ბრექსინი 20მგ #20ტ

ბრექსინი 20მგ #20ტ (ბრექსინი 20მგ #20ტ)

aceclofenac (aceclofenac) — ATC: M01AB16

tablets · 20 mg · 20 tabs

აქტიური ნივთიერება: aceclofenac (aceclofenac) — 20 mg.

ბრექსინი 20მგ ტაბლეტები არის თეთრი ან თითქმის თეთრი, მრგვალი, ორმხრივ ამობურცული ტაბლეტები, დაფარული გარსით. თითოეული ტაბლეტი შეიცავს 20 მგ აცეკლოფენაკს. ტაბლეტები შეფუთულია ბლისტერებში, თითოეული ბლისტერი შეიცავს 10 ტაბლეტს. შეფუთვაში არის 2 ბლისტერი (20 ტაბლეტი).

ATC M01AB16 ·

ბრექსინი 20მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას აცეკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებს (აასს). ის მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით. პრეპარატი გამოიყენება: 1. რევმატოიდული ართრიტის, ოსტეოართრიტის, ანკილოზური სპონდილიტის დროს გამოვლენილი ტკივილისა და ანთების სიმპტომური მკურნალობისთვის. 2. სხვადასხვა ლოკალიზაციის ტკივილის (მაგ., თავის, კბილის, მენსტრუალური ტკივილი) და ანთებითი მდგომარეობების მოსახსნელად. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს სხვადასხვა სახის ტკივილისა და ანთებითი პროცესების დროს.

აცეკლოფენაკი კარგად შეიწოვება პერორალურად მიღების შემდეგ, მაქსიმალური პლაზმური კონცენტრაცია (Cmax) მიიღწევა 1-3 საათში. ბიოშეღწევადობა შეადგენს დაახლოებით 90%. აცეკლოფენაკი მნიშვნელოვნად უკავშირდება პლაზმის ცილებს (>99%). ძირითადი მეტაბოლიტია 4-ჰიდროქსიაცეკლოფენაკი, რომელიც ასევე ფლობს ფარმაკოლოგიურ აქტივობას. მეტაბოლიზმი ხდება ძირითადად ღვიძლში. ნახევრადგამოყოფის პერიოდი (T½) შეადგენს დაახლოებით 4-6 საათს. აცეკლოფენაკი და მისი მეტაბოლიტები გამოიყოფა ძირითადად თირკმელებით, შარდთან ერთად, ნაწილობრივ განავალთან ერთად. თირკმლის ან ღვიძლის ფუნქციის დარღვევის მქონე პაციენტებში ფარმაკოკინეტიკა შეიძლება შეიცვალოს.

ბრექსინი 20მგ შეიცავს აქტიურ ნივთიერებას აცეკლოფენაკს, რომელიც მიეკუთვნება არასტეროიდულ ანთების საწინააღმდეგო პრეპარატებს (აასს). ის მოქმედებს ანთებისა და ტკივილის გამომწვევი ნივთიერებების (პროსტაგლანდინების) წარმოქმნის დათრგუნვით. პრეპარატი გამოიყენება: 1. რევმატოიდული ართრიტის, ოსტეოართრიტის, ანკილოზური სპონდილიტის დროს გამოვლენილი ტკივილისა და ანთების სიმპტომური მკურნალობისთვის. 2. სხვადასხვა ლოკალიზაციის ტკივილის (მაგ., თავის, კბილის, მენსტრუალური ტკივილი) და ანთებითი მდგომარეობების მოსახსნელად. ექიმმა შეიძლება დანიშნოს სხვადასხვა სახის ტკივილისა და ანთებითი პროცესების დროს.

❌ არ მიიღოთ ბრექსინი, თუ გაქვთ: ალერგია აცეკლოფენაკის, იბუპროფენის, ასპირინის ან სხვა აასს-ების მიმართ; აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; მძიმე გულის, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; ორსულობის ბოლო ტრიმესტრი.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის დაავადებების ისტორია (მაგ., წყლული, სისხლდენა), ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, გულის პრობლემები, მაღალი არტერიული წნევა, სისხლის შედედების დარღვევები, ან თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს ან სტეროიდებს.

მოზრდილები: რეკომენდებული საწყისი დოზაა 200 მგ დღეში, გაყოფილი ორ მიღებაზე (100 მგ დილით და 100 მგ საღამოს). მძიმე შემთხვევებში ან როდესაც სიმპტომები მწვავედ ვლინდება, შესაძლებელია დოზის გაზრდა ექიმის მითითებით, თუმცა მაქსიმალური რეკომენდებული დღიური დოზა არ უნდა აღემატებოდეს 200 მგ-ს. მიღება უნდა მოხდეს ჭამის შემდეგ, რათა შემცირდეს კუჭ-ნაწლავის მხრივ გვერდითი მოვლენების რისკი. თირკმლის უკმარისობა: მსუბუქი და საშუალო ხარისხის თირკმლის უკმარისობის (CrCl > 50 მლ/წთ) მქონე პაციენტებში დოზის კორექცია, როგორც წესი, არ არის საჭირო. მძიმე თირკმლის უკმარისობისას (CrCl < 50 მლ/წთ) პრეპარატის გამოყენება უკუნაჩვენებია ან საჭიროებს სიფრთხილეს და ექიმის მჭიდრო მეთვალყურეობას. ღვიძლის უკმარისობა: ღვიძლის ფუნქციის მსუბუქი და საშუალო ხარისხის დარღვევისას (Child-Pugh A, B) რეკომენდებულია დოზის შემცირება და მკურნალობის მონიტორინგი. მძიმე ღვიძლის უკმარისობისას (Child-Pugh C) პრეპარატი უკუნაჩვენებია.

ყველაზე ხშირი გვერდითი მოვლენები (>5%) მოიცავს: საჭმლის მომნელებელი სისტემის დარღვევებს, როგორიცაა გულისრევა, ღებინება, დიარეა, მუცლის ტკივილი, ყაბზობა, შებერილობა. ასევე შესაძლებელია თავის ტკივილი, თავბრუსხვევა, კანის გამონაყარი.

სერიოზული გვერდითი მოვლენები (იშვიათად, მაგრამ საჭიროებს ექიმთან დაუყოვნებელ კონსულტაციას): კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა (შავი, ფისოვანი განავალი, სისხლიანი ღებინება), ალერგიული რეაქციები (სუნთქვის გაძნელება, სახის, ტუჩების, ენის ან ყელის შეშუპება, ჭინჭრის ციება), ღვიძლის ფუნქციის დარღვევა (სიყვითლე, მუქი შარდი), თირკმლის პრობლემები, გულის შეტევის ან ინსულტის ნიშნები (მკერდის ტკივილი, სისუსტე, მეტყველების დარღვევა).

დოზის გადაჭარბების სიმპტომები შეიძლება მოიცავდეს: გულისრევას, ღებინებას, კუჭის ტკივილს, ძილიანობას, თავის ტკივილს, შუილს ყურებში, დეზორიენტაციას. მძიმე შემთხვევებში — კუჭ-ნაწლავის სისხლდენა, თირკმლის უკმარისობა, კომა. დოზის გადაჭარბების შემთხვევაში დაუყოვნებლივ მიმართეთ სამედიცინო დახმარებას. წაიღეთ წამლის შეფუთვა ექიმთან.

1. სხვა აასს (მათ შორის ასპირინი): ზრდის კუჭ-ნაწლავის სისხლდენისა და წყლულების რისკს. ერთობლივი მიღება არ არის რეკომენდებული ექიმის კონსულტაციის გარეშე.
2. ანტიკოაგულანტები (მაგ., ვარფარინი): აძლიერებს სისხლის გამათხელებელ ეფექტს, ზრდის სისხლდენის რისკს. საჭიროა მჭიდრო მონიტორინგი.
3. დიურეტიკები (შარდმდენები) და ანტიჰიპერტენზიული საშუალებები: ამცირებს მათ ეფექტურობას და ზრდის თირკმლის დაზიანების რისკს.
4. ლითიუმი და მეთოტრექსატი: აცეკლოფენაკმა შეიძლება გაზარდოს ამ პრეპარატების ტოქსიკური დონე სისხლში.

❌ არ მიიღოთ ბრექსინი, თუ გაქვთ: ალერგია აცეკლოფენაკის, იბუპროფენის, ასპირინის ან სხვა აასს-ების მიმართ; აქტიური კუჭ-ნაწლავის წყლული ან სისხლდენა; მძიმე გულის, ღვიძლის ან თირკმლის უკმარისობა; ორსულობის ბოლო ტრიმესტრი.

⚠ მიიღეთ სიფრთხილით და აუცილებლად აცნობეთ ექიმს, თუ გაქვთ: კუჭ-ნაწლავის დაავადებების ისტორია (მაგ., წყლული, სისხლდენა), ასთმა, თირკმლის ან ღვიძლის დაავადებები, გულის პრობლემები, მაღალი არტერიული წნევა, სისხლის შედედების დარღვევები, ან თუ იღებთ სხვა მედიკამენტებს, განსაკუთრებით სისხლის გამათხელებლებს ან სტეროიდებს.

FDA კატეგორია: C (პირველი და მეორე ტრიმესტრი), X (მესამე ტრიმესტრი). ორსულობის პირველ და მეორე ტრიმესტრში აცეკლოფენაკის გამოყენება შესაძლებელია მხოლოდ იმ შემთხვევაში, თუ მოსალოდნელი სარგებელი აჭარბებს პოტენციურ რისკს დედისა და ნაყოფისთვის. აუცილებელია ექიმის კონსულტაცია. მესამე ტრიმესტრში პრეპარატი უკუნაჩვენებია, რადგან მას შეუძლია გამოიწვიოს ნაყოფის არტერიული სადინარის ნაადრევი დახურვა, ფილტვის ჰიპერტენზია და თირკმლის ფუნქციის დარღვევა. ლაქტაცია: აცეკლოფენაკი გადადის დედის რძეში მცირე რაოდენობით. ძუძუთი კვების პერიოდში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. თუ პრეპარატის მიღება აუცილებელია, ძუძუთი კვება უნდა შეწყდეს. ექიმის გადაწყვეტილება.

აცეკლოფენაკის უსაფრთხოება და ეფექტურობა ბავშვებში და 18 წლამდე ასაკის მოზარდებში არ არის დადგენილი. ამ ასაკობრივ ჯგუფში პრეპარატის გამოყენება არ არის რეკომენდებული. ექიმის გადაწყვეტილება.

65 წელზე უფროსი ასაკის პაციენტებში, განსაკუთრებით კუჭ-ნაწლავის სისხლდენის ან წყლულების ისტორიის მქონე პირებში, აცეკლოფენაკის გამოყენებისას საჭიროა განსაკუთრებული სიფრთხილე. რეკომენდებულია ყველაზე დაბალი ეფექტური დოზის გამოყენება და მკურნალობის ხანგრძლივობის მინიმუმამდე დაყვანა. ხანდაზმულ პაციენტებში ხშირად აღინიშნება თირკმლის, ღვიძლის ან გულის ფუნქციის დაქვეითება, ამიტომ აუცილებელია ამ ფუნქციების რეგულარული მონიტორინგი, განსაკუთრებით პოლიფარმაციის შემთხვევაში.

აცეკლოფენაკმა შეიძლება გამოიწვიოს გვერდითი მოვლენები, როგორიცაა თავბრუსხვევა, ძილიანობა, დაღლილობა და მხედველობის დარღვევები. ამ სიმპტომების გამოვლენის შემთხვევაში, პაციენტებმა თავი უნდა შეიკავონ ავტომობილის მართვისა და მექანიზმებთან მუშაობისგან, რომლებიც საჭიროებენ ყურადღების მაღალ კონცენტრაციას.

ინახება არა უმეტეს 25°C ტემპერატურაზე. დაცული უნდა იყოს სინათლისა და ტენისაგან. ინახება ბავშვებისათვის მიუწვდომელ ადგილას. არ გამოიყენოთ შეფუთვაზე მითითებული ვარგისიანობის ვადის გასვლის შემდეგ.

წარმოების თარიღიდან 3 წელი. გახსნის შემდეგ (ბლისტერი) — არ არის დადგენილი, რეკომენდებულია შენახვა ორიგინალ შეფუთვაში და გამოყენება ვარგისიანობის ვადის ფარგლებში.