1.სავაჭრო დასახელება
Bromhexin 8 Berlin-Chemie (ბრომჰექსინი 8 ბერლინ-ხემი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
bromhexine hydrochloride (Bromhexin 8 Berlin-chemie) — ATC: R05CB02
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 8 mg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Bromhexin 8 Berlin-chemie (bromhexine hydrochloride) — 8 mg. მწარმოებელი: BERLIN-CHEMIE AG.
5.აღწერა
ბრომჰექსინი 8 ბერლინ-ხემი არის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტი, რომელსაც აქვს გამყოფი ხაზი ერთ მხარეს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ან 5 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R05CB02 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ბრომჰექსინი 8 ბერლინ-ხემი წარმოადგენს მუკოლიზურ საშუალებას, რომელიც ამცირებს ნახველის სიბლანტეს და აადვილებს მის ამოსახველებას. ის მოქმედებს სასუნთქი გზების ლორწოვან გარსზე, ასტიმულირებს სეროზული ჯირკვლების აქტივობას და ააქტიურებს წამწამებს, რაც ხელს უწყობს ნახველის გამოძევებას. ATC კლასი: R05CB02 — მუკოლიზური საშუალებები. გამოიყენება სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული დაავადებებისას, რომლებსაც თან ახლავს სქელი, ბლანტი ნახველის წარმოქმნა, როგორიცაა ბრონქიტი, ტრაქეიტი, ბრონქოპნევმონია, ბრონქოექტაზია და ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD).
8.ფარმაკოკინეტიკა
ბრომჰექსინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, მაქსიმალური კონცენტრაცია სისხლის პლაზმაში მიიღწევა დაახლოებით 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 80%-ს. პრეპარატი კარგად ნაწილდება ქსოვილებში, მათ შორის ფილტვებში. მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად დემეთილირებისა და დებრომირების გზით. აქტიური მეტაბოლიტია ამბროქსოლი. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 15-22 საათს. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით მეტაბოლიტების სახით, ნაწილი უცვლელი სახით.
9.ჩვენებები
ბრომჰექსინი 8 ბერლინ-ხემი წარმოადგენს მუკოლიზურ საშუალებას, რომელიც ამცირებს ნახველის სიბლანტეს და აადვილებს მის ამოსახველებას. ის მოქმედებს სასუნთქი გზების ლორწოვან გარსზე, ასტიმულირებს სეროზული ჯირკვლების აქტივობას და ააქტიურებს წამწამებს, რაც ხელს უწყობს ნახველის გამოძევებას. ATC კლასი: R05CB02 — მუკოლიზური საშუალებები. გამოიყენება სასუნთქი გზების მწვავე და ქრონიკული დაავადებებისას, რომლებსაც თან ახლავს სქელი, ბლანტი ნახველის წარმოქმნა, როგორიცაა ბრონქიტი, ტრაქეიტი, ბრონქოპნევმონია, ბრონქოექტაზია და ფილტვების ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD).
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ ბრომჰექსინი 8 ბერლინ-ხემი, თუ გაქვთ ალერგია ბრომჰექსინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. არ გამოიყენოთ პეპტიური წყლულის მწვავე ფაზისას. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებებით, ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევით. პრეპარატი სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს ბრონქული ასთმის მქონე პაციენტებში, რადგან შესაძლებელია ბრონქოსპაზმის განვითარება. მოერიდეთ ერთდროულად ხველის დამთრგუნველ საშუალებებთან (მაგ. კოდეინი) ერთად გამოყენებას, რადგან ეს აძნელებს ნახველის ამოღებას.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები და 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდები: ჩვეულებრივ 1 ტაბლეტი (8 მგ) 3-ჯერ დღეში. მძიმე შემთხვევებში ან ექიმის რეკომენდაციით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2 ტაბლეტამდე (16 მგ) 3-ჯერ დღეში. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობის სითხესთან ერთად. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. CrCl < 10 მლ/წთ ან ღვიძლის ციროზის მქონე პაციენტებში რეკომენდებულია დოზის შემცირება ან მიღების სიხშირის გაზრდა.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირად აღინიშნება: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი. იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, ჭინჭრის ციება), ბრონქოსპაზმი, სუნთქვის გაძნელება, ანგიონევროზული შეშუპება. ძალიან იშვიათად აღწერილია: ღვიძლის ფერმენტების აქტივობის მომატება. ნებისმიერი უჩვეულო ან მძიმე გვერდითი მოვლენის შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.
13.დოზის გადაცილება
დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, დიარეას, მუცლის ტკივილს და სხვა კუჭ-ნაწლავის დარღვევებს. მძიმე შემთხვევებში შესაძლებელია ნევროლოგიური სიმპტომები. დოზის გადაჭარბებისას შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ ექიმს. საჭიროების შემთხვევაში ჩატარდება სიმპტომური მკურნალობა.
14.ურთიერთქმედებები
ბრომჰექსინმა შეიძლება გააძლიეროს ანტიბიოტიკების შეღწევა ფილტვის ქსოვილში. არ არის რეკომენდებული მისი კომბინირება ხველის დამთრგუნველ საშუალებებთან (ანტიტუსივები), რადგან ეს აფერხებს ნახველის გათხელებას და ამოხველებას. სხვა პრეპარატებთან ურთიერთქმედება ნაკლებად არის აღწერილი, თუმცა ნებისმიერი სხვა მედიკამენტის მიღების შემთხვევაში, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ ბრომჰექსინი 8 ბერლინ-ხემი, თუ გაქვთ ალერგია ბრომჰექსინზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. არ გამოიყენოთ პეპტიური წყლულის მწვავე ფაზისას. სიფრთხილით გამოიყენეთ პაციენტებში კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებებით, ღვიძლის ან თირკმლის ფუნქციის დარღვევით. პრეპარატი სიფრთხილით უნდა დაინიშნოს ბრონქული ასთმის მქონე პაციენტებში, რადგან შესაძლებელია ბრონქოსპაზმის განვითარება. მოერიდეთ ერთდროულად ხველის დამთრგუნველ საშუალებებთან (მაგ. კოდეინი) ერთად გამოყენებას, რადგან ეს აძნელებს ნახველის ამოღებას.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის პერიოდში, განსაკუთრებით პირველ ტრიმესტრში, ბრომჰექსინის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები მისი უსაფრთხოების შესახებ. პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის, და მხოლოდ ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული, რადგან არ არის ცნობილი გამოიყოფა თუ არა ბრომჰექსინი დედის რძეში.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბრომჰექსინი 8 ბერლინ-ხემი არ არის რეკომენდებული 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში. 12 წელზე მეტი ასაკის მოზარდებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირებით. მცირეწლოვან ბავშვებში, ექიმის დანიშნულებით, შესაძლებელია სხვა ფორმების (მაგ. სიროფი) გამოყენება.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითების მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და შესაძლოა დოზის კორექცია. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
პრეპარატს შეუძლია გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა. პაციენტებმა, რომლებიც გრძნობენ ამ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავონ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ სიმპტომები არ გაქრება.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ ბლისტერის შიგთავსი უნდა იქნას გამოყენებული 3 თვის ვადაში, თუ პრეპარატი ინახება სათანადოდ.