1.სავაჭრო დასახელება
ბროქსევინი სიროფი 150მლ ფლაკონი #1 (ბროქსევინი სიროფი 150მლ ფლაკონი #1)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
syrup · 150 ml · 1 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 150 ml. მწარმოებელი: სია ფარმა.
5.აღწერა
ბროქსევინი სიროფი 150მლ ფლაკონი #1 არის გამჭვირვალე, უფერო ან ოდნავ მოყვითალო ფერის სიროფი, რომელიც ხასიათდება დამახასიათებელი სუნით. პრეპარატი მოთავსებულია 150 მლ-იან მინის ფლაკონში, რომელიც დახურულია პლასტმასის თავსახურით. ფლაკონი მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში, რომელშიც ასევე შედის საზომი ჭიქა ან კოვზი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ბრომჰექსინი მუკოლითიკური (ნახველის გამათხელებელი) საშუალებაა. ის არღვევს ნახველის სქელ სტრუქტურას და ააქტიურებს სასუნთქი გზების ბუნებრივ გამწმენდ მექანიზმს — წამწამოვან ეპითელს, რაც ნახველის ამოხველებას აადვილებს.
ჩვენებები: მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი, ტრაქეობრონქიტი, ფარინგიტი სქელი ნახველით, ბრონქული ასთმა (ნახველის სტაგნაციისას), ბრონქოექტაზიური დაავადება. ასევე გამოიყენება ბრონქოპულმონოლოგიური პროცედურების წინ და ოპერაციის შემდგომ ნახველის ევაკუაციის გასაადვილებლად. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ქრონიკული ფილტვის დაავადებების დროს ან თუ ხველა გახანგრძლივებულია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ბრომჰექსინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმის მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 75%-ს. ნაწილობრივ უკავშირდება პლაზმის ცილებს. ბრომჰექსინი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად სულფოქსიდაციისა და დემეთილირების გზით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება აქტიური მეტაბოლიტები, როგორიცაა ამბროქსოლი. ნახევრად გამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 15-20 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, ნაწილი უცვლელი სახით. პაციენტებში თირკმლის ფუნქციის დარღვევით, ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
ბრომჰექსინი მუკოლითიკური (ნახველის გამათხელებელი) საშუალებაა. ის არღვევს ნახველის სქელ სტრუქტურას და ააქტიურებს სასუნთქი გზების ბუნებრივ გამწმენდ მექანიზმს — წამწამოვან ეპითელს, რაც ნახველის ამოხველებას აადვილებს.
ჩვენებები: მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი, ტრაქეობრონქიტი, ფარინგიტი სქელი ნახველით, ბრონქული ასთმა (ნახველის სტაგნაციისას), ბრონქოექტაზიური დაავადება. ასევე გამოიყენება ბრონქოპულმონოლოგიური პროცედურების წინ და ოპერაციის შემდგომ ნახველის ევაკუაციის გასაადვილებლად. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს ქრონიკული ფილტვის დაავადებების დროს ან თუ ხველა გახანგრძლივებულია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ბრომჰექსინის ან სიროფის რომელიმე შემადგენელი კომპონენტის მიმართ; კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული გაქვთ.
სიფრთხილით (ექიმთან კონსულტაცია): თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, ბრონქული ასთმა (ნახველის მოცულობა შეიძლება გაიზარდოს), კანის მძიმე ალერგიული რეაქციის ისტორია. ბავშვებში დოზას ექიმი ან ფარმაცევტი განსაზღვრავს ასაკისა და წონის მიხედვით.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდები: ჩვეულებრივ, 10 მლ (2 ჩაის კოვზი) 3-ჯერ დღეში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში თირკმლის მსუბუქი ან საშუალო უკმარისობით (CrCl > 30 მლ/წთ), დოზის კორექცია საჭირო არ არის. მძიმე უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ), დოზა უნდა შემცირდეს ან მიღების სიხშირე უნდა გაიზარდოს, ექიმის რეკომენდაციით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას: პაციენტებში ღვიძლის მსუბუქი ან საშუალო უკმარისობით (Child-Pugh A/B), დოზის კორექცია საჭირო არ არის. მძიმე უკმარისობისას (Child-Pugh C), დოზა უნდა შემცირდეს ან მიღების სიხშირე უნდა გაიზარდოს, ექიმის რეკომენდაციით. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ. სიროფი შეიძლება განზავდეს მცირე რაოდენობით წყალში.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (ჩვეულებრივ მსუბუქი, თავისით გაივლის): გულისრევა, მუცლის დისკომფორტი, დიარეა, თავბრუსხვევა. იშვიათად — თავის ტკივილი, კანზე გამონაყარი.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს): ალერგიული რეაქცია — სახის ან ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება, ანაფილაქსია. ძალიან იშვიათად — კანის მძიმე რეაქციები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი, ტოქსიკური ეპიდერმული ნეკროლიზი). თუ კანზე ბუშტუკები ან ლორწოვანი გარსის დაზიანება შეამჩნიეთ, შეწყვიტეთ მიღება და სასწრაფოდ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა. მაღალი დოზებით — თავბრუსხვევა.
რა უნდა გააკეთოთ: შეწყვიტეთ მიღება. დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს სასწრაფო დახმარებას. თან წაიღეთ სიროფის ფლაკონი. არ გამოიწვიოთ ღებინება დამოუკიდებლად სპეციალისტის მითითების გარეშე.
14.ურთიერთქმედებები
კოდეინის შემცველი ხველის საწინააღმდეგო საშუალებები — კოდეინი თრგუნავს ხველის რეფლექსს, ბრომჰექსინი კი ნახველს ათხელებს. ერთდროულად მიღებისას გათხელებული ნახველი ვერ გამოდის და გროვდება ფილტვებში. არასოდეს მიიღოთ ერთდროულად.
ანტიბიოტიკები (ამოქსიცილინი, ერითრომიცინი, დოქსიციკლინი) — ბრომჰექსინი ზრდის ანტიბიოტიკის კონცენტრაციას ფილტვის ქსოვილში. ეს ჩვეულებრივ სასარგებლოა, მაგრამ ექიმს აცნობეთ ერთობლივი მიღების შესახებ.
სხვა მუკოლითიკები (ამბროქსოლი, აცეტილცისტეინი) — დოზების დუბლირება ზრდის გვერდითი ეფექტების რისკს. არ აურიოთ ერთმანეთში ექიმის რჩევის გარეშე.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ბრომჰექსინის ან სიროფის რომელიმე შემადგენელი კომპონენტის მიმართ; კუჭისა და თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული გაქვთ.
სიფრთხილით (ექიმთან კონსულტაცია): თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა, ბრონქული ასთმა (ნახველის მოცულობა შეიძლება გაიზარდოს), კანის მძიმე ალერგიული რეაქციის ისტორია. ბავშვებში დოზას ექიმი ან ფარმაცევტი განსაზღვრავს ასაკისა და წონის მიხედვით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია — C. ბრომჰექსინის უსაფრთხოება ორსულობის დროს არ არის დადგენილი. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები, თუმცა, ორსულობის პირველ ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა. ლაქტაცია: ბრომჰექსინი გადადის დედის რძეში. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბროქსევინი სიროფი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის გარეშე. 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზა განისაზღვრება ინდივიდუალურად, ბავშვის ასაკისა და წონის გათვალისწინებით, ჩვეულებრივ 2-5 მლ 3-ჯერ დღეში. 6-12 წლამდე ასაკის ბავშვებში: 5 მლ (1 ჩაის კოვზი) 3-ჯერ დღეში. 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდები და მოზრდილები: 10 მლ (2 ჩაის კოვზი) 3-ჯერ დღეში. დოზის კორექცია აუცილებელია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე ბავშვებში, ექიმის რეკომენდაციით.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის შემცირება. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატს შეუძლია გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ გვერდითი ეფექტები არ გაივლის.
20.შენახვის პირობები
ინახება ოთახის ტემპერატურაზე (15-25°C) მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ სიროფი ინარჩუნებს თვისებებს 6 თვის განმავლობაში, თუ შენახვის პირობები დაცულია.
21.ვარგისიანობის ვადა
პრეპარატის შენახვის ვადა წარმოების დღიდან არის 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ფლაკონის შენახვის ვადა არის 6 თვე, თუ ინახება მითითებულ პირობებში. ვადის გასვლის თარიღი მითითებულია შეფუთვაზე.