1.სავაჭრო დასახელება
ბროვინი 0.6% 120მლ სიროფი (ბროვინი 0.6% 120მლ სიროფი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
bromhexine (bromhexine) — ATC: R05CB02
3.სამკურნალო ფორმა
syrup · 0.6%
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: bromhexine (bromhexine) — 0.6%.
5.აღწერა
ბროვინი 0.6% სიროფი არის გამჭვირვალე, ოდნავ ბლანტი სითხე, მოყვითალო ფერის. აქვს სასიამოვნო ხილის არომატი. სიროფი მოთავსებულია 120მლ მოცულობის მინის ფლაკონში, რომელიც დახურულია პლასტმასის თავსახურით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, თან ერთვის საზომი ჭიქა.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R05CB02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ბრომჰექსინი ათხელებს ბრონქებში დაგროვილ სქელ ნახველს — არღვევს მის სტრუქტურას და ხდის უფრო თხელს, რაც ხველით გამოდევნას აადვილებს. ასევე ასტიმულირებს ბრონქების ლორწოვანი გარსის ფუნქციას.
ჩვენებები: მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი, ტრაქეობრონქიტი, ფარინგიტი სქელი ნახველით, ბრონქული ასთმა (სქელი სეკრეციით), ბრონქოექტაზია, ქრონიკული ობსტრუქციული ფილტვის დაავადება (COPD). გრიპისა და გაციების ფონზე — როცა ხველა პროდუქტიულია, მაგრამ ნახველი ძნელად გამოდის. ექიმმა შესაძლოა დანიშნოს ოპერაციის შემდეგ ფილტვის ჰიგიენისთვისაც.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ბრომჰექსინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 75%-ს. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, მაღალი კონცენტრაციით გვხვდება ფილტვებში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად დემეთილირების გზით. აქტიური მეტაბოლიტია ამბროქსოლი. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 15-22 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, მცირე რაოდენობით უცვლელი სახით.
9.ჩვენებები
ბრომჰექსინი ათხელებს ბრონქებში დაგროვილ სქელ ნახველს — არღვევს მის სტრუქტურას და ხდის უფრო თხელს, რაც ხველით გამოდევნას აადვილებს. ასევე ასტიმულირებს ბრონქების ლორწოვანი გარსის ფუნქციას.
ჩვენებები: მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი, ტრაქეობრონქიტი, ფარინგიტი სქელი ნახველით, ბრონქული ასთმა (სქელი სეკრეციით), ბრონქოექტაზია, ქრონიკული ობსტრუქციული ფილტვის დაავადება (COPD). გრიპისა და გაციების ფონზე — როცა ხველა პროდუქტიულია, მაგრამ ნახველი ძნელად გამოდის. ექიმმა შესაძლოა დანიშნოს ოპერაციის შემდეგ ფილტვის ჰიგიენისთვისაც.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ ბრომჰექსინის ან სიროფის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; კუჭის წყლული გამწვავების ფაზაშია.
სიფრთხილით (ექიმთან კონსულტაცია): თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას — დოზის კორექცია შესაძლოა საჭირო გახდეს. ბრონქული ასთმის მწვავე შეტევისას არ გამოიყენოთ ხველის შესამსუბუქებლად. დიდი რაოდენობით ნახველის დაგროვების რისკი არსებობს, თუ ხველის რეფლექსი დაქვეითებულია — ასეთ შემთხვევაში ექიმის მეთვალყურეობა სავალდებულოა.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის ბავშვები: საწყისი დოზა 10მლ (8მგ ბრომჰექსინი) 3-ჯერ დღეში. მძიმე შემთხვევებში ან თერაპიის გაგრძელებისას, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 20მლ-მდე 3-ჯერ დღეში. მინიმალური დოზა: 5მლ 3-ჯერ დღეში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: მსუბუქი და საშუალო ხარისხის უკმარისობისას (CrCl >30მლ/წთ) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. მძიმე უკმარისობისას (CrCl <30მლ/წთ) ან ღვიძლის ციროზის დროს, დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით ან მიღების სიხშირე უნდა გაიზარდოს. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: მსუბუქი და საშუალო ხარისხის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B) დოზის კორექცია საჭირო არ არის. მძიმე უკმარისობისას (Child-Pugh C) დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის სითხის მიყოლებით. გამოიყენეთ თანდართული საზომი ჭიქა.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შედარებით მსუბუქი): გულისრევა, მუცლის მსუბუქი ტკივილი, დიარეა, თავბრუსხვევა. ამ ეფექტების უმეტესობა თავისთავად გაივლის და დოზის კორექციას არ საჭიროებს.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ ყურადღების ღირსი): ალერგიული გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ენის შეშუპება (ანგიოედემა), ბრონქოსპაზმი (სუნთქვის გაძნელება). თუ რომელიმე ეს სიმპტომი შეამჩნიეთ — დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ მიღება და მიმართეთ ექიმს. ძალიან იშვიათად — სტივენს-ჯონსონის სინდრომი (კანის მძიმე რეაქცია ცხელებით და ბუშტუკებით).
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბებისას შესაძლოა განვითარდეს: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა. მძიმე შემთხვევებში — თავბრუსხვევა, სისუსტე.
რა უნდა გააკეთოთ: 112-ზე დარეკეთ ან სასწრაფოს დახმარება გამოიძახეთ. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. თუ მიღებიდან 1 საათზე ნაკლები გავიდა, ექიმმა შესაძლოა ღებინების პროვოცირება გადაწყვიტოს.
14.ურთიერთქმედებები
კოდეინის შემცველი ხველის საწინააღმდეგო საშუალებები — კოდეინი თრგუნავს ხველის რეფლექსს, ბრომჰექსინი კი ნახველს ათხელებს. ერთად მიღებისას ნახველი ვერ გამოვა და ფილტვებში დაგროვდება. ერთად არ მიიღოთ.
ანტიბიოტიკები (ამოქსიცილინი, ერითრომიცინი, დოქსიციკლინი) — ბრომჰექსინი ზრდის ანტიბიოტიკის კონცენტრაციას ფილტვის ქსოვილში, რაც შესაძლოა სასარგებლო იყოს, მაგრამ ექიმმა ამის შესახებ უნდა იცოდეს.
კუჭის მჟავის შემამცირებლები — ერთობლივი მიღებისას სიროფის შეწოვა შეიძლება შეიცვალოს. დაიცავით 1-2 საათის ინტერვალი.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ თუ: ალერგია გაქვთ ბრომჰექსინის ან სიროფის რომელიმე კომპონენტის მიმართ; კუჭის წყლული გამწვავების ფაზაშია.
სიფრთხილით (ექიმთან კონსულტაცია): თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობისას — დოზის კორექცია შესაძლოა საჭირო გახდეს. ბრონქული ასთმის მწვავე შეტევისას არ გამოიყენოთ ხველის შესამსუბუქებლად. დიდი რაოდენობით ნახველის დაგროვების რისკი არსებობს, თუ ხველის რეფლექსი დაქვეითებულია — ასეთ შემთხვევაში ექიმის მეთვალყურეობა სავალდებულოა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია — C. ბრომჰექსინი არ არის რეკომენდებული ორსულობის პირველ ტრიმესტრში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოების შესახებ. მეორე და მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს, ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: ბრომჰექსინი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბავშვები 2-12 წლამდე: 5მლ 3-ჯერ დღეში. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით და მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ასაკისა და სხეულის წონის გათვალისწინებით. ზუსტი დოზირებისთვის გამოიყენეთ საზომი ჭიქა.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე მეტი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ბრომჰექსინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ეს სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ გვერდითი ეფექტები არ გაივლის.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C), სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ სიროფი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნის შემდეგ გამოყენებულ უნდა იქნას 6 თვის განმავლობაში.