ბრიფოლი ტაბ. 400მკგ N30

ბრიფოლი ტაბ. 400მკგ N30 (ბრიფოლი ტაბ. 400მკგ N30)

folic acid (folic acid) — ATC: B03BB01

tablets · 400 mcg

აქტიური ნივთიერება: folic acid (folic acid) — 400 mcg.

თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები ერთ მხარეს გრავირებით 'F'. ტაბლეტები შეფუთულია PVC/ალუმინის ბლისტერებში, თითოეული შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში მოთავსებულია 3 ბლისტერი (30 ტაბლეტი).

ATC B03BB01 ·

ფოლიუმის მჟავა (ვიტამინი B9) მონაწილეობს დნმ-ის სინთეზში და სისხლის წითელი უჯრედების წარმოქმნაში. მისი დეფიციტი იწვევს მეგალობლასტურ ანემიას — მდგომარეობას, როცა სისხლის უჯრედები ზომით გადიდებულია და ნორმალურად ვერ ფუნქციონირებს.

ძირითადი ჩვენებები: ფოლატის დეფიციტით გამოწვეული ანემია; ორსულობის დაგეგმვა და ორსულობის I ტრიმესტრი — ნერვული მილის დეფექტების (spina bifida) პრევენცია; არასაკმარისი კვება ან მალაბსორბციის მდგომარეობები. ექიმმა ასევე შეიძლება დანიშნოს მეტოტრექსატით ან სხვა ფოლატ-ანტაგონისტებით მკურნალობისას ფოლატის შესავსებად.

ფოლიუმის მჟავა კარგად შეიწოვება წვრილ ნაწლავში, ძირითადად თორმეტგოჯა და ჯეჯუნუმის პროქსიმალურ ნაწილში. ბიოშეღწევადობა პერორალური მიღებისას მაღალია, დაახლოებით 85-100%. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 1-2 საათში. ფოლიუმის მჟავა ძირითადად ღვიძლში მეტაბოლიზდება აქტიურ ფორმად, ტეტრაჰიდროფოლატად. გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, შარდის საშუალებით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 15-36 საათს. ჭარბი რაოდენობა გამოიყოფა თირკმელებით, რაც დაბალი ტოქსიკურობის მიზეზია.

ფოლიუმის მჟავა (ვიტამინი B9) მონაწილეობს დნმ-ის სინთეზში და სისხლის წითელი უჯრედების წარმოქმნაში. მისი დეფიციტი იწვევს მეგალობლასტურ ანემიას — მდგომარეობას, როცა სისხლის უჯრედები ზომით გადიდებულია და ნორმალურად ვერ ფუნქციონირებს.

ძირითადი ჩვენებები: ფოლატის დეფიციტით გამოწვეული ანემია; ორსულობის დაგეგმვა და ორსულობის I ტრიმესტრი — ნერვული მილის დეფექტების (spina bifida) პრევენცია; არასაკმარისი კვება ან მალაბსორბციის მდგომარეობები. ექიმმა ასევე შეიძლება დანიშნოს მეტოტრექსატით ან სხვა ფოლატ-ანტაგონისტებით მკურნალობისას ფოლატის შესავსებად.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ფოლიუმის მჟავაზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; დიაგნოსტიცირებული გაქვთ B12 ვიტამინის დეფიციტით გამოწვეული ანემია (პერნიციოზული ანემია) — ფოლატი ნიღბავს სიმპტომებს და ნევროლოგიური დაზიანება პროგრესირებს.

სიფრთხილით: ეპილეფსიის მქონე პაციენტები (შესაძლოა შეცვალოს ანტიეპილეფსიური პრეპარატების ეფექტი); ავთვისებიანი სიმსივნე — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.

მოზრდილები: ფოლიუმის მჟავას დეფიციტის სამკურნალოდ — 1-5 მგ დღეში. პრევენციისთვის (მათ შორის ორსულობის დაგეგმვისას და ორსულობის პირველ ტრიმესტრში) — 400 მკგ (0.4 მგ) დღეში. მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზა შეადგენს 5 მგ. თირკმლის უკმარისობისას (CrCl >50 მლ/წთ): კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ: სიფრთხილით, ექიმის რეკომენდაციით. CrCl <30 მლ/წთ: მონაცემები შეზღუდულია, ექიმის გადაწყვეტილებით. ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh A, B, C): კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა ექიმმა უნდა განსაზღვროს. მიღების წესი: პერორალურად, დღეში ერთხელ, სასურველია ერთსა და იმავე დროს, საკვების მიღების მიუხედავად. ტაბლეტი შეიძლება დაიყოს.

ფოლიუმის მჟავა ძალიან კარგად ატანადია და გვერდითი მოვლენები იშვიათია.

ხშირი (ცალკეულ შემთხვევებში): მსუბუქი კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი — გულისრევა, შებერილობა, გაზების წარმოქმნა. ჩვეულებრივ, თავისთავად გაივლის.

სერიოზული (ძალიან იშვიათი): ალერგიული რეაქცია — გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ამ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. მნიშვნელოვანია: მაღალი დოზები შესაძლოა ნიღბავდეს B12 ვიტამინის დეფიციტს — ექიმმა უნდა გამორიცხოს B12 დეფიციტი მკურნალობის დაწყებამდე.

ფოლიუმის მჟავა წყალში ხსნადი ვიტამინია — ჭარბი რაოდენობა ჩვეულებრივ გამოიყოფა თირკმელებით. ძალიან მაღალი დოზებისას შესაძლოა: მუცლის შებერილობა, გულისრევა, ძილის დარღვევა. თუ შემთხვევით ბევრი ტაბლეტი მიიღეთ — 112-ზე დარეკეთ ან მიმართეთ უახლოეს საგანგებო განყოფილებას. შეფუთვა თან წაიღეთ.

ფენიტოინი, კარბამაზეპინი და სხვა ანტიეპილეფსიური საშუალებები — ფოლიუმის მჟავამ შეიძლება შეამციროს მათი ეფექტი სისხლში, რაც ზრდის კრუნჩხვის რისკს. ექიმი გადაწყვეტს დოზის კორექციას.

მეტოტრექსატი — ფოლატი ამცირებს მეტოტრექსატის ტოქსიკურობას, მაგრამ ასევე შესაძლოა შეამციროს მისი ანტitumoral ეფექტი. მიღების გრაფიკი მხოლოდ ექიმმა უნდა განსაზღვროს.

სულფასალაზინი — ამცირებს ფოლატის შეწოვას ნაწლავიდან. შესაძლოა საჭირო გახდეს ფოლატის დოზის გაზრდა.

ქოლესტირამინი — ამცირებს ფოლატის შეწოვას. მიიღეთ ფოლატი ქოლესტირამინამდე 1 საათით ადრე ან 4 საათის შემდეგ.

არ მიიღოთ, თუ: გაქვთ ალერგია ფოლიუმის მჟავაზე ან ტაბლეტის რომელიმე კომპონენტზე; დიაგნოსტიცირებული გაქვთ B12 ვიტამინის დეფიციტით გამოწვეული ანემია (პერნიციოზული ანემია) — ფოლატი ნიღბავს სიმპტომებს და ნევროლოგიური დაზიანება პროგრესირებს.

სიფრთხილით: ეპილეფსიის მქონე პაციენტები (შესაძლოა შეცვალოს ანტიეპილეფსიური პრეპარატების ეფექტი); ავთვისებიანი სიმსივნე — ექიმთან კონსულტაცია სავალდებულოა.

FDA კატეგორია: A. ორსულობის დაგეგმვისას და ორსულობის პირველ ტრიმესტრში ფოლიუმის მჟავას მიღება რეკომენდებულია ნერვული მილის დეფექტების (მაგ. სპინა ბიფიდა) რისკის შესამცირებლად. დოზა: 400 მკგ დღეში. მეორე და მესამე ტრიმესტრში: დოზა შეიძლება გაიზარდოს ექიმის რეკომენდაციით, ანემიის ან სხვა მდგომარეობების სამკურნალოდ. ლაქტაციის პერიოდში: ფოლიუმის მჟავა გამოიყოფა დედის რძეში, თუმცა რეკომენდებული დოზებით უსაფრთხოა ჩვილისთვის. დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ნებისმიერ შემთხვევაში, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის მიღებამდე აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

ბავშვებში გამოყენება: 400 მკგ დოზა, როგორც წესი, განკუთვნილია მოზრდილებისთვის და მოზარდებისთვის. ბავშვებში ფოლიუმის მჟავას დეფიციტის სამკურნალოდ ან პრევენციისთვის დოზა უნდა დაინიშნოს ექიმის მიერ, ასაკისა და წონის გათვალისწინებით. 12 წლამდე ასაკის ბავშვებისთვის, როგორც წესი, გამოიყენება უფრო დაბალი დოზები (მაგ. 100-200 მკგ). 400 მკგ ტაბლეტის გამოყენება 12 წლამდე ასაკის ბავშვებში რეკომენდებულია მხოლოდ ექიმის მკაცრი მითითებით.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, როგორც წესი, არ არის საჭირო დოზის კორექცია, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად გვხვდება პოლიფარმაცია და თანმხლები დაავადებები, ამიტომ აუცილებელია პაციენტის მდგომარეობის მონიტორინგი და შესაძლო ურთიერთქმედებების გათვალისწინება სხვა პრეპარატებთან. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული შეფასება.

ფოლიუმის მჟავას, როგორც წესი, არ აქვს მნიშვნელოვანი გავლენა ცენტრალური ნერვული სისტემის ფუნქციონირებაზე და არ ზღუდავს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიზმებთან მუშაობის უნარს. თუმცა, იშვიათ შემთხვევებში, შესაძლოა გამოვლინდეს მსუბუქი კუჭ-ნაწლავის დისკომფორტი, რომელიც არ უნდა ახდენდეს გავლენას მართვის უნარზე. თუ პაციენტი გრძნობს თავბრუსხვევას ან სხვა ნევროლოგიურ სიმპტომებს, თავი უნდა შეიკავოს სატრანსპორტო საშუალების მართვისა და პოტენციურად სახიფათო საქმიანობისგან.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისგან. ინახება ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა დამოკიდებულია შეფუთვის ტიპზე და მწარმოებლის რეკომენდაციებზე, თუმცა, როგორც წესი, ბლისტერული შეფუთვა ინახება ოთახის ტემპერატურაზე.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. ვარგისიანობის ვადა მითითებულია შეფუთვაზე. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა: ბლისტერული შეფუთვა ინახება ოთახის ტემპერატურაზე, დაცული სინათლისა და ტენისგან, მწარმოებლის მითითებების შესაბამისად.