ბრილინტა 90 mg

Brilinta (ბრილინტა)

ბრილინტა (Brilinta) — ATC: B01AC31

ა · 90 mg

აქტიური ნივთიერება: Brilinta (ბრილინტა) — 90 mg.

ბრილინტა 90 მგ არის მოყვითალო-თეთრი, მრგვალი, ორმხრივამოზნექილი ფირის აპკი-გარსით დაფარული ტაბლეტი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 90 მგ ტიკაგორლორს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ან 14 ტაბლეტს. შეფუთვა შეიძლება იყოს 30, 60, 90 ან 100 ტაბლეტიანი.

ATC B01AC31 ·

ბრილინტა (ტიკაგორლორი) მიეკუთვნება პლატელეტების საწინააღმდეგო საშუალებების ჯგუფს. ის ამცირებს თრომბოციტების (სისხლის უჯრედების) ერთმანეთთან შეწებების უნარს, რითაც ამცირებს სისხლის შედედების (თრომბების) წარმოქმნის რისკს. ძირითადად გამოიყენება მწვავე კორონარული სინდრომის (გულის შეტევა ან გულმკერდის არეში ტკივილი, რომელიც საჭიროებს ჰოსპიტალიზაციას) ან ინსულტის შემდეგ, რათა შემცირდეს გულის შემდგომი შეტევის, ინსულტის ან გულ-სისხლძარღვთა სისტემასთან დაკავშირებული სიკვდილის რისკი. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, ხშირად ასპირინთან ერთად.

ტიკაგორლორი კარგად შეიწოვება პერორალური მიღების შემდეგ, პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა დაახლოებით 1.5 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 66%-ს. ტიკაგორლორი მნიშვნელოვნად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (93%). მეტაბოლიზმი ძირითადად ხდება ღვიძლში CYP3A4 იზოფერმენტის მონაწილეობით, ასევე CYP2C9 და CYP2C19. ტიკაგორლორი არის CYP2C9-ის სუბსტრატი და სუსტი ინჰიბიტორი. ძირითადი მეტაბოლიტები არააქტიურია. პრეპარატის ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 7 საათს. ექსკრეცია ხდება ძირითადად ფეკალიებით (58%) და შარდით (26%). თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს, საჭიროა სიფრთხილე და დოზის კორექცია.

ბრილინტა (ტიკაგორლორი) მიეკუთვნება პლატელეტების საწინააღმდეგო საშუალებების ჯგუფს. ის ამცირებს თრომბოციტების (სისხლის უჯრედების) ერთმანეთთან შეწებების უნარს, რითაც ამცირებს სისხლის შედედების (თრომბების) წარმოქმნის რისკს. ძირითადად გამოიყენება მწვავე კორონარული სინდრომის (გულის შეტევა ან გულმკერდის არეში ტკივილი, რომელიც საჭიროებს ჰოსპიტალიზაციას) ან ინსულტის შემდეგ, რათა შემცირდეს გულის შემდგომი შეტევის, ინსულტის ან გულ-სისხლძარღვთა სისტემასთან დაკავშირებული სიკვდილის რისკი. პრეპარატი ინიშნება ექიმის მიერ, ხშირად ასპირინთან ერთად.

❌ არ მიიღოთ ბრილინტა, თუ გაქვთ ალერგია ტიკაგორლორზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ❌ არ მიიღოთ აქტიური სისხლდენისას. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ სისხლდენის მომატებული რისკი (მაგ. კუჭ-ნაწლავის წყლული, ბოლოდროინდელი ოპერაცია ან ტრავმა). ⚠ ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ნებისმიერი სამედიცინო მდგომარეობის, განსაკუთრებით ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემების, ასევე სხვა მედიკამენტების მიღების შესახებ.

მოზრდილებში მწვავე კორონარული სინდრომის მქონე პაციენტებში საწყისი დოზა არის 180 მგ (ორი 90 მგ ტაბლეტი) ერთჯერადად, რასაც მოჰყვება 90 მგ დღეში ორჯერ. თირკმლის ფუნქციის დარღვევისას (CrCl >30 მლ/წთ) დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. CrCl <30 მლ/წთ მქონე პაციენტებში ან ტერმინალური სტადიის თირკმლის დაავადების მქონე პაციენტებში, რომლებიც იმყოფებიან დიალიზზე, პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ღვიძლის ფუნქციის დარღვევისას (Child-Pugh A, B, C) დოზის კორექცია არ არის დადგენილი, მაგრამ რეკომენდებულია სიფრთხილე. პრეპარატი მიიღება პერორალურად, საკვების მიღებისგან დამოუკიდებლად. ტაბლეტი უნდა გადაიყლაპოს მთლიანად, დაღეჭვის ან დაფხვნის გარეშე.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენებია: სისხლდენა (ნებისმიერი ლოკალიზაციით, მაგ. ცხვირიდან, ღრძილებიდან), ქოშინი (ჰაერის უკმარისობა). იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები მოიცავს: მძიმე სისხლდენას (მაგ. კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, თავის ტვინში), რომლებიც საჭიროებენ სასწრაფო სამედიცინო დახმარებას. ასევე შესაძლებელია კანის გამონაყარი, თავბრუსხვევა.

დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში, ძირითადი რისკია სისხლდენა. თუ მიიღეთ დიდი დოზა, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან სასწრაფო დახმარებას. სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: ძლიერ სისხლდენას, სისხლჩაქცევებს, სისხლს განავალში ან ღებინებაში. თან იქონიეთ წამლის შეფუთვა.

ბრილინტა ურთიერთქმედებს სხვა პრეპარატებთან, რომლებიც ათხელებენ სისხლს ან გავლენას ახდენენ თრომბოციტების ფუნქციაზე. მათ შორისაა:

• ასპირინი: ხშირად ერთად ინიშნება, მაგრამ დოზა უნდა შეთანხმდეს ექიმთან.
• სხვა ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი, ჰეპარინი, რივაროქსაბანი): ზრდის სისხლდენის რისკს.
• არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალებები (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
• ზოგიერთი ანტიბიოტიკი და სოკოს საწინააღმდეგო საშუალება: შესაძლოა გავლენა მოახდინოს ბრილინტას მეტაბოლიზმზე.

❌ არ მიიღოთ ბრილინტა, თუ გაქვთ ალერგია ტიკაგორლორზე ან პრეპარატის რომელიმე კომპონენტზე. ❌ არ მიიღოთ აქტიური სისხლდენისას. ⚠ სიფრთხილით გამოიყენეთ, თუ გაქვთ სისხლდენის მომატებული რისკი (მაგ. კუჭ-ნაწლავის წყლული, ბოლოდროინდელი ოპერაცია ან ტრავმა). ⚠ ექიმს აუცილებლად აცნობეთ ნებისმიერი სამედიცინო მდგომარეობის, განსაკუთრებით ღვიძლის ან თირკმლის პრობლემების, ასევე სხვა მედიკამენტების მიღების შესახებ.

ორსულობის FDA კატეგორია: C. ცხოველებზე ჩატარებულმა კვლევებმა აჩვენა რეპროდუქციული ტოქსიკურობა. ორსულობის დროს ბრილინტას გამოყენება რეკომენდებული არ არის, გარდა იმ შემთხვევებისა, როდესაც პოტენციური სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. განსაკუთრებით ორსულობის მესამე ტრიმესტრში, პლატელეტების ფუნქციის დათრგუნვამ შეიძლება გამოიწვიოს სისხლდენა დედასა და ახალშობილში მშობიარობის დროს. ლაქტაციის პერიოდში უსაფრთხოება დადგენილი არ არის, ამიტომ რეკომენდებულია ძუძუთი კვების შეწყვეტა ბრილინტას მკურნალობის დროს.

ბავშვებში და მოზარდებში (18 წლამდე) ბრილინტას უსაფრთხოება და ეფექტურობა დადგენილი არ არის. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენების შესახებ მონაცემები არ არსებობს. შესაბამისად, პედიატრიულ პოპულაციაში ბრილინტას გამოყენება არ არის რეკომენდებული.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის დაქვეითება, ასევე თანმხლები დაავადებები და პოლიფარმაცია, რაც ზრდის სისხლდენის რისკს. ამიტომ, ხანდაზმულ პაციენტებში პრეპარატის გამოყენებისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე და პაციენტის მდგომარეობის მჭიდრო მონიტორინგი.

ბრილინტას შეუძლია გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა ან ძილიანობა, რამაც შეიძლება გავლენა მოახდინოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობის უნარზე. პაციენტებმა, რომლებსაც აღენიშნებათ ასეთი სიმპტომები, თავი უნდა შეიკავონ სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად საშიში საქმიანობისგან, სანამ არ დარწმუნდებიან, რომ პრეპარატი არ ახდენს უარყოფით გავლენას მათ უნარებზე.

შეინახეთ 15-25°C ტემპერატურაზე, სინათლისა და ტენისაგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ ბლისტერი უნდა ინახებოდეს ორიგინალ შეფუთვაში.

წარმოების თარიღიდან 24 თვე. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ, ბლისტერი უნდა იქნას გამოყენებული 30 დღის ვადაში.