1.სავაჭრო დასახელება
Brexin (ბრექსინი)
2.საერთაშორისო არაპატენტირებული სახელი
Brexin (Brexin) — ATC: M01AE01
3.სამკურნალო ფორმა
tablets ·
4.შემადგენლობა
აქტიური ნივთიერება: Brexin (Brexin) — .
5.აღწერა
ბრექსინი 20 მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები. შეფუთულია ალუმინის ბლისტერებში, თითოეულ ბლისტერში 10 ტაბლეტი. მუყაოს კოლოფში მოთავსებულია 2 ან 3 ბლისტერი.
6.ფარმაკოთერაპიული ჯგუფი
ATC M01AE01 ·
7.ფარმაკოლოგიური თვისებები
ბრექსინი 20 მგ (კეტოპროფენი) არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება (აასს). ის მოქმედებს ანთების და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების სინთეზის შეფერხებით. პრეპარატი ნაჩვენებია რევმატიული დაავადებების სამკურნალოდ, როგორიცაა: ოსტეოართრიტი, რევმატოიდული ართრიტი, მაანკილოზებელი სპონდილიტი. ასევე გამოიყენება კუნთოვანი და სახსროვანი ტკივილების, შეშუპების, ანთების და ტკივილის შესამსუბუქებლად სხვადასხვა მდგომარეობებისას, მაგალითად, ტრავმების ან ოპერაციის შემდგომ პერიოდში. ექიმი დანიშნავს პრეპარატს ტკივილისა და ანთების სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როდესაც სხვა მკურნალობა არაეფექტურია ან უკუნაჩვენებია.
8.ფარმაკოკინეტიკა
კეტოპროფენი კარგად შეიწოვება კუჭ-ნაწლავის ტრაქტიდან, პლაზმის პიკური კონცენტრაცია მიიღწევა მიღებიდან 1-2 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 60-70%-ს. ცილებთან შეკავშირება მაღალია (99%-ზე მეტი). კეტოპროფენი ინტენსიურად მეტაბოლიზდება ღვიძლში გლუკურონიდაციის გზით. აქტიური მეტაბოლიტები არ წარმოიქმნება. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 1.2-2 საათს. პრეპარატი გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, მეტაბოლიტების სახით (დაახლოებით 90%), მცირე რაოდენობით უცვლელი სახით. თირკმლის ან ღვიძლის უკმარისობის მქონე პაციენტებში კლირენსი შეიძლება შემცირდეს.
9.ჩვენებები
ბრექსინი 20 მგ (კეტოპროფენი) არის არასტეროიდული ანთების საწინააღმდეგო საშუალება (აასს). ის მოქმედებს ანთების და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების სინთეზის შეფერხებით. პრეპარატი ნაჩვენებია რევმატიული დაავადებების სამკურნალოდ, როგორიცაა: ოსტეოართრიტი, რევმატოიდული ართრიტი, მაანკილოზებელი სპონდილიტი. ასევე გამოიყენება კუნთოვანი და სახსროვანი ტკივილების, შეშუპების, ანთების და ტკივილის შესამსუბუქებლად სხვადასხვა მდგომარეობებისას, მაგალითად, ტრავმების ან ოპერაციის შემდგომ პერიოდში. ექიმი დანიშნავს პრეპარატს ტკივილისა და ანთების სიმპტომების შესამსუბუქებლად, როდესაც სხვა მკურნალობა არაეფექტურია ან უკუნაჩვენებია.
10.უკუჩვენებები
❌ არ მიიღოთ ბრექსინი, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლული ან სისხლდენა; მომატებული მგრძნობელობა კეტოპროფენის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; გულის უკმარისობა; ბრონქული ასთმა ან ალერგია, რომელიც გამოწვეულია აასს-ის მიღებით; ორსულობის მესამე ტრიმესტრი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები ანამნეზში; თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევა; გულის დაავადებები, არტერიული ჰიპერტენზია; ასთმა; ანტიკოაგულანტებით მკურნალობა; ასაკი 65 წელზე მეტი.
11.მიღების წესი და დოზები
მოზრდილები: რეკომენდებული საწყისი დოზაა 20 მგ 2-3-ჯერ დღეში. მძიმე შემთხვევებში ან ექიმის დანიშნულებით, დოზა შეიძლება გაიზარდოს 40 მგ 2-3-ჯერ დღეში. მაქსიმალური დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 120 მგ-ს. პაციენტები თირკმლის უკმარისობით: CrCl >50 მლ/წთ: კორექცია საჭირო არ არის. CrCl 30-50 მლ/წთ: დოზა უნდა შემცირდეს 30-50%-ით. CrCl <30 მლ/წთ: პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. პაციენტები ღვიძლის უკმარისობით: Child-Pugh A და B კლასის პაციენტებში დოზა უნდა შემცირდეს 30-50%-ით. Child-Pugh C კლასის პაციენტებში პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია. მიღების წესი: ტაბლეტები მიიღება პერორალურად, საკმარისი რაოდენობის წყალთან ერთად, სასურველია ჭამის შემდეგ.
12.გვერდითი მოვლენები
ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) დაკავშირებულია კუჭ-ნაწლავის ტრაქტთან: გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, საჭმლის მონელების დარღვევა (დისპეფსია). იშვიათად შეიძლება განვითარდეს: თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კანის გამონაყარი, ქავილი. სერიოზული, თუმცა იშვიათი გვერდითი მოვლენები, რომელთა გამოვლენისას საჭიროა ექიმთან დაუყოვნებელი კონსულტაცია: კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება), ალერგიული რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება), თირკმლის ფუნქციის დარღვევა (შარდვის შემცირება, შეშუპება), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე), გულ-სისხლძარღვთა მოვლენები (ტკივილი გულმკერდის არეში, მაღალი არტერიული წნევა).
13.დოზის გადაცილება
კეტოპროფენის ჭარბი დოზის მიღებისას შეიძლება განვითარდეს ძილიანობა, გულისრევა, ღებინება, მუცლის ტკივილი, სისხლდენა კუჭ-ნაწლავიდან, არტერიული წნევის დაქვეითება, სუნთქვის დაქვეითება, კომა. თუ ეჭვობთ დოზის გადაჭარბებას, დაუყოვნებლივ გამოიძახეთ სასწრაფო დახმარება ან მიმართეთ უახლოეს სამედიცინო დაწესებულებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.
14.ურთიერთქმედებები
ბრექსინმა (კეტოპროფენმა) შეიძლება გააძლიეროს სხვა წამლების მოქმედება ან თავად გახდეს უფრო ტოქსიკური სხვა პრეპარატებთან კომბინაციაში. განსაკუთრებული სიფრთხილეა საჭირო შემდეგ კომბინაციებთან:
- სხვა აასს (მაგ. იბუპროფენი, ნაპროქსენი) და დაბალი დოზით ასპირინი: ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის და წყლულის რისკს.
- ანტიკოაგულანტები (მაგ. ვარფარინი): ზრდის სისხლდენის რისკს.
- ლითიუმი, მეტოტრექსატი: შეიძლება გაიზარდოს მათი ტოქსიკურობა.
- დიურეტიკები (შარდმდენები) და ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: შეიძლება შემცირდეს მათი ეფექტურობა და გაიზარდოს თირკმლის დაზიანების რისკი.
- გლუკოკორტიკოსტეროიდები: ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის რისკს.
15.სპეციალური მითითებები
❌ არ მიიღოთ ბრექსინი, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის წყლული ან სისხლდენა; მომატებული მგრძნობელობა კეტოპროფენის, ასპირინის ან სხვა აასს-ის მიმართ; მძიმე ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; გულის უკმარისობა; ბრონქული ასთმა ან ალერგია, რომელიც გამოწვეულია აასს-ის მიღებით; ორსულობის მესამე ტრიმესტრი. ⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად მიმართეთ ექიმს, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის ტრაქტის დაავადებები ანამნეზში; თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი ან საშუალო ხარისხის დარღვევა; გულის დაავადებები, არტერიული ჰიპერტენზია; ასთმა; ანტიკოაგულანტებით მკურნალობა; ასაკი 65 წელზე მეტი.
16.ორსულობა და ლაქტაცია
ორსულობის მესამე ტრიმესტრში კეტოპროფენის მიღება უკუნაჩვენებია, რადგან მან შეიძლება გამოიწვიოს ნაყოფის გულის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა და ფილტვის ჰიპერტენზია. პირველ და მეორე ტრიმესტრში პრეპარატის გამოყენება დასაშვებია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი დედისთვის აღემატება ნაყოფისთვის პოტენციურ რისკს. კეტოპროფენი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ლაქტაციის პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ მკურნალობა აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს.
17.გამოყენება ბავშვებში
ბრექსინი 20 მგ (კეტოპროფენი) არ არის რეკომენდებული 15 წლამდე ასაკის ბავშვებში და მოზარდებში, რადგან არ არსებობს საკმარისი მონაცემები უსაფრთხოებისა და ეფექტურობის შესახებ ამ ასაკობრივ ჯგუფში. 15 წელზე უფროსი ასაკის მოზარდებში დოზირება უნდა შეესაბამებოდეს მოზრდილთა რეკომენდაციებს, ექიმის მეთვალყურეობის ქვეშ.
18.გამოყენება ხანდაზმულებში
65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პირებში, რეკომენდებულია სიფრთხილე და დოზის შემცირება. ამ პაციენტებში იზრდება კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის, წყლულების და თირკმლის ფუნქციის დარღვევის რისკი. აუცილებელია თირკმლის და ღვიძლის ფუნქციის რეგულარული მონიტორინგი. პოლიფარმაციის შემთხვევაში, განსაკუთრებით სხვა აასს-ების, ანტიკოაგულანტების ან გლუკოკორტიკოსტეროიდების მიღებისას, რისკები მნიშვნელოვნად იზრდება.
19.ავტოტრანსპორტის მართვის შესაძლებლობა
კეტოპროფენმა შეიძლება გამოიწვიოს ისეთი გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა ან მხედველობის დარღვევა. ამ სიმპტომების გამოვლენისას, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.
20.შენახვის პირობები
ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. გახსნის შემდეგ შენახვის ვადა არ არის განსაზღვრული, რადგან პრეპარატი ინახება ბლისტერში.
21.ვარგისიანობის ვადა
წარმოების თარიღიდან 3 წელი. არ გამოიყენოთ ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ, რომელიც მითითებულია შეფუთვაზე. ვარგისიანობის ვადა ითვალისწინებს შეფუთვის მთლიანობას და სწორ შენახვას.