ბრომოკრიპტინი ტაბლეტი 2.5მგ #30

ბრომოკრიპტინი ტაბლეტი 2.5მგ #30 (ბრომოკრიპტინი ტაბლეტი 2.5მგ #30)

() — ATC:

tablets · 2.5 mg · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: **** () — 2.5 mg. მწარმოებელი: გედეონ რიხტერი.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტი, რომელსაც ერთ მხარეს აქვს ნაჭდევი. შეფუთულია 30 ტაბლეტიან ბლისტერში, რომელიც მოთავსებულია მუყაოს კოლოფში.

ATC ·

ბრომოკრიპტინი ასტიმულირებს დოფამინის D2 რეცეპტორებს ჰიპოფიზში და ამცირებს პროლაქტინის გამოყოფას. პროლაქტინის მაღალი დონე იწვევს მენსტრუალურ დარღვევებს, უშვილობას და გალაქტორეას (რძის თვითნებურ გამოყოფას). პრეპარატი ასევე მოქმედებს ტვინის დოფამინერგულ სისტემაზე.

ჩვენებები: ჰიპერპროლაქტინემია (პროლაქტინის მომატება) — მენსტრუალური ციკლის დარღვევა, ამენორეა, გალაქტორეა, უნაყოფობა; პროლაქტინომა (ჰიპოფიზის პროლაქტინ-გამომყოფი სიმსივნე); ლაქტაციის (რძის გამოყოფის) სუპრესია სამედიცინო ჩვენებით მშობიარობის შემდეგ; პარკინსონის დაავადება (დამატებით ლევოდოპასთან ერთად); აკრომეგალია (ზრდის ჰორმონის სიჭარბე) — დამხმარე თერაპიით.

ექიმი დანიშნავს პროლაქტინის ანალიზის შედეგებისა და კონკრეტული მდგომარეობის მიხედვით.

ბრომოკრიპტინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა ბიოშეღწევადობა დაბალია (დაახლოებით 5-15%) ღვიძლში პირველადი მეტაბოლიზმის გამო. საკვებთან ერთად მიღება ამცირებს შეწოვის სიჩქარეს, მაგრამ არა მთლიან რაოდენობას. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 90-95%. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში, CYP3A4 იზოფერმენტის მონაწილეობით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 15 საათს (დიაპაზონი 4-12 საათიდან 20-30 საათამდე, დამოკიდებულია დოზაზე და ინდივიდუალურ ფაქტორებზე). გამოიყოფა ძირითადად ფეკალიებთან ერთად (დაახლოებით 82%) და მცირე რაოდენობით შარდთან ერთად (დაახლოებით 2-10%). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ფარმაკოკინეტიკა მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუმცა ღვიძლის უკმარისობისას მეტაბოლიზმი შეიძლება შენელდეს.

ბრომოკრიპტინი ასტიმულირებს დოფამინის D2 რეცეპტორებს ჰიპოფიზში და ამცირებს პროლაქტინის გამოყოფას. პროლაქტინის მაღალი დონე იწვევს მენსტრუალურ დარღვევებს, უშვილობას და გალაქტორეას (რძის თვითნებურ გამოყოფას). პრეპარატი ასევე მოქმედებს ტვინის დოფამინერგულ სისტემაზე.

ჩვენებები: ჰიპერპროლაქტინემია (პროლაქტინის მომატება) — მენსტრუალური ციკლის დარღვევა, ამენორეა, გალაქტორეა, უნაყოფობა; პროლაქტინომა (ჰიპოფიზის პროლაქტინ-გამომყოფი სიმსივნე); ლაქტაციის (რძის გამოყოფის) სუპრესია სამედიცინო ჩვენებით მშობიარობის შემდეგ; პარკინსონის დაავადება (დამატებით ლევოდოპასთან ერთად); აკრომეგალია (ზრდის ჰორმონის სიჭარბე) — დამხმარე თერაპიით.

ექიმი დანიშნავს პროლაქტინის ანალიზის შედეგებისა და კონკრეტული მდგომარეობის მიხედვით.

არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ბრომოკრიპტინის ან ერგოტის ალკალოიდების მიმართ; გაქვს უკონტროლო არტერიული ჰიპერტენზია; გულის სარქვლის დაავადება; მძიმე გულ-სისხლძარღვთა პათოლოგია; ფსიქოზის ისტორია.

სიფრთხილით: კუჭის წყლული; რეინოს დაავადება; ღვიძლის მძიმე უკმარისობა. არტერიული წნევის კონტროლი აუცილებელია მკურნალობის პირველ დღეებში. წამოდგომისას ნელა ადექი. ხანგრძლივი მკურნალობისას ექიმი გულის ექოკარდიოგრაფიას გირჩევს.

მოზრდილებში საწყისი დოზა ჰიპერპროლაქტინემიის დროს არის 1.25 მგ დღეში ორჯერ, საკვებთან ერთად. დოზა თანდათან იზრდება ექიმის რეკომენდაციით, მაქსიმალური დოზა შეიძლება მიაღწიოს 5-10 მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. პარკინსონის დაავადებისას საწყისი დოზაა 1.25 მგ დღეში ერთხელ, რომელიც თანდათან იზრდება 3-6 კვირის განმავლობაში, მაქსიმალური დოზა 10-30 მგ დღეში. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl >50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ დროს საჭიროა სიფრთხილე და დოზის მონიტორინგი. CrCl <30 მლ/წთ დროს მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდებულია დოზის შემცირება და ექიმის მეთვალყურეობა. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) საჭიროა დოზის შემცირება და სიფრთხილე, განსაკუთრებით C კლასის დროს. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის დროს, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენები.

ხშირი გვერდითი ეფექტები (განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში): გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, ძილიანობა, ცხვირის შეშუპება, ყაბზობა. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ მცირდება რამდენიმე დღეში, განსაკუთრებით თუ დოზა თანდათან იზრდება.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ საჭიროებს ყურადღებას): ორთოსტატული ჰიპოტენზია (წამოდგომისას წნევის მკვეთრი ვარდნა — თავბრუსხვევა, გულყრა); თითების სიცივე და გაფერმკრთალება (რეინოს ფენომენი); გულის სარქვლის ფიბროზი მაღალი დოზებით ხანგრძლივი მიღებისას; ფსიქიატრიული რეაქციები — ჰალუცინაციები, კონფუზია (განსაკუთრებით ხანდაზმულებში).

დაუყოვნებლივ მიმართე ექიმს: ძლიერი თავის ტკივილი, მხედველობის დარღვევა, გულმკერდის ტკივილი, ფეხის შეშუპება.

სიმპტომები: მძიმე გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, წნევის მკვეთრი ვარდნა, ჰალუცინაციები, ძილიანობა.

რა გააკეთე: დაუყოვნებლივ დარეკე 112-ზე. დააწვინე პაციენტი გვერდზე. თან წაიღე წამლის შეფუთვა. არ გამოიწვიო ღებინება დამოუკიდებლად.

ანტიბიოტიკები (ერითრომიცინი, კლარითრომიცინი) — ზრდიან ბრომოკრიპტინის კონცენტრაციას სისხლში და აძლიერებენ გვერდით ეფექტებს. ექიმს აცნობე მიღებამდე.

გულისრევის საწინააღმდეგო საშუალებები (მეტოკლოპრამიდი, დომპერიდონი) — ბლოკავენ დოფამინის რეცეპტორებს და ამცირებენ ბრომოკრიპტინის ეფექტს. ერთდროული მიღება არ არის რეკომენდებული.

წნევის დამწევი წამლები — ბრომოკრიპტინთან ერთად წნევა შესაძლოა ზედმეტად დაეცეს. საჭიროა წნევის მონიტორინგი.

ალკოჰოლი — აძლიერებს თავბრუსხვევას და წნევის ვარდნას.

ციკლოსპორინი — ბრომოკრიპტინი ზრდის ციკლოსპორინის დონეს. ერთობლივი მიღება ექიმის მეთვალყურეობით.

არ მიიღო თუ: ალერგია გაქვს ბრომოკრიპტინის ან ერგოტის ალკალოიდების მიმართ; გაქვს უკონტროლო არტერიული ჰიპერტენზია; გულის სარქვლის დაავადება; მძიმე გულ-სისხლძარღვთა პათოლოგია; ფსიქოზის ისტორია.

სიფრთხილით: კუჭის წყლული; რეინოს დაავადება; ღვიძლის მძიმე უკმარისობა. არტერიული წნევის კონტროლი აუცილებელია მკურნალობის პირველ დღეებში. წამოდგომისას ნელა ადექი. ხანგრძლივი მკურნალობისას ექიმი გულის ექოკარდიოგრაფიას გირჩევს.

FDA კატეგორია: B. კლინიკური მონაცემები ორსულობის პერიოდში შეზღუდულია. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა არ გამოავლინა ტერატოგენული ეფექტი, თუმცა დოზის გადაჭარბებისას აღინიშნა ემბრიოტოქსიკურობა. ორსულობისას ბრომოკრიპტინის მიღება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაციის პერიოდში ბრომოკრიპტინი უკუნაჩვენებია, რადგან ის აფერხებს ლაქტაციას. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.

ბავშვებში ბრომოკრიპტინის გამოყენების უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. პრეპარატი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის პაციენტებში, გარდა სპეციფიკური შემთხვევებისა (მაგ. პროლაქტინომა) ექიმის გადაწყვეტილებით და მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. დოზირება ბავშვებში არ არის დადგენილი.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ბრომოკრიპტინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე, განსაკუთრებით ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ გვერდითი ეფექტების (თავბრუსხვევა, ჰალუცინაციები, კონფუზია) გაზრდილი რისკის გამო. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება დაბალი დოზით და თანდათანობითი ტიტრაცია. აუცილებელია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის შემთხვევაში. ორთოსტატული ჰიპოტენზიის რისკი ასევე მომატებულია.

ბრომოკრიპტინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა, მხედველობის დაბინდვა და სხვა ცნს-ის გვერდითი მოვლენები, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამიტომ, პაციენტებს, რომლებიც იღებენ ბრომოკრიპტინს, ურჩევენ თავი შეიკავონ პოტენციურად სახიფათო საქმიანობებში მონაწილეობისგან, რაც მოითხოვს ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას და სწრაფ ფსიქომოტორულ რეაქციებს, როგორიცაა ავტომობილის მართვა ან მძიმე ტექნიკის ექსპლუატაცია, სანამ არ დადგინდება მათი ინდივიდუალური რეაქცია პრეპარატზე.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში.