1.სავაჭრო დასახელება
ბროვენსინი 100მლ სიროფი (ბროვენსინი 100მლ სიროფი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
bromhexinum (bromhexinum) — ATC: R05CC02
3.სამკურნალო ფორმა
syrup · 100 ml
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: bromhexinum (bromhexinum) — 100 ml.
5.აღწერა
ბროვენსინი 100მლ სიროფი არის გამჭვირვალე, მოყვითალო სითხე, სპეციფიკური სუნით. პრეპარატი მოთავსებულია 100 მლ-იან მუქი ფერის შუშის ფლაკონში, რომელიც დახურულია პლასტმასის თავსახურით. თითოეული ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, თანდართული ინსტრუქციით. სიროფის შემადგენლობაში შედის ბრომჰექსინის ჰიდროქლორიდი, საქაროზა, სორბიტოლი, მეთილპარაბენი, პროპილპარაბენი, გამოხდილი წყალი და სხვა დამხმარე ნივთიერებები.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R05CC02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ბროვენსინი (ბრომჰექსინი) არის მუკოლიზური საშუალება, რომელიც გამოიყენება სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული დაავადებების დროს, რომლებსაც თან ახლავს ნახველის წარმოქმნის დარღვევა და მისი ამოსახველების გართულება. პრეპარატი ხელს უწყობს ნახველის გათხელებას და აადვილებს მის გამოყოფას ხველის დროს. ATC კოდი: R05CC02. მოქმედების მექანიზმი: ბრომჰექსინი ააქტიურებს ფერმენტებს, რომლებიც შლიან ნახველში არსებულ გრძელჯაჭვიან მუკოპოლისაქარიდის ბოჭკოებს, რითაც ამცირებს ნახველის სიბლანტეს და აადვილებს მის გამოყოფას. ასევე, ასტიმულირებს ბრონქული სეკრეციის წარმოქმნას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ბრომჰექსინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%-ს. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს 95%-ს. ბრომჰექსინი მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება აქტიური მეტაბოლიტები, როგორიცაა ამბროქსოლი. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 15-22 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, ასევე ნაწლავებით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას პრეპარატის ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
ბროვენსინი (ბრომჰექსინი) არის მუკოლიზური საშუალება, რომელიც გამოიყენება სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული დაავადებების დროს, რომლებსაც თან ახლავს ნახველის წარმოქმნის დარღვევა და მისი ამოსახველების გართულება. პრეპარატი ხელს უწყობს ნახველის გათხელებას და აადვილებს მის გამოყოფას ხველის დროს. ATC კოდი: R05CC02. მოქმედების მექანიზმი: ბრომჰექსინი ააქტიურებს ფერმენტებს, რომლებიც შლიან ნახველში არსებულ გრძელჯაჭვიან მუკოპოლისაქარიდის ბოჭკოებს, რითაც ამცირებს ნახველის სიბლანტეს და აადვილებს მის გამოყოფას. ასევე, ასტიმულირებს ბრონქული სეკრეციის წარმოქმნას.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ბროვენსინი, თუ გაქვთ ალერგია ბრომჰექსინზე ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერებაზე. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ პრეპარატი კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების მწვავე ფაზაში, ასევე, ღვიძლისა და თირკმელების ფუნქციის მძიმე დარღვევების დროს. პრეპარატის მიღება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: ჩვეულებრივ, 10 მლ (2 ჩაის კოვზი) 3-ჯერ დღეში. მძიმე შემთხვევებში დოზა შეიძლება გაიზარდოს 20 მლ-მდე 3-ჯერ დღეში. 5-12 წლამდე ასაკის ბავშვები: 5 მლ (1 ჩაის კოვზი) 3-ჯერ დღეში. 2-5 წლამდე ასაკის ბავშვები: 2.5 მლ (½ ჩაის კოვზი) 3-ჯერ დღეში. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl < 10 მლ/წთ) საჭიროა დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის გაზრდა. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული ან საჭიროა სიფრთხილე და ექიმის კონსულტაცია.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, კანის ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი). იშვიათად შეიძლება განვითარდეს თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ოფლიანობა, ქოშინი. ძალიან იშვიათად აღინიშნება ანაფილაქსიური რეაქციები და ანგიონევროზული შეშუპება. თუ შეამჩნევთ სუნთქვის გაძნელებას, სახის ან ხორხის შეშუპებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს გულისრევას, ღებინებას, დიარეას და სხვა კუჭ-ნაწლავის დარღვევებს. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია ნევროლოგიური სიმპტომები. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. საჭიროა სიმპტომური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
არ არის რეკომენდებული ბრომჰექსინის კომბინირებული გამოყენება ანტიბიოტიკებთან ერთად, რადგან ის აძლიერებს მათ შეღწევადობას ფილტვის ქსოვილში, რაც ზოგადად სასარგებლოა, მაგრამ შესაძლოა არასასურველი იყოს ზოგიერთ შემთხვევაში. ბრომჰექსინის მიღება არ შეიძლება ხველის საწინააღმდეგო პრეპარატებთან (ანტიტუსივები) ერთად, რადგან ეს ამცირებს ნახველის ამოხველების ეფექტს და ზრდის სეკრეტის სტაგნაციის რისკს სასუნთქ გზებში.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ბროვენსინი, თუ გაქვთ ალერგია ბრომჰექსინზე ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერებაზე. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ პრეპარატი კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის წყლულოვანი დაავადების მწვავე ფაზაში, ასევე, ღვიძლისა და თირკმელების ფუნქციის მძიმე დარღვევების დროს. პრეპარატის მიღება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის რეკომენდაციით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის დროს ბრომჰექსინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები პრეპარატის უსაფრთხოების შესახებ ნაყოფზე. FDA კატეგორია: C (ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, მაგრამ არ არსებობს ადეკვატური კვლევები ორსულ ქალებში). ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება ასევე არ არის რეკომენდებული, რადგან უცნობია გამოიყოფა თუ არა ბრომჰექსინი დედის რძეში. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბროვენსინი სიროფი გამოიყენება 2 წლიდან ბავშვებში. 2-5 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის დოზა შეადგენს 2.5 მლ 3-ჯერ დღეში. 5-12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის დოზა შეადგენს 5 მლ 3-ჯერ დღეში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზა. 2 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ან უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მითითებით, რადგან არასაკმარისია უსაფრთხოების მონაცემები. პრეპარატის მიღება უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პრეპარატის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ბრომჰექსინმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, თუმცა ეს იშვიათია. თუ პაციენტი გრძნობს ამ სიმპტომებს, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ სიმპტომები არ გაივლის.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ის ფარგლებში, სინათლისაგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ სიროფი გამოიყენება 6 თვის ვადაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს. არ გამოიყენოთ პრეპარატი შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ, სიროფი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ ინახება მითითებულ პირობებში.