1.სავაჭრო დასახელება
Breztri (ბრეზტრი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Breztri (Breztri) — ATC: R03AK08
3.სამკურნალო ფორმა
spray ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Breztri (Breztri) — .
5.აღწერა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC R03AK08 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ბრეზტრი სამი აქტიური ნივთიერების კომბინაციაა ერთ ინჰალატორში. ბუდესონიდი ამცირებს ანთებას სასუნთქ გზებში, გლიკოპირონიუმი და ფორმოტეროლი აფართოებენ ბრონქებს და აადვილებენ სუნთქვას — თითოეული სხვადასხვა მექანიზმით მოქმედებს.
ჩვენებები: ფილტვის ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD) ზრდასრულებში, რომლებსაც ერთი ან ორი კომპონენტიანი ინჰალატორი საკმარისად არ ეხმარება. ამცირებს ქოშინს, ხველას, ნახველს და COPD-ის გამწვავებების სიხშირეს.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ორკომპონენტიანი საინჰალაციო თერაპია არასაკმარისი აღმოჩნდა. ბრეზტრი არ არის ასთმის სამკურნალოდ და არ გამოიყენება მწვავე ბრონქოსპაზმის მოსახსნელად.
8.ფარმაკოკინეტიკა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
9.ჩვენებები
ბრეზტრი სამი აქტიური ნივთიერების კომბინაციაა ერთ ინჰალატორში. ბუდესონიდი ამცირებს ანთებას სასუნთქ გზებში, გლიკოპირონიუმი და ფორმოტეროლი აფართოებენ ბრონქებს და აადვილებენ სუნთქვას — თითოეული სხვადასხვა მექანიზმით მოქმედებს.
ჩვენებები: ფილტვის ქრონიკული ობსტრუქციული დაავადება (COPD) ზრდასრულებში, რომლებსაც ერთი ან ორი კომპონენტიანი ინჰალატორი საკმარისად არ ეხმარება. ამცირებს ქოშინს, ხველას, ნახველს და COPD-ის გამწვავებების სიხშირეს.
ექიმი დანიშნავს მაშინ, როცა ორკომპონენტიანი საინჰალაციო თერაპია არასაკმარისი აღმოჩნდა. ბრეზტრი არ არის ასთმის სამკურნალოდ და არ გამოიყენება მწვავე ბრონქოსპაზმის მოსახსნელად.
10.უკუჩვენებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ბუდესონიდის, გლიკოპირონიუმის, ფორმოტეროლის ან ინჰალატორის რომელიმე შემადგენლის მიმართ.
სიფრთხილით (ექიმს უთხარით, თუ): გულის რითმის დარღვევა გაქვთ ან გქონიათ; შაქრიანი დიაბეტი; თირეოტოქსიკოზი; თვალის გლაუკომა; პროსტატის გადიდება ან შარდვის გაძნელება; ტუბერკულოზი ან სხვა ფილტვის ინფექცია; ღვიძლის მძიმე დაავადება. არ შეწყვიტოთ უეცრად — დოზის თანდათანობითი შემცირება აუცილებელია ექიმის მეთვალყურეობით.
11.მიღების წესი და დოზები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
12.გვერდითი მოვლენები
ხშირი (შეიძლება 10-დან 1-ს შეხვდეს): პირის ღრუს სოკოვანი ინფექცია (კანდიდოზი) — ხმის ჩახლეჩა, ყელის ტკივილი, თავის ტკივილი, ხველა ინჰალაციის შემდეგ, ზედა სასუნთქი გზების ინფექცია. ინჰალაციის შემდეგ პირის ჩამობანა ამცირებს კანდიდოზის რისკს.
სერიოზული (იშვიათი, მაგრამ მნიშვნელოვანი): პარადოქსული ბრონქოსპაზმი — სუნთქვის მკვეთრი გაძნელება ინჰალაციისთანავე; ალერგიული რეაქცია (სახის შეშუპება, გამონაყარი, სუნთქვის გაძნელება); გულისცემის აჩქარება ან არითმია; პნევმონია. დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს, თუ ინჰალაციის შემდეგ სუნთქვა უარესდება, გულისცემა ძლიერდება ან ალერგიის ნიშნები ჩნდება.
13.დოზის გადაცილება
სიმპტომები: გულისცემის აჩქარება, ტრემორი (ხელების კანკალი), თავის ტკივილი, გულისრევა, გულის რითმის დარღვევა. მძიმე შემთხვევაში — ჰიპოკალიემია და არითმია.
რა გააკეთეთ: დაუყოვნებლივ დარეკეთ 112-ზე. წაიღეთ ინჰალატორი ან შეფუთვა. სპეციფიკური ანტიდოტი არ არსებობს — მკურნალობა სიმპტომურია სტაციონარში.
14.ურთიერთქმედებები
სალბუტამოლი და სხვა ბეტა2-აგონისტები — ფორმოტეროლის ეფექტის გაძლიერება, გულისცემის აჩქარების რისკი. ექიმი განსაზღვრავს კომბინაციას.
ბეტა-ბლოკატორები (მეტოპროლოლი, ბისოპროლოლი) — შეიძლება დაბლოკოს ფორმოტეროლის ბრონქოგამაფართოებელი ეფექტი. შერჩევითი ბეტა-ბლოკატორი უფრო უსაფრთხოა — ექიმთან შეათანხმეთ.
კეტოკონაზოლი და სხვა ძლიერი CYP3A4 ინჰიბიტორები — ზრდის ბუდესონიდის დონეს სისხლში, სტეროიდული გვერდითი ეფექტების რისკი იმატებს.
შარდმდენები (ფუროსემიდი) და თეოფილინი — ჰიპოკალიემიის (კალიუმის დაქვეითების) რისკის ზრდა ფორმოტეროლთან კომბინაციაში.
15.სპეციალური მითითებები
არ მიიღოთ, თუ: ალერგია გაქვთ ბუდესონიდის, გლიკოპირონიუმის, ფორმოტეროლის ან ინჰალატორის რომელიმე შემადგენლის მიმართ.
სიფრთხილით (ექიმს უთხარით, თუ): გულის რითმის დარღვევა გაქვთ ან გქონიათ; შაქრიანი დიაბეტი; თირეოტოქსიკოზი; თვალის გლაუკომა; პროსტატის გადიდება ან შარდვის გაძნელება; ტუბერკულოზი ან სხვა ფილტვის ინფექცია; ღვიძლის მძიმე დაავადება. არ შეწყვიტოთ უეცრად — დოზის თანდათანობითი შემცირება აუცილებელია ექიმის მეთვალყურეობით.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
17.გამოყენება ბავშვებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
20.შენახვის პირობები
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]
21.ვარგისიანობის ვადა
[სრული ოფიციალური ანოტაცია (Layer 2) — გენერაცია მიმდინარეობს. ამ სექციისთვის EMA SmPC / NICE / BNF წყაროების ბაზაზე შემუშავდება.]