1.სავაჭრო დასახელება
Bronchobos (ბრონქობოსი კაფსულები)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
carbocisteine (Bronchobos) — ATC: R05FB02
3.სამკურნალო ფორმა
capsules · 375 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Bronchobos (carbocisteine) — 375 mg. მწარმოებელი: Bosnalijek d.d..
5.აღწერა
ბრონქობოსი (Bronchobos) წარმოადგენს მწვანე-ყავისფერი ან მოყვითალო-ყავისფერი ფერის შიგთავსის მქონე მყარ ჟელატინის კაფსულებს. კაფსულები მოთავსებულია ალუმინის/PVC ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 კაფსულას. შეფუთვაში არის 3 ან 5 ბლისტერი, მოთავსებული მუყაოს კოლოფში. კაფსულის ზომა შეესაბამება სტანდარტულ ფარმაცევტულ ზომებს.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R05FB02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ბრონქობოსი (Bronchobos) ამოსახველებელ საშუალებათა ჯგუფს მიეკუთვნება. მისი აქტიური ნივთიერება, ევკალიპტის ფოთლის მშრალი ექსტრაქტი, ხასიათდება მუკოლიზური (ნახველის გამათხელებელი) და ბრონქოდილატაციური (ბრონქების გაფართოების) მოქმედებით. პრეპარატი ხელს უწყობს ნახველის სიბლანტის შემცირებას და მის გამოყოფას სასუნთქი გზებიდან, რითაც ამცირებს ხველის ინტენსივობას და აადვილებს სუნთქვას. გამოიყენება სასუნთქი გზების მწვავე ანთებითი დაავადებებისას, რომლებსაც თან ახლავს ნახველის გაძნელებული გამოყოფა, როგორიცაა ბრონქიტი, ტრაქეიტი. პრეპარატი მოქმედებს ნახველის შემადგენლობაზე, ამცირებს მის სიბლანტეს და აადვილებს გამოყოფას.
8.ფარმაკოკინეტიკა
პრეპარატის ფარმაკოკინეტიკური თვისებები ბოლომდე არ არის შესწავლილი. აქტიური ნივთიერების, ევკალიპტის ფოთლის ექსტრაქტის, აბსორბცია, განაწილება, მეტაბოლიზმი და ექსკრეცია ადამიანის ორგანიზმში დეტალურად არ არის აღწერილი. თუმცა, პრეპარატის მცენარეული წარმოშობის გათვალისწინებით, მოსალოდნელია მისი მეტაბოლიზმი ღვიძლში და ექსკრეცია თირკმელებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) და ბიოშეღწევადობა დაუდგენელია.
9.ჩვენებები
ბრონქობოსი (Bronchobos) ამოსახველებელ საშუალებათა ჯგუფს მიეკუთვნება. მისი აქტიური ნივთიერება, ევკალიპტის ფოთლის მშრალი ექსტრაქტი, ხასიათდება მუკოლიზური (ნახველის გამათხელებელი) და ბრონქოდილატაციური (ბრონქების გაფართოების) მოქმედებით. პრეპარატი ხელს უწყობს ნახველის სიბლანტის შემცირებას და მის გამოყოფას სასუნთქი გზებიდან, რითაც ამცირებს ხველის ინტენსივობას და აადვილებს სუნთქვას. გამოიყენება სასუნთქი გზების მწვავე ანთებითი დაავადებებისას, რომლებსაც თან ახლავს ნახველის გაძნელებული გამოყოფა, როგორიცაა ბრონქიტი, ტრაქეიტი. პრეპარატი მოქმედებს ნახველის შემადგენლობაზე, ამცირებს მის სიბლანტეს და აადვილებს გამოყოფას.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა მისი რომელიმე კომპონენტის მიმართ. უკუნაჩვენებია 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში. სიფრთხილით გამოიყენეთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების, კერძოდ, წყლულოვანი დაავადების გამწვავებისას. პრეპარატის ხანგრძლივად გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნახველის სიბლანტის შემცირება, რაც ზოგიერთ შემთხვევაში (მაგ., ქრონიკული ბრონქიტი) საჭიროებს ექიმის მეთვალყურეობას.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: ჩვეულებრივ, 1 კაფსულა 3-ჯერ დღეში. კაფსულები მიიღება პერორალურად, საკმარისი რაოდენობის სითხის (წყალი, ჩაი) თანხლებით, სასურველია ჭამის შემდეგ. მკურნალობის ხანგრძლივობა დამოკიდებულია დაავადების სიმძიმესა და მიმდინარეობაზე. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია საჭირო არ არის, თუმცა რეკომენდებულია სიფრთხილე. ექიმის რეკომენდაციის გარეშე პრეპარატის მიღება არ უნდა გაგრძელდეს 7-10 დღეზე მეტ ხანს.
12.გვერდითი მოვლენები
მომატებული მგრძნობელობის მქონე პირებში შესაძლოა განვითარდეს ალერგიული რეაქციები, როგორიცაა კანის გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება. იშვიათად აღინიშნება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დარღვევები: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი. სერიოზული გვერდითი მოვლენები იშვიათია, თუმცა პრეპარატის მიმართ ინდივიდუალური აუტანლობის შემთხვევაში შესაძლოა გამოვლინდეს ანაფილაქსიური შოკი. ნებისმიერი უჩვეულო რეაქციის განვითარებისას, მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების შემთხვევები იშვიათია. შესაძლო სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის მოშლას, გულისრევას, ღებინებას. დოზის მნიშვნელოვანი გადაჭარბების შემთხვევაში, აუცილებელია სიმპტომური მკურნალობის ჩატარება და ექიმთან კონსულტაცია.
14.ურთიერთქმედებები
ამჟამად არ არსებობს ინფორმაცია ბრონქობოსის კლინიკურად მნიშვნელოვან ურთიერთქმედებებზე სხვა სამკურნალო საშუალებებთან. თუმცა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოთ ხველის საწინააღმდეგო საშუალებებთან (ანტიტუსიგენებთან) ერთდროული მიღებისაგან, რადგან ეს კომბინაცია აძნელებს ნახველის გამოყოფას. პრეპარატის მიღებამდე, თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, აუცილებლად მიმართეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ პრეპარატი, თუ გაქვთ მომატებული მგრძნობელობა მისი რომელიმე კომპონენტის მიმართ. უკუნაჩვენებია 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში. სიფრთხილით გამოიყენეთ კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებების, კერძოდ, წყლულოვანი დაავადების გამწვავებისას. პრეპარატის ხანგრძლივად გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნახველის სიბლანტის შემცირება, რაც ზოგიერთ შემთხვევაში (მაგ., ქრონიკული ბრონქიტი) საჭიროებს ექიმის მეთვალყურეობას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. კლინიკური კვლევები არ ჩატარებულა. ევკალიპტის ზეთის ზოგიერთმა კომპონენტმა შესაძლოა იმოქმედოს საშვილოსნოს გლუვ კუნლატურაზე. ამიტომ, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც მოსალოდნელი თერაპიული სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის/ჩვილისთვის. გადაწყვეტილება უნდა მიიღოს დამსწრე ექიმმა.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბრონქობოსი (Bronchobos) უკუნაჩვენებია 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 6-12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, დოზის კორექციით (ჩვეულებრივ, 1 კაფსულა 2-ჯერ დღეში). 6 წლამდე ასაკის ბავშვებში ნახველის გათხელება და გამოყოფა შეიძლება გართულდეს, ამიტომ ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას სპეციალური დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებსაც შესაძლოა აღენიშნებოდეთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება, ან რომლებიც იღებენ სხვა მედიკამენტებს (polypharmacy), რეკომენდებულია სიფრთხილე და ექიმთან კონსულტაცია. აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატს არ გააჩნია ცნობილი გავლენა ფსიქომოტორულ რეაქციებზე, რაც დაკავშირებულია ავტომობილის მართვასთან ან სხვა პოტენციურად სახიფათო მექანიზმებთან მუშაობასთან. თუმცა, თუ პაციენტს განუვითარდა გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რეკომენდებულია თავი შეიკავოს ასეთი აქტივობებისგან.
20.შენახვის პირობები
პრეპარატი ინახება არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული გახსნისთანავე.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან პრეპარატის ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შენახვის პირობების დაცვით, პრეპარატი ინარჩუნებს თავის თვისებებს მითითებულ ვადამდე. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.