად. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია აუცილებელია ექიმის შეხედულებისამებრ, თუმცა ბუპივაკაინი ზოგადად კარგად გადაიტანება ამ ჯგუფებში, თუ შეყვანა ხდება სწორად.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები შეიძლება მოიცავდეს: არტერიული წნევის დაქვეითება (ჰიპოტენზია), გულისცემის შენელება (ბრადიკარდია), გულისრევა და ღებინება. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები შეიძლება იყოს: სუნთქვის გაჩერება, კრუნჩხვები, გულის გაჩერება, ნერვული დაზიანება, რომელიც იწვევს მგრძნობელობის დაკარგვას ან მოძრაობის პრობლემებს, ალერგიული რეაქციები (ანაფილაქსიის ჩათვლით). მძიმე შემთხვევებში, შესაძლოა საჭირო გახდეს სასწრაფო სამედიცინო დახმარება.

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: თავბრუსხვევა, პირის ღრუს დაბუჟება, გემოს ცვლილება, ყურებში ხმაური, შფოთვა, კრუნჩხვები, გულისცემის შენელება, არტერიული წნევის დაქვეითება, გულის გაჩერება. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ უნდა შეწყდეს პრეპარატის შეყვანა და მიმართოთ ექიმს ან გამოიძახოთ სასწრაფო დახმარება.

ბუპივაკაინი გრინდექსი სპინალი შეიძლება ურთიერთქმედებდეს სხვა სამედიცინო პროდუქტებთან. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო:

• სხვა ადგილობრივ საანესთეზიო საშუალებებთან (ზრდის ტოქსიკურობის რისკს).
• ნარკოტიკულ ანალგეტიკებთან (ზრდის სუნთქვის დათრგუნვის რისკს).
• გულისცემის მარეგულირებელ საშუალებებთან (მაგ. ბეტა-ბლოკერები, კალციუმის არხების ბლოკერები) — შესაძლოა დაქვეითდეს გულის შეკუმშვის უნარი და არტერიული წნევა.
• ვაზოკონსტრიქტორებთან (მაგ. ეპინეფრინი) — იწვევს ანესთეზიის ხანგრძლივობის ზრდას, მაგრამ ზრდის სისტემური ტოქსიკურობის რისკს.

❌ არ მიიღოთ ბუპივაკაინი გრინდექსი სპინალი, თუ გაქვთ ალერგია ბუპივაკაინზე, სხვა ადგილობრივ საანესთეზიო საშუალებებზე (მაგ. ლიდოკაინი) ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ გულის ან სისხლძარღვების პრობლემები, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა, ან თუ ხართ დასუსტებული. პრეპარატი უნდა შეყვანილი იქნას მხოლოდ ჯანდაცვის პროფესიონალის მიერ, სათანადო სამედიცინო გარემოში.

ბუპივაკაინი კატეგორია B FDA-ს მიხედვით. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტები, თუმცა ადამიანებზე ადეკვატური და კარგად კონტროლირებადი კვლევები არ ჩატარებულა. ორსულობის დროს, განსაკუთრებით საკეისრო კვეთის დროს, ბუპივაკაინი შეიძლება გამოყენებულ იქნას, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ბუპივაკაინი გადადის პლაცენტაში, რამაც შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის გულისცემის ცვლილებები ან ნევროლოგიური სიმპტომები. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია სიფრთხილე ან ძუძუთი კვების შეწყვეტა.

ბუპივაკაინი გრინდექსი სპინალი არ არის რეკომენდებული ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) გამოყენებისთვის, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პედიატრიულ პაციენტებში სპინალური ანესთეზიის საჭიროების შემთხვევაში, ექიმი ირჩევს ალტერნატიულ პრეპარატებს ან სპეციალურ დოზირების სქემებს.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ბუპივაკაინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ გულის ან სისხლძარღვების სისტემის ფუნქციის დაქვეითება ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. რეკომენდებულია პაციენტის მდგომარეობის, გულისცემის და არტერიული წნევის მონიტორინგი მკურნალობის მთელი პერიოდის განმავლობაში.

ბუპივაკაინი გრინდექსი სპინალი გამოიყენება მხოლოდ სამედიცინო დაწესებულებებში და არ არის განკუთვნილი თვითმკურნალობისთვის. პრეპარატის შეყვანის შემდეგ პაციენტებს ეკრძალებათ ავტომობილის მართვა ან მექანიზმებთან მუშაობა, სანამ სრულად არ აღდგება ნორმალური მგრძნობელობა და მოძრაობის ფუნქცია. ანესთეზიის ეფექტები, როგორიცაა დაბუჟება და კუნთოვანი სისუსტე, შეიძლება გაგრძელდეს რამდენიმე საათის განმავლობაში.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნილი ამპულა უნდა იქნას გამოყენებული დაუყოვნებლივ. დაუშვებელია პრეპარატის გამოყენება, თუ ხსნარი მოღრუბლულია ან შეიცავს ნაწილაკებს.

ბუპივაკაინი გრინდექსი სპინალის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს წარმოების თარიღიდან. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს პრეპარატის შენახვას დალუქულ მდგომარეობაში.