1.სავაჭრო დასახელება
Brifol (ბრიფოლი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
folic acid (Brifol) — ATC: B03BB01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets · 400 mcg
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Brifol (folic acid) — 400 mcg.
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC B03BB01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ფოლიუმის მჟავა (ვიტამინი B9) მონაწილეობს უჯრედების გაყოფასა და დნმ-ის სინთეზში. ორგანიზმს ესაჭიროება ჯანსაღი სისხლის უჯრედების წარმოქმნისთვის.
ჩვენებები: ფოლატის დეფიციტით გამოწვეული მეგალობლასტური ანემიის მკურნალობა და პროფილაქტიკა; ორსულობის დაგეგმვისას და ორსულობის პირველ 12 კვირაში ნერვული მილის დეფექტების (სპინა ბიფიდა, ანენცეფალია) პრევენცია; ფოლატის დეფიციტი არაადეკვატური კვების, ალკოჰოლიზმის ან მალაბსორბციის ფონზე; მეთოტრექსატით თერაპიისას ფოლატის კომპენსაცია (ექიმის დანიშნულებით).
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ფოლიუმის მჟავა (ვიტამინი B9) მონაწილეობს უჯრედების გაყოფასა და დნმ-ის სინთეზში. ორგანიზმს ესაჭიროება ჯანსაღი სისხლის უჯრედების წარმოქმნისთვის.
ჩვენებები: ფოლატის დეფიციტით გამოწვეული მეგალობლასტური ანემიის მკურნალობა და პროფილაქტიკა; ორსულობის დაგეგმვისას და ორსულობის პირველ 12 კვირაში ნერვული მილის დეფექტების (სპინა ბიფიდა, ანენცეფალია) პრევენცია; ფოლატის დეფიციტი არაადეკვატური კვების, ალკოჰოლიზმის ან მალაბსორბციის ფონზე; მეთოტრექსატით თერაპიისას ფოლატის კომპენსაცია (ექიმის დანიშნულებით).
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ფოლიუმის მჟავაზე ან ტაბლეტის რომელიმე შემადგენელზე ალერგია გაქვთ; B12 ვიტამინის დეფიციტით გამოწვეული ანემია (პერნიციოზული ანემია) გაქვთ დაუდგენლად — ფოლიუმის მჟავა ამ ანემიის სიმპტომებს დაფარავს, მაგრამ ნერვული სისტემის დაზიანებას ვერ შეაჩერებს.
სიფრთხილით: ეპილეფსიის შემთხვევაში ექიმს უთხარით — ფოლიუმის მჟავამ შეიძლება ზოგიერთი ანტიეპილეფსიური წამლის ეფექტი შეასუსტოს. ფოლატზე დამოკიდებული სიმსივნის არსებობისას ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ფოლიუმის მჟავა ზოგადად კარგად აიტანება და გვერდითი ეფექტები იშვიათია.
იშვიათი (< 1/1000): გულისრევა, მუცლის შებერილობა, გაზების წარმოქმნა, პირის სიმწარე.
ძალიან იშვიათი, მაგრამ სერიოზული: ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს ან გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება.
მაღალი დოზებით ხანგრძლივმა მიღებამ შეიძლება შენიღბოს B12 ვიტამინის დეფიციტი — ამიტომ ექიმის მეთვალყურეობა მნიშვნელოვანია.
13.დოზის გადაცილება
ფოლიუმის მჟავა წყალში ხსნადი ვიტამინია — ჭარბი რაოდენობა ჩვეულებრივ ორგანიზმიდან თირკმლებით გამოიყოფა. მაღალი დოზებით (5მგ/დღეზე მეტი) ხანგრძლივი მიღებისას შეიძლება გამოვლინდეს კუჭ-ნაწლავის დარღვევა, უძილობა, გაღიზიანება. მწვავე ჭარბი მიღებისას დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ტოქსიკოლოგიურ ცენტრს — შეფუთვა თან წაიღეთ.
14.ურთიერთქმედებები
ფენიტოინი, ფენობარბიტალი, კარბამაზეპინი (ანტიეპილეფსიური) — ფოლიუმის მჟავა ამცირებს მათ ეფექტს სისხლში; ამავდროულად ეს წამლები ამცირებს ფოლატის დონეს. ექიმს აუცილებლად უთხარით.
მეთოტრექსატი — ფოლიუმის მჟავა ამცირებს მეთოტრექსატის ტოქსიურობას, მაგრამ შეიძლება შეასუსტოს მისი ანტინეოპლასტიკური მოქმედებაც. მიიღეთ მხოლოდ ექიმის სქემით.
სულფასალაზინი — ამცირებს ფოლიუმის მჟავას შეწოვას ნაწლავიდან. შეიძლება საჭირო გახდეს დოზის კორექცია.
ქოლესტირამინი — ფოლატის შეწოვას ამცირებს. მიღებებს შორის მინიმუმ 1 საათი დაიცავით.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ფოლიუმის მჟავაზე ან ტაბლეტის რომელიმე შემადგენელზე ალერგია გაქვთ; B12 ვიტამინის დეფიციტით გამოწვეული ანემია (პერნიციოზული ანემია) გაქვთ დაუდგენლად — ფოლიუმის მჟავა ამ ანემიის სიმპტომებს დაფარავს, მაგრამ ნერვული სისტემის დაზიანებას ვერ შეაჩერებს.
სიფრთხილით: ეპილეფსიის შემთხვევაში ექიმს უთხარით — ფოლიუმის მჟავამ შეიძლება ზოგიერთი ანტიეპილეფსიური წამლის ეფექტი შეასუსტოს. ფოლატზე დამოკიდებული სიმსივნის არსებობისას ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]