ბრიფოლი 400მკგ #30ტ

ბრიფოლი 400მკგ #30ტ (ბრიფოლი 400მკგ #30ტ)

folic acid (folic acid) — ATC: B03BB01

tablets · 400 mcg · 30 tabs

აქტიური ნივთიერება: folic acid (folic acid) — 400 mcg.

ბრიფოლი 400მკგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ბრტყელი ტაბლეტები, რომლებსაც შესაძლოა ჰქონდეს ოდნავად დამახასიათებელი სუნი. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 400 მკგ ფოლიუმის მჟავას. შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. ერთი შეფუთვა შეიცავს 3 ბლისტერს (30 ტაბლეტი).

ATC B03BB01 ·

ფოლიუმის მჟავა (ვიტამინი B9) მონაწილეობს უჯრედების გაყოფასა და დნმ-ის სინთეზში. ორგანიზმს სჭირდება ახალი სისხლის უჯრედების წარმოქმნისა და ნერვული სისტემის ნორმალური განვითარებისთვის.

ჩვენებები: ფოლატის დეფიციტის პროფილაქტიკა და მკურნალობა; ორსულობის დაგეგმვა (ჩასახვამდე მინიმუმ 1 თვით ადრე) და ორსულობის პირველი 12 კვირა — ნერვული მილის დეფექტების (ანენცეფალია, spina bifida) რისკის შესამცირებლად; ფოლატდეფიციტური მეგალობლასტური ანემია; ქრონიკული ჰემოლიზური ანემიის ფონზე ფოლატის დანაკარგის კომპენსაცია.

მეტოტრექსატის, ანტიეპილეფსიური საშუალებების ან ალკოჰოლის გრძელვადიანი მიღებისას ექიმმა შეიძლება დამატებით ფოლიუმის მჟავა დაგინიშნოთ.

ფოლიუმის მჟავა კარგად შეიწოვება წვრილი ნაწლავიდან, ძირითადად თორმეტგოჯა და ჯეჯუნუმის პროქსიმალურ ნაწილში. ბიოშეღწევადობა პერორალური მიღებისას მაღალია, დაახლოებით 85-100%. საკვებთან ერთად მიღებამ შეიძლება შეამციროს შეწოვის სიჩქარე, მაგრამ არა აბსოლუტური რაოდენობა. განაწილება ხდება ორგანიზმის ყველა ქსოვილში, განსაკუთრებით ღვიძლში, სადაც ხდება მისი აქტიური ფორმის — ტეტრაჰიდროფოლატის — სინთეზი. მეტაბოლიზმი ძირითადად ღვიძლში მიმდინარეობს. ფოლიუმის მჟავა არ მეტაბოლიზდება CYP450 ფერმენტული სისტემით. ექსკრეცია ხდება ძირითადად თირკმლებით, შარდთან ერთად. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3-4 საათს, თუმცა ორგანიზმში ფოლატის საერთო მარაგი შეიძლება იყოს რამდენიმე თვის მარაგი.

ფოლიუმის მჟავა (ვიტამინი B9) მონაწილეობს უჯრედების გაყოფასა და დნმ-ის სინთეზში. ორგანიზმს სჭირდება ახალი სისხლის უჯრედების წარმოქმნისა და ნერვული სისტემის ნორმალური განვითარებისთვის.

ჩვენებები: ფოლატის დეფიციტის პროფილაქტიკა და მკურნალობა; ორსულობის დაგეგმვა (ჩასახვამდე მინიმუმ 1 თვით ადრე) და ორსულობის პირველი 12 კვირა — ნერვული მილის დეფექტების (ანენცეფალია, spina bifida) რისკის შესამცირებლად; ფოლატდეფიციტური მეგალობლასტური ანემია; ქრონიკული ჰემოლიზური ანემიის ფონზე ფოლატის დანაკარგის კომპენსაცია.

მეტოტრექსატის, ანტიეპილეფსიური საშუალებების ან ალკოჰოლის გრძელვადიანი მიღებისას ექიმმა შეიძლება დამატებით ფოლიუმის მჟავა დაგინიშნოთ.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ფოლიუმის მჟავაზე ან ტაბლეტის რომელიმე შემადგენელ ნივთიერებაზე; დიაგნოსტირებული გაქვთ B12 ვიტამინის დეფიციტით გამოწვეული ანემია (პერნიციოზული ანემია) — ფოლატი ნიღბავს სიმპტომებს, მაგრამ ნერვული დაზიანება პროგრესირებს.

