1.სავაჭრო დასახელება
ბროვინი სიროფი 30მგ/5მლ 60მლ ფლაკონი #1 (ბროვინი სიროფი 30მგ/5მლ 60მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
syrup · 30 mg · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 30 mg. მწარმოებელი: ლაბ. ოსოთ ინტერი.
5.აღწერა
ბროვინი სიროფი 30მგ/5მლ არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ბლანტი სუსპენზია, ხილის სურნელით. თითოეული 5 მლ შეიცავს 30 მგ იბუპროფენს. პრეპარატი მოწოდებულია 60 მლ მინის ან პლასტმასის ფლაკონში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში. კომპლექტში შედის საზომი ჭიქა ან შპრიცი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ბროვინი სიროფი შეიცავს იბუპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით.
ბროვინი გამოიყენება ბავშვებში (3 თვიდან) სხვადასხვა სახის ტკივილის შესამსუბუქებლად, როგორიცაა:
- თავის ტკივილი
- კბილის ტკივილი
- ყელის ტკივილი
- ყურის ტკივილი
- ტკივილი კუნთებსა და სახსრებში
- მენსტრუალური ტკივილი
ასევე, გამოიყენება გრიპისა და გაციების დროს სხეულის ტემპერატურის (ცხელების) შესამცირებლად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
იბუპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 99%. მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა მიღებიდან დაახლოებით 1-2 საათში. იბუპროფენი მეტაბოლიზდება ღვიძლში არააქტიური მეტაბოლიტების წარმოქმნით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 2 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, უმნიშვნელო რაოდენობა გამოიყოფა უცვლელი სახით. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.
9.ჩვენებები
ბროვინი სიროფი შეიცავს იბუპროფენს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებების (აასს) ჯგუფს. ის მოქმედებს ანთების, ტკივილისა და ცხელების გამომწვევი ნივთიერებების წარმოქმნის შეფერხებით.
ბროვინი გამოიყენება ბავშვებში (3 თვიდან) სხვადასხვა სახის ტკივილის შესამსუბუქებლად, როგორიცაა:
- თავის ტკივილი
- კბილის ტკივილი
- ყელის ტკივილი
- ყურის ტკივილი
- ტკივილი კუნთებსა და სახსრებში
- მენსტრუალური ტკივილი
ასევე, გამოიყენება გრიპისა და გაციების დროს სხეულის ტემპერატურის (ცხელების) შესამცირებლად.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ბროვინი, თუ:
- გაქვთ ალერგია იბუპროფენზე, ასპირინზე ან სხვა აასს-ზე
- გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენის ისტორია
- გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა
- გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა
- ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ:
- გაქვთ ასთმა ან სხვა სასუნთქი გზების ქრონიკული დაავადება
- გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა)
- ხართ ხანდაზმული
- იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს, ანტიკოაგულანტებს, ან სხვა აასს-ს
- გაქვთ შემაერთებელი ქსოვილის დაავადებები (მაგ. სისტემური წითელი მგლურა)
11.მიღების წესი და დოზები
ბავშვებში (3 თვიდან 12 წლამდე): დოზა განისაზღვრება სხეულის წონის მიხედვით, ჩვეულებრივ 5-10 მგ/კგ სხეულის მასაზე, 3-4-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 40 მგ/კგ სხეულის მასაზე ან 2400 მგ (მოზრდილებში). 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში და მოზრდილებში: 200-400 მგ 3-4-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა შეადგენს 1200 მგ-ს (გადაუდებელ შემთხვევებში 2400 მგ-მდე ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ). მიღება რეკომენდებულია ჭამის შემდეგ. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl >30 მლ/წთ): დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl <30 მლ/წთ: სიფრთხილით, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B): სიფრთხილით, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის შემცირება. Child-Pugh C: უკუნაჩვენებია.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 10-დან 1 ადამიანს):
- გულისრევა, ღებინება
- მუცლის ტკივილი, დისპეფსია (გულძმარვა)
- თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა
- კანზე გამონაყარი
სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათად, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას):
- კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება)
- ალერგიული რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ხორხის შეშუპება, ჭინჭრის ციება)
- თირკმელების ფუნქციის დარღვევა (შარდვის შემცირება, შეშუპება)
- ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი, მუცლის ზედა მარჯვენა ნაწილის ტკივილი)
- სერიოზული კანის რეაქციები (ბუშტუკები, კანის აქერცვლა)
13.დოზის გადაცილება
ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, ძილიანობა, თავის ტკივილი, შუილი ყურებში, დეზორიენტაცია. ძალიან მაღალი დოზებით შესაძლებელია კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, თირკმლის უკმარისობა, კომა.
თუ ბავშვმა მიიღო ჭარბი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან გადაუდებელი დახმარების სამსახურს. წაიღეთ წამლის შეფუთვა თან.
14.ურთიერთქმედებები
ბროვინს (იბუპროფენს) შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან:
- სხვა აასს (ასპირინის ჩათვლით): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და წყლულის რისკს. ერთდროული მიღება არ არის რეკომენდებული.
- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს. აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.
- ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის დამწევი): შესაძლოა შეამციროს მათი ეფექტურობა.
- ლითიუმი, მეთოტრექსატი: იბუპროფენმა შესაძლოა გაზარდოს მათი ტოქსიკურობა.
- დიურეტიკები (შარდმდენები): შესაძლოა შეამციროს მათი ეფექტურობა და გაზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ბროვინი, თუ:
- გაქვთ ალერგია იბუპროფენზე, ასპირინზე ან სხვა აასს-ზე
- გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენის ისტორია
- გაქვთ მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა
- გაქვთ გულის მძიმე უკმარისობა
- ხართ ორსულობის მესამე ტრიმესტრში
⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და ექიმთან კონსულტაციის შემდეგ, თუ:
- გაქვთ ასთმა ან სხვა სასუნთქი გზების ქრონიკული დაავადება
- გაქვთ არტერიული ჰიპერტენზია (მაღალი წნევა)
- ხართ ხანდაზმული
- იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს, ანტიკოაგულანტებს, ან სხვა აასს-ს
- გაქვთ შემაერთებელი ქსოვილის დაავადებები (მაგ. სისტემური წითელი მგლურა)
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში: იბუპროფენის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის კურსის რაც შეიძლება ხანმოკლე ხანგრძლივობა. ორსულობის მესამე ტრიმესტრში: უკუნაჩვენებია, რადგან შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევად დახურვა, ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ლაქტაცია: იბუპროფენი მცირე რაოდენობით გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მოკლევადიანი კურსით, თუმცა რეკომენდებულია ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბროვინი სიროფი განკუთვნილია 3 თვიდან ბავშვებში გამოსაყენებლად. დოზირება ხდება სხეულის წონის მიხედვით (5-10 მგ/კგ სხეულის მასაზე, 3-4-ჯერ დღეში). 3 თვემდე ასაკის ბავშვებში ან 5 კგ-ზე ნაკლები წონის მქონე ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება დაუშვებელია ექიმის დანიშნულების გარეშე. ზუსტი დოზირებისთვის გამოიყენეთ თანდართული საზომი მოწყობილობა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
ხანდაზმულ პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის, ღვიძლის ან გულის ფუნქციის დარღვევების მქონე პირებში, იბუპროფენის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მონიტორინგი. შესაძლოა საჭირო გახდეს თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება. ხანდაზმულებში იზრდება კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულისა და პერფორაციის რისკი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
იბუპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევა. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატი გამოიყენება 6 თვის ვადაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელი. ფლაკონის გახსნის შემდეგ პრეპარატი გამოიყენება 6 თვის ვადაში. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. ვარგისიანობის ვადა ეხება მითითებულ თვეს.