ბრეტარისი ჯენუეირ 322 mcg

Bretaris Genuair (ბრეტარისი ჯენუეირ)

ბრეტარისი ჯენუეირ (Bretaris Genuair) — ATC: R03AK06

ა · 322 mcg

აქტიური ნივთიერება: Bretaris Genuair (ბრეტარისი ჯენუეირ) — 322 mcg.

ბრეტარისი ჯენუეირ არის ინჰალატორი, რომელიც შეიცავს თეთრი ან თითქმის თეთრი ფხვნილის დოზებს. ინჰალატორი არის პლასტმასის მოწყობილობა, რომელიც აღჭურვილია დოზის მექანიზმით და ინდიკატორით. თითოეული ინჰალატორი შეიცავს 120 დოზას. შეფუთულია ალუმინის ფოლგის პარკში, რომელიც იცავს ტენისგან. ინჰალატორი განკუთვნილია 120 დოზის მისაღებად.

ATC R03AK06 ·

ბრეტარისი ჯენუეირ შეიცავს სალმეტეროლს, ხანგრძლივი მოქმედების ბეტა2-ადრენერგულ აგონისტს. ის მოქმედებს ფილტვების სასუნთქ გზებში არსებულ კუნთებზე, იწვევს მათ მოდუნებას და სასუნთქი გზების გაფართოებას. ეს აუმჯობესებს ჰაერის ნაკადს და ამცირებს ქოშინს, ხვრინვას და ხველას. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება 'სხვა ობსტრუქციული დაავადებების სამკურნალო საშუალებებს ინჰალაციის გზით' (R03AK06). ძირითადად გამოიყენება: * ასთმის მუდმივი სამკურნალოდ, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც არ აქვთ ადექვატური კონტროლი ინჰალაციური კორტიკოსტეროიდებით. * ქრონიკული ობსტრუქციული ფილტვის დაავადების (COPD) სიმპტომური მკურნალობისთვის. ეს პრეპარატი არ არის განკუთვნილი ასთმის მწვავე შეტევების შესამსუბუქებლად.

სალმეტეროლი კარგად შეიწოვება ინჰალაციის შემდეგ. პლაზმაში მაქსიმალური კონცენტრაცია მიიღწევა 5-10 წუთში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 10-15%-ს. პლაზმის ცილებს უკავშირდება 95-98%. მეტაბოლიზდება ძირითადად ღვიძლში CYP3A4 ფერმენტის მეშვეობით, ჰიდროქსილირებისა და შემდგომი კონიუგაციის გზით. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 3.5-6 საათს. ექსკრეცია ძირითადად ხდება ფეკალიებთან ერთად, ხოლო მცირე ნაწილი გამოიყოფა თირკმელებით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკური პარამეტრები მნიშვნელოვნად არ იცვლება, თუმცა სიფრთხილეა საჭირო.

ბრეტარისი ჯენუეირ შეიცავს სალმეტეროლს, ხანგრძლივი მოქმედების ბეტა2-ადრენერგულ აგონისტს. ის მოქმედებს ფილტვების სასუნთქ გზებში არსებულ კუნთებზე, იწვევს მათ მოდუნებას და სასუნთქი გზების გაფართოებას. ეს აუმჯობესებს ჰაერის ნაკადს და ამცირებს ქოშინს, ხვრინვას და ხველას. ATC კლასიფიკაციით მიეკუთვნება 'სხვა ობსტრუქციული დაავადებების სამკურნალო საშუალებებს ინჰალაციის გზით' (R03AK06). ძირითადად გამოიყენება: * ასთმის მუდმივი სამკურნალოდ, განსაკუთრებით იმ პაციენტებში, რომლებსაც არ აქვთ ადექვატური კონტროლი ინჰალაციური კორტიკოსტეროიდებით. * ქრონიკული ობსტრუქციული ფილტვის დაავადების (COPD) სიმპტომური მკურნალობისთვის. ეს პრეპარატი არ არის განკუთვნილი ასთმის მწვავე შეტევების შესამსუბუქებლად.

❌ არ მიიღოთ ბრეტარისი ჯენუეირ, თუ: * გაქვთ ალერგია სალმეტეროლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. * ხართ ბავშვი 4 წლამდე ასაკის (მითითებული დოზით). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: * გაქვთ გულის დაავადებები, არტერიული ჰიპერტენზია, არითმია. * გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის მომატებული აქტივობა (ჰიპერთირეოიდიზმი). * გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი. * გაქვთ კალიუმის დეფიციტი ორგანიზმში (ჰიპოკალიემია). * გაქვთ კრუნჩხვების ისტორია. * ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, ძუძუთი კვებავთ. * იყენებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ბეტა-ბლოკერებს, დიგოქსინს, შარდმდენებს, თეოფილინს, კორტიკოსტეროიდებს, ანტიფუნგალურ/ანტივირუსულ საშუალებებს.

მოზრდილები და 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვები: რეკომენდებული დოზაა 1 ინჰალაცია (322 მკგ სალმეტეროლი) დღეში ორჯერ. ბავშვები 4-11 წლამდე: 1 ინჰალაცია (322 მკგ სალმეტეროლი) დღეში ორჯერ. მიღების წესი: ინჰალაცია უნდა მოხდეს პირით. ყოველი ინჰალაციის შემდეგ ჩამოიბანეთ პირი წყლით. თირკმლის უკმარისობა: დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. ღვიძლის უკმარისობა: მონაცემები შეზღუდულია, საჭიროა სიფრთხილე. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 2 ინჰალაციას (644 მკგ).

ხშირი გვერდითი მოვლენები (შეიძლება განვითარდეს 10-დან 1 ადამიანში): თავის ტკივილი, კანკალი (ტრემორი), გულისცემის შეგრძნება (პალპიტაცია). სხვა შესაძლო გვერდითი მოვლენები: * გულისრევა, ღებინება, კუნთების კრუნჩხვები. * გულისცემის აჩქარება (ტაქიკარდია), გულის რიტმის დარღვევა. * სისხლში კალიუმის დონის დაქვეითება (ჰიპოკალიემია). * ნერვიულობა, ძილის დარღვევა. * პირის სიმშრალე. იშვიათი, მაგრამ სერიოზული გვერდითი მოვლენები: * მძიმე ალერგიული რეაქციები (გამონაყარი, ქავილი, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, სუნთქვის გაძნელება). * გულმკერდის ტკივილი, არტერიული წნევის ცვლილება. * სისხლში შაქრის დონის მომატება. * პარადოქსული ბრონქოსპაზმი (სასუნთქი გზების მოულოდნელი შევიწროება). თუ შეამჩნევთ სერიოზულ გვერდით მოვლენებს, დაუყოვნებლივ მიმართეთ ექიმს.

სალმეტეროლის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს გულისცემის აჩქარება, კანკალი, თავის ტკივილი, გულის რიტმის დარღვევა, ჰიპოკალიემია (სისხლში კალიუმის დონის დაქვეითება) და ჰიპერგლიკემია (სისხლში შაქრის მომატება). თუ ეჭვობთ ჭარბ დოზას, დაუყოვნებლივ შეწყვიტეთ პრეპარატის მიღება და მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. სასწრაფოდ დარეკეთ 112-ზე ან მიმართეთ უახლოეს სასწრაფო დახმარების ცენტრს. წამლის შეფუთვა თან წაიღეთ.

ბრეტარისი ჯენუეირ-ს შეუძლია ურთიერთქმედება სხვა წამლებთან, რაც ზრდის გვერდითი მოვლენების რისკს ან ამცირებს მკურნალობის ეფექტურობას. მნიშვნელოვანი ურთიერთქმედებები მოიცავს: * სხვა ბეტა-ადრენერგული აგონისტები (სალბუტამოლი, ფორმოტეროლი): ზრდის გულისცემის აჩქარებისა და გულის რიტმის დარღვევების რისკს. * ბეტა-ბლოკერები (ატენოლოლი, პროპრანოლოლი): ამცირებს სალმეტეროლის ეფექტს და შეიძლება გამოიწვიოს ბრონქოსპაზმი ასთმის მქონე პაციენტებში. * დიგოქსინი: ზრდის არითმიის რისკს, განსაკუთრებით თუ სისხლში კალიუმის დონე დაქვეითებულია. * შარდმდენები (ჰიდროქლორთიაზიდი, ფუროსემიდი): ზრდის ჰიპოკალიემიის (სისხლში კალიუმის დაქვეითება) რისკს. * თეოფილინი, სტეროიდები: ზრდის ჰიპოკალიემიის რისკს. * CYP3A4 ინჰიბიტორები (კეტოკონაზოლი, რიტონავირი): შეიძლება გაზარდოს სალმეტეროლის კონცენტრაცია ორგანიზმში და გააძლიეროს გვერდითი მოვლენები. ნებისმიერი მედიკამენტის მიღებამდე, მათ შორის ურეცეპტოდ გასაცემის, აუცილებლად აცნობეთ ექიმს ან ფარმაცევტს.

❌ არ მიიღოთ ბრეტარისი ჯენუეირ, თუ: * გაქვთ ალერგია სალმეტეროლზე ან პრეპარატის სხვა კომპონენტებზე. * ხართ ბავშვი 4 წლამდე ასაკის (მითითებული დოზით). ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ: * გაქვთ გულის დაავადებები, არტერიული ჰიპერტენზია, არითმია. * გაქვთ ფარისებრი ჯირკვლის მომატებული აქტივობა (ჰიპერთირეოიდიზმი). * გაქვთ შაქრიანი დიაბეტი. * გაქვთ კალიუმის დეფიციტი ორგანიზმში (ჰიპოკალიემია). * გაქვთ კრუნჩხვების ისტორია. * ხართ ორსულად ან გეგმავთ ორსულობას, ძუძუთი კვებავთ. * იყენებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით ბეტა-ბლოკერებს, დიგოქსინს, შარდმდენებს, თეოფილინს, კორტიკოსტეროიდებს, ანტიფუნგალურ/ანტივირუსულ საშუალებებს.

FDA კატეგორია: C. ორსულობის დროს გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. სალმეტეროლი შეიძლება შევიდეს დედის რძეში, ამიტომ ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება რეკომენდებული არ არის, თუ ექიმი სხვაგვარად არ განსაზღვრავს. პირველ და მეორე ტრიმესტრში სიფრთხილეა საჭირო. მესამე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენებამ შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის გულისცემის მომატება და ჰიპოგლიკემია. ბავშვის დაბადებამდე 2 კვირით ადრე, პრეპარატის გამოყენება უნდა შეწყდეს.

4 წლამდე ასაკის ბავშვებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. 4-11 წლამდე ასაკის ბავშვებში დოზა შეადგენს 1 ინჰალაციას (322 მკგ) დღეში ორჯერ. 12 წელზე უფროსი ასაკის ბავშვებში გამოიყენება ზრდასრულთა დოზა. ბავშვებში პრეპარატის გამოყენებისას აუცილებელია ექიმის მჭიდრო მეთვალყურეობა. ბავშვებში პრეპარატის უსაფრთხოება და ეფექტურობა სრულად არ არის დადგენილი ყველა ასაკობრივ ჯგუფში.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო, თუმცა სიფრთხილეა რეკომენდებული, განსაკუთრებით თირკმლის ფუნქციის დაქვეითების შემთხვევაში. ხანდაზმულ პაციენტებში, რომლებიც იღებენ მრავალ წამალს (polypharmacy), აუცილებელია ურთიერთქმედებების გათვალისწინება. რეკომენდებულია თირკმლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი.

ბრეტარისი ჯენუეირ-ს შეუძლია გამოიწვიოს თავბრუსხვევა, თავის ტკივილი და გულისცემის შეგრძნება. ამიტომ, ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისას საჭიროა სიფრთხილე. თუ პრეპარატის მიღების შემდეგ გრძნობთ ძილიანობას ან თავბრუსხვევას, თავი შეიკავეთ ზემოთ აღნიშნული საქმიანობებისგან.

ინახება 15-25°C ტემპერატურაზე, მშრალ და სინათლისგან დაცულ ადგილას. შეინახეთ ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გაყინოთ. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ უნდა აღემატებოდეს 12 თვეს.

წარმოების თარიღიდან ვადა იწურება 24 თვეში. გახსნის შემდეგ (ალუმინის პარკის გახსნის შემდეგ) შენახვის ვადა შეადგენს 12 თვეს. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.