ბრომჰექსინი 4 ბერლინ-ხემი

Bromhexin 4 Berlin-Chemie (ბრომჰექსინი 4 ბერლინ-ხემი)

bromhexine hydrochloride (Bromhexin 4 Berlin-chemie) — ATC: R05CB02

tablets · 4 mg

აქტიური ნივთიერება: Bromhexin 4 Berlin-chemie (bromhexine hydrochloride) — 4 mg. მწარმოებელი: BERLIN-CHEMIE AG.

ბრომჰექსინი 4 ბერლინ-ხემი ტაბლეტები არის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც ერთ მხარეს აქვს გამყოფი ხაზი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 4 მგ ბრომჰექსინის ჰიდროქლორიდს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ან 5 ბლისტერი.

ATC R05CB02 ·

ბრომჰექსინი ათხელებს ბრონქებში დაგროვილ სქელ ლორწოს (ნახველს) — არღვევს მის მოლეკულურ სტრუქტურას და ხელს უწყობს ადვილად ამოხველებას. ამავდროულად, ასტიმულირებს ბრონქების ლორწოვანი გარსის ბუნებრივ გამწმენდ მექანიზმს.

ჩვენებები: მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი, ტრაქეობრონქიტი, ფარინგიტი სქელი ნახველით, ბრონქული ასთმა (როცა ნახველი ძნელად გამოდის), ბრონქოექტაზია, ქრონიკული ობსტრუქციული ფილტვის დაავადება (COPD). ასევე, ექიმის დანიშნულებით, შეიძლება გამოყენებულ იქნას ოპერაციის წინ და შემდეგ ფილტვებში ნახველის გამოსადევნად.

ბრომჰექსინი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 75%-ს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 80-90%. ბრომჰექსინი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში, ძირითადად CYP3A4 და CYP2D6 იზოფერმენტების მონაწილეობით. ძირითადი მეტაბოლიტებია ამბროქსოლი და სხვა არააქტიური ნივთიერებები. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 15-22 საათს. ბრომჰექსინი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით (შარდით) და ნაწილობრივ ნაღველით. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას ექსკრეცია შეიძლება შენელდეს.

ბრომჰექსინი ათხელებს ბრონქებში დაგროვილ სქელ ლორწოს (ნახველს) — არღვევს მის მოლეკულურ სტრუქტურას და ხელს უწყობს ადვილად ამოხველებას. ამავდროულად, ასტიმულირებს ბრონქების ლორწოვანი გარსის ბუნებრივ გამწმენდ მექანიზმს.

ჩვენებები: მწვავე და ქრონიკული ბრონქიტი, ტრაქეობრონქიტი, ფარინგიტი სქელი ნახველით, ბრონქული ასთმა (როცა ნახველი ძნელად გამოდის), ბრონქოექტაზია, ქრონიკული ობსტრუქციული ფილტვის დაავადება (COPD). ასევე, ექიმის დანიშნულებით, შეიძლება გამოყენებულ იქნას ოპერაციის წინ და შემდეგ ფილტვებში ნახველის გამოსადევნად.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ბრომჰექსინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია; გაქვთ კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული.

სიფრთხილით (ექიმთან კონსულტაცია): ბრონქული ასთმა — ნახველის გახსნისას ბრონქოსპაზმის რისკი არსებობს; თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა — შესაძლოა დოზის კორექცია დაგჭირდეთ; კუჭის წყლულის ანამნეზი. 4 წლამდე ასაკის ბავშვებში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი მოზარდები: ჩვეულებრივი დოზა არის 1 ტაბლეტი (4 მგ) 3-ჯერ დღეში. მძიმე შემთხვევებში ან ექიმის რჩევით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 2 ტაბლეტამდე (8 მგ) 3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური სადღეღამისო დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 24 მგ-ს (6 ტაბლეტი). მიღება: ტაბლეტები უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად ჭამის შემდეგ, საკმარისი რაოდენობით წყალთან ერთად. თირკმლის ფუნქციის დარღვევა: მსუბუქი და საშუალო ხარისხის უკმარისობისას (CrCl > 30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე უკმარისობისას (CrCl < 30 მლ/წთ) დოზა უნდა შემცირდეს ან მიღების სიხშირე უნდა გაიზარდოს ექიმის რჩევით. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა: ღვიძლის უკმარისობისას დოზის კორექცია შეიძლება საჭირო გახდეს ექიმის შეფასებით.

ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ზე მეტ ადამიანს აღენიშნებოდეს): გულისრევა, მუცლის ტკივილი, დიარეა, თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა. ეს სიმპტომები, ჩვეულებრივ, მსუბუქია და თავისთავად გაივლის.

სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): ალერგიული რეაქცია — კანის გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ასეთ შემთხვევაში, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ მიღება და მიმართეთ ექიმს. ძალიან იშვიათად აღწერილია კანის მძიმე რეაქციები (სტივენს-ჯონსონის სინდრომი) — ცხელებით, ლორწოვანი გარსის წყლულებით. თუ ეს სიმპტომები შეამჩნიეთ, გადაუდებელი სამედიცინო დახმარებაა საჭირო.

სიმპტომები: გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, დიარეა. მაღალი დოზებისას — თავბრუსხვევა.

რა უნდა გააკეთოთ: თუ ზედოზირება ეჭვმიტანილია, დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს საგანგებო სიტუაციების განყოფილებას. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია.

ხველის საწინააღმდეგო (ანტიტუსიური) პრეპარატები (კოდეინი, ბუტამირატი) — ბლოკავენ ხველის რეფლექსს და ათხელებული ნახველი ვერ გამოდის, რაც ფილტვებში ლორწოს დაგროვებას იწვევს. ერთად არ მიიღოთ.

ანტიბიოტიკები (ამოქსიცილინი, ერითრომიცინი, ცეფალოსპორინები) — ბრომჰექსინი ზრდის ანტიბიოტიკის კონცენტრაციას ფილტვის ქსოვილში, რაც შეიძლება სასარგებლოც იყოს, მაგრამ ექიმს უნდა აცნობოთ ერთდროული მიღების შესახებ.

არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (იბუპროფენი, ასპირინი) — კუჭის ლორწოვანი გარსის გაღიზიანების რისკი ერთობლივად იზრდება.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ბრომჰექსინის ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტის მიმართ ალერგია; გაქვთ კუჭის ან თორმეტგოჯა ნაწლავის აქტიური წყლული.

სიფრთხილით (ექიმთან კონსულტაცია): ბრონქული ასთმა — ნახველის გახსნისას ბრონქოსპაზმის რისკი არსებობს; თირკმლის ან ღვიძლის მძიმე უკმარისობა — შესაძლოა დოზის კორექცია დაგჭირდეთ; კუჭის წყლულის ანამნეზი. 4 წლამდე ასაკის ბავშვებში — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.

ორსულობა: კატეგორია C (FDA). ბრომჰექსინის გამოყენება ორსულობის პირველ ტრიმესტრში რეკომენდებული არ არის, რადგან ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა ტერატოგენული ან ემბრიოტოქსიკური ეფექტები. ორსულობის მეორე და მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს ნაყოფზე პოტენციურ რისკს და ექიმის მკაცრი მეთვალყურეობის ქვეშ. ლაქტაცია: უცნობია გამოიყოფა თუ არა ბრომჰექსინი დედის რძეში. ამიტომ, ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის. თუ პრეპარატის გამოყენება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

ბავშვებში 4 წლამდე ასაკის პაციენტებში ბრომჰექსინი 4 ბერლინ-ხემი ტაბლეტების გამოყენება უკუნაჩვენებია. 4-12 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატი გამოიყენება მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით, დოზით 1 ტაბლეტი (4 მგ) 2-3-ჯერ დღეში. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება მოზრდილთა დოზირება. ბავშვებში პრეპარატის გამოყენებისას აუცილებელია გავითვალისწინოთ მისი ფარმაკოკინეტიკური და ფარმაკოდინამიკური თავისებურებები. მცირეწლოვან ბავშვებში, განსაკუთრებით 4 წლამდე, პრეპარატის გამოყენება უნდა მოხდეს მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ აღენიშნებათ თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის გამოხატული დარღვევები. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, ამიტომ პრეპარატის დანიშვნამდე აუცილებელია პაციენტის მდგომარეობის სრული შეფასება და შესაძლო ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც აქვთ თირკმლის უკმარისობის რისკი. პრეპარატის მიღებისას ყურადღება უნდა მიექცეს გვერდითი ეფექტების განვითარებას, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტზე.

ბრომჰექსინმა შეიძლება გამოიწვიოს თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, განსაკუთრებით მაღალი დოზებით ან პაციენტებში, რომლებიც მგრძნობიარენი არიან პრეპარატის მიმართ. ამიტომ, პრეპარატის მიღებისას რეკომენდებულია სიფრთხილის გამოჩენა სატრანსპორტო საშუალებების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას, სანამ არ დადგინდება პრეპარატის ინდივიდუალური ზემოქმედება. თუ პაციენტი გრძნობს თავბრუსხვევას ან ძილიანობას, თავი უნდა შეიკავოს ზემოთ ჩამოთვლილი აქტივობებისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი ბლისტერი ინახება ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 36 თვე. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა იწურება მითითებული თვის ბოლო დღეს. გახსნილი ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 6 თვის ვადაში, თუმცა, რეკომენდებულია მისი გამოყენება შეფუთვაზე მითითებულ საერთო ვარგისიანობის ვადამდე.