ბრომოკრიპტინი 2.5 mg

Bromocriptin (ბრომოკრიპტინი)

ბრომოკრიპტინი (BROMOCRIPTIN) — ATC: G02AB02

tablets · 2.5 mg

აქტიური ნივთიერება: BROMOCRIPTIN (ბრომოკრიპტინი) — 2.5 mg.

ბრომოკრიპტინის ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომელთა დიამეტრი დაახლოებით 8 მმ-ია. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 2.5 მგ ბრომოკრიპტინს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 2 ან 3 ბლისტერი, მოთავსებული მუყაოს კოლოფში.

ATC G02AB02 ·

ბრომოკრიპტინი ერგოტის ალკალოიდების ჯგუფის პრეპარატია და მოქმედებს როგორც დოფამინის აგონისტი. ის აფერხებს პროლაქტინის გამოყოფას ჰიპოფიზიდან, რითაც მკურნალობს პროლაქტინომას (კეთილთვისებიანი სიმსივნე). ასევე, გამოიყენება პარკინსონის დაავადების სიმპტომების შესამსუბუქებლად, რადგან ზრდის დოფამინის აქტივობას ტვინში. ტიპი 2 დიაბეტის დროს კი ამცირებს სისხლში გლუკოზის დონეს.

ჩვენებები:

• ჰიპოფიზის სიმსივნეები (პროლაქტინომა)
• პარკინსონის დაავადება
• ტიპი 2 დიაბეტი

ბრომოკრიპტინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა მისი ბიოშეღწევადობა პერორალური მიღებისას შეადგენს დაახლოებით 5-15%-ს, რაც განპირობებულია პირველი გავლის ეფექტით ღვიძლში. განაწილება ორგანიზმში ფართოა, პლაზმის ცილებს უკავშირდება დაახლოებით 90-96%. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში, CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით. პლაზმიდან ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 15 საათს, თუმცა შეიძლება მერყეობდეს 4-20 საათამდე. ექსკრეცია ხდება ძირითადად ნაღვლისა და განავლის გზით (დაახლოებით 82%), ხოლო შარდით გამოიყოფა მცირე რაოდენობით (1-2%). თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან თირკმელებით გამოიყოფა მცირე ნაწილი, თუმცა ღვიძლის უკმარისობისას პრეპარატის კლირენსი შეიძლება შემცირდეს.

ბრომოკრიპტინი ერგოტის ალკალოიდების ჯგუფის პრეპარატია და მოქმედებს როგორც დოფამინის აგონისტი. ის აფერხებს პროლაქტინის გამოყოფას ჰიპოფიზიდან, რითაც მკურნალობს პროლაქტინომას (კეთილთვისებიანი სიმსივნე). ასევე, გამოიყენება პარკინსონის დაავადების სიმპტომების შესამსუბუქებლად, რადგან ზრდის დოფამინის აქტივობას ტვინში. ტიპი 2 დიაბეტის დროს კი ამცირებს სისხლში გლუკოზის დონეს.

ჩვენებები:

• ჰიპოფიზის სიმსივნეები (პროლაქტინომა)
• პარკინსონის დაავადება
• ტიპი 2 დიაბეტი

❌ არ მიიღოთ ბრომოკრიპტინი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ბრომოკრიპტინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (გარდა სპეციფიკური ჩვენებებისა, ექიმის მკაცრი კონტროლის ქვეშ).
• გაქვთ უკონტროლო არტერიული ჰიპერტენზია.
• გაქვთ ფსიქიკური დაავადებები, განსაკუთრებით ფსიქოზის ისტორია.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები.
• გაქვთ გულის დაავადებები.
• გაქვთ წყლულოვანი კოლიტი ან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სხვა დაავადებები.

მოზრდილებში საწყისი დოზა პარკინსონის დაავადების დროს შეადგენს 1.25 მგ დღეში ორჯერ, საკვებთან ერთად. დოზა თანდათან იზრდება ექიმის მითითებით, მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა შეიძლება მიაღწიოს 30 მგ-ს, გაყოფილი რამდენიმე მიღებაზე. ჰიპოფიზის სიმსივნეების დროს საწყისი დოზაა 1.25 მგ დღეში ორჯერ, მაქსიმალური დოზა 5-10 მგ დღეში. ტიპი 2 დიაბეტის დროს საწყისი დოზაა 1.25 მგ დღეში ერთხელ, დილით, საკვებთან ერთად, მაქსიმალური დოზა 5 მგ დღეში. თირკმლის ფუნქციის დარღვევის შემთხვევაში (CrCl >50 მლ/წთ) კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას (Child-Pugh C) საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვებთან ერთად, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის მხრივი ეფექტები.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (>1/100):

• გულისრევა, ღებინება
• თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა
• დაღლილობა
• არტერიული წნევის დაქვეითება (განსაკუთრებით წამოდგომისას)
• ყაბზობა

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათად, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან კონსულტაციას):

• ფსიქიკური დარღვევები (ჰალუცინაციები, აგრესიულობა, უძილობა)
• გულ-სისხლძარღვთა სისტემის პრობლემები (გულმკერდის ტკივილი, არარეგულარული გულისცემა)
• სუნთქვის გაძნელება
• კანის გამონაყარი, ქავილი, შეშუპება (ალერგიული რეაქცია)

ბრომოკრიპტინით ინტოქსიკაციის სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს ძლიერ გულისრევას, ღებინებას, ჰალუცინაციებს, კოლაფსს (სისხლის მიმოქცევის მწვავე უკმარისობა).

თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. დარეკეთ 112-ზე ან წაიყვანეთ პაციენტი უახლოეს სასწრაფო დახმარების განყოფილებაში. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა ექიმთან.

• ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (წნევის დამწევები): ბრომოკრიპტინმა შეიძლება გააძლიეროს მათი მოქმედება და გამოიწვიოს არტერიული წნევის ზედმეტად დაქვეითება. აუცილებელია წნევის მონიტორინგი.
• დოფამინერგული პრეპარატები (პარკინსონის სამკურნალო): ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გააძლიეროს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა გულისრევა და ჰალუცინაციები.
• ანტიფსიქოტიკები (ფსიქიკური აშლილობის სამკურნალო): ამ პრეპარატებმა შეიძლება შეამცირონ ბრომოკრიპტინის ეფექტურობა.
• მაკროლიდური ანტიბიოტიკები და ანტიფუნგული საშუალებები: შესაძლებელია გაიზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი.

❌ არ მიიღოთ ბრომოკრიპტინი, თუ:

• გაქვთ ალერგია ბრომოკრიპტინზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე.
• ხართ ორსულად ან ძუძუთი კვებავთ (გარდა სპეციფიკური ჩვენებებისა, ექიმის მკაცრი კონტროლის ქვეშ).
• გაქვთ უკონტროლო არტერიული ჰიპერტენზია.
• გაქვთ ფსიქიკური დაავადებები, განსაკუთრებით ფსიქოზის ისტორია.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ:

• გაქვთ ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემები.
• გაქვთ გულის დაავადებები.
• გაქვთ წყლულოვანი კოლიტი ან კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის სხვა დაავადებები.

ბრომოკრიპტინი კლასიფიცირებულია FDA-ს მიერ როგორც კატეგორია B ორსულობის დროს. თუმცა, მისი გამოყენება ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით ჰიპოფიზის სიმსივნეების სამკურნალოდ, დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს და ხორციელდება ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. კვლევები არ აჩვენებს ტერატოგენულ ეფექტებს, თუმცა ზოგიერთ შემთხვევაში აღწერილია ნაყოფის ზრდის შეფერხება. ძუძუთი კვების დროს პრეპარატის მიღება უკუნაჩვენებია, რადგან ის აფერხებს ლაქტაციას და შეიძლება გადავიდეს დედის რძეში. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ბრომოკრიპტინის გამოყენება პედიატრიულ პრაქტიკაში შეზღუდულია. ჰიპოფიზის სიმსივნეების სამკურნალოდ მისი ეფექტურობა და უსაფრთხოება ბავშვებში და მოზარდებში დადასტურებულია, თუმცა დოზირება უნდა განისაზღვროს ინდივიდუალურად, ასაკისა და სხეულის მასის გათვალისწინებით, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. პარკინსონის დაავადება და ტიპი 2 დიაბეტი იშვიათია ბავშვებში, ამიტომ ამ ჩვენებებით ბრომოკრიპტინის გამოყენება პედიატრიულ პოპულაციაში არ არის რეკომენდებული ან მონაცემები შეზღუდულია. ზოგადად, ბავშვებში გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ მკაცრი სამედიცინო მითითებით.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ბრომოკრიპტინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. ამ ასაკობრივ ჯგუფში უფრო მაღალია გვერდითი ეფექტების, განსაკუთრებით თავბრუსხვევის, ჰიპოტენზიის და ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივი ეფექტების განვითარების რისკი. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და თანდათანობითი ტიტრაცია. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ აუცილებელია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. ასევე, გასათვალისწინებელია პოლიფარმაცია და შესაძლო ურთიერთქმედებები სხვა პრეპარატებთან.

ბრომოკრიპტინმა შეიძლება გამოიწვიოს ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივი ეფექტები, როგორიცაა ძილიანობა, თავბრუსხვევა, ჰალუცინაციები და მხედველობის დაქვეითება. ამ სიმპტომებმა შეიძლება გავლენა მოახდინონ პაციენტის უნარზე, მართოს ავტომობილი ან იმუშაოს მექანიზმებთან. პაციენტებს უნდა გააფრთხილოთ, რომ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებისგან, სანამ არ გაარკვევენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი. განსაკუთრებით სიფრთხილეა საჭირო მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის ცვლილებისას.

პრეპარატი უნდა ინახებოდეს ოთახის ტემპერატურაზე, 15-25°C-ს შორის. დაიცავით სინათლისა და ტენისაგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, მაგრამ, როგორც წესი, არ უნდა აღემატებოდეს 6 თვეს.

ბრომოკრიპტინის ტაბლეტების წარმოების შემდგომი ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 36 თვეს. პრეპარატი უნდა ინახებოდეს მჭიდროდ დახურულ ორიგინალურ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ, თუ არ არის მითითებული სხვა რამ, შენახვის ვადა არ უნდა აღემატებოდეს 6 თვეს ოთახის ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. არ გამოიყენოთ პრეპარატი ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე 'EXP' ან 'ვად. გას.' შემდეგ.