1.სავაჭრო დასახელება
ბრომჰექსინი ტაბლეტი 8მგ #25 (ბრომჰექსინი ტაბლეტი 8მგ #25)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
() — ATC:
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 8 mg · 25 ც.
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: **** () — 8 mg. მწარმოებელი: ბერლინ-ჰემ მენარინი.
5.აღწერა
ბრომჰექსინი 8მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შეიძლება ჰქონდეთ სუსტი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 8მგ ბრომჰექსინის ჰიდროქლორიდს. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ან 3 ბლისტერი (20 ან 25 ტაბლეტი).
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ბრომჰექსინი მუკოლიზური საშუალებაა (ATC: R05CB02). ის ასტიმულირებს სასუნთქი გზების ჯირკვლებს, ამცირებს ნახველის სიბლანტეს და აადვილებს მის გამოხველებას.
ჩვენებები: მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი, ტრაქეობრონქიტი, ბრონქული ასთმა სქელი ნახველით, პნევმონია, ბრონქოექტაზია. ასევე გამოიყენება ოპერაციის შემდგომ ნახველის სტაგნაციის პროფილაქტიკისთვის. ექიმის დანიშნულებით გამოიყენება ქრონიკული ფილტვის დაავადების (მაგ., COPD) დროს, როდესაც ნახველის გამოხველება გართულებულია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
ბრომჰექსინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 75%-ს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 80%-ით. ბრომჰექსინი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 ფერმენტით, წარმოქმნის აქტიურ მეტაბოლიტს — ამბროქსოლს. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს 15-25 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, ნაწილი უცვლელი სახით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.
9.ჩვენებები
ბრომჰექსინი მუკოლიზური საშუალებაა (ATC: R05CB02). ის ასტიმულირებს სასუნთქი გზების ჯირკვლებს, ამცირებს ნახველის სიბლანტეს და აადვილებს მის გამოხველებას.
ჩვენებები: მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი, ტრაქეობრონქიტი, ბრონქული ასთმა სქელი ნახველით, პნევმონია, ბრონქოექტაზია. ასევე გამოიყენება ოპერაციის შემდგომ ნახველის სტაგნაციის პროფილაქტიკისთვის. ექიმის დანიშნულებით გამოიყენება ქრონიკული ფილტვის დაავადების (მაგ., COPD) დროს, როდესაც ნახველის გამოხველება გართულებულია.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ბრომჰექსინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული.
სიფრთხილით: თუ ანამნეზში გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლული, ბრონქული ასთმა, ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა — აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. არ გამოიყენოთ ხველის საწინააღმდეგო (ანტიტუსურ) საშუალებებთან ერთად — ნახველი უნდა გამოვხველოთ, ხველის დათრგუნვა საშიშია.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ბავშვები: საწყისი დოზა 8-16მგ (1-2 ტაბლეტი) 3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზაა 48მგ. თირკმლის უკმარისობა: CrCl <10მლ/წთ — დოზა უნდა შემცირდეს 50%-ით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: სიფრთხილით, დოზის კორექცია საჭიროა მძიმე შემთხვევებში. მიღების წესი: მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის სითხესთან ერთად.
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1 ადამიანს შეხვდეს): გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა, თავბრუსხვევა. ეს სიმპტომები ჩვეულებრივ მსუბუქია და თავისთავად გაივლის.
იშვიათი, მაგრამ სერიოზული: ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სახისა და ტუჩების შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. კიდევ უფრო იშვიათად — კანის მძიმე რეაქცია (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი). დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ ალერგიული რეაქციის ნიშნები გამოჩნდა.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა. ძალიან მაღალი დოზით — თავბრუსხვევა.
რა უნდა გააკეთოთ: დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. თუ პრეპარატი ბოლო 1 საათის განმავლობაში მიიღეთ, ექიმმა შეიძლება კუჭის ამორეცხვა გადაწყვიტოს.
14.ურთიერთქმედებები
კოდეინი და სხვა ხველის საწინააღმდეგო საშუალებები — თრგუნავს ხველის რეფლექსს, რის გამოც ნახველი გროვდება ფილტვებში. ერთად მიღება საშიშია.
ანტიბიოტიკები (ამოქსიცილინი, ერითრომიცინი) — ბრომჰექსინი ზრდის მათ კონცენტრაციას ფილტვის ქსოვილში. ეს ჩვეულებრივ სასარგებლოა, თუმცა ექიმმა უნდა იცოდეს ამის შესახებ.
არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (აასს) (იბუპროფენი, დიკლოფენაკი) — ერთობლივად მიღებისას ოდნავ იზრდება კუჭის ლორწოვანის გაღიზიანების რისკი. ორივე პრეპარატი მიიღეთ ჭამის შემდეგ.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ბრომჰექსინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე; გაქვთ კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული.
სიფრთხილით: თუ ანამნეზში გაქვთ კუჭ-ნაწლავის წყლული, ბრონქული ასთმა, ღვიძლის ან თირკმლის მძიმე უკმარისობა — აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია. არ გამოიყენოთ ხველის საწინააღმდეგო (ანტიტუსურ) საშუალებებთან ერთად — ნახველი უნდა გამოვხველოთ, ხველის დათრგუნვა საშიშია.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობა: FDA კატეგორია — C. ორსულობის პირველ ტრიმესტრში პრეპარატის უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. რეკომენდებულია თავიდან იქნას აცილებული, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, თუ სარგებელი არ აღემატება პოტენციურ რისკს. მეორე და მესამე ტრიმესტრში — მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა დედის რძეში. ძუძუთი კვების დროს გამოყენება არ არის რეკომენდებული, ან საჭიროა ექიმთან კონსულტაცია.
17.გამოყენება ბავშვებში
12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული 8მგ ტაბლეტების ფორმით, რადგან დოზის ზუსტი ტიტრაცია რთულია. არსებობს ბრომჰექსინის სიროფის ფორმები, რომლებიც განკუთვნილია ბავშვებისთვის. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში დოზა შეადგენს 8მგ (1 ტაბლეტი) 3-ჯერ დღეში.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, დოზის კორექცია არ არის საჭირო, თუ არ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევები. სიფრთხილეა საჭირო პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
ბრომჰექსინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ გვერდითი ეფექტები არ გაივლის.
20.შენახვის პირობები
ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ შეინახოთ საყინულეში. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან ვალიდურობა შეადგენს 3 წელს. გახსნის შემდეგ (ბლისტერის გახსნის შემდეგ) ტაბლეტები უნდა იქნას გამოყენებული ვარგისიანობის ვადის ფარგლებში. არ არის რეკომენდებული ტაბლეტების შენახვა ბლისტერის გახსნის შემდეგ 1 თვეზე მეტ ხანს.