ბრომოკრიპტინი 2.5მგ

Parlodel (ბრომოკრიპტინი 2.5მგ)

ბრომოკრიპტინი (Bromocriptine) — ATC: G02CB01

tablets · 2.5 მგ · 30 ც.

აქტიური ნივთიერება: Bromocriptine (ბრომოკრიპტინი) — 2.5 მგ. მწარმოებელი: Meda.

ბრომოკრიპტინი 2.5მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც ერთ მხარეს აქვს გამყოფი ხაზი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 2.5მგ ბრომოკრიპტინს (მესილატის სახით). პრეპარატი შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში შეიძლება იყოს 1, 2 ან 3 ბლისტერი.

ATC G02CB01 ·

ბრომოკრიპტინი ერგოტის ალკალოიდების ჯგუფის პრეპარატია და მოქმედებს როგორც დოპამინის აგონისტი. ის ამცირებს ჰიპოფიზის ჯირკვლიდან პროლაქტინის გამოყოფას, რაც სასარგებლოა ქალებში მენსტრუალური ციკლის დარღვევების, უნაყოფობის და გალაქტორეის (რძის არასასურველი გამოყოფა) სამკურნალოდ, ასევე მამაკაცებში ჰიპერპროლაქტინემიის დროს. ასევე გამოიყენება აკრომეგალიის (ზრდის ჰორმონის ჭარბი სეკრეცია) და ზოგიერთ შემთხვევაში პარკინსონის დაავადების სიმპტომური მკურნალობისთვის. ზოგჯერ გამოიყენება მე-2 ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებში სისხლში შაქრის დონის რეგულაციაში.

ბრომოკრიპტინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თუმცა ბიოშეღწევადობა შედარებით დაბალია (დაახლოებით 5-15%) ღვიძლში პირველადი მეტაბოლიზმის გამო. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 90-96%. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში, CYP3A4 ფერმენტის მონაწილეობით, რის შედეგადაც წარმოიქმნება არააქტიური მეტაბოლიტები. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 15 საათს, თუმცა შეიძლება მერყეობდეს 4-12 საათამდე. ექსკრეცია ხდება ძირითადად ფეკალიებით (დაახლოებით 82%) და მცირე რაოდენობით შარდით (დაახლოებით 2-15%). თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, რადგან ექსკრეცია ძირითადად ფეკალიებით ხდება, თუმცა მძიმე უკმარისობისას საჭიროა სიფრთხილე.

ბრომოკრიპტინი ერგოტის ალკალოიდების ჯგუფის პრეპარატია და მოქმედებს როგორც დოპამინის აგონისტი. ის ამცირებს ჰიპოფიზის ჯირკვლიდან პროლაქტინის გამოყოფას, რაც სასარგებლოა ქალებში მენსტრუალური ციკლის დარღვევების, უნაყოფობის და გალაქტორეის (რძის არასასურველი გამოყოფა) სამკურნალოდ, ასევე მამაკაცებში ჰიპერპროლაქტინემიის დროს. ასევე გამოიყენება აკრომეგალიის (ზრდის ჰორმონის ჭარბი სეკრეცია) და ზოგიერთ შემთხვევაში პარკინსონის დაავადების სიმპტომური მკურნალობისთვის. ზოგჯერ გამოიყენება მე-2 ტიპის დიაბეტის მქონე პაციენტებში სისხლში შაქრის დონის რეგულაციაში.

❌ არ მიიღოთ ბრომოკრიპტინი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე, ან თუ გაწუხებთ უკონტროლო ჰიპერტენზია, გულის იშემიური დაავადება, პერიფერიული სისხლძარღვების დაავადებები, ან ფსიქოზური აშლილობები.

⚠ მიმართეთ ექიმს და აცნობეთ, თუ გაწუხებთ ან გქონიათ: ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, დაბალი არტერიული წნევა, ფსიქიკური ჯანმრთელობის პრობლემები, ან თუ ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას. სიფრთხილეა საჭირო ამ პრეპარატის მიღებისას, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში, რადგან შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა და თავბრუსხვევა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების ან მექანიზმების მართვის უნარზე.

მოზრდილებში საწყისი დოზა, როგორც წესი, შეადგენს 1.25მგ დღეში ერთხელ, ძილის წინ. დოზა თანდათან იზრდება ექიმის მითითებით, კვირაში ერთხელ ან ორჯერ, სასურველი თერაპიული ეფექტის მიღწევამდე და გვერდითი მოვლენების ამტანობამდე. პროლაქტინომის სამკურნალოდ, დოზა შეიძლება იყოს 2.5-5მგ დღეში, გაყოფილი 2-3 მიღებაზე. პარკინსონის დაავადების დროს, საწყისი დოზაა 1.25მგ დღეში ორჯერ, რომელიც თანდათან იზრდება 10-30მგ-მდე დღეში, გაყოფილი 3-4 მიღებაზე. აკრომეგალიის დროს, დოზა შეადგენს 5-20მგ დღეში. მე-2 ტიპის დიაბეტის დროს, დოზაა 1.25-5მგ დღეში ერთხელ. მიღება რეკომენდებულია საკვებთან ერთად, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის მხრივ დისკომფორტი. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას, დოზის კორექცია შეიძლება იყოს საჭირო ექიმის შეხედულებისამებრ, თუმცა სპეციფიკური რეკომენდაციები შეზღუდულია. CrCl კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი, დაღლილობა, ყაბზობა ან დიარეა, მუცლის ტკივილი. ეს სიმპტომები ხშირად დროებითია და შეიძლება შემცირდეს პრეპარატის დოზის კორექციით ან საკვებთან ერთად მიღებით.

სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები მოიცავს: სისხლის წნევის მკვეთრ დაქვეითებას (განსაკუთრებით წამოდგომისას), ფსიქიკური ცვლილებები (ჰალუცინაციები, დაბნეულობა), გულის სარქვლის პრობლემები, ფილტვის ან მუცლის ღრუს ფიბროზი (ხანგრძლივი, მაღალი დოზით მკურნალობისას). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ შეამჩნევთ ძლიერ თავბრუსხვევას, გონების დაკარგვას, ჰალუცინაციებს, ქოშინს ან გულმკერდის ტკივილს.

ბრომოკრიპტინით ჭარბი დოზის მიღების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ჰალუცინაციები, არტერიული წნევის მკვეთრი დაქვეითება. დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას ან მოიწამლეთა ცენტრს. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

ბრომოკრიპტინმა შეიძლება ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან:

• ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაღალი წნევის წამლები): შესაძლებელია არტერიული წნევის ზედმეტად დაქვეითება.
• ანტიფსიქოტიკები (მაგ. ჰალოპერიდოლი, ფენოთიაზინები): ამ პრეპარატებმა შეიძლება შეამცირონ ბრომოკრიპტინის ეფექტურობა პროლაქტინის დაქვეითებაში.
• ერგოტის ალკალოიდები: ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი.
• მაკროლიდური ანტიბიოტიკები (მაგ. ერითრომიცინი): შეიძლება გაიზარდოს ბრომოკრიპტინის კონცენტრაცია სისხლში და გვერდითი მოვლენების რისკი.
• აზოლური სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. კეტოკონაზოლი): ასევე ზრდის ბრომოკრიპტინის დონეს.

❌ არ მიიღოთ ბრომოკრიპტინი, თუ გაქვთ ალერგია მის რომელიმე კომპონენტზე, ან თუ გაწუხებთ უკონტროლო ჰიპერტენზია, გულის იშემიური დაავადება, პერიფერიული სისხლძარღვების დაავადებები, ან ფსიქოზური აშლილობები.

⚠ მიმართეთ ექიმს და აცნობეთ, თუ გაწუხებთ ან გქონიათ: ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, დაბალი არტერიული წნევა, ფსიქიკური ჯანმრთელობის პრობლემები, ან თუ ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას. სიფრთხილეა საჭირო ამ პრეპარატის მიღებისას, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში, რადგან შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა და თავბრუსხვევა, რაც გავლენას ახდენს სატრანსპორტო საშუალების ან მექანიზმების მართვის უნარზე.

FDA კატეგორია: C. ბრომოკრიპტინი არ არის რეკომენდებული ორსულობის დროს, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის დროს მისი გამოყენება დაკავშირებულია ნაყოფის განვითარებაზე ზემოქმედების პოტენციურ რისკთან. თუ პაციენტი იღებს ბრომოკრიპტინს და დაორსულდება, პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს ექიმის მითითებით. ლაქტაციის პერიოდში ბრომოკრიპტინის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან ის აფერხებს ლაქტაციას და შეიძლება გამოიყოფა დედის რძეში. ექიმმა უნდა გადაწყვიტოს პრეპარატის გამოყენების მიზანშეწონილობა მეძუძური დედებისთვის, რისკისა და სარგებლის შეფასების საფუძველზე.

ბრომოკრიპტინის გამოყენება პედიატრიულ პოპულაციაში შეზღუდულია და მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში სრულად არ არის დადგენილი. აკრომეგალიის სამკურნალოდ მისი გამოყენება შესაძლებელია მოზარდებში, თუმცა დოზირება და მონიტორინგი უნდა მოხდეს მკაცრად ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ. სხვა ჩვენებებით ბავშვებში გამოყენების შესახებ მონაცემები არასაკმარისია. ზოგადად, ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, თუ ექიმი სხვაგვარად არ განსაზღვრავს.

ხანდაზმულ პაციენტებში (65 წელზე მეტი) ბრომოკრიპტინის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. ამ ასაკობრივ ჯგუფში გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით თავბრუსხვევის, ჰიპოტენზიის და ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ ეფექტების რისკი შეიძლება იყოს გაზრდილი. თირკმლის ფუნქციის დაქვეითება ხანდაზმულებში უფრო ხშირია, თუმცა, როგორც აღინიშნა, თირკმლის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუ არ არის მძიმე უკმარისობა. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და თანდათანობით გაზრდა, პაციენტის მდგომარეობისა და ამტანობის გათვალისწინებით. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში ურთიერთქმედებების რისკი იზრდება.

ბრომოკრიპტინმა შეიძლება გამოიწვიოს ძილიანობა, თავბრუსხვევა, დაქვეითებული გონებრივი სიფხიზლე და მხედველობის დარღვევები, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამიტომ, პაციენტებს უნდა გააფრთხილონ, რომ თავი შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალების მართვისგან ან მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დადგინდება, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი. პაციენტებმა უნდა იცოდნენ, რომ ალკოჰოლმა შეიძლება გააძლიეროს ამ ეფექტები.

შეინახეთ 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. ტაბლეტები უნდა ინახებოდეს ორიგინალურ შეფუთვაში. გახსნის შემდეგ, შეინახეთ მჭიდროდ დახურულ კონტეინერში.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 3 წელში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ, პრეპარატის შენახვის ვადა დამოკიდებულია შენახვის პირობებზე, თუმცა, როგორც წესი, რეკომენდებულია მისი გამოყენება 6 თვის ვადაში გახსნის შემდეგ, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.