ბრინტელიქსი 10 mg

Brintellix (ბრინტელიქსი)

ბრინტელიქსი (Brintellix) — ATC: N06AX23

tablets · 10 mg

აქტიური ნივთიერება: Brintellix (ბრინტელიქსი) — 10 mg.

ბრინტელიქსი 10 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, ოვალური ფორმის, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 10 მგ ვორტიოქსეტინს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 14 ტაბლეტს. შეფუთვა არის მუყაოს კოლოფი, რომელიც შეიცავს 1 ან 2 ბლისტერს.

ATC N06AX23 ·

ბრინტელიქსი (აქტიური ნივთიერება ვორტიოქსეტინი) ანტიდეპრესანტების ჯგუფს მიეკუთვნება. მისი მოქმედების მექანიზმი ტვინში სეროტონინის აქტივობის მოდულაციას უკავშირდება, რაც ხელს უწყობს განწყობის, აზროვნებისა და ქცევის გაუმჯობესებას. ძირითადად გამოიყენება ზრდასრულ პაციენტებში დიდი დეპრესიული ეპიზოდების (მძიმე დეპრესიის) სამკურნალოდ. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როდესაც პაციენტს აღენიშნება დეპრესიისთვის დამახასიათებელი სიმპტომები, როგორიცაა მოწყენილობა, ინტერესის დაკარგვა, ენერგიის ნაკლებობა, ძილისა და მადასთან დაკავშირებული პრობლემები.

ვორტიოქსეტინი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 7-11 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 75%. ვორტიოქსეტინი ფართოდ ნაწილდება ორგანიზმში, პლაზმის ცილებთან შეკავშირება შეადგენს დაახლოებით 98-99%. მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში CYP2D6 იზოფერმენტის მონაწილეობით, ასევე CYP3A4/5 და CYP2C19. ძირითადი მეტაბოლიტები არააქტიურია. ვორტიოქსეტინის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 66 საათს, რაც საშუალებას იძლევა დღეში ერთხელ მიღებას. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმელებით, შარდით (დაახლოებით 59%) და განავლით (დაახლოებით 26%), უმეტესად მეტაბოლიტების სახით.

ბრინტელიქსი (აქტიური ნივთიერება ვორტიოქსეტინი) ანტიდეპრესანტების ჯგუფს მიეკუთვნება. მისი მოქმედების მექანიზმი ტვინში სეროტონინის აქტივობის მოდულაციას უკავშირდება, რაც ხელს უწყობს განწყობის, აზროვნებისა და ქცევის გაუმჯობესებას. ძირითადად გამოიყენება ზრდასრულ პაციენტებში დიდი დეპრესიული ეპიზოდების (მძიმე დეპრესიის) სამკურნალოდ. ექიმი დანიშნავს მაშინ, როდესაც პაციენტს აღენიშნება დეპრესიისთვის დამახასიათებელი სიმპტომები, როგორიცაა მოწყენილობა, ინტერესის დაკარგვა, ენერგიის ნაკლებობა, ძილისა და მადასთან დაკავშირებული პრობლემები.

არ მიიღოთ ბრინტელიქსი, თუ: ხართ ალერგიული ვორტიოქსეტინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; იღებთ მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებს (MAOIs) ან მიღებული გაქვთ ბოლო 14 დღის განმავლობაში. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ: გაქვთ ან გქონიათ სისხლდენის პრობლემები, ბიპოლარული აშლილობა, ეპილეფსია, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, გაქვთ ჰიპონატრიემიის (სისხლში ნატრიუმის დაბალი დონე) რისკი, ან გეგმავთ ქირურგიულ ჩარევას.

რეკომენდებული საწყისი დოზა ზრდასრულთათვის არის 10 მგ დღეში ერთხელ. დოზის გაზრდა შესაძლებელია 20 მგ-მდე დღეში, პაციენტის ინდივიდუალური პასუხის მიხედვით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია საჭიროა; რეკომენდებულია საწყისი დოზა 5 მგ დღეში და მაქსიმალური დოზა 10 მგ დღეში ღვიძლის ფუნქციის მძიმე დარღვევისას. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღების მიუხედავად, სასურველია დღის ერთსა და იმავე დროს.

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განუვითარდეს 10-დან 1-ზე ნაკლებ პაციენტს): გულისრევა, დიარეა, ყაბზობა, ღებინება, კუჭის ტკივილი, თავბრუსხვევა, ქავილი, უჩვეულო სიზმრები. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები (დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს): სეროტონინის სინდრომი (აგზნება, ჰალუცინაციები, სწრაფი გულისცემა, სიცხე, კუნთების რიგიდობა), სისხლდენის მომატებული რისკი (განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის ტრაქტში), მანიაკალური ეპიზოდები, ჰიპონატრიემია (სისხლში ნატრიუმის დაბალი დონე).

ჭარბი დოზის მიღებისას შესაძლოა განვითარდეს გულისრევა, ღებინება, დიარეა, თავბრუსხვევა, მუცლის ტკივილი. სერიოზული ჭარბი დოზირების შემთხვევაში შესაძლებელია სეროტონინის სინდრომის სიმპტომები. დაუყოვნებლივ მიმართეთ სასწრაფო დახმარებას ან შხამების კონტროლის ცენტრს. წაიღეთ პრეპარატის შეფუთვა თან.

ბრინტელიქსმა შესაძლოა ურთიერთქმედება სხვა პრეპარატებთან. განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია: მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორები (MAOIs) (ზრდის სეროტონინის სინდრომის რისკს); ტრიპტანები (შაკიკის სამკურნალო საშუალებები) და ტრამადოლი (ტკივილგამაყუჩებელი) (ზრდის სეროტონინის სინდრომის რისკს); პრეპარატები, რომლებიც ზრდიან სისხლდენის რისკს (მაგ., ასპირინი, ვარფარინი, არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები).

არ მიიღოთ ბრინტელიქსი, თუ: ხართ ალერგიული ვორტიოქსეტინის ან პრეპარატის სხვა კომპონენტების მიმართ; იღებთ მონოამინოქსიდაზას ინჰიბიტორებს (MAOIs) ან მიღებული გაქვთ ბოლო 14 დღის განმავლობაში. სიფრთხილით მიიღეთ, თუ: გაქვთ ან გქონიათ სისხლდენის პრობლემები, ბიპოლარული აშლილობა, ეპილეფსია, ღვიძლის ან თირკმლის დაავადებები, გაქვთ ჰიპონატრიემიის (სისხლში ნატრიუმის დაბალი დონე) რისკი, ან გეგმავთ ქირურგიულ ჩარევას.

ორსულობის დროს ბრინტელიქსის გამოყენების უსაფრთხოება დადგენილი არ არის. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა მაღალ დოზებში. FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებულია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. ორსულობის ბოლო ტრიმესტრში ან მშობიარობის დროს სეროტონერგული ანტიდეპრესანტების მიღებამ შეიძლება გამოიწვიოს ახალშობილებში გართულებები, როგორიცაა სუნთქვის გაძნელება, კვების პრობლემები, აგზნებადობა, ტრემორი, ჰიპოტონია, ჰიპერთერმია. ლაქტაციის პერიოდში ბრინტელიქსის გამოყენების უსაფრთხოება არ არის დადგენილი. ვორტიოქსეტინი გამოიყოფა დედის რძეში ცხოველებში. ამიტომ, ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

ბრინტელიქსი არ არის რეკომენდებული 18 წლამდე ასაკის ბავშვებსა და მოზარდებში გამოსაყენებლად, რადგან მისი უსაფრთხოება და ეფექტურობა ამ ასაკობრივ ჯგუფში დადგენილი არ არის. ამ პოპულაციაში ჩატარდა კლინიკური კვლევები, რომლებმაც ვერ აჩვენეს ეფექტურობა და ზრდიან სუიციდური აზროვნებისა და ქცევის რისკს.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითებისას. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება პოლიფარმაცია, ამიტომ აუცილებელია პოტენციური წამლისმიერი ურთიერთქმედებების შეფასება. რეკომენდებულია თირკმლისა და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ბრინტელიქსმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა და ძილიანობა, რაც შეიძლება უარყოფითად აისახოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ მოქმედებს მათ უნარზე.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ, სინათლისგან დაცულ ადგილას. არ გაყინოთ. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. პრეპარატის შენახვის ვადა გახსნის შემდეგ არ არის განსაზღვრული, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენებულ იქნას შეფუთვაზე მითითებულ ვადამდე.

ბრინტელიქსი 10 მგ ტაბლეტების შენახვის ვადა შეადგენს 3 წელს წარმოების დღიდან. პრეპარატი არ უნდა იქნას გამოყენებული შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. ვარგისიანობის ვადა ეხება მითითებულ თვეს. შეფუთვაზე მითითებული თარიღი (EXP) არის ბოლო დღე.