ბრომოკრიპტინ რიხტერი 2.5 mg

Bromocriptin-Richter (ბრომოკრიპტინ რიხტერი)

bromocriptine (BROMOCRIPTIN-RICHTER) — ATC: G02CB01

tablets · 2.5 mg

აქტიური ნივთიერება: BROMOCRIPTIN-RICHTER (bromocriptine) — 2.5 mg. მწარმოებელი: GEDEON RICHTER Plc.

ბრომოკრიპტინ რიხტერი 2.5 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტი, რომელსაც ერთ მხარეს აქვს გამყოფი ხაზი და მეორე მხარეს წარწერა 'RICHTER 167'. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (სულ 30 ტაბლეტი).

ATC G02CB01 ·

ბრომოკრიპტინ რიხტერი მიეკუთვნება დოპამინის აგონისტების ჯგუფს, რომლებიც მოქმედებენ ტვინის გარკვეულ ნაწილებზე. მისი ძირითადი მოქმედებაა პროლაქტინის ჰორმონის სეკრეციის დაქვეითება, რომელიც პასუხისმგებელია რძის წარმოქმნაზე. ამიტომ, იგი გამოიყენება ისეთი მდგომარეობების სამკურნალოდ, როგორიცაა: ჰიპერპროლაქტინემია (პროლაქტინის ჭარბი რაოდენობა, რაც იწვევს მენსტრუალური ციკლის დარღვევებს, უნაყოფობას, გალაქტორეას და მამაკაცებში სექსუალური ფუნქციის დაქვეითებას), აკრომეგალია (ზრდის ჰორმონის ჭარბი რაოდენობა, რომელიც იწვევს კიდურების და სახის ძვლების ზრდას), და ზოგიერთ შემთხვევაში პარკინსონის დაავადების სიმპტომების შესამსუბუქებლად. პრეპარატი ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას პროლაქტინომის (ჰიპოფიზის სიმსივნე, რომელიც გამოიმუშავებს პროლაქტინს) სამკურნალოდ.

ბრომოკრიპტინი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღებისას, თუმცა ბიოშეღწევადობა მერყეობს და შეადგენს დაახლოებით 28%-ს, რაც ნაწილობრივ ღვიძლის მიერ პირველადი გავლის მეტაბოლიზმის გამო ხდება. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-3 საათში. პრეპარატი ფართოდ ნაწილდება ქსოვილებში. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში, CYP3A4 იზოფერმენტის მონაწილეობით. პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 90-96%-ს. ბრომოკრიპტინის ნახევარდაშლის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 15 საათს (მერყეობს 4-20 საათამდე), რაც დამოკიდებულია დოზაზე და პაციენტის ინდივიდუალურ მახასიათებლებზე. ექსკრეცია ძირითადად ხდება ფეკალიებით (დაახლოებით 82%) და ნაწილობრივ შარდით (დაახლოებით 6%).

ბრომოკრიპტინ რიხტერი მიეკუთვნება დოპამინის აგონისტების ჯგუფს, რომლებიც მოქმედებენ ტვინის გარკვეულ ნაწილებზე. მისი ძირითადი მოქმედებაა პროლაქტინის ჰორმონის სეკრეციის დაქვეითება, რომელიც პასუხისმგებელია რძის წარმოქმნაზე. ამიტომ, იგი გამოიყენება ისეთი მდგომარეობების სამკურნალოდ, როგორიცაა: ჰიპერპროლაქტინემია (პროლაქტინის ჭარბი რაოდენობა, რაც იწვევს მენსტრუალური ციკლის დარღვევებს, უნაყოფობას, გალაქტორეას და მამაკაცებში სექსუალური ფუნქციის დაქვეითებას), აკრომეგალია (ზრდის ჰორმონის ჭარბი რაოდენობა, რომელიც იწვევს კიდურების და სახის ძვლების ზრდას), და ზოგიერთ შემთხვევაში პარკინსონის დაავადების სიმპტომების შესამსუბუქებლად. პრეპარატი ასევე შეიძლება გამოყენებულ იქნას პროლაქტინომის (ჰიპოფიზის სიმსივნე, რომელიც გამოიმუშავებს პროლაქტინს) სამკურნალოდ.

❌ არ მიიღოთ ბრომოკრიპტინ რიხტერი, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიურ ნივთიერებაზე ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერებაზე. ❌ არ გამოიყენება არაკონტროლირებადი არტერიული ჰიპერტენზიის, მძიმე გულის უკმარისობის, ანამნეზში ფსიქოზური დარღვევების დროს. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, ან თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიჰიპერტენზიულებს, ანტიფსიქოტიკებს, ან ერგოტამინის წარმოებულებს. პრეპარატმა შეიძლება შეამციროს არტერიული წნევა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში.

მოზრდილებში საწყისი დოზა ჰიპერპროლაქტინემიის დროს არის 1.25 მგ დღეში ორჯერ, კვების შემდეგ. დოზა თანდათან იზრდება ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, მაქსიმალური დოზა ჩვეულებრივ არ აღემატება 5-10 მგ დღეში, გაყოფილი 2-4 მიღებაზე. აკრომეგალიის დროს საწყისი დოზაა 1.25 მგ დღეში ორჯერ, რომელიც თანდათან იზრდება 10-20 მგ-მდე დღეში. პარკინსონის დაავადების დროს საწყისი დოზაა 1.25 მგ დღეში ორჯერ, რომელიც თანდათან იზრდება 30 მგ-მდე დღეში. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl >50 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ დროს საჭიროა სიფრთხილე და დოზის შემცირება. CrCl <30 მლ/წთ დროს მონაცემები შეზღუდულია, რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის შემცირება. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A/B) საჭიროა დოზის შემცირება და სიფრთხილე. Child-Pugh C კატეგორიაში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. მიღების წესი: პერორალურად, კვების შემდეგ, მცირე რაოდენობით წყალთან ერთად.

ყველაზე ხშირად აღწერილი გვერდითი მოვლენებია: გულისრევა, ღებინება, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, დაღლილობა, არტერიული წნევის დაქვეითება (განსაკუთრებით წამოდგომისას - ორთოსტატული ჰიპოტენზია), ყაბზობა ან დიარეა. ზოგჯერ შეიძლება აღინიშნოს ძილიანობა, პირის სიმშრალე, კუჭის ტკივილი, ფეხების შეშუპება. იშვიათად, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოიცავს: ფსიქიკური დარღვევები (ჰალუცინაციები, აგრესიულობა, პარანოია), სუნთქვის გაძნელება, გულმკერდის ტკივილი, კანის გამონაყარი, ქავილი, ანაფილაქსიური რეაქციები (მძიმე ალერგიული რეაქცია). იშვიათ შემთხვევებში შეიძლება განვითარდეს ფიბროზული რეაქციები (ფილტვების, გულის სარქველების ან რეტროპერიტონეალური სივრცის დაზიანება).

ბრომოკრიპტინ რიხტერის დოზის გადაჭარბებისას შეიძლება გაძლიერდეს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა: ძლიერი გულისრევა, ღებინება, თავბრუსხვევა, ჰალუცინაციები, ჰიპოტენზია (დაბალი წნევა). თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. ნუ ეცდებით ღებინების გამოწვევას საკუთარი ძალებით.

ბრომოკრიპტინ რიხტერს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია: 1. ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები (მაღალი წნევის წამლები) — ამან შეიძლება გამოიწვიოს არტერიული წნევის ზედმეტად დაქვეითება. 2. ანტიფსიქოტიკები (მაგ. ჰალოპერიდოლი, ფენოთიაზინები) — ამან შეიძლება შეამციროს ბრომოკრიპტინის ეფექტურობა პროლაქტინის დაქვეითებაში. 3. ერგოტამინის წარმოებულები — ერთობლივმა მიღებამ შეიძლება გაზარდოს ერგოტიზმის (სისხლძარღვების შევიწროვება) რისკი. 4. მაკროლიდური ანტიბიოტიკები და აზოლური სოკოს საწინააღმდეგო საშუალებები — შესაძლოა გაზარდოს ბრომოკრიპტინის კონცენტრაცია სისხლში და გვერდითი მოვლენების რისკი. 5. ლევოდოპა — ამან შეიძლება გააძლიეროს პარკინსონის დაავადების სიმპტომების კონტროლი, თუმცა გაზარდოს გვერდითი მოვლენების რისკი.

❌ არ მიიღოთ ბრომოკრიპტინ რიხტერი, თუ გაქვთ ალერგია პრეპარატის აქტიურ ნივთიერებაზე ან რომელიმე დამხმარე ნივთიერებაზე. ❌ არ გამოიყენება არაკონტროლირებადი არტერიული ჰიპერტენზიის, მძიმე გულის უკმარისობის, ანამნეზში ფსიქოზური დარღვევების დროს. ⚠ სიფრთხილით მიიღეთ, თუ გაქვთ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა, გულ-სისხლძარღვთა დაავადებები, ან თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ანტიჰიპერტენზიულებს, ანტიფსიქოტიკებს, ან ერგოტამინის წარმოებულებს. პრეპარატმა შეიძლება შეამციროს არტერიული წნევა, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში.

ბრომოკრიპტინი კლასიფიცირებულია FDA-ს მიერ, როგორც კატეგორია B ორსულობისას. კლინიკურმა კვლევებმა არ აჩვენა მავნე ზეგავლენა ნაყოფზე, თუმცა პრეპარატის გამოყენება ორსულობის პერიოდში რეკომენდებულია მხოლოდ აბსოლუტური აუცილებლობის შემთხვევაში, როდესაც მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. თუ ქალი იღებდა ბრომოკრიპტინს ჰიპერპროლაქტინემიის გამო და დაორსულდა, პრეპარატის მიღება უნდა შეწყდეს ორსულობის დადასტურების შემდეგ, თუ არ არსებობს სხვა სამედიცინო ჩვენება. ლაქტაციის პერიოდში ბრომოკრიპტინის გამოყენება უკუნაჩვენებია, რადგან ის აქვეითებს პროლაქტინის სეკრეციას და შეიძლება შეაფერხოს ან შეწყვიტოს რძის წარმოქმნა.

ბრომოკრიპტინ რიხტერის გამოყენება ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. პედიატრიულ პოპულაციაში პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით, განსაკუთრებულ შემთხვევებში, როდესაც სარგებელი აღემატება რისკს და სხვა ალტერნატიული მკურნალობა არ არის ხელმისაწვდომი ან არაეფექტური.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ბრომოკრიპტინ რიხტერის გამოყენებისას საჭიროა სიფრთხილე. ხანდაზმულებში, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების ან გულ-სისხლძარღვთა დაავადებების არსებობისას, შეიძლება გაიზარდოს გვერდითი მოვლენების, განსაკუთრებით ორთოსტატული ჰიპოტენზიის და ცენტრალური ნერვული სისტემის მხრივ ეფექტების რისკი. რეკომენდებულია მკურნალობის დაწყება ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზით და პაციენტის მდგომარეობის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის გათვალისწინებით, აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების შეფასება.

ბრომოკრიპტინ რიხტერმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა ძილიანობა, თავბრუსხვევა, მხედველობის დაქვეითება და ჰალუცინაციები, განსაკუთრებით მკურნალობის დასაწყისში ან დოზის გაზრდისას. ამან შეიძლება გავლენა იქონიოს პაციენტის უნარზე, მართოს ავტომობილი ან იმუშაოს მექანიზმებთან. პაციენტებს უნდა გააფრთხილონ, რომ თავი შეიკავონ ასეთი საქმიანობისგან, სანამ არ დაადგენენ, თუ როგორ მოქმედებს მათზე პრეპარატი.

პრეპარატი ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა დამოკიდებულია კონკრეტულ რეკომენდაციებზე, თუმცა ზოგადად, ბლისტერული შეფუთვა უზრუნველყოფს სტაბილურობას მითითებულ ვადამდე.

ბრომოკრიპტინ რიხტერის წარმოების შემდგომი ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შენახვის პირობების დაცვის შემთხვევაში, პრეპარატი ინარჩუნებს თავის თვისებებს მითითებულ ვადამდე. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის ცალკე განსაზღვრული, რადგან ბლისტერული შეფუთვა იცავს პრეპარატს გარემო ფაქტორების ზემოქმედებისგან. ამიტომ, რეკომენდებულია პრეპარატის გამოყენება შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის ფარგლებში.