სიფრთხილით: ეპილეფსიის ან კრუნჩხვების ისტორიისას — ექიმს აცნობეთ, რადგან ფოლიუმის მჟავამ შეიძლება შეამციროს ანტიეპილეფსიური პრეპარატების ეფექტი. ონკოლოგიური დაავადებისას — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.

მოზრდილებში ფოლიუმის დეფიციტის პროფილაქტიკისთვის: 400 მკგ დღეში ერთხელ. ორსულობის დაგეგმვისას და პირველ 12 კვირაში: 400 მკგ დღეში ერთხელ. ფოლატდეფიციტური ანემიის სამკურნალოდ: 1 მგ-დან 5 მგ-მდე დღეში, ექიმის დანიშნულებით. თირკმლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (CrCl >50 მლ/წთ): კორექცია არ არის საჭირო. CrCl 30-50 მლ/წთ: სიფრთხილით, შესაძლოა საჭირო გახდეს დოზის კორექცია. CrCl <30 მლ/წთ: მონაცემები შეზღუდულია, საჭიროა ექიმის მეთვალყურეობა და დოზის კორექცია. ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში (Child-Pugh A, B, C): კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული. მიღების ხერხი: პერორალურად, დღეში ერთხელ, სასურველია ერთსა და იმავე დროს, საკვების მიღების მიუხედავად.

ფოლიუმის მჟავა კარგად ატანადი პრეპარატია და გვერდითი ეფექტები იშვიათია.

ხშირი (იშვიათად, მაგრამ შესაძლებელი): გულისრევა, შებერილობა, მეტეორიზმი, პირში მწარე გემო.

სერიოზული (ძალიან იშვიათი): ალერგიული რეაქცია — კანის გამონაყარი, ქავილი, სახის ან ენის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება. ასეთ შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს. მაღალი დოზებით ხანგრძლივი მიღება შეიძლება ნიღბავდეს B12 ვიტამინის დეფიციტს — ეს განსაკუთრებით მნიშვნელოვანია ხანდაზმულებისთვის.

ფოლიუმის მჟავა წყალში ხსნადი ვიტამინია — ჭარბი რაოდენობა ჩვეულებრივ თირკმლებით გამოიყოფა. დიდი დოზის შემთხვევაში შესაძლებელია გულისრევა, შებერილობა და ძილის დარღვევა. მასიური დოზის მიღებისას დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ ექიმს, წაიღეთ შეფუთვა.

ფენიტოინი, კარბამაზეპინი (ანტიეპილეფსიური საშუალებები) — ორმხრივი ურთიერთქმედება: ფოლატი ამცირებს მათ ეფექტს, ხოლო ისინი ამცირებენ ფოლატის შეწოვას. ექიმმა უნდა დააკორექტიროს დოზა.

მეტოტრექსატი — ფოლიუმის მჟავა ამცირებს მეტოტრექსატის ანტიფოლატურ ეფექტს. ონკოლოგიური მიზნით მიღებისას ფოლატი აუცილებლად ექიმთან შეათანხმეთ.

სულფასალაზინი — ამცირებს ფოლატის შეწოვას. ერთდროული მიღებისას შეიძლება დამატებითი დოზა დაგჭირდეთ.

ქოლესტირამინი — ამცირებს ფოლატის შეწოვას. მიიღეთ ფოლატი ქოლესტირამინამდე 1 საათით ადრე ან 4 საათის შემდეგ.

არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ფოლიუმის მჟავაზე ან ტაბლეტის რომელიმე შემადგენელ ნივთიერებაზე; დიაგნოსტირებული გაქვთ B12 ვიტამინის დეფიციტით გამოწვეული ანემია (პერნიციოზული ანემია) — ფოლატი ნიღბავს სიმპტომებს, მაგრამ ნერვული დაზიანება პროგრესირებს.

სიფრთხილით: ეპილეფსიის ან კრუნჩხვების ისტორიისას — ექიმს აცნობეთ, რადგან ფოლიუმის მჟავამ შეიძლება შეამციროს ანტიეპილეფსიური პრეპარატების ეფექტი. ონკოლოგიური დაავადებისას — მხოლოდ ექიმის დანიშნულებით.

ორსულობის დროს ფოლიუმის მჟავას მიღება კრიტიკულად მნიშვნელოვანია ნაყოფის ნერვული სისტემის ნორმალური განვითარებისთვის და ნერვული მილის დეფექტების (მაგ. სპინა ბიფიდა) თავიდან ასაცილებლად. FDA კატეგორია: A (კლინიკური კვლევებით დადასტურებულია უსაფრთხოება). რეკომენდებულია ორსულობის დაგეგმვისას, ჩასახვამდე მინიმუმ 1 თვით ადრე და ორსულობის პირველი 12 კვირის განმავლობაში 400 მკგ დღეში. ლაქტაციის პერიოდში: უსაფრთხოა, რადგან ფოლიუმის მჟავა გამოიყოფა დედის რძეში მცირე რაოდენობით და არ წარმოადგენს რისკს ჩვილისთვის. თუმცა, ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე, ორსულობისა და ლაქტაციის პერიოდში, აუცილებელია ექიმთან კონსულტაცია.

ბავშვებში ფოლიუმის მჟავას გამოყენება დამოკიდებულია ასაკსა და კლინიკურ მდგომარეობაზე. 400 მკგ დოზა, რომელიც განკუთვნილია ორსულობის პროფილაქტიკისთვის, არ არის რეკომენდებული ჩვილებისთვის. ბავშვებში ფოლატის დეფიციტის სამკურნალოდ დოზას განსაზღვრავს ექიმი ასაკისა და წონის მიხედვით. ზოგადად, პედიატრიული პოპულაციისთვის დოზირება და გამოყენების უსაფრთხოება უნდა შეფასდეს ინდივიდუალურად ექიმის მიერ. 18 წლამდე ასაკის ბავშვებში გამოყენების შესახებ მონაცემები შეზღუდულია, გარდა სპეციფიკური სამედიცინო ჩვენებებისა.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში ფოლიუმის მჟავას გამოყენება, როგორც წესი, უსაფრთხოა და არ საჭიროებს დოზის კორექციას, თუ არ არსებობს თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მნიშვნელოვანი დარღვევა. თუმცა, ხანდაზმულებში ხშირად გვხვდება B12 ვიტამინის დეფიციტი, რომლის სიმპტომებიც ფოლიუმის მჟავამ შეიძლება შენიღბოს, რაც ნევროლოგიური დაზიანების პროგრესირებას გამოიწვევს. ამიტომ, ხანდაზმულ პაციენტებში ფოლიუმის მჟავას ხანგრძლივი მიღებისას რეკომენდებულია B12 ვიტამინის დონის მონიტორინგი. პოლიფარმაციის მქონე პაციენტებში საჭიროა წამლის ურთიერთქმედებების გათვალისწინება.

ფოლიუმის მჟავას, როგორც წესი, არ აქვს რაიმე ცნობილი ეფექტი ცენტრალურ ნერვულ სისტემაზე, რომელიც გავლენას მოახდენს სატრანსპორტო საშუალების მართვის ან მექანიკურ მოწყობილობებთან მუშაობის უნარზე. არ არის მოსალოდნელი ძილიანობის, თავბრუსხვევის ან სხვა ფსიქომოტორული დარღვევების გამოწვევა. ამიტომ, პაციენტებს შეუძლიათ უსაფრთხოდ მართონ სატრანსპორტო საშუალებები და იმუშაონ მექანიზმებთან ფოლიუმის მჟავას მიღებისას.

შეინახეთ არაუმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაიცავით სინათლისა და ტენისგან. შეინახეთ ბავშვებისთვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.

წარმოების თარიღიდან ვარგისიანობის ვადა შეადგენს 3 წელს. შეინახეთ ორიგინალ შეფუთვაში. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ. გახსნილი შეფუთვის შენახვის ვადა არ არის დადგენილი, თუმცა რეკომენდებულია გამოყენება შეფუთვის გახსნიდან 6 თვის ვადაში, თუ სხვაგვარად არ არის მითითებული მწარმოებლის მიერ